摩托车发动机质量手册
888888公司---CCC认证文件 文件编号ZJ001 版本号:A 受控状态:受控
目 录
1(组织图 ---------------------------------------------- 2 2(质量管理体系---------------------------------------- 3 3(质量负责人任命书 5 4(职责和资源 6 5(标志管理程序---------------------------------------- 7 6(文件控制程序 ---------------------------------- ---- 9 7(质量记录管理程序 ---------------------------------- 12 8(采购控制程序--------------------------------------- 14 9(关键零部件和材料的质量控制程序----------------------- 16 10(设备管理程序 -------------------------------------- 18 11(例行检验和确认检验 22 12(认证产品的一致性控制程序 24 13(不合格控制程序 26 14(内部审核程序-------------------------------------- 28
,
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2(组织机构图
总经理
质量负责人 财 务 部
生供销企技
产应售管 质
部 部 部 部 部
设车成零资人
备间 品料 事 件 组 库 库
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2(质量管理体系
1 目的
本公司《机动车辆强制性认证实施细则〈摩托车发动机产品〉》附件2《强制性产
品认证工公司质量保障能力要求》,建立质量管理体系,主要目的在于通过建立和实施
质量管理体系确保本公司能持续提供符合顾客要求和法规要求的产品,同时通过有效的
应用和执行本体系,持续改进和防止不合格发生,以使顾客满意。 2范围
本公司的质量管理体系适用于公司生产、销售的125QMI型摩托车发动机。 3职责
3.1总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系。
3.2管代负责确保质量管理体系建立、实施和保持。
3(3管代负责向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求。
3(3标志管理员负责认证标志的管理工作
4.概述
4.1质量管理体系总要求
本公司建立、执行、维持和持续改善质量管理体系,《机动车辆强制性认证实施细则
〈摩托车发动机产品〉》条款。
本公司执行标准:
QC/T224-1997 摩托车和轻便摩托车发动机通用技术要求
GB7258-2004,GB14621-2002,GB/T5363-1995
Q/LJ01-2005 WM152QMI汽油发动机
Q/LJ02-2005 WM139QMB汽油发动机
Q/LJ03-2005 WM157QMJ汽油发动机
为了执行质量管理体系,本公司落实以下事项:
A、 鉴定、规范并管理质量体系所需的全部过程。
B、 确定各过程的顺序及其相互关系。
C、 确定所需的准则和方法以确保有效的运作和管理各过程。
D、 确保必须的可用资讯以支援和监督各过程。
E、 测量、监督和分析各过程,执行必要的措施,以达到策划的结果和持续不断
的改进。
本公司外包过程控制:外购件、标准件的控制按“采购程序”进行。
工夹具的制造的控制按“工夹具管理规定”进行。 4.2文件化要求
4.2.1 总则
1、本公司以文件的形式建立质量管理体系,质量体系文件结构如下:
A、 一级文件:质量文件(包括程序文件)——策划质量
及质量体系的总体要
求。策划公司系统化作业流程,各部门协关系,信息传递的方式和途径。
B、 二级文件:岗位职责、作业文件等——规定具体作业方式和作业
方法。
C、 三级文件:作业表单、标签、认证标志等——确定信息交流和记录的项目格
式。
2、质量管理体系文件化的程度,依据公司的规模、组织机构、各过程的复杂度和相互关系、
人员的认知程度等因素决定。
3、文件的存在形式包括各种形态或形式的媒体,如书面、实物样品等、除口头和人脑之外内部文件——谨慎保管 第3 页 共24页 修订号:
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的任何可长期稳定存在的形式。
4.2.2质量文件
本公司根据强制认证工公司质量保障能力要求建立和维持质量文件及相关程序、作
业标准,质量文件包括:
A、 质量管理体系范围。
B、 主要的程序文件及各章节尾列出相关程序文件名称。
C、 描述质量管理体系各流程及相互关系。
4.2.3文件控制
各级文件均由责任最密切的人撰写,完成后组成质量管理体系的各级文件(包括
质量文件、作业标准、表单及外来文件、法规等)并依据《文件控制程序》进行管理。
A、文件在发放前应由相关主管评审其适宜性。
B、文件确需修改时,经原评审核准人评审核准后修订。
C、所有文件均以版本号标识其版本状况,每次修改版本号递增以使区别,版本最高
者最新。
D、文件应发放至各相关使用场所,并予以建立收发管理记录,文件修改时,依记录
将旧版本收回,新版本重新发放,若文件破损缺页时,应向文控中心提出,申请补发。
E、使用人应妥善保存文件,确保文件易读、容易识别和回收。
F、企管部保存内部文件及外来文件的原稿,将复制品盖发放章后分发。
G、为避免作废文件被误用,作废文件因某种特定需求而留存时应加盖作废章以使识
别。
H、当质量记录具有规范性成为指导工作的文件时,同样需参照《文件控制程序》管
理。
4.2.4 质量记录的控制
质量管理体系所要求的记录依《质量记录管理程序》进行管理,这些记录予以保存
以证明符合质量管理体系规定的要求及有效运作,并作为数据处理的资料。各相关
部门依据《质量记录管理程序》的规定收集标识、保护并按规定的保存期限保存和
处理质量记录。
4(3 强制性认证标志及其相应工具由专人应予以管理。具体管理方法见《强制认证标志
管理程序》。
5.支持文件:
《文件控制程序》
《质量记录管理程序》
《强制认证标志管理程序》
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3(质量负责人和认证联络工程师任命书
为保证本公司批量生产的CCC强制性认证产品与已获得试验合格样品的一致性,达到《机动车辆强制性认证实施细则〈摩托车发动机产品〉》附件2《强制性产品认证工公司质量保障能力要求》,所规定产品质量保证能力要求,特任命为我公司 质量负责人,并再授予以下的职责和权限:
a) 负责建立满足以上“实施规则”要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b) 确保加贴强制性认标志的产品符合认证标准的要求;
c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d) 建立文件化程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制
性认证标志。
认命 为我公司认证联络工程师;
并具有以下职责:
a) 与CQC就进行CCC认证审核方面的工作进行联络。
b) 与国家法定的
机构就CCC认证产品检测方面的工作进行沟通。
c) 就CCC认证相关要作进行内部的协调。
d) 就CCC认证产品变更相关问题与国家法定机构进行沟通。
总经理:
2008年6月10日
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4(职责和资源
1( 目的
1( 1确保我公司各部门的职责和职能得到明确
1( 2确保我公司各部门间关系得到明确
1( 3确保我公司在资源方面达到或超过CCC认证的基本要求。
2( 适用范围
2( 1本程序适用于我公司各部门强制认证方面职责的管理。
2(2本程序适用于我公司关于CCC认证在资源配置方面的管理工作。 3( 职责管理
4( 1职责的明确
我公司质量负责人具用以下职责:
a) 负责建立满足以上“实施规则”要求的质量体系,并确保其实施和保持;
确保加贴强制性认标志的产品符合认证标准的要求; b)
c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
e) 建立文件化程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制
性认证标志。
我公司认证联络工程师具有以下职责:
e) 与CQC就进行CCC认证审核方面的工作进行联络。
f) 与国家法定的检测机构就CCC认证产品检测方面的工作进行沟通。
g) 就CCC认证相关要作进行内部的协调。
h) 就CCC认证产品变更相关问题与国家法定机构进行沟通。
本公司就其它各部门人员职责在CCC认证方面的要求见《CCC认证部门职责》 3(2部门间的关系见我公司本文件中组织机构图中的标示。
4(资源管理
4(1检测设备能力应能够满足例行检验、确认检验、外购产品检验的要求。并应对例行检
验和确认检验的检测设备进行运行检查和保养。所有的检测设备均应进行周期性的检
定。生产设备管理具体由我公司各车间进行负责。管理方式详见本文件《设备管理规定》。 4(2人力资源管理按照《人力资源需求规定》进行考核。以确保人力资源满足生产销售活
动的要求。
4(3我公司为装配型企业,生产环境在我公司无特殊要求
5(相关文件
《CCC认证部门职责》
《设备管理程序》
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标志管理程序
1( 目的
1(1确保加贴CCC认证标志的产品均为符合认证标准的要求。
1(2确保强制性认证标志的妥善保管和使用。
1(3确保不合格和获证后娈更的产品未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 2( 适用范围
适用于我公司强制性认证产品标志的使用管理工作。
3(职责和权限。
3(1标志管理员负责认证标志的采购、保管和发放工作。
3(2检验员负责认证标志的加贴工作。
3(3标志管理员负责认证标志的使用检查工作。
3(4管理者代表负责变更产品的认证机构确认工作。
4( 作程序
4(1标志的保管
4(1(1标志管理员根据认证标志的库存状况到国家指定的机构进行认证标志的采购。 4(1(2采购的标志进公司后由标志管理员登记入库。
4(2标志的领取
4(2(1检验员根据标志的使用情况以及生产任务向标志管理员进行标志领用申请。 4(2(2标志管理员进行认证标志的领用登记。记录格式为《强制性认证标志领用登记表》。 4(2(3检验员在《强制性认证标志领用登记表》上签字。
4(3强制认证标志的使用
4(3(1成品检验合格而且检验员按照《产品一致性要求》进行一致性检查完成的产品由检验员加贴强制认证标志。
4(3(2标志管理员填写《强制性认证标志使用记录》。进行登记。检验员签字确认。 4(4产品变更和变更后标志的使用管理
4(4(1当产品名称、关键原器件和材料变更、产品结构等发生变更时,变更发生引起产品一致性不符合时,标志管理员应发布《产品一致性不符合通知书》。并停止对该产品的强制认证标志的发发放。
4(4(3由本公司管理者代表重新申请强制认证机构进行认证/确认。在未认证/确认完成前发生变更的产品不准加贴强制认证标志。
4(4(4认证机构完成认证工作。发放相应的证明材料后由本公司管理者代表对标志管理员内部文件——谨慎保管 第7 页 共24页 修订号:
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进行书面通知。
4(4(5标志管理员对原《产品一致性要求》进行变更并重新下发。
4(4(6标志管理员对检验员发放《产品一致性要求变更通知书》。
4(4(7相关人员按本程序文件4(2及4(3进行标志的下发及使用。 5( 相关文件
《产品一致性要求》
6( 相关记录
《产品一致性要求变更通知书》、《强制性认证标志使用记录》、《强制性认证标志领用记录》《产品一致性不符合通知书》
6(文件控制程序
1 目的:
对与质量体系形成和运行的有关文件以及与产品质量形成过程中的有关文件和资料进
行控制,确保各相关场所使用有效的文件。
2 适用范围:
适用于本公司质量体系文件与产品质量形成过程的文件和资料的控制和适当的外来文
件。
3 职责:
3.1、企管部是文件和资料归口管理部门,负责文件和资料的管理办法的制订,监督各部门
文件和资料的管理执行情况;负责一、二级文件的发放、控制和管理工作。 3.2、外来的重要文件,由企管部登记之后发放。
4 工作程序:
4.1、本公司质量体系文件包括质量文件、程序文件和作业文件二个层次。 4.1.1、质量文件是证明和书面描述质量体系要素的纲领性文件。
4.1.2、程序文件是质量文件的支持性文件,它对质量活动的目标,按照相互关系和实施方
法做出规定,对所有影响质量活动的因素进行适当和连续的控制。 4.1.3、质量计划是详细的工作文件,包括技术标准、工艺文件、检验规范、产品
目标、
产品实现过程、检测及有关资源规定、产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、
关键件等)、标志使用管理规定各部门的规定以及质量记录,是指导操作、证实质量
体系符合规定要求,并有效运行的重要依据。外来文件如标准和顾客提供的图样,也
是作业文件中的一个重要组成部分。
4.2、文件资料的编写、审核、批准、发放:
4.2.1、文件的分类:
一级文件: 质量文件(包括程序文件)。
二级文件: 作业文件(质量计划)。
4.2.2、质量文件由质量负责人组织编写、审核,总经理批准,企管部发放。 4.2.3、程序文件由质量负责人组织编写、审核,总经理批准,企管部发放。 4.2.4、作业文件由部门担当编写,总经理审批,企管部负责控制和发放。 4.2.5、内部编写的文件(除质量记录外)应表明编写、审核、批准者;质量记
录应表明记录、审核者。
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4.2.6、文件发放、收回时在《文件发放签收表》上登记,发放时盖“受控”章
后发放。
4.2.7、文件必须经有关授权人员审批其内容适用后方可发放。
4.2.8、外来文件发放按公司一级、二级文件发放规定执行。
4.3、文件标识:
4.3.1一级、二级文件的表纸上方有如下的标记:
受控状态: 文件号: 发放编号: 4.3.2
A、 受控状态分受控和非受控两种,文件发放时都须登记,受控文件需更改、
销毁以及使用之后要收回;非受控文件使用完后,可不收回。
B、文件号:以阿拉伯数字、汉语拼音字母及汉字表示,具体规定如下:
( ) ? ? ? , ??
部门代号 流水号 分流水号
部门代号: 企管部(QG), 技质部 (JZ), 生产部 (SC), 供应部(GY), 销售部(XS),
成品库(CP), 总经办(ZJ), 外来文件(WL)
流水号: 用数字表示
分流水号: 用数字表示
修订号: 用数字表示
发放编号:用三位阿拉伯数字表示复印的份数以及相应的发往部门。 4.3.3 企管部负责统一标识文件,并编制《受控文件清单》。
4.4、 文件的修改及作废:
4.4.1、文件的修改由原起草部门提出修改、修订,并作好修改记录。
4.4.2、文件修改时,当原被审批人不在现场的情况下,可以授权给他人审批。当被授权人
对背景资料不清楚时,可以通过电话记录、传真等通讯方式取得背景资料,并将所
取得的资料保存,作为文件修改的依据。
4.4.3、一、二级文件的修改时:
A、 各部门将修改内容填写在《文件更改单》》上,履行审批手续后,交企管部进行
修改,修改后,履行会签、批准手续。
B、 修改过的页面更换,在《文件更改单》》注明 修改号、修改的页、修
改章节等内容(超过九次修订需换版)。版本状态:用A、B、C、„
表示。
C、由企管部负责用新文件换回旧文件,旧文件只保留一份在企管部,其余由企管部
进行销毁,为积累知识和法律的规定而保留的作废文件应加盖“作废”章,进
行标识。
D、文件最新状态用附页的修改次数来显示,各文件的修改状态由在《文件发放签收
表》上进行登记,记录各文件的最新状态。
4.5、文件的日常管理要求:
4.5.1各部门保管的文件材料必须完整、准确反映与质量有关的各项活动的真实内容和形成
规律,保持历史的有机联系。
4.5.2各部门在生产、技术、销售等各项工作中形成的所有文件材料都有人负责收集、整理内部文件——谨慎保管 第9 页 共24页 修订号:
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后归档。
4.5.3归档文件要求图文清楚,字迹工整,图纸和原稿按要求编号、图章、审批手续齐全,
标题、目录齐全,装订整齐。
4.6、各部门文件材料归档的主要范围:
4.6.1技质部:与产品质量形成过程中的所有文件和资料。包括:检验规范、产品质量标准、
工艺文件、检查和检验记录、产品图纸等。与公司外界的来访、访问等往来资料,
科技档案、情报资料;会议记录、议事录、通知等公司行政性文件。产品图、检验
规范、产品质量标准、工艺文件。
4.6.2各车间:产品生产记录、各种机器、设备的操作规程。产品生产过程中与工艺技术、
设备相关的所有文件。包括:图纸、设备保养记录、
设备事故处理报告、设备维修记录、设备的图纸和技术文件,设备安装、
调试和验收过程中的技术性凭证文件。
4.6.3 成品库:从客户处拿到的报价用的样品以及报价单、
或者协议等文件材料,市场
经济信息、广告和用户评价等的资料。销售完成情况形成的文件资料。 4.6.4 配套科:辅料采购、库存、保管等管理中形成的各种文件资料。 4.6.5 企管部:员工岗位教育培训、人事变动资料。
4.7、档案保管期限规定:
4.7.1 本公司根据国家和有关规定档案保管期限分永久、长期、短期三种。 4.7.2 对本公司有长远利用价值的档案,5年以上应定为永久保存。
4.7.3 本公司在一定时期内有利用价值的档案,分长期或者短期;长期为1~,
年,短期为1年。
4.7.4 凡是介于两种保管期限之间的档案其保管期限一律从长。
4.7.5 各种资料的保管期限请参考《质量记录清单》。
4.7.6 对已到期的档案,由各部门自行确定之后负责销毁或者延保管期限长。 4.8、档案信息利用:
4.8.1档案信息开发与提供利用是档案管理的一项重要内容。档案保管、利用必须严格执行
保密的原则,作好签收、发放、按期归还工作。
4.8.2借阅档案必须办理借阅手续《文件借阅复印登记记录》,利用者要妥善保管,负责安
全保密,不得遗失、污损、抽页,复印时申请登记,用后及时归还。 4.9 .图纸管理办法按照以下规定进行。
4.9.1范围:本规定适用于与公司签完合同的产品有关的所有技术性图纸。 4.9.2图纸更改:
4.9.2.1更改流程:技质科填写《文件更改单》》经审批后,实施更改。 4.9.2.2更改方法:在图纸上将原内容划去,在旁边更改并做好标记,在更改栏内做好记录。 4.9.3 图纸管理:
4.9.3.1企管部在获取图纸后,登记、发放、复印、回收等管理。
4.9.4 图纸的保管:
4.9.4.1原图的保管场所:本公司企管部文件柜。
4.9.4.2发放至各部门的图纸复印件由各部门自行保管。
4.9.4.3原图的保管期限:永久。
5(相关文件
《质量记录管理程序》
6(质量记录:《质量记录清单》、《文件发放签收表》、《受控文件清单》、《文件借阅复印登记记录》、《文件更改单》
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7(质量记录管理程序
1目的:
为质量体系运行的符合性提供客观证据,满足可追溯性要求,为纠正和预防
措施提供依据。
2适用范围:
产品质量形成过程和质量体系运行过程中的质量记录的控制。 3职责:
3.1、本公司质量记录由企管部负责归口管理,并编制《质量记录清单》。 3.2、各部门负责质量记录的标识、收集、编写、保存。
3.3、企管部负责质量记录、登记、编码、更改、处理的控制。 4、 工作程序:
4.1、 按文件和记录标识要求,由有关部门共同确定质量记录规定。 4.1.1、与产品质量有关的记录:如辅料、在制品、成品的检验和试验报告,不
合格品及处理记录,用户投诉记录等。
4.1.2、质量体系运行有关记录:如质量审核报告、管理评审报告、过程控制、
纠正和预防措施记录、检验、测试和试验设备的校准记录、人员资格、
培训记录等。
4.1.3、来自分承包方的有关质量记录。
4.1.4、以上记录详见《质量记录清单》。
4.2、 质量记录的填写:
4.2.1、质量记录填应及时真实、完整、清晰,不得随意涂改,不能填写的栏目
应用单杠划去。
4.2.2、如因笔误或计算错误要修改,应用单杠划去错误内容,在其上方写出更
正后的内容,并签上姓名及日期。
4.3、 质量记录的控制:
4.3.1、质量记录的要求:
A、 质量体系及过程中形成的各类记录,由质量记录形成部门指定人员负责
收集、整理。
B、质量记录编目按标识分类,并按记录形成时间先后编目、装订。
C、质量记录应做到完整、齐全、准确、字迹清楚、符合规定、能准确识别。 4.3.2、质量记录的归档、保存:
A、质量记录保存在通风良好、温度和湿度适当的场所,并按分类设柜存放,
确保存取方便,防止损坏和丢失。
B、 质量记录保管期分永久、长期和短期三种,五年以上为永久保存;一~
五年为长期保存;一年以下为短期。质量记录保管期限见《质量记录清
单》
C、 合同要求时,有关的质量记录经该部门负责人同意方可提供给顾客或其
代表。
4.3.3、质量记录的处置:
质量记录超过保管期时,由保存部门自行销毁。
4.3.4、质量记录的借阅:
因工作的需要去其他部门借阅质量记录者,应按照《文件控制程序》的
要求,办理借阅手续,在《文件借阅复印登记记录》上签名之后,方可
借阅。
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5( 相关文件:《文件控制程序》
6( 质量记录:《质量记录清单》、《文件借阅复印登记记录》
8(采购控制程序
1、 目的:
对公司所需关键零部件和材料和材料的采购过程进行控制,以确保采购的产品符
合规定要求。
2、 适用范围:
适用于本公司所需的关键零部件和材料控制。
3、 职责:
3.1、关键零部件和材料和材料由配套科具体负责采购。
3.2、采购前申请经总经理(或受总经理委托者)批准之后才能购买。
3.3、配套科是供应商的归口管理部门,负责组织、参与供应商的评定。 4、 工作程序:
4.1 采购物资的分类和采购计划的编制:
4.1.1按照所采购物资的重要性和管理的科学性对物资进行分类,对产品质量、交货期有重
大影响的物资,对其进货、验收、库存进行重点管理。
4.1.2按公司生产情况以及重要性,将采购物资分为A、B类。A类物资应在《A类物资目录》
中说明。
A类物资有:
关键原器件和材料
B类物资有:
其它物资
4.1.3根据生产进度中物资需要情况、库数量及《生产任务书》,配套科
对A类物资采购,编制“采购计划”,并通知供应商。
4.1.4采购物资的申请、采购、验收和保管:
4.1.5公司计划外的物资采购都应填写“请购单”,由使用部门申请,部门主管审批后配套
科采购。
4.1.6采购物资到达公司后,,类物资应通知技质科按照检验规范进行质量检验,我公司无
该物资检测能力时可以由供方进行,当由供方进行检验时公司应对供方提出明确的检
验要求。如以供方检验为主时供方提供产品时应提供相应的质量证明材料。仓库确认
数量(或者重量)。
4.1.7B类物资由仓库保管员进行数量确认、质量验收后,填写《入库单》登记入帐按照《仓
库的管理规定》进行管理。
4.1.8经验收或者使用中确因质量有问题的,应立即通知成品库由成品库负责更换或者退
货。
4.1.9A类物资的供应商按照本程序《供应商的评定方法》的规定进行评定,
物资的采购必须是通过合格的供应商进行。
4.1.10配套科应经常掌握市场行情,了解市场商品价格水平,确保购买价廉物美的物资。 4.1.11完善采购资料:
4.1.11 .1 当采购标准发生变动时,应由技质科负责更改,以确保采购资料的准确性和有效
性。
4.1.11 .2当本公司或顾客认为有必要在供应商场所验证采购产品时,配套科应在有关采购
资料中详细描述验证方法、合格标准及施行方式。
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888888公司---CCC认证文件 文件编号ZJ001 版本号:A 受控状态:受控
4( 2应商的评定:
4.2.1物资供应商评定方法按照本评定方法进行。
4.2.2由配套科向合适的公司商进行《供应商评分表》的打分。
4(2( 3将供应商按照所附的评审表进行打分,将其分成三个级别。一级为10,
9分是合格的;二级为8.9,6.0分是待观察和后备供应商;三级为5.9分以下是不
合格的供应商。
4.2.4了解供应商主要客户、规模大小、供货能力、产品质量、历史业绩、质量保证体系是
否完备、公司信誉等情况。
4.2.5对供应商的产品质量、财务及销售情况进一步了解、分析,判断其有无稳定、长期的
供货能力。
4.2.6将同类的供应商作对比,了解和掌握各供应商间价格、质量、供货能力、服务等,在
保证采购物品质量的前提下,尽量低价购入,降低生产成本。
4.2.7供应商的评定由确认进行并填写《供应商评定表》,根据需要一年应组织评定一次,
对合格的供应商进行重新打分;必要时将对备供应商以及不合格的供应商进行复评,
重新调整合格供应商的名录。当供应商的质量、交货期、价格、服务发生重大问题时,
可以随时组织相关部门到供应商处(货源处)对采购产品进行验证,对其进行评定、
调整,直至取消其供应商的资格。
4.2.8供应商的评定结果应体现在《合格供应商目录》上并应向总经理报告。 4.2.9当改变供应商供货时,其方案和新供应商的应得到总经理批准。如为关键零部件和
材料供应商变更则应按CCC认证相关法律法规进行申请,并得到批准。 4.3 供应商的日常管理
4.3.1技质科应做好供应商的日常供应统计工作。统计的内容包括供应商供应产品的及时
性、产品的质量状态发展变化情况等内容。
4.3.2当供应商产品质量状况不符合相关标准要求时,可考虑对供应商目录进行变更。 4.3.3公司应不断进行供应商的开发工作。可采用的方式方法可以是对供应商进行质量保障
能力的培训、要求供应商通过质量体系认证、和供应商进行质量技术沟通等方式。 5 相关文件
《检验规范》、《A类物资目录》
6质量记录
《供应商评分表》《采购记录》《请购单》《合格供应商目录》《采购计划》《供应商评定表》
9(关键零部件质量控制程序
1 目的
对关键零部件和材料的质量进行控制,以达到符合CCC认证及本公司生产需要的
目的,同时为本公司生产的正常运作提供条件。
2 适用范围
本程序适用于本公司关键零部件和材料的质量控制,适用于关键零部件和材料的
进公司检验/验证及定期确认管理。
3 职责
3.1、技质科负责关键零部件和材料进公司后的质量检验和验证和在我公司进行的定期确认检验。
3.2、技质科负责《关键零部件清单》及《外协件检验规范》制定。
3.3、配套科负责关键零部件和材料在供方的控制的沟通。
3.4、技质科负责关键零部件和材料在供方/或第三方国家法定机构进行确认检验的认定工内部文件——谨慎保管 第13 页 共24页 修订号:
888888公司---CCC认证文件 文件编号ZJ001 版本号:A 受控状态:受控
作。
4 工作程序:
4.1、技质科负责严格按照下表的要求制定《外协件检验规范》。《外协件检验规范》中列出了外协产品检验的项目、技术要求、检验方法、检验类别(例行检验、确认检验)等内容。文件编号:JZ005。
其中,152QMI关键元器件如下:
序号 名称 型号/图号 规格 生产单位 1 152QMI 曲轴总成 台州市方易汽摩配件有限公司
/50-04-02-00
2 152QMI 气缸体 内径永康市西炉金属加工公司
/50-01-07-00 Φ52.4mm
3 152QMI 活塞 直径
/50-04-06 Φ52.379mm 嘉华车辆部件公司 4 152QMI 活塞环(气环、油环) 直径
/50-04-09/10/11 Φ52.4mm
5 152QMI 左右箱体 浙江省永康市新龙仪表有限公司
/ FT-GY6-1
6 152QMI 机油泵 台州市椒江兴吉机械油泵公司
/03000005
7 A7TC 火花塞 台州市路桥区永长摩托车配件公
司 8 磁电机 台州市椒江通海机械公司 CFWN-04A
9 点火线圈 温岭日正摩托车配件公司 FD326A
10 点火器 温岭日正摩托车配件公司 FD431B
11 起动电机 台州市路桥中朋电机公司 60ZYQ001A
12 化油器 浙江省精湛化油器有限公司 VE45
157QMJ关键元器件
序号 名称 型号/图号 规格 生产单位
浙江省台州市航宇曲轴制造有限157QMJ 1 曲轴总成 /70-04-02-00 公司
曲径 157QMJ 2 气缸体 宁波缸套有限公司 /70-01-07-00 Φ57.4mm
直径 157QMJ 3 活塞 曲埠金皇活塞有限公司 /70-04-06 Φ57.36mm
直径 157QMJ 4 活塞环(气环、油环) 厦门理研工业有限公司 /70-04-09/10/11 Φ57.4mm
157QMJ 5 黄岩天雅摩托车部件有限公司 左右箱体 / TY157
157QMJ 6 机油泵 宁波中皇机电有限公司 /03000005
7 A7TC 火花塞 宁波宗一火花塞有限公司 8 磁电机 台州市椒江通海机械公司 CFWN-04A
9 点火线圈 FD326A 温岭日正摩托车配件公司 10 点火器 FD431B
11 起动电机 浙江海威电器有限公司 60ZYQ001A
12 化油器 浙江省精湛化油器有限公司 VE45
139QMB关键元器件
序号 名称 型号/图号 规格 生产单位
浙江省台州市航宇曲轴制造有限139QMB 1 曲轴总成 /60-04-02-00 公司 内部文件——谨慎保管 第14 页 共24页 修订号:
888888公司---CCC认证文件 文件编号ZJ001 版本号:A 受控状态:受控
139QMB 2 气缸体 内径Φ39mm 宁波缸套有限公司 /60-01-07-00
139QMB 直径3 活塞 曲埠金皇活塞有限公司 /60-04-06 Φ38.97mm
直径 139QMB 4 活塞环(气环、油环) 厦门理研工业有限公司 /60-04-09/10/11 Φ39mm
139QMB 5 左右箱体 黄岩天雅摩托车部件有限公司 / TY010
139QMB 6 机油泵 宁波中皇机电有限公司 /04000005
7 火花塞 A7RTC 宁波宗一火花塞有限公司 8 磁电机 CFW-50
9 点火线圈 永康市星光电器制造有限公司 FD326A
10 点火器 FD431B
11 起动电机 浙江海威电器有限公司 60ZYQ001A
12 化油器 浙江省精湛化油器有限公司 PD18J
4(2采购部门按照上表的要求编制关键元器件的采购计划并实施采购工作。 4.3、 关键元器件的例行检验和确认检验。
4.3.1、关键元器件在入库前由技质科按照《外协件检验规范》的规定进行所有例行检验项
目的检验。做好《外协件检验记录》并验证产品的供方、型号/规格是否与上表相
符合。
4.3.2、确认检验由供方提供。供方无检测能力时,可由有相应能力的第三方实施检验。公
司技术质量科应在供方或第三方提供检测报告以前将被检产品的检验规范送交检测
方。确认检验报告的有效期为半年。
4.3.3、只有在例行检验合格且采购时间最近的确认检验报告合格结论的有效期内时,产品
方可送交入库。不合格的关键元器件不准入库。
4.4、 关键元器件供方的变更
4.4.1 关键元器件供方由于质量等原因需要变更时,首先由我公司技质科进行对拟增加的
关键元器件供方进行评审。
4.4.2 评审合格后,由我公司认证联络工程师进行认证机构通知。只有在通过中国质量认
证中心同意的情况下才可以进行关键元器件供方的变更。在接到认证机构认可前,
不准变更关键元器件供方目录。
4.5、 检验和试验记录:
4.5.1、各种检验和试验及验证记录和报告由技术质管部监督管理。
4.5.2、 各种检验和试验的原始记录和报告,要如实填写,记录应清晰,并有责
任人员的签字。
4.5.3、 各种检验和试验原始记录和报告要汇总、归档、保存。
5 相关文件
《质量记录控制程序》、《不合格品控制程序》、《外协件检验规范》
6质量记录
《外协件检验记录》、《出公司检验记录》、《关键元器件确认检验记录》、《关键元器件清单》
设备管理控制程序
1、 目的:
为了对公司的设备进行适当的维护,对生产设备进行有效控制。
2、适用范围:
内部文件——谨慎保管 第15 页 共24页 修订号:
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适用于影响产品质量设备控制过程。
3、职责:
3.1、生产车间是本公司设备的归口管理部门。
3.2、生产车间按照规定要求,负责设备的维护检修、质量监督、检查考核工
作,并对生产部门的设备日常使用、维护、保养工作进行过程管理、监督
工作。
3.3、生产使用设备部门负责设备的日常维护、保养工作。
4、工作程序:
4.1、设备登记编号方法:
SB X X
设备序号
SB表示设备
4.2、设备操作人员上岗前的培训:
4.2.1新操作工在独立使用设备前,必须经过技术教育。其中包括了解设备结构、性能,掌
握安全操作规程,熟知维护保养知识等方面的技术教育和实际操作训练。 4.2.2特殊设备的操作工在经过由师傅通过“传、帮、带”和“应知教育”等一定程序的技
术培训之后,具有独立的上岗能力者,通过考核发给上岗证。
4.2.3车间监督有关独立操作员工是否持有上岗证。
4.2.4设备实行定人定机制度,确保每台设备都有有资格者进行专人操作和维护。 4.3. 设备的日常检查制度:
4.3.1设备的日常检查由实际操作员工进行,设备组进行监督检查。
4.3.2日常检查的目的是为了保证设备正常运行、及早觉察故障隐患,并采取对 其及时维修。检查方法是由操作工,根据要求,和自己的感觉器官,对设备的各部位进行状况检查。凡涉及到安全的部位要重点进行检查。
4.3.3检查项目一般是针对设备上影响产品质量、产量、成本、安全、能源、环 境和
设备正常运转的部位构成。
4.3.4一般经简单调整、修理容易解决的问题由操作工自己解决;难度较大的故障或隐患应
填由维修人员解决;对修理工作量大,时间要求长的设备修理向设备组报告,由设备
组安排解决。
4.4、 设备润滑
:
4.4.1、按机器设备要求,根据季节应选用合适的合格润滑油。
4.4.2、配套科根据规定要求进行选购,经检验合格方能发放、领用、使用。 4.4.3、使用部门发现润滑油不符合使用要求应及时通知仓库,及时向质保部汇报,同时暂停
使用。
4.4.4 液压系统的油料经周期运转后,更换下来的油料应回收处理。
4.4.5、设备润滑示意图要求和保管方法:
a、 各机器按设备的不同部位,不同润滑要求进行润滑(见各设备润滑点示 意图)。
b、各设备的润滑点示意图应注明润滑部位,使用润滑剂名称、种类和润滑周
期。
c、集中的润滑系统需注明加油及油位标记位置。
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4.4.6、润滑管理的执行办法:
a、对每班须加油的设备机件由操作者按规定做好加油工作。
b 其他润滑点由维修人员按润滑示意图规定,可结合检修、保养、维修工
作,做好加油工作。
c、正确合理使用加油工具,严格执行操作规程,加油量要正确,经常保持油眼清洁,
防止油眼堵塞。油质要清洁,用量要适当,加油不得遗漏。
4.4.7润滑管理检查考核:生产车间负责检查全公司的润滑管理执行情况及设备使用
情况,做好各部门设备管理的评比和监督工作。
4.4.8教育培训:对新员工及工作调动者必须由带领师傅做好设备润滑的教育工
作,掌握润滑方法之后方可独立上岗工作。
4.5. 设备的维修:
4.5.1、设备的维修方式:
(1)、预防维修:根据设备在运行中对产品质量、生产效能、安全运行中存在的不正
常症兆,作为维修工作内容进行定期维修。
(2)、针对性维修:按具体情况,确定部位,进行局部维修。
(3)、故障维修:设备发生故障后及时组织抢修。
4.5.3、设备维修后的验收:
(1)、大修理后的验收:
以设备组为主,组织有关人员共同参加,根据验收情况填写“设备维护保养记录
表”。
(2) 其它检修后的验收:
由设备组维修的设备按要求进行验收,并填写“设备维护保养记录表”。 4.6、 设备保养制度:
4.6.1、保养制度突出了维修保养在设备管理与计划检修中的地位,保养制度把修、用结合起
来。
4.6. 日常保养:
例行保养,简称例保,例保是设备维护保养的基础,是一项积极的预防措施,要求
操作工人按时、按质地完成。
(1) 班前对设备进行检查,并加以润滑。凡涉及到安全的部位和部件要重点进 行检
查,经空载试运行后方可投入正常生产。
(2) 班中严格按设备操作规程使用设备,使设备灵活、可靠、安全运行,发现问题及
时解决或报上级有关部门进行处理。
(3) 班后对设备及四周进行认真清扫和擦拭。
4.6.3计划保养:
以维修人员为主,操作工配合进行,工作内容是有针对性的,它除对一般部位进行检
查、修整外,还需对局部进行解体,更换磨损零件,调整机床精度,并清洗加油。 4.6.4保养后达到的标准要求(详见设备维护保养规定):
(1) 外观清洁,铁见本色漆见光。
(2) 道路畅通,油窗明亮。
(3) 操作灵活,确保使用。
4.7、特殊设备的检修、保养:
4.7.1、由于特殊设备对日常生产、人身安全具有很大的影响,维修、保养工作必须由维修人
员为主,操作人员配合完成。
4.7.2特殊设备检修、保养的方法:
1)根据设备要求自行进行常规的检修、保养。
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2)、调换的零配件必须看清生产日期、合格证、零件是否损坏。
3)、根据设备要求定期委外进行检修、保养。
4)、设备上的计量器具公司内部无法校正时,送外定期进行校正。 4.8、设备事故管理方法:
48.1设备事故及分类:
1)、设备因非正常损坏而致停电或效能降低,停机修理时间或修理费用达到规定标准,以
及暂不修理、但内伤严重的均为设备事故。
2)、造成下列情况之一者,均为设备重大事故。
a、由致使停电20分钟以上的。
b、设备修理费用在2000元以上的。
c、设备严重损坏,停产五昼夜以上的。
3)、在上述范围以下者均为一般事故。
4.8.2设备事故性质:
1) 、责任事故:凡因人为原因,如违章操作,维修保养不良,管理不当等造成的设备事
故,
2) 、质量事故:凡因设备制造质量差,设计安装不当,造成的设备事故。 3) 、自然事故;凡因遭受自然灾害及外界影响引起的事故。
4) 、除以上三种外的事故,称为其他事故。
4.8.3事故的分析和处理:
1) 备发生事故时立即切断电源,保持现场,并逐级上报。一般事故由设备组组织事故部
门有关人员,根据三不放过原则(即:事故原因不清不放过;事故责任者与群众未受
教育不放过;没有防范措施不放过),进行调查分析。重大事故由设备组与设备公司商
的主管设备人员联系,会同事故部门进行事故分析。
2) 发生事故部门根据事故分析结果,在事故发生三天内认真填写设备事故的报告单,报
送总经理。
3) 设备修理工作完成后,由维修工填写设备事故处理报告。生产部门和维修工在报告上
签字送交公司部,并做好保存。
4)设备事故,应上报,任何人不得隐瞒,设备事故单要存入设备档案。 5) 对事故责任者的处理,应根据性质分别给予处分,事故罚款,直至追究法律责任。对
隐瞒不报、损失严重、态度恶劣者,公司可以作出开除处理。
6) 事故的报修,为尽快的恢复生产,减少事故损失和对生产的影响,必须尽快组织力量
抢修。
4.9、设备备件管理制度:
4.9.1 在设备使用过程中易损的需要按储备原则,在备件仓库内储备的零部件称
作备件。
4.9.2 备件储备原则:
a、专用设备的备件要有足够数量的储备,以保证生产正常进行。
b、通用设备的备件在不影响修理周期的情况下,尽量少备。
4.9.3 设备备件保管:
仓库对备件要做到三清(即:规格清、数量清、材质清)。
4.10、设备技术资料档案管理:
4.10.1全公司的主要生产设备技术档案,由设备组负责管理。
4.10.2设备技术档案范围:
(1)、设备投产前的有关验收资料。
(2)、制造公司出公司检验合格证书极其附件。
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(3)、出公司装箱单。
(4)、随机附件及工具的清点移交清单。
(5)、设备安装、试运行、精检、调试等有关记录及验收单。
(6)、设备验收投产后有关维修方面的资料:
a、计划检验记录及验收评价资料(包括大修)。
b、设备状态记录资料,安全状态检查测试及分析处理资料。
c、设备技术改造记录资料。
d、设备事故报告单及分析处理资料。
e、其他资料。
4.10.3设备档案的管理要求:
(1)、设备档案由设备课人员管理,按期进行登记和资料汇总工作。
(2)、认真执行档案的借阅管理办法,防止丢失。
(3)、按设备固定资产要求对设备登记入帐。
(4)、有关设备说明书、原图、底图等作为设备的技术资料进行保管。根据需要可以
复制供应借阅,复制的资料不作为设备档案资料。
(5)、设备图纸资料编号的管理按(设备编号方法)执行。 4.11、设备及备品采购由设备组提出申请,经总经理批准后,配套科实施采购。 4.12、设备验收由设备组进行验收。验收内容包括检验设备能力、设备附件等,设备技术资
料在设备试运行成功后汇总、存档。
4.13、设备的购置、启封、报废等,均需设备组申请,经总经理批准后实施。 4.14、工作环境
车间应按质保部要求,根据生产作业要求,创建良好工作环境,包括:
A(配置适用的公司房,进行适当的装修,防止风雨的渗漏。
B(配置适用的消防器材,保持工作的温度、湿度、职业卫生及安全。
C(实施定置管理,不断提高劳动生产率。
5相关文件
《设备维护保养规定》、《设备操作规范》、《质量记录控制程序》 6(质量记录
《设备保养计划》、《设备维护保养记录表》
11(例行检验和确认检验
1. 目的
验证产品满足规定的要求。
2. 范围
适用于本公司半成品及成品检验。
3. 职责
各车间负责生产过程中半成品的例行检验。
技术质管部负责成品的确认检验。
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4. 检验项目、方法、内容、质量判定
依据本公司《例行检验规范》《确认检验规范》进行检验,如下表。
例行检验规范
检
验 检验内容 检验方法 质量判定 项
目
1( 型号打印在汽缸体显见处。 型号和出公司通过对产品的目测标记 2(出公司编号在汽缸体显见处打印完编号标记 来对产品进行检验 好。
在怠速转速稳定运转15分钟,怠通过热磨,在调试怠速怠速稳定性 速波动率不大于?10%,突开节气门性能 台上进行检验。 后发动机不熄火。
1( 脚起动时1(起动时间脚起动少于等于15起动间。 通过调试台架上的试秒 性能 起动。 2( 电起动时2(电起动时间少于等于5秒。 间。
备注:1)记录表式《发动机热磨调试记录卡》。
2)样本含量为100%
确认检验规范
检 验 检验内容 检验方法 质量判定 项 目
1( 号打印在汽缸体显见处。 型号和出公司通过对产品的目测标记 2(出公司编号在汽缸体显见处打印编号标记 来对产品进行检验 完好。
在怠速转速稳定运转10分钟,怠速稳定按GB/T5363-1995执怠速性怠速波动率不大于?15%,突开节能 性 行 气门后发动机不熄火。
1( 时间。 1(起动时间脚起动少于等于15
秒 起动性2(电起动时间。 按GB/T5363-1995执能 2(电起动时间少于等于5秒。 行
3(常温起动。 3.起动环境温度不低于-10?
时可正常起动。
HC ?1200PPm 怠速污HC和CO浓度 按GB/T5466-93执行 染物 CO ?4.5%
备注:
1)标记、怠速性能、起动性能的检验批量为每月一台次。记录表式为《确认检验记录》
2)怠速污染物样本含量为30%。记录方式为《发动机热磨调试记录卡》 5. 检验的数量
5.1 例行检验是各车间在生产的最终阶段对生产线的发动机进行,检验数量为全检。检验合格后,即进行包装。
5.2 确认检验是技质科在发动机下线后,进行抽样检验。确认检验标记、怠速性能、起动性能的检验样本含量为每月一台次。记录表式为《确认检验记录》。怠速污染物样本含量为30%。记录方式为《发动机热磨调试记录卡》。在调试后在调试台架上进行检验。
内部文件——谨慎保管 第20 页 共24页 修订号:
888888公司---CCC认证文件 文件编号ZJ001 版本号:A 受控状态:受控 6. 检验的方法和要求
6.1 例行检验
6.1.1各车间在生产的过程中,按照本公司《例行检验规范》进行检验。 6.1.2检验完成后方可以下线。检验过程中应做好检验记录。确保记录完整完好。 6.1.3如发现有不符合项则严格按照本文件中的不合格品控制程序进行控制。 6.2确认检验
6.2.1检验的方法和要求如《确认检验规范》所规定。由技术质量在每月进行一次抽样。 6.2.2由技术质管部组织相关人员进行抽样后的检验工作。
6.2.3检验结束后,如产品合格则出具确认检验合格的书面性证明。如发生本程序中第七条中的现象则按不合格品控制程序进行控制。
7. 判定
7.1 例行检验中,只要检验项目中的出现一项不合格,则判该台产品不合格。 7.2 确认检验中,只要抽取的样本中出现一个不合格项,则判该批产品不合格。 8. 文件更改和质量记录
8.1 执行本程序过程中引起的本系文件更改,应执行《文件控制控制程序》。 8.2 执行本程序过程中引起的质量记录《确认检验记录》和《发动机热磨调试记录卡》,应执行《质量记录控制程序》。
9. 相关文件
《文件控制程序》、《质量记录控制程序》
10. 质量记录
《产品质量跟踪卡》、《确认检验记录单》
认证产品变更控制程序
1、目的
为确保本公司认证产品的一致性而制定本程序。
2、适用程序
本公司认证产品的结构、关键元器件和材料、生产工艺变更时的认证机构通知控制。 3、职责
3.1 由技术质管部负责认证产品的一致性控制;
3.2 配套科、技质科\标准科等相关部门应配合技术质管部进行产品一致性的控制; 3.3 认证联络工程师负责进行认证机构的通知。
4、程序
4.1标准科负责制定本程序,由质量负责人审核,总经理批准后实施。 4.2 由技质科负责对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证
产品持续符合规定的要求。
内部文件——谨慎保管 第21 页 共24页 修订号:
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a. 公司相关部门必须按照本质量文件的要求执行,定期或不定期地对照检查,发现问题及时纠正,采取必要的纠正预防措施;并将信息汇报给技质科.
b. 技质科进行日常的监督管理工作,确保认证产品持续符合规定的要求。
c. 技质科按照《内部质量审核程序》的要求,定期进行产品一致性检查,并及时将信
息传递给技术质管部。技术质管部应及时把有关信息传递给质量负责人,必要时,
向总经理汇报。
4.3 产品关键零部件和材料与《关键零部件清单》不一致或准备发生变更、结构等的
变更而影响产品符合规定要求的控制由技术质管部牵头控制。
a).产品关键零部件和材料、结构等的变更而影响产品规定要求时,经技术质管部主管人员审核,由质量负责人批准,方可向认证机构申报。
b)由质量负责人在变更实施向认证机构申报,获得批准后,及时把批文反馈给标准科\技质科\生产车间等相关部。
c)技术质管部未完成本条款上述二程序之前,不得擅自变更。公司其他部门若要变更,必须首先向技术质管部提出,得到同意后,由技术质管部按本条款以上程序执行。
4.4产品一致性检查重点核实以下内容:
a)认证产品的铭牌和装箱上所标记的产品名称、规格、型号与型式试验检测报告上所标记的应致;
b)认证产品的结构应与试验检测时样机一致;
c)认证产品所用的安全元器件和对有影响的主要零部件应与型式试验时申报并经认证
机构所确认的一致;
d)对产品安全采取现场见证试验。
e)有出现过严重的质量总是或用户投诉的内容。
4.6 执行本程序过程中引起的体系文件更改,应执行《文件控制程序》。
5、执行本程序过程产生的质量记录,应执行《质量记录控制程序》。
6、相关文件
《文件控制程序》
《质量记录控制程序》
13(不合格控制程序
1( 目的:
对不合格品进行控制,确保防止不合格品非预期的使用。
2( 适用范围:
运用于从成品进货到成品销售过程中的不合格品的控制过程。 3( 职责:
3(1 技质科是不合格品控制的归口管理部门,负责对不合格品的评审,并确定实施处置方
案。
3(2标准科负责制定产品的检验规定。
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4( 工作程序:
4(1 不合格品控制:
4(1(1不合格的评审以客户提供的产品标准及相关质量会议要求为依据。 4(1(2 经检验判为不合格的产品,由审定技质科认可,做好该不合格产品的标识和记录。 4(2 本公司的不合格品主要分为内部不合格品和外部不合格品两部分。 4(2(1 外部不合格品的管理:
主要包括由客户返回的不合格品,及采购的不合格品
A、 客户返回的不合格品,由成品库在确认数量与实际不合格品数相符合之后,签
单接受。不合格品返回公司后,由技质科对不合格品隔离放置,并进行品种、
数量、返回日期以及不合格内容等分类记录。并执行《改进控制程序》。
B、采购的不合格品的管理。
进货检验时发现不合格品,对不合格品隔离放置,并按照《外协件检验规范》执行。 4(2(2 内部不合格品的管理:
在内部运输、包装、储存过程中产生的不合格品应加以标识并隔离放置,工作结
束后,记录不合格状态和数量,由技质科确认之后,再进行相应的处理。 4.3 不合格品经评审后的处置方法:
4.3.1 拒收
4.3.2 报废
4.3.3 降级使用,有规定时需得到顾客批准。( 不适用于关键零部件的不合格控制) 4.3.4 让步接受( 不适用于关键零部件的不合格控制)返工、返修,经返工、返修的产
品需重新检验并做好检验记录。
4.4 不合格品由技质科处理,并填写相关记录或填写《不合格品处理单》,必要时报总经理
批准处理。
4.5 技质科应对不合格品作确认统计分析,报有关部门采取相应的纠正措施。 4.7 进货检验时,经检验为不合格品时,由成品库作出退货和交换的决定,并作好记录。 5 相关文件
《质量记录控制程序》、《各类检验规范》
6质量记录
《纠正预防措施表》、《过程检验记录》、《出公司检验报告》、《外协件检验记录表》
14(内部审核程序
1、目的:
改进公司自身的质量体系,发现问题,纠正和预防不合格项,确保质量体系有效
地进行。
2 适用范围:
适用于公司内部质量审核活动的控制。
3 职责:
3.1、质量负责人负责审核年度内审计划,组织内审工作,并向总经理报告内审
情况。任命审核组长、审核员,并规定其职责。
3.2、审核组长负责编制年度内审计划,内审的实施和管理工作
3.3、内审组长负责质量审核工作、编制内审实施计划和内审报告、不合格项的
纠正措施跟踪验证。
3.4、内审员负责分配审核范围的检查表的编制,提供不合格证据,配合组长工
作。
3.5、有关部门应配合内审工作的实施。
4 工作程序:
4.1、审核组长制订年度内审计划,并根据各部门现状与重要性以及结合前几次审核所发现
的问题,决定审核频次,每年至少一次,内容包括《机动车辆强制认证实施细则〈摩
托车发动机产品〉》附件2《强制性产品认证工公司质量保障能力要求》所有要素,所
有部门。内审计划应报质量负责人审批后实施。特殊情况下,如发生严重质量问题,内部文件——谨慎保管 第23 页 共24页 修订号:
888888公司---CCC认证文件 文件编号ZJ001 版本号:A 受控状态:受控
顾客投诉,组织机构、生产工艺及装备等有较大改变时追加内审。 4.2、审核准备:
4.2.1、质量负责人把握审核部门及工作内容,任命具有内审员资格的合适人员担当组长,
由审核组长负责本次审核的具体组织工作。
4.2.2、质量负责人任命有内审资格的人员为内审员(内审员应回避本部门的审核工作) 4.2.3、审核组长组织审核组成员准备有关文件,审核组长应编制内审实施计划,审核员应
针对各被审核部门编制检查表。
4.2.4、审核组长应提前一星期向受审部门发出内审通知和内审实施计划。 4.2.5、内审实施计划的内容:
a、 受审核部门
b、 审核项目、内容、日期
c、 依据的文件
d、 审核的主要内容及时间安排
e、 审核员分工
f、 产品的一致性要求。
4.2.6、受审部门在接到内审实施计划后,如发现有任何问题应及早反馈给审核组, 经过协
商可以再安排。
4.2.7、受审部门确定陪同人员,并做好必要的准备工作。
4.3、实施审核:
4.3.1、开展审核工作,介绍审核方法,发现不合格项开具《纠正预防措施表》,受审部门负
责人确认,保证不合格项能被完全理解,有利于纠正。
4.3.2、核结束由审核组长向受审部门负责人宣布审核结果。不合格项情况,提供不合格项
纠正措施建议。
4.4、 内审报告:
4.4.1、由审核组长或其授权内审员编写《内审报告》,审核组组长确认及签字,质量负责人
批准后报总经理及有关部门。
4.4.2、内审报告内容:
a、 受审核的部门、审核目的、范围、日期。
b、审核依据文件。
c、内审员、受审部门陪同人员。
d、审核综述。
e、不合格项统计与分析及纠正要求。
g、 评价体系与标准的符合性、实施程度和实施有效性。
h、 总结:质量体系达到质量目标的能力总体评价及存在的不足之处。
i、 认证产品的一致性。
4.5、 审报告发放范围:
4.5.1、总经理、质量负责人及各部门负责人
4.5.2、不合格项所涉及的相关部门负责人
4.6、 受审部门在收到审核报告后一周之内对不合格项制定纠正措施,交审核组备案。 4.7、 审核组对内审中的《纠正预防措施表》进行跟踪检查,并验证其有效性,将检查结
果记入报告里。
4.8、 内审核结束后,质量负责人应将内审核报告向总经理汇报并提交管理评 审会议。 4.9、 内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交质量负责人,并按照公司《质量记
录控制程序》进行保存。
5相关文件
《质量记录控制程序》《改进控制程序》《管理评审控制程序》
6质量记录
《年度内审计划》《内审实施计划》《内审检查表》《内审报告》《纠正预防措施表》 内部文件——谨慎保管 第24 页 共24页 修订号: