一例震荡型橡胶避孕套阴道粘膜刺激的试验研究[权威资料]

一例震荡型橡胶避孕套阴道粘膜刺激的试验研究[权威资料] 一例震荡型橡胶避孕套阴道粘膜刺激的试验研究 【摘 要】目的:研究震荡型橡胶避孕套对新西兰兔阴道粘膜的刺激性，以评价其使用安全性。方法:将2ml产品浸提液注入新西兰兔阴道内，每隔24h重复染毒一次，连续5d，对照组动物用生理盐水作同样处理。取阴道进行组织病理学检查。结果:肉眼观察，试验动物阴道粘膜可见明显充血水肿，粘膜面有大量乳白色粘液附着;组织病理学检查可见阴道粘膜明显充血、水肿及炎细胞浸润等改变。结论:本试验用震荡型橡胶避孕套对新西兰兔阴道粘膜具有中刺激性，经常使用可引起阴道炎症。 【关键词】人避孕套;阴道粘膜刺激 【】R71 【】A 【】1004―7484(2013)09―0008―02 使用避孕套是一种传统的标准避孕方法，安全、方便，而且相对无副作用，深受广大育龄人群所接受，在计划生育、艾滋病及各种性传播疾病的防治中起到非常重要的作用[1]。但是使用避孕套也会带来一些副作用，有研究表明使用避孕套是引发妇女子宫颈糜烂的危险因素[2]，阴道的炎症还会引起妇科其他疾病，严重危害妇女的健康。因此对其进行毒理学评价，为其使用安全性提供依据显得尤为重要。震荡型橡胶避孕套是一种新型产品，我们研究其对新西兰兔阴道粘膜的刺激反应，探讨其对实验动物阴道粘膜的刺激作用和强度，为其安全使用提供依据。 1材料与方法 1.1 受试物 震荡型橡胶避孕套。 1.2 实验动物 雌性新西兰兔6只，体重2.0-2.5kg。由广东省医学实验动物中心提供，动物合格证号为2008A001。 1.3实验方法 依据中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中规定的阴道刺激试验方法。将受试物剪碎，取3g加入灭菌生理盐水30ml，密封于容器中搅拌后置于37?浸提24h，取浸提液备用。选用健康初成年并处在非动情期的雌性新西兰兔，试验前检查动物阴道口有无分泌物、充血、水肿和其他损伤情况。试验组和对照组各选用3只动物染毒。将动物仰面固定，暴露出阴道口，将导管用生理盐水湿润后轻柔地插入阴道(4cm-5cm)，并用注射器缓慢注入2 ml产品浸提液，抽出导管，完成染毒。对照组动物用生理盐水作同样处理。每次间隔24h连续重复上述步骤，连续5d。末次接触后24h，采用空气栓塞法处死动物，完整切下阴道后纵向切开，肉眼观察粘膜有无水肿、充血等表现，然后放入10%甲醛溶液中固定，进行组织病理学检查[3、4]。 1.4结果评价 1.4.1组织病理学检查结果，按表1规定对阴道粘膜的刺激反应进行评分。1.4.2 将实验组3只动物3个部位的刺激反应积分相加后，再除以总数(动物数×3)，得出试验组阴道粘膜刺激反应的平均积分，最大积分为16，对照组评分方法同上。1.4.3将试验组平均积分减去对照组平均积分得出刺激指数后按表2进行刺激强度分级[3、4]。 2 结果 试验组三只动物，肉眼观察，其中一只动物阴道粘膜可见明显充血、水肿、溃疡及轻微糜烂，粘膜表面布满乳白色粘液;另外两只动物阴道粘膜可见轻微充血、水肿，粘膜表面存在少量乳白色粘液。在光学显微镜下观察(HE，×100)，均可见动物阴道粘膜上皮细胞坏死脱落，粘膜明显充血、水肿，并可见大量炎细胞浸润;对照组动物阴道粘膜肉眼观察和光学显微镜下观察均未见明显病理性改变。按阴道粘膜刺激反应标准评分，试验用震荡型橡胶避孕套对阴道粘膜的刺激指数为9.88，对新西兰兔阴道粘膜具中刺激性。病理组织学结果见下表。 3讨论 震荡型橡胶避孕套由天然胶乳避孕套、电子振动器、振动器硅胶外壳和人体润滑剂组成。实验结果表明，本试验用的震荡型橡胶避孕套对新西兰兔阴道粘膜具中刺激性。试验结果提示，如果经常使用该避孕套会引发阴道炎症。为了保证试验结果的准确性，本实验进行了二次重复试验，试验结果基本相同。试验中处理受试物的方法是将避孕套剪碎浸提，用浸提液进行试验，排除了动物自身和实验者操作的因素，影响试验结果的因素主要是避孕套的两种主要材料―人体润滑剂和天然胶乳。人体润滑剂是直接作用于女性阴道的外用制剂，目前主要有4 种，包括水溶性、硅树脂、石油和油性。油性润滑剂会溶解乳胶避孕套，且在阴道内不易分解，可能会诱发女性阴道炎[5]。目前使用的人体润滑剂多为水溶性的，与人体体液相似，其PH值偏弱酸性，与阴道环境一致，同时其粘度为1500-2000mpa.s的润滑特性又是人体分泌物所不具备的，所以优质的人体润滑剂不但是人体分泌物的补充剂，更能起到分泌物不能达到的滑爽的效果，其无色、无嗅、无味、无油腻感的特性，使用更舒适安全，方便[6]。目前针对性生活中某些特殊需要而研制的润滑液，不仅能避免粘膜损伤以及可能引起的感染;甚至很多润滑液本身也有杀菌消毒，抑制病菌的功能。有研究表明，使用者对阴道润滑剂的作用和物理性能普遍感到满意，使用效果良好，无任何副作用，适合用作女用避孕套的辅助润滑剂【7】。近两年，本实验室也对多种不同用途的水溶性人体润滑剂进行了阴道粘膜刺激研究，结果均为无刺激性或极轻刺激性，说明水溶性人体润滑剂在使用上具有较高的安全性。目前市售的避孕套大多是天然胶乳制成，在医疗器械的安全性评价标准中明确了天然胶乳具有细胞毒性作用【8】，但对阴道粘膜的刺激性研究鲜有报道。因此，影响本实验结果的因素究竟是天然乳胶还是使用了油性润滑剂还有待进一步研究。 参考文献: [1] 李月兰，范美容，蒋汉琼，张敏 双保险避孕套体外灭活精虫试验及安全性的研究[J]. 海南医学，2006;17(2):121-122 [2] 刘杰刚，彭红芬 影响宫颈糜烂相关因素的病例对照研究.当代医学，2010;16(19):50-51 [3] 中华人民共和国卫生部《卫生部消毒技术规范》(2002年版) [4] 中华人民共和国国家标准GB/T16886.10-2005/ISO10993-10:2002《医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应实验》 [5] 焦云萍，安全套、润滑剂与艾滋病预防，中国优生与遗传杂志[J]，2003;11(2):128 [6] 金玮，戴文杰，牛铭钢等. 雌激素软膏防止老年性阴道炎临床研究[J]. 哈尔滨医药，2006;26(3):27-28 [7] 徐贵军，张红.38例围绝经期妇女使用水溶性阴道润滑剂的临床观察[J].现代医院，2009; 9(3):50-51 [8] 范能全，王刚林，天然胶乳橡胶避孕套的安全性评价[J]中国药师，2010;13(1):24-25 文档资料:一例震荡型橡胶避孕套阴道粘膜刺激的试验研究 完整下载 完整阅读 全文下载 全文阅读 免费阅读及下载 阅读相关文档:案例教学法在医学教学中的应用研究 视听演三管齐下的历史教学 基于影视短片制作的项目教学法探讨 对中职物流专业教学的几点思考 浅谈小组合作学习法在职高“计算机图形图像处理”课程中的应用 基于社会职位需求的中专财会教育分析 对高中生物寓教于乐式的教学探讨 浅谈高中英语教学中如何培养学生的写作能力 关于“市场营销”课程改革的几点思考 变了味的高中语文选修课 多媒体教学在高校教学中的发展与应用 浅析初中英语作业有效性教学策略的实施 大学英语教学人文环境的建构 关于大学英语教学模式改革的探讨 少数民族预科英语教学中小组合作学习的反思 建筑施工中,钢筋混凝土常见质量问及防治 感谢你的阅读和下载 *资源、信息来源于网络。本文若侵犯了您的权益，请留言或者发站内信息。我将尽快删除。*