瑞奇(注射用阿奇霉素)

瑞奇(注射用阿奇霉素) 【药品名称】 商品名称：瑞奇 通用名称：注射用阿奇霉素 英文名称：Azithromycin for Injection 【成份】 主要成分：本品主要成份为：阿奇霉素。其化学名称为：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。结构式：（参见阿奇霉素干混悬剂） 分子式：C38H72N2O12 分子量：749 【适应症】 本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染。1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取... 【用法用量】 将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0-2.Omg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。 1.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7-10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 2.治疗盆腔炎：成人一次g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。转为口服治疗时问应由医师根据临床治疗反应确定。 【不良反应】 1.本品常见不良反应有： (1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。 (2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。 (3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。 (4)其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。 2.本品也可引起下列反应： (1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。 (2)神经系统：头痛、嗜睡等。 (3)过敏反应：支气管痉挛等。 (4)其他反应：味觉异常等。 (5)实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。 【禁忌】 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2.由于肝胆系统是阿奇霉索排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 3.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。 4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 5.本品每次滴注时间不得少予60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。 6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 16岁以下患者使用该品的安全性尚不清楚。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验显示该品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示该品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。 老人注意事项： 【药物相互作用】 1.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意血浆茶碱水平。 2.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 3.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者。 地高辛--使地高辛水平升高。 麦角胺或二氢麦角胺--急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。 三唑仑--通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。 细胞色素P450 系统代谢药提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 4.与利福布汀合用会增加后者的毒性。 【药理作用】 阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。 该品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。 【批准文号】 国药准字H20030108 【生产企业】 企业名称：国药集团国瑞药业有限公司 生产地址：安徽省淮南市国庆西路