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[整理版]甲巯咪唑片应用仿单

2017-09-28 4页 doc 14KB 13阅读

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[整理版]甲巯咪唑片应用仿单[整理版]甲巯咪唑片应用仿单 甲巯咪唑(他巴唑)片说明书 【药品名称】 通 用 名: 甲巯咪唑片 商 品 名: 英 文 名:Thiamazole Tablets 汉语拼音:Jiaqiu Mizuo Pian 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为甲巯咪唑。其化学名称为1,甲基,1,3,二氢,2H,咪唑,2,硫醇。 其结构式为: CH3 NSH N分 子 式:CHNS 462 分 子 量:114.16 【性 状】 本品为白色片 【药理毒理】 本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻碍...
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[整理版]甲巯咪唑片应用仿单 甲巯咪唑(他巴唑)片 【药品名称】 通 用 名: 甲巯咪唑片 商 品 名: 英 文 名:Thiamazole Tablets 汉语拼音:Jiaqiu Mizuo Pian 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为甲巯咪唑。其化学名称为1,甲基,1,3,二氢,2H,咪唑,2,硫醇。 其结构式为: CH3 NSH N分 子 式:CHNS 462 分 子 量:114.16 【性 状】 本品为白色片 【药理毒理】 本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T)和三碘甲状腺原4 氨酸(T)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体,降低血循环中甲状腺3 刺激性抗体的水平,使抑制性T细胞功能恢复正常。 【药代动力学】 本品口服后由胃肠道迅速吸收,吸收率约70,80,,广泛分布于全身,但浓集于甲状腺,在血液中不和蛋白质结合,T约3小时,其生物学效应能持续相当1/2 长时间。甲巯咪唑及代谢物75,80,经尿排泄,易通过胎盘并能经乳汁分泌。 【适 应 症】 抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:?病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者?青少年及儿童、老年患者?甲状腺手术后复发, 131131又不适于用放射性I治疗者?手术前准备?作为I放疗的辅助治疗。 【用法用量】 1.成人:开始剂量一般为一日30mg(6片),可按病情轻重调节为15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐渐减量,每日维持量按病情需要介于5~15mg(1~3片),疗程一般18-24个月。 2.小儿:开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量约减半,按病情决定。 【不良反应】 较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少;较少见严重的粒细胞缺乏症;可能出现再生障碍性贫血;还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕 头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎,少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子?减少。 【禁 忌 症】 哺乳期妇女禁用. 【注意事项】 1(服药期间宜定期检查血象。 2.孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。 3. 对诊断的干扰:甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长,并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。 【儿童用药】小儿应根据病情调节用量,开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片,避免出现甲状腺功能减低。 【老年患者用药】老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低,应及时减量或加用甲状腺片。 【药物相互作用】 1( 与抗凝药合用,可增强抗凝作用。 2( 高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。 3( 磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用,故合用本品须注意。 【药物过量】如发现甲减,应及时减量或加用甲状腺片。 【规 格】 5mg 【有 效 期】 【贮 藏】 密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 企 业 名 称: 地 址: 邮 政 编 码: 联 系 电 话: 甲 巯 咪 唑 片 说明书起草说明 【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;【性状】 参见2000版中国药典164-165页 【药理毒理】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】参见2000年版临床用药须知527-5280页 中国药物大全281页 【适应症】【药代动力学】【用法用量】参见2000年版临床用药须知529页 【药物过量】参见1995版临床用药须知389页[注意事项] 【规格】、【贮藏】参见2000版中国药典165页
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