硫酸镁注射液说明书-三精制药

硫酸镁注射液说明书-三精制药 硫酸镁注射液说明书 【药品名称】 通 用 名:硫酸镁注射液 英 文 名:Magnesium Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuanmei Zhusheye 【成 份】本品的主要成份为硫酸镁，其化学名称为硫酸镁。 分 子 式:MgSO4. 7H2O 分 子 量:246.48 【性 状】本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】镁离子可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉孪的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用，对子宫平滑肌收缩也有抑制作用，可用于治疗早产。 【药代动力学】肌内注射后20分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟，治疗先兆子痫和子痫且有效血镁浓度为2-3.5mmol/L，治疗早产的有效血镁浓度为2.1-2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。 【适 应 症】可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。 【用法用量】 1(治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫: 首次剂量为2.5-4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1-2g静脉滴注维持。24小时总量为30g，根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。 2(治疗早产与治疗妊娠高血压: 用药剂量和方法相似，首次负荷量为4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射，以后用25%硫酸镁注射液60ml，加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩停止后2小时，以后口服β肾上腺受体激动药维持。 3(治疗小儿惊厥肌注或静脉用药: 每次0.1-0.15g/kg，以5%-10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。 【不良反应】 1(静脉注射硫酸镁常引起潮絷、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。 2(肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmoi/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制，血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。 3(连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。 4(极少数血钙降低，再现低钙血症。 5(镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。 6(少数孕妇出现肺水肿。 【】 1(应用硫酸镁注射液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少， 2(有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。 3(每次用药前和用药过程中，定时做膝腱 反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量，抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14-16次，每小时尿量少于25-30ml或24小时少于600ml，应及时停药。 4(用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。 5(如出现急性镁中毒现象，可用钙剂静注解救，常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢注射。 6(保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动药，如利托君(ritodrine)同时使用，否则容易引起心血管的不良反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用其导泻，哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】肌注或静脉用药: 每次0.1-0.15g/kg，用于抗惊厥。用时以5-10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴或稀释成5%溶液，缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药，安全。 【老年患者用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。 【药物相互作用】与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄溏酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。 【药物过量】药物过量，急性镁中毒时可引起呼吸抑制，可很快达到致死的呼吸麻痹，此时应即刻停药，进行人工呼吸，并缓慢注射钙剂解救。 【规 格】10ml?2.5g 【贮 藏】遮光，密闭保存。 【包 装】10ml×10支/盒 【有 效 期】二年 【批准文号】国药准字H23021033 【生产企业】 企业名称:哈药集团三精制药有限公司 地 址:哈尔滨市哈平路6.5公里处。 邮政编码:150069 电话号码:(0451)4635338 4673404 传真号码:(0451)4612805 网 址:www.sanjing.com.cn