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诺氟沙星胶囊(氟哌酸胶囊)

2017-11-18 7页 doc 28KB 48阅读

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诺氟沙星胶囊(氟哌酸胶囊)诺氟沙星胶囊(氟哌酸胶囊) 诺氟沙星胶囊(氟哌酸胶囊) 规 格:0.1克*12粒 单 位: 生产厂商:江苏克胜药业有限公司(原盐城生化药厂、江苏龙马药业) 批准文号:国药准字H32024851 所在网店:上海国大药房 可得积分:3分 【积分说明】 网店价格: ,3.50 适应症: 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星胶囊说明书 网上订购请仔细阅读"诺氟沙星胶囊"的作用说明,并在药师指导下购买和使用 【英文名】Norfloxacin Capsules 【成...
诺氟沙星胶囊(氟哌酸胶囊)
诺氟沙星胶囊(氟哌酸胶囊) 诺氟沙星胶囊(氟哌酸胶囊) 规 格:0.1克*12粒 单 位: 生产厂商:江苏克胜药业有限公司(原盐城生化药厂、江苏龙马药业) 批准文号:国药准字H32024851 所在网店:上海国大药房 可得积分:3分 【积分说明】 网店价格: ,3.50 适应症: 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星胶囊说明书 网上订购请仔细阅读"诺氟沙星胶囊"的作用说明,并在药师指导下购买和使用 【英文名】Norfloxacin Capsules 【成份】 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。 【作用类别】 【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志 1 贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%,40%;广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%,15%,血消除关衰期(t1/2?)为3,4小时,肾功能减退时可延长至6,9小时。单次口服本品400mg和800mg,经1,2小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)分别为1.4,1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径,26%,32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出,自胆汁和(或)粪便排出占28%,30%。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少,其他pH时溶解增多。 【适应症】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 【用法和用量】口服1(大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日。2(其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7,10日。3(复杂性尿路感染剂量同上,疗程10,21日。4(单纯性淋球菌性尿道炎单次800,1200mg。5(急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,疗程28日。6(肠道感染一次300,400mg,一日2次,疗程5,7日。 2 7(伤寒沙门菌感染一日800,1200mg,分2,3次服用,疗程14,21日。 【不良反应】1(胃肠道反应较为常见,可现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2(中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3(过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4(偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5(少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】1(本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。2(由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。3(本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。4(肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。5(应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。6(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。7(喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。8(肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减 3 退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。9(原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。 【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。 【药物相互作用】 1(尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2(本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3(环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必 4 须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4(本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5(丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6(本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。7(多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。8(去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。9(本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 【药物过量】 小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空,仔细观察病情变化,予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。 【规格】 【贮藏】遮光,密封保存。 【包装】 【有效期】 氟哌酸(诺氟沙星) 氟哌酸,即诺氟沙星,化学名称1-乙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢-7-(1-呱嗪基)-3-喹啉羧酸。英文名称为norfloxacin Baccidal; Brazan;Floxacin;Norxacin;Horoxine。该药为第三代喹诺酮类广谱抗菌抗生素,主要用于各种敏感的革兰阴性菌感染性治疗‎‎。 5 结构或分子式 氟哌酸结构式 分子式;C16H18FN3O3 药理及代谢 口服后迅速吸收,组织分布良好,在肝、肾、胰、脾、淋巴结、腮腺、支气管粘膜等组织中浓度,均高于血浓度,并可渗入各种渗出液中,但在脑组织和骨组织中浓度低。在体内几不被代谢,绝大部分自尿排出,尿中药物浓度极高。t/2为3.5小时。 作用与用途 为第三代喹诺酮类药物,具有抗菌 谱广、作用强的特点,尤其对革兰阴性 菌,如绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷 白杆菌、奇异变形杆菌、产气杆菌、沙 门氏菌、沙雷氏菌、淋球菌等有强的杀菌作用,其最低抑菌浓度(MIC)远较常用的抗革兰阴性菌药物为低。对于金黄色葡萄球菌,本品的作用也较庆大霉素为强。用于咽喉炎、扁桃体炎、肾盂肾炎及尿道炎等的治疗。 适用于泌尿系统感染(患者表现为尿频、尿急、尿痛,严重者可出现畏寒、发热)和肠道的细菌感染(如解黏液血便、腹痛或解水样大便);也可用于耳鼻喉科、妇科、皮肤科感染性疾病, 6 如外耳出现流脓、妇女出现附件炎、白带异常、皮肤化脓性感染等。 剂量与用法 成人,次服用0.3-0.4克,每日2次。一般疗程,,,日。 不宜与18岁以下儿童服用。 氟哌酸杀菌作用很强,治疗效果明显,但使用时还必须注意:,(空腹服药吸收较好。,(服药初期可有上腹不适感,一般不需停药,可逐渐自行消退,但有胃溃疡史的病人,应慎用。,(少数病人可引起转氨酶升高,停药后可恢复正常。,(少数病人可出现四肢皮肤针扎感,或有轻微的灼热感,应及时停药,请医生诊治。,(不用于幼儿。,(孕妇、严重肝肾功能不全患者慎用。,(如正在服用其他药品,使用本药前请咨询医师或药师。 副作用 1. 消化道反应:主要有恶心,呕吐,腹部不适,食欲减退等,有胃溃疡史病人,慎用; 2. 神经系统反应:可有头痛、头昏、情绪不安、失眠、头皮发麻等神经系统反应; 3. 变态反应:可见皮疹、皮肤瘙痒等或有轻微灼热感;偶可发生过敏性休克等; 4. 孕妇、幼儿、严重肝肾功能不全患者慎用; 5. 如正在服用其他药品,使用本药前请咨询医师或药师。 制备或来源 7 以氟氯苯胺为原料制取喹诺酸,再与哌嗪缩合而得。 包装及贮运 避光、密闭保存。 8
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