16949内审检查表

16949内审检查表 质量管理体系审核检查表 条评项 目 要 求 应 提 供 文 件 检 查 记 录 款 分 要素4-质量管理体系 4.1 总要求 组织是否按照ISO/TS 16949:2002查阅了根据体系的要求编制. 依据ISO/TS 16949:2002或4.1.1 的要求建立质量管理体系，并形成转换矩阵编制的质量手册。 了质量手册 文件,(4.1) 组织是否按照ISO/TS 16949:2002 . 与重要员工会谈。 的要求实施和保持已建立的质量管公司根据体系的要求建立了4.1.2 理体系, 质量管理体系 . 有效实施的范例。 (4.1) 组织是否按照ISO/TS 16949:2002. 质量管理体系持续改进的范的要求持续改进其质量管理体系的例和状态，不是纠正措施。 4.1.3 查阅了体系的持续改进 有效性, . 管理评审结果。 (4.1.1.1) 组织的质量管理体系是否: a) 识别质量管理体系所需的过程 及其在组织中的应用, b) 确定这些过程的顺利和相互作. 依据ISO/TS 16949:2002或4.1.4 用, 查阅了质量手册 转换矩阵编制的质量手 c) 确定可以用于保持这些过程的 运作与控制的有效性的准则和 方法。 (4.1.a，b，c) 组织的质量管理体系是否: . 评审质量管理体系的所有要a) 确保可以获得必要的资源和信素，以确保其持续的适宜性息,以支持这些过程的运作和监和有效性。 查阅了质量成本计划和监控测? 记录、质量目标的监控记录. 质量成本指标的评审。 4.1.5 b) 监测、测量和分析这些过程, 和业务计划的监控记录。查. 管理评审会议记录，出席人c) 实施必要的措施，d) 以实现阅了管理评审计划 数和充足的频次。 对这些过程策划的结果和对这 些过程的持续改进, . 行动计划和跟踪活动。 (4.1.d、e、f) 组织是否按照ISO/TS 16949:2002 的要求管理其质量管理体系所需的查阅了公司编制的体系过程 4.1.6 过程, 流程图 (4.1) 组织是否对影响产品符合要求的外 查阅了外包控制程序，供方包过程实施控制, 4.1.7 质量协议 (4.1) 对影响产品符合要求的外包过程的 控制，组织是否在质量管理体系中. 依据ISO/TS 16949:2002或查阅了质量手册，手册中规4.1.8 加以识别, 转换矩阵编制的质量手册》 定了公司的外包过程 (4.1) 要素4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件是否包括以下方 面: a) 形成文件的质量方针和质量目 标b) , . 依据ISO/TS 16949:2002或 转换矩阵编制的质量手册。 c) 质量手册 查阅了公司的质量方针和质. 根据组织的复杂度决定程d) 标e) 准所要求的形成文件4.2.1 量目标、质量手册、相关的程序的充分性。 的程序, 序文件和三级文件 . 质量管理体系程序。 f) 组织为确保其过程有效策划、运 作和控制所需的文件, . 质量记录。 g) 本标h) 准所要求的记录(见 4.2.4), (4.2.1) 4.2.2 质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面. 依据ISO/TS 16949:2002或的质量手册: 转换矩阵编制的质量手册。 a) 质量管理体系的范围 b) 包括任何删减的细节与合理性 (见ISO/TS 16949:2002中查阅了质量手册，手册中规定 1.2), 了删剪的合理性以及过程之 c) 为质量管理体系编制的形成文间的相互作用。 件的程序或对其引用, d) 质量管理体系过程之间的相互 作用的表述, (4.2.2) 4.2.3 文件的控制 组织是否对质量管理体系所要求的. 依据ISO/TS 16949:2002或4.2.3 文件进行控制, 转换矩阵编制的质量手册。 查阅了程序文件清单和三级(4.2.3) . 文件控制清单或类似的文文件清单 件。 4.2.4 . 文件批准权限。 组织是否编制形成文件的程序，以 规定以下方面所需的控制: . 文件批准记录。 查阅了文件和资料控制程序 a) 文件发布前得到批准 . 不同场所文件的易于获得查阅了文件的批准和发放记b) 以确保文件是充分与适宜的, 性。 录以及版本状态。 . 文件场所知识。 c) 必要时对文件进行评审与更新，查阅了外来文件的登记表和d) 并再次批准, 发放记录 . 文件的可获得性。 e) 确保文件的更改和现行修订状查阅了作废文件的登记表和. 废弃文件的储存和处理。 态得到识别, 销毁记录 . 内部和外部文件的通知/分f) 确保在使用处可获得适用文件 发过程。 的有关版本, . 已修订文件的评审和批准。 g) 确保文件保持清晰、易于识别, 注塑工艺参数卡没有盖受控h) 确保外来文件得到识别，i) 并章，未进行受控 控制其分发, j) 防止作废文件的非预期使用，k) 若因任何原因而l) 保留作 废文件时，m) 对这些文件 进行适当的标n) 识, (4.2.3) 4.2.3.1 工程规范 . 顾客工程规范更改的通知/分4.2.5 发过程。 组织是否建立一个过程，以保证发 放和实施所有顾客工程标准/规范及查阅了技术部外来工程规范 . 实施顾客要求的更改的过其基于顾客要求的安排的更改(包的评审记录，所有外来工程程。 括适当文件的更新), 规范都进行了评审。 . 工程更改引发的文件更改。 (4.2.3.1) 组织是否保存每项更改在生产中实 施的日期的记录, 4.2.6 . 实施工程更改的记录。 无工程规范的更改 (4.2.3.1) 4.2.4 记录控制 . 质量管理体系记录。 组织是否建立并保持记录，以提供4.2.7 符合要求和质量管理体系有效运行查阅了质量记录清单和质量. 记录维护体系，包括记录的 的证据, 处理。 记录处理记录 (4.2.4) . 质量管理体系记录的易读 性。 记录是否保持清晰、易于识别和检注塑参数记录表未进行收集. 质量管理体系记录的识别。 索, 4.2.8 和保存 . 环境和储存条件必须符合文(4.2.4) 件的存储介质(如:硬拷贝， 软盘，等)。 . 依据ISO/TS 16949:2002编 制的质量手册。 组织是否编制形成文件的程序，以. 根据顾客/法规要求规定的记查阅了质量记录控制程序，规定记录的标识、贮存、保护、检录保存期限。 程序中对相关的标识、贮存、4.2.9 索、保存期限和处置所需的控制, 保护、检索、保存期限和处. 保存欺瞒后，对记录的处理。 置等进行了规定 (4.2.4) . 包括对废旧文件的标识。 . 对无效/废旧文件的标识。 组织是否把记录看成是一种特殊类记录按记录控制程序进行了型的文件，并必须依据4.2.7和4.2.8. 每一个质量手册中维护和控控制 4.2.10 中提出的要求进行控制, 制的质量记录的证据。 查阅了相关记录 (4.2.4) 5 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者是否对其建立、实施质. 根据CEO批准的，清楚定义查阅了相关的质量方针和质量管理体系的承诺提供证据, 5.1.1 的，可测量的质量目标而文量目标 件化的方针声明。 (5.1) 组织的最高管理者是否通过以下活 动对其持续改进质量管理体系有效 性的承诺提供证据: . 业务计划中说明的顾客定义 的目标(顾客规范)和企业a) 向组织传达满足顾客和法律法目的，和质量方针保持一致。 规要求的重要性, 查阅了相关业务计划、会议. 依据ISO/TS 16949:2002编b) 制定质量方针, 5.1.2 记录、质量方针和质量目标制的质量手册。 以及管理评审计划和通知 c) 确保质量目标的制定, . 管理评审会议记录，出席人 数和适当的频次。 e) 进行管理评审, . 行动计划和跟踪活动。 f) 确保资源的获得, (5.1) 5.1.1 过程效率 . 最高管理者对产品实现过程 和支持过程的评审。 组织的最高管理者 查阅了总经理评价的过程有5.1.3 . 指标和记录。 效性评价表 (5.1.1) . 报告过程。 5.2 以顾客为关注焦点 . 客观过程的描述。 最高管理者是否以增进顾客满意为. 使用的调查方法。 目的，确保顾客的要求得到确定并5.2.1 查阅了顾客满意度分析报告 予以满足, . 原始顾客数据和范围，如顾 客满意度的反馈(调查，记分(5.2) 卡，奖品，等等)。 5.3 质量方针 . 根据CEO批准的，清楚定义 的，可测量的质量目标而文件 最高管理者是否确保质量方针: 化的方针声明。 a) 与组织的宗旨相适应, . 改进的记录。 b) 包括对满足要求和持续改进质. 包含在/联接到业务计划的质 量管理体系有效性的承诺, 量目标。 查阅了质量方针，方针包括 5.3.1 c) 提供制定和评审质量目标的框. 质量目标的范围。 了持续改进和满足顾客要求 架, 的承诺。 . 与组织内随意选择的员工进 e) 在组织内得到沟通和理解, 行直接交谈。 f) 在持续适宜性方面得到评审, . 定期评审质量方针的证据。 (5.3) . 评审质量体系的所有要素，以 确保其持续的适宜性和有效 性。 5.4.1 质量目标 最高管理者是否确保在组织的相 关职能和层次上建立质量目标，质 量目标包括满足产品要求所需的 5.4.1 公司建立了质量目标 内容(见ISO/TS 16949:2002技术 规范7.1节), (5.4.1) 组织的质量目标是否可测量的，并. 质量成本指标和质量指数。 与质量方针保持一致, 5.4.2 质量目标是可测的 . 包含在/联接到业务计划的质 (5.4.1) 量目标。 最高管理者是否定义了质量目标. 包含在/联接到业务计划的质 和测量方法, 量目标。 5.4.3 查阅了质量目标的测量方法 (5.4.1.1) . 质量目标的范围。 组织的质量目标是否包含在业务. 包含在/联接到业务计划的质 计划中，并由最高管理者使用，以量目标。 查阅了业务计划，业务计划5.4.4 贯彻质量方针, 中包括了质量目标 . 管理评审会议记录，出席人数 (5.4.1.1) 和适当的频次。 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.5 组织的最高管理者是否确保: a) 对质量管理体系进行策划，b) 以满足质量目标c) 以及 ISO/TS 16949:2002中4.1节的 要求, . 内部审核结果。 查阅了内审计划 d) 在对质量管理体系的变更进行 策划和实施时，e) 保持质 量管理体系的完整性, (5.4.2) 5.5 职责，权限和沟通 5.5.1 职责和权限 组织的最高管理者是否确保组织内. 作业描述，职责矩阵，程序，5.5.1 的职责、权限得到规定和沟通, 说明性文件中规定的职责和权 限。 查阅了公司的职责和权限 (5.5.1) 5.5.1.1 质量职责 5.5.2 不符合规范要求的产品或过程是否. 从适当的供方中选择的不合 迅速通知给负有纠正措施职责和权格品的例子，如内部或外部 限的管理者, 忧虑/抱怨，等等。 查阅了职责和权限的规定 (5.5.1.1) . 沟通渠道和及时性。 5.5.3 负责产品质量的人员，为了纠正质. 生产过程中，谁对质量负 查阅了职责和权限的规定，量问，是否有权停止生产, 责, 规定了质量部经理和检验员(5.5.1.1) . 如何定义权限。 等有权停止生产等。 . 近期的例子。 5.5.4 横跨所有班次的生产操作是否指定. 所在班次中负有确保质量的 负责确保产品质量的人员, 人员。 公司所有的班次均有检验人(5.5.1.1) 员 5.5.2 管理者代表 最高管理者是否指定一名管理者， 无论该成员在其他方面的职责如 何，必须具有以下方面的职责和权 限: . 谁主管这项职责, a) 确保质量管理体系所需的过程公司授权了XXX为公司管理. 所执行的活动(包括对设计，得到建立、实施和保持, 销售，制造，交付等适用体5.5.5 者代表，并赋予了相关的职 系要素的激励)的证据。 b) 向最高管理者报告质量管理体责和权限 系的业绩和任何改进的需求, . 管理评审记录。 c) 确保在整个组织内提高满足顾 客要求的意识, (5.5.2) 5.5.2.1 顾客代表 . 项目小组中的质量功能代最高管理者是否为人员分配职责和表。 权限，以确保满足顾客的要求。包. 质量功能在里程碑，决策点括选择特殊特性、建立质量目标和公司总经理授权了XXX为公(如生产放行，工程放5.5.6 相关的培训、纠正和预防措施、产司顾客代表 行，……)中的参与。 品设计与开发, . 顾客代表的职责和作业描述(5.5.2.1) (如质量功能)。 5.5.3 内部沟通 最高管理者是否确保在组织内建立 适当的沟通工程, . 沟通渠道和及时性。 5.5.7 查阅了相关的会议记录 (5.5.3) 最高管理者是否确保对质量管理体 系的有效性进行沟通, . 沟通渠道和及时性。 5.5.8 查阅了相关的会议记录 ,5.5.3, 5.6 管理评审 5.6.1 总则 . 评审质量体系的所有要素， 以确保其持续的适宜性和有 效性。 最高管理者是否按策划的时间间隔 评审质量管理体系，以确保其持续. 质量成本指标的评审。 5.6.1 NA 的适宜性、充分性和有效性, . 管理评审会议记录，出席人(5.6.1) 数和充足的频次。 . 行动计划和跟踪活动。 组织的评审是否包括评价质量管理 体系改进的机会和变更的需要，包. 由管理评审引发的持续改进5.6.2 NA 括质量方针和质量目标, 项目的证据。 (5.6.1) 组织是否保持管理评审的记录, . 管理评审会议记录的保存期5.6.3 NA 限。 (5.6.1) 5.6.1.1 质量管理体系绩效 . 评审质量体系的所有要素， 以确保其持续的适宜性和有作为持续改进过程的一个重要环效性。 节，管理评审是否包括质量管理体 系的所有要求及其在一段时间内的. 衡量准则的趋势(业务和顾5.6.4 NA 绩效的评审, 客满意)。 (5.6.1.1) . 持续改进项目的基础。 管理评审是否包括对质量目标进行. 方针，业务计划和顾客满意 的衡量准则的报告。 检测，并对不良质量成本定期报告 和评估(见ISO/TS 16949:2002(E)NA 5.6.5 . 相对于质量方针目标的和顾要素8.4.1和8.5.1), 客规定的目标的产品结果(5.6.1.1) (质量，成本，时间)。 管理评审的结果是否留作记录，为 . 衡量准则的趋势(业务和顾至少以下各项内容提供证据: 客满意)。 -5 质量方针中规定的目标-6 , . 持续改进项目的基础。 NA 5.6.6 -7 业务计划规定的质量目标-8 , . 管理评审会议记录。 -9 顾客对提供产品的满意度, . 行动计划和跟踪活动。 (5.6.1.1) 5.6.2 评审输入 组织的管理评审输入是否包括以下 方面的信息: a) 审核结果, b) 顾客反馈, . 为管理评审准备的报告。 c) 过程的业绩和产品的符合性, . 管理评审会议记录。 d) 预防和纠正措施的状况, NA 5.6.7 . 活动计划和跟踪活动。 e) 以往管理评审的跟踪措施, . 管理评审会议的议程内容。 f) 可能影响质量管理体系的变 更, g) 改进建议, (5.6.2) 5.6.2.1 评审输入-补充 管理评审是否包括对实际的和潜在 的现场失效及其对质量、安全或环. 管理评审会议的议程内容。 NA 5.6.8 境的影响的分析, (5.6.2.1) 5.6.3 评审输出 组织的管理评审的输出是否包括与 以下方面有关的任何决定和措施: a) 质量管理体系及其过程有效性 的改进, NA 5.6.9 b) 与顾客有关的产品的改进, c) 资源需求, (5.6.3) 6 资源管理 6.1资源提供 组织是否确定并提供以下方面所需. 作业描述。 的资源: . 培训记录。 a) 实施、保持质量管理体系并持续公司为体系运行提供了相关改进其有效性, . 质量计划。 6.1.1 资源 b) 通过满足顾客要求，c) 增进顾. 轮班员工/监督。 客满意, . 员工的工作量。 (6.1) 6.2 人力资源 6.2.1 总则 . 用培训记录补充员工在产品基于适当的教育、培训、技能和经上执行的工作类型。 验，从事影响产品质量工作的人员查阅了公司规定的员工岗位6.2.2 是否是能够胜任的, . 员工记录。 入职要求 (6.2.1) . 与设计人员会谈。 6.2.2 能力，意识和培训 组织是否: a) 确定从事影响产品质量工作的 人员所必要的能力, 查阅了公司的培训计划和培. 作业描述。 训记录 b) 提供培训或采取其他措施以满. 每一个职位的资格。 足这些需求, 6.2.3 . 培训计划。 c) 评价所采取措施的有效性, 办公室未对培训有效性进行. 培训记录。 评价 d) 确保员工认识到所从事活动的 相关性和重要性，e) 以及如 何为实现质量目标f) 做出贡 献, g) 保持教育、培训、技能和经验的 适当记录, (6.2.2) 6.2.2.1 产品设计技能 . 补充设计活动类型的培训记组织是否确保负有产品设计职责的录。 查阅了公司需要的设计技能人员有能力达到设计要求和熟练的6.2.4 工具以及相关技术人员的培掌握适用的工具和技术, . 员工记录。 训记录 (6.2.2.1) . 与设计员工会谈。 . 产品设计所需的工具清单。 组织是否对适用的工具和技术进行. 产品设计技能所需的员工培查阅了产品设计所需的工具识别, 6.2.5 训。 清单和技术人员的培训记录 (6.2.2.1) . 所需工具的PO(s)。 6.2.2.2 培训 组织是否建立并保持形成文件的 程序，识别培训需求并对所有从. 依据ISO/TS 16949:2002编制事对产品质量有影响的工作的人6.2.6 查阅了培训计划和培训记录 的质量手册。 员都进行培训, (6.2.2.2) . 用培训记录补充分配给员工对从事特殊工作的人员是否根据的任务的类型。 所受教育，培训，技能和/或经历查阅了特殊工种的清单和培6.2.7 进行资格考核, . 员工记录。 训记录 (6.2.2.2) . 与员工交谈。 组织是否关注满足顾客特定的要查阅了顾客特殊要求培训记. 员工的培训满足顾客规定要求的培训, 6.2.8 录。顾客对公司员工的培训无求的证据。 任何规定 (6.2.2.2) 6.2.2.3 在职培训 对所有影响产品质量的工作，组查阅了新进员工名单，并查阅织是否对新到职或调整工作的工了新员工的培训记录 . 在新任务中的员工培训记录。 作人员提供适当的在职培训，包6.2.9 括工和代理工作人员, . 合同制员工的培训记录。 部分新员工培训后没有记录 (6.2.2.3) 未将“不符合质量 是否告知影响质量的工作人员不”要求给顾客带来的后果符合顾客质量标准的后果, 6.2.10 . 培训内容。 告知对质量有影响的工作(6.2.2.3) 人员。 6.2.2.4 员工激励 组织是否建立了一个促进员工实 现质量目标，进行持续改进，和查阅了公司规定的员工激励6.2.11 . 使用的激励系统。 建立促进创新的环境的过程, 机制和相关的规定 (6.2.2.4) 组织的员工激励过程是否包括促 进整个组织对质量和技术的认知6.2.12 . 员工激励的范围。 员工的激励措施未制定 程度, (6.2.2.4) 组织是否具有一个过程测量员工 是否清楚他们的活动和他们对达 查阅了公司的员工满意度调到质量目标的贡献之间的关系和6.2.13 . 员工满意度的测量。 查报告 重要性的程度, (6.2.2.4) 6.3 基础设施 组织是否确定、提供并维护为达. 依据ISO/TS 16949:2002编制 的质量手册。 到产品符合要求所需的基础设公司提供并维护了为达到产6.3.1 施, 品符合要求所需的基础设施 . 产品结果-内外部产品失效(6.3) 率。 6.3.1 工厂，设施及设备策划 组织是否采取多方论证的方法制 . 小组必须由跨部门的员工组未对生产过程有效性进行定工厂、设施及设备的计划, 6.3.2 成。 评价(6.3.1) 6.3.3 . 工程流程分析。 组织的工厂的布局是否尽量优化 材料的转移和搬运，以及对场地. 工厂布局(现在的和计划的)。 查阅了工厂平面布置图和评空间的增值利用，是否便于材料价报告 的同步流动, (6.3.1) 6.3.4 组织是否制定评价现有操作和过. 人类工程学，自动化，流水线查阅了生产过程有效性评价程有效性的方法, 平衡，库存级别的衡量准则。 记录 (6.3.1) 6.3.2 应急计划 6.3.5 . 应急计划。 组织必须制定应急计划(如公用 事业中断、劳动力短缺，关键设查阅了公司制定的应急计划，. 关键设备的标识。 备故障，和市场退货等)以在紧应急计划中考虑了公用事业 急情况下满足顾客要求, 中断、劳动力短缺，关键设备 故障，和市场退货等情况 (6.3.2) 6.4 工作环境 6.4.1 组织必须确定和管理为达到产品. 依据ISO/TS 16949:2002编制 符合要求所需的工作环境, 的质量手册。 查阅了生产和服务控制程序， 程序中规定了产品生产时所(6.4) 需的工作环境 6.4.1 确保员工安全以达到产品质量 6.4.2 组织必须关注产品的安全性和方. 设计和过程控制中的预防性 活动。 法以最大程度降低对员工造成潜 在的危险，特别是在设计和开发. 法律知识和应用。 过程和制造过程活动中, . 风险分析，如FMEA。 (6.4.1) 查阅了员工岗位培训和安全. 内/外部审核的结果: 培训记录以及产品安全培训 记录 -体系认可， -纠正措施。 . 事故记录。 . 和顾客抱怨有关的安全。 6.4.2 生产现场的清洁 组织是否保持生产现场处于有 序、清洁的状态，并按产品和制生产车间产品标识清楚、车间6.4.3 . 工厂参观。 造过程需求进行适当的维护, 清洁 (6.4.2) 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 . 质量策划过程。 组织是否策划和开发产品实现所需 的过程, 7.1.1 . 项目策划过程。 查阅了新产品的策划方案 (7.1) . 新产品的质量策划。 产品实现的策划是否与质量管理体查阅了新产品的质量策划计系其他过程的要求相一致, 7.1.2 . 质量策划的开发。 划 (7.1) 在对产品实现进行策划时，组织是 否确定以下方面的适当内容: a) 产品的质量目标b) 和要. 质量策划和设计记录，控制求, 计划，操作说明，产品批准 记录，资源/设备及任何改c) 针对产品确定过程、文件和资源查阅了新产品的策划记录，记善它们的策划。 的需求, 录中包括了产品的质量目标7.1.3 . 在设计各个阶段进行设计和要求以及各阶段的验证、检d) 产品所要求的验证、确认、监测、合理性评估。 测等活动 检验和试验活动，e) 以及产 品接收准则, . 质量策划中过程更改和过 程更新的关系。 f) 实现过程及其产品满足要求提 供证据所需的记录, (7.1) 组织的产品实现策划的输出形式是. 产品实现的输出的形式和查阅了产品开发的输出清单否适于组织的运作方式, 7.1.4 内容。 和内容 (7.1) 7.1.1 产品实现的策划-补充 7.1.5 作为质量计划的一部分，产品实现. 质量计划。 查阅了XXX新产品的顾客要求的策划必须包括顾客要求和对技术. 顾客要求。 和顾客输入清单。清单中包括规范的参考, 了顾客的要求 . 技术规范。 (7.1.1) 7.1.2 接受准则 7.1.6 . 试验说明。 组织是否定义产品的接受准则，要 求时，是否由顾客批准, 顾客无需批准 . 具有明确的接收准则的产 (7.1.2) 品确认试验计划。 7.1.7 对于计数型数据抽样，组织的接收查阅了检验规程，规程中规定. 试验策划和试验说明中的等级是否是零缺陷, 了计数型数据的接受准则是接收准则。 零缺陷 (7.1.2) 7.1.3 机密性 7.1.8 组织是否确保顾客采购的产品，正 . 信息访问安全。 在开发的计划和有关的信息的机密查阅了产品开发计划，计划中性, 有项目小组的保密签名 . 产品开发安全。 (7.1.3) 7.1.4更改控制 组织是否有对影响产品实现的更改 •工程更改请求过程。 (包括由任何供方引起的更改)进行7.1.9 无更改 控制和反应的过程? •更改记录。 7.1.4 组织是否评定更改的影响? •影响研究,包括专利设计。 7.1.10 无更改 (7.1.4) •更改管理过程。 •试验规范 组织是否定义验证和确认的活动,以•具有明确的接收准则的产品确保与顾客要求相一致? 7.1.11 查阅了产品的试验规范 确认试验计划。 7.1.4 更改在执行前必须被确认? •产品设计及为产品更改执行7.1.12 无更改 的生产确认试验的证据。 (4.1.4) 组织的影响外形、装配和功能(包 括性能，和/或耐久度)的，具有专•影响研究,包括专利权设计。 利的设计是否由顾客评审，以适当7.1.13 无 地评价所有影响。 •更改管理过程。 (7.1.4) 组织是否在顾客要求时,满足额外的 •设计和生产确认试验报告。 验证/识别要求,例如新产品介绍的查阅了设计和生产确认试验7.1.14 要求? 报告 (7.1.4) 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织是否确定: a) 顾客规定的要求，b) 包括对 交付及交付后活动的要求, . 政府，安全和环境法规符合 性过程。 7.2.1 查阅了相关产品技术规范 c) 顾客虽然没有明示，d) 但 . 组织的内部产品规范。 规定的用途或已知的预期用途 所必需的要求, e) 与产品有关的法律法规要求, f) 组织确定的任何附加要求, (7.2.1.1) 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 . 特殊特性的指定和控制。 查阅了产品重要度分级表以组织是否证明与顾客指定、文件化及控制计划、图纸、检验文件和控制特殊特性相一致, . 质量文件:控制计划，规范，7.2.2 和作业指导书。这些文件中都图样，等等都必须报告指定(7.2.1.1) 有特殊特性符号且相互一致。 特殊特性。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织是否在组织向顾客作出提供产 品的承诺之前评审与产品有关的要查阅了合同评审，合同评审日7.2.3 . 可行性研究。 求, 期在签定日期之前。 (7.2.2) 组织是否确保: a) 产品要求得到规定, . 顾客合同评审。 b) 与以前表述不c) 一致的合同查阅了合同评审记录，对顾客7.2.4 . 产品规范评审。 d) 或订单的要求已予解决, 要求进行了评审 . 分辨性评定。 e) 组织有能力满足规定的要求, (7.2.2) 组织是否保持评审结果及评审所引 起的措施的记录, 7.2.5 . 合同评审的记录。 查阅了合同评审记录 (7.2.2) 若顾客提供的要求没有形成文件， 组织在接收顾客要求前是否对顾客. 标注设计确认和具有接收查阅了顾客的口头定单记录。7.2.6 要求进行确认, 准则的生产确认试验计划。 对口头定单进行了评审 (7.2.2) 7.2.2.2 组织制造可行性 查阅了新产品的合同评审、制组织在进行提议产品的合同评审造可行性评价记录和风险评. 可行性研究。 时，是否调查、确认并文件化该产价记录 7.2.7 品的制造可行性，包括风险分析, . 风险分析。 新产品制造可行性和风险分(7.2.2.1) 析没有进行分析7.2.3 顾客沟通 组织是否对以下有关方面确定并实 施与顾客沟通的有效安排: a) 产品信息, 查阅了顾客沟通记录和信息b) 问询、合同或订单的处理， 包7.2.8 . 沟通中的通用语言。 反馈记录。对顾客提出的信息括对其的修改, 均进行了登记和处理和反馈 e) 顾客反馈， f) 包括顾客抱怨, (7.2.3) 7.2.3.1 顾客沟通-补充 . 沟通中的通用语言。 组织必须具有用顾客规定的语言、 按顾客规定的格式传递必要的信息. 技术规范和重要文件的通和资料的能力(例如:计算机辅助7.2.9 用语言。 顾客无指定要求 设计数据、电子数据交换等), . 顾客/供方EDI体系要求和(7.2.3.1) 供方的能力。 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 . 组织领导产品设计和开发 活动。 组织是否对产品的设计和开发进行 . 组织管理产品设计和开发查阅了新产品的开发计划和策划和控制, 7.3.1 过程。 策划记录 (7.3.1) . 项目记录，如里程碑，决策 点都由组织控制和批准。 在进行设计和开发策划时，组织是 否确定: . 产品设计和开发过程。 a) 设计和开发阶段, 查阅了新产品的开发进度表,. 产品设计评审，验证和确认进度表中规定了5个阶段.同7.3.2 过程。 b) 适于每个设计和开发阶段的评时对设计和开发的职责和权审、验证和确认活动, 限进行了规定 . 为产品设计和开发员工做c) 设计和开发的职责和权限, 的作业描述。 (7.3.1) 组织是否对参与设计和开发的不同. 内部审核结果。 小组之间的接口实施管理，以确保查阅了开发小组的名单和设7.3.3 . 组织和任务沟通过程接口计开发评审职责表 有效的沟通，并明确职责分工,的评审。 (7.3.1) 随设计和开发的进展，在适当时，. 在设计开发中，产品设计与产品设计和开发策划的输出是否予7.3.4 未发生设计更新 开发策划的输出更新的证以更新, 据。 (7.3.1) 7.3.1.1 多方论证方法 组织是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括: -10 特殊特性的开发/最终确定和监. 产品开发小组描述的功能。 查阅了控制计划和FMEA,这些测, 7.3.5 工作均由项目小组进行确定. 参与特殊特性定义，FMEA-11 FMEA的开发和评审，-12 包和评审 和控制计划的人员。 括采取降低潜在风险的措施, -13 控制计划的开发和评审, (7.3.1.1) 7.3.2 设计和开发输入 组织是否确定与产品要求有关的输7.3.6 . 设计输入记录和文件。 查阅了产品开发的输入清单 入，并保持记录,(7.3.2) 组织与产品要求有关的输入是否包括: . 顾客规范。 a) 功能和性能要求, 查阅了产品开发的输入清单,. 法律和法规要求。 b) 适用的法律法规要求, 清单中包括了功能和性能要7.3.7 . 以前/现存的产品设计信求,以前类似设计的信息以及c) 适用时，d) 以前类似设计提息。 其他要求 供的信息, . 产品标签。 e) 设计和开发所必需的其他要 求,(7.3.2) 组织是否评审其与产品要求有关的. 顾客规范分析。 输入，以确保其充分性和适宜性, 7.3.8 查阅了设计输入评审记录. . 可行性合同评审。 (7.3.2) 与产品要求有关的输入是否完整、. 顾客规范分析。 查阅了设计输入评审,评审完清楚，并且不能自相矛盾, 7.3.9 整\清楚 . 可行性合同评审记录。 (7.3.2) 7.3.2.1 产品设计输入 组织是否对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括: - 顾客要求(合同评审), . 顾客规范分析。 - 使用的信息:组织必须有程序展开7.3.10 NA 获得的信息, . 可行性合同评审记录。 - 产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标,(7.3.2.1) 7.3.2.2 制造过程设计输入 组织是否对过程设计输入要求进行 . 设计FMEA。 识别、形成文件并进行评审，并包 括: . 生产率，过程能力，成本目-14 产品设计输出数据, 标。 查阅了制造过程设计输入，输 7.3.11 入中包括了顾客要求、以往的. 法规。 -15 生产率、过程能力及成本目标开发经验 -16 , . 顾客要求，如果有。 -17 顾客要求，-18 如果有, . 以往的开发经验。 -19 以往的开发经验,(7.3.2.2) 7.3.2.3 特殊特性 组织是否识别特殊特性，和: -20 在控制计划中包含所有特殊特. 建立特殊特性的过程。 性, . 设计记录。 -21 与顾客指-22 定的定义和符合查阅了公司技术部编制的产. 评审顾客对特殊特性，定义相一致, 品和过程特殊特性清单、并查和符号的要求。 7.3.12 -23 识别过程控制文件，-24 包阅了控制计划、FMEA、作业指. 控制计划。 括图样、FMEA、控制计划及作导书等文件。 业指-25 导书，-26 必须标. 产品图样。 -27 明顾客的特殊特性符号或 组织等效符合或记号，-28 以. 操作员指导。 包括对特殊特性有影响的那些 过程步骤,(7.3.2.3) 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出是否以能够针对 设计和开发的输入进行验证的方式. 设计输出记录符合设计输7.3.13 查阅了产品开发输出清单 入要求规定的接受准则。 提出，并在放行前得到批准, (7.3.3) 组织的设计和开发输出是否 a) 满足设计和开发输入的要求, 查阅了产品开发输出清单，并 . DV试验报告，说明试验结查阅了清单中的技术要求。输b) 为采购、生产和服c) 务提供果，接收准则。 7.3.14 的适当信息, 出提供了采购、生产和服务的 . 工程图样。 适当信息、产品接收准则以及d) 包含或引用产品接收准则, 产品必需的特性 e) 规定对产品的安全和正常使用 所必需的产品特性,(7.3.3) 7.3.3.1 产品设计输出-补充 组织的产品设计输出是否以能根据. 设计输出记录符合设计输7.3.15 产品设计输入的要求进行验证的确查阅了输出评审记录 入要求规定的接收准则。 认的方式来表示,(7.3.3.1) 组织的产品设计输出是否包括; . 所有适用的产品设计输出设计FMEA/可靠性结果/产品特殊文件的存在。 特性/规范/产品防错/适当时/7.3.16 NA 产品定义/包括图样、数学数据/ 产品设计评审结果/诊断指南适 当时,(7.3.3.1) 7.3.3.2 制造过程设计输出 . 过程说明和图样。 . 过程FMEA„s。 . 作业指导书。 组织的过程设计输出是否以能根据. 过程批准接收准则。 过程设计输入的要求进行验证和确7.3.17 查阅了过程输出清单 认的方式来表示, . 质量，可靠性，可维护性数 据。 (7.3.3.2) . 防错活动的结果。 . 不合格的探测方法。 . 产品/过程验证计划。 标准条项 目 要 求 应 提 供 文 件 检 查 记 录 款 组织的过程设计输出是否包括: -41 规范及图纸, -42 制造过程流程图/场地平面布置 图, -43 制造过程FMEA, -44 控制计划, 查阅了过程设计输出清单中 -45 作业指-46 导书, 图纸、PFMEA、控制计划、作. 所有适用过程设计输出文7.3.18 件的有效性。 -47 过程批准接收准则, 业指导书、检验文件、流程图 等 -48 有关质量、可靠性、可维护性及 可测量性的数据, -49 适当时，-50 防错活动的结 果, -51 产品/制造过程不-52 合格的 快速探测和反馈方法, (7.3.3.2) 7.3.4 设计和开发评审 . 设计评审策划和记录。 在适宜的阶段，组织是否依据所策 划的安排对设计和开发进行系统的. 设计评定涉及所有受其影评审，以便: 响的功能。 查阅了输入评审和输出评审、7.3.19 a) 评价设计和开发的结果满足要. 产品设计和开发的状态的方案评审、工艺评审等 求的能力, 评审。 b) 识别任何问题并提出必要的措. 纠正措施到状态评审的联施,(7.3.4) 系。 设计和开发的系统评审的参加者是. 纠正措施到状态/设计评审7.3.20 否识别任何问题并提出必要的措评审无更改 的联系。 施,(7.3.4) 组织是否保持评审结果及任何必要7.3.21 . 设计评审策划和记录保持。 查阅了评审记录 措施的记录,(7.3.4) 7.3.4.1 监测 组织是否定义并分析在设计和开发. 所有项目的产品实现过程特殊阶段的测量，并以概要结果的查阅了各阶段的评审记录和的不同阶段的项目评审。 7.3.22 形式报告，作为管理评审的输入, 会议总结 . 方针贯彻的总结性结果。 (7.3.4.1) 7.3.5 设计和开发验证 . 依据策划所做的设计验证。 为确保设计和开发输出满足输入的查阅了样件的尺寸和性能测要求，组织是否依据所策划的安排. 输出和设计要求之间的比7.3.23 试报告，符合产品开发中的对设计和开发进行验证, 较。 顾客要求 (7.3.5) . 基于结果的纠正措施。 组织是否保持验证结果及任何必要7.3.24 . 设计验证报告。 查阅了样件试制总结报告 措施的记录,(7.3.5) 7.3.6 设计和开发确认 . 依据用户要求/需求所做的 设计确认。 为确保产品能够满足规定的使用要查阅了试生产的产品的检验求或已知的预期用途的要求，组织. 顾客策划和内部开发策划之7.3.25 是否依据所策划的安排(见ISO/TS 记录和验证记录，记录显示间的比较。 16949:2002要素7.3.1)对设计和开符合顾客的技术要求 . 设计确认记录。 发进行确认,(7.3.6) . 文件化失效。 产品的确认时间是在正式生只要可行，组织的确认是否在产品. 在生产之前完成产品确认试7.3.26 交付或实施之前完成,(7.3.6) 验。 产之前 . 依据用户要求/需求所做的 设计确认。 组织的设计和开发确认是否与顾客. 顾客策划和内部开发策划之查阅了产品的验证时间，与要求一致，包括项目时间, 7.3.27 间的比较。 顾客要求的时间是一致。 (7.3.6.1) . 设计确认记录。 . 文件化失效。 7.3.6.1 设计和开发确认——补充 . 依据用户要求/需求所做的 设计确认。 组织的设计和开发确认是否与顾客. 顾客策划和内部开发策划之查阅了产品的验证时间，与要求一致，包括项目时间, 7.3.28 间的比较。 顾客要求的时间是一致。 (7.3.6.1) . 设计确认记录。 . 文件化失效。 7.3.6.2 样件计划 . 标准件设备。 当顾客要求时，组织是否制定样件查阅了样件制造计划和样件计划和控制计划, 7.3.29 . 标准件记录。 控制计划 (7.3.6.2) . 样件控制计划。 . 设计/样件/生产工装。 组织是否尽可能地使用与正式生产查阅了样件制造计划，计划 相同的供方、工装和制造过程, 7.3.30 中显示了供方、工装和制造. 必须了解和控制样件实现及 (7.3.6.2) 试验条件。 过程和正式生产相同 查阅了新产品的所有样件试组织是否监督所有的性能试验活动验记录和试生产件的试验记及时完成并符合要求, 7.3.31 . 试验记录。 录。记录显示所有的性能均(7.3.6.2) 进行了检测 组织是否对外包服务负责，包括提查阅了该产品的所需的新的 供技术指导, 7.3.32 . 适当时的分承包方管理。 供方，查阅了供方协议和进 (7.3.6.2) 度监控记录 7.3.6.3 产品批准过程 组织是否符合顾客认可的产品和过. 符合顾客有关产品批准过程程的批准程序, 7.3.33 查阅了PPAP资料 的要求。 (7.3.6.3) 查阅了供方提交的PPAP资料组织是否应用顾客对其供方规定的. 供方的产品批准过程文件和7.3.34 产品和过程批准程序,(7.3.6.3) 记录。 和相关的记录 7.3.7 设计和开发更改的控制 组织是否识别设计和开发的更改，7.3.35 . 更改记录。 无更改 并保持其记录,(7.3.7) 组织是否在适当时对设计和开发的 7.3.36 . 设计更改批准过程。 更改进行评审、验证和确认，并在无更改 实施前得到批准,(7.3.7) 组织的设计和开发更改的评审是否. 影响研究，包括专利权设计。 7.3.37 包括评价更改对产品组成部分和已无更改 . 更改管理过程。 交付产品的影响,(7.3.7) 组织是否保持更改评审结果及任何7.3.38 . 更改记录。 无更改 必要措施的记录,(7.3.7) 7.4 采购 7.4.1 采购过程 . 组织进货检验。 查阅了检验计划，计划显示组织是否确保采购的产品符合规定7.4.1 . 供方检验。 的采购要求,(7.4.1) 公司进行来料检验 . 在供方现场的审核。 . 由采购的产品对随后的产品组织对供方及采购的产品控制的类查阅了采购材料的A、B、C分7.4.2 实现或最终产品的影响决型和程度是否取决于采购的产品对类 定的控制方法。 随后的产品实现或最终产品的影 响,(7.4.1) . 选择系统。 组织是否根据供方按组织的要求提查阅了供方的评价记录，对供产品的能力评价和选择供方, 7.4.3 . 性能等级系统。 不同的供方有相应的评价 (7.4.1) . 组织的供方手册。 组织是否制定选择、评价和重新评. 选择系统。 查阅了供方选择和评价程价的准则, 7.4.4 序，程序中规定了评价准则 . 性能等级系统。 (7.4.1) 组织是否保持评价结果及评价所引. 由组织执行的供方的第三方 起的任何必要措施的记录, 审核结果。 7.4.5 查阅了供方评价记录 (7.4.1) . 批准的供方记录。 7.4.1.1 法规的符合性 . 政府和环境组织的审核结 果。 组织中用于零件制造的所有采购的 产品或材料均是否满足适用的法规采购的原材料的法规符. 供方内部审核。 7.4.6 的要求, 合性资料没有完全提供. 符合的凭证或证书。 (7.4.1.1) . 供方的审核。 7.4.1.2 供方质量管理体系开发 组织的供方是否通过经认可的第三没有对供方的质量体系. 供方ISO9001:2000证书的复方认证机构的ISO 9001:2000认证, 7.4.7 件。 开发情况进行监控(7.4.1.2) 组织是否以供方符合 . 供方开发过程。 查阅了供方ISO/TS16949:ISO/TS 16949:2002技术规范为目的7.4.8 进行供方质量体系开发, 2002体系开发的计划 . 分承包方开发的证据。 (7.4.1.2) 7.4.1.3 经顾客批准的供方 7.4.9 . 如果适用，批准的供方清单。 若合同中有规定，组织是否是从经 顾客批准的供方处采购产品、材料无顾客批准的供方 . 如何使用这些清单。 或服务,(7.4.1.3) 7.4.10 采用顾客指定的供方，包括工装和. 组织进货检验范围包括由顾 客指定供方处采购的产品。 量具供方，组织是否对确保分承包 无顾客批准的供方 的零件、材料和服务质量负有责. 组织的供方管理过程的范围任,(7.4.1.3) 包括顾客指定的供方。 7.4.2 采购信息 7.4.11 . 采购订单/放行。 组织的采购信息是否表述拟采购的 产品，适当时包括: . 商业合同。 a) 产品、程序、过程和设备b)查阅了与供方签定的质量协 的批准要求, 议以及采购计划和采购通知 c) 人员资格的要求, 单 d) 质量管理体系的要求, (7.4.2) 7.4.12 在与供方沟通前，组织是否确保规. 提供给供方的合同/采购订查阅了采购通知单，通知单定的采购要求是充分与适宜的, 单的评审。 中有相关人员的批准 (7.4.2) 7.4.3 采购产品的验证 7.4.13 . 进货检验计划。 组织是否确定并实施检验或其他必查阅了来料检验计划和检验要的活动，以确保采购的产品满足规程 规定的采购要求,(7.4.3) 当组织或其顾客拟在供方的现场实未发生在供方现场进行验证. 供方和分承包方。 施验证时，组织是否在采购信息中7.4.14 的情况和顾客到供方现场进对拟验证的安排和产品放行的方法. 采购订单和合同。 行验证的情况 做出规定,(7.4.3) 7.4.3.1 入厂产品的质量 组织是否有过程确保采购产品的质 量，可以采用下列的一种或多种方 法: -53 由组织对收到统计数据加以评 价, -54 接收检验和/或试验，-55 例. 进货检验。 如基于性能的抽样, 查阅了来料检验规程和检验. 供方检验。 7.4.15 -56 结合已交付的可接受的产品质记录 量记录，-57 由第二方或第三. 供方现场的第三方机构独立 方机构对供方现场进行评估或地评定产品的可接受性。 审核, -58 由指-59 定的实验室评价零 件, -60 顾客同-61 意的其它方法。 (7.4.3.1) 7.4.3.2 供方监测 组织是否通过下列指标对供方表现 进行监测: 查阅了供方供货质量状况监-62 已交付产品的质量, . 分承包方绩效记录。 控记录表，记录表对质量和7.4.16 -63 顾客中断，-64 包括使用中交付期、顾客中断、超额运. 分承包方纠正措施。 退货, 费等进行了监控。 -65 交付时间表现(包括发生的超额 运费), (7.4.3.2) . 供方通过评审他们对过程性供销部未促使供方对其组织是否促进供方监测制造过程表7.4.17 能的监测实施持续改进的现,(7.4.3.2) 制造过程业绩进行监控证据。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 标准条项 目 要 求 应 提 供 文 件 检 查 记 录 款 组织是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件是否包括: a) 获得表述产品特性的信息, b) 必要时，c) 获得作业指d). 参观工厂和设备。 通过对生产现场的评审，车 导书, 间有作业指导书、适宜的检. 主要部件或正确的装配图7.5.1 e) 使用适宜的设备f) , 样。 测设备、对特殊过程进行了 g) 获得和使用监测和测量装置, 监视和测量 . 工作现场的工作指导书。 h) 实施监测和测量, i) 放行、交付和交付后活动的实 施, (7.5.1) 7.5.1.1 控制计划 组织是否: -66 针对所提供的产品在系统、子系 统、部件和/或材料各层次上开. 不同产品级别的控制计划。 查阅了产品的控制计划，控发控制计划，-67 包括流程性7.5.2 制计划包括了生产所有过. DFMEA和PFMEA被用做散装材料的过程, 控制计划的输入。 程、包括了特殊特性等 -68 考虑了设计FMEA和制造过程 FMEA的试生产和生产控制计 划,(7.5.1.1) 组织的控制计划是否: -69 列出用于制造过程控制的控制. 控制计划的评审。 查阅了控制计划，控制计划方法, 列出了制造过程的控制方法. 适当阶段的控制计划。 -70 包括监测出顾客和组织共同-717.5.3 和顾客的技术要求以及公司 定义的特殊特性控制(见. 用数据表示的控制计划框7.3.2.3)的方法, 和顾客确定的特殊特性符号 架。 -72 包括顾客要求的信息, -73 当过程不-74 稳定或不-75 能 工作时启动明确的反应计划(见 8.2.3.1，-76 ISO/TS 16949: 2002),(7.5.1.1) 当任何影响产品、制造过程、测量、 物流、供应资源或FMEA的更改发生. 产品/过程更改，不稳定性/查阅了控制计划的修改通知7.5.4 时，组织是否重新评审和更新控制能力不足的过程结果和控制单 计划更新之间的关系。 计划(见ISO/TS 16949:2002中的 7.1.4),7.5.1.1) 7.5.1.2 作业指导书 组织是否为所有负责过程操作的人. 工作现场作业指7.5.5 员提供文件化的作业指导书,生产现场有相关的作业指导书 导书的有效性。 (7.5.1.2) 组织的作业指导书在工作现场是否.工作现场作业指7.5.6 在不中断操作者正在进行的工作而车间的作业指导书在生产现场易于得到 导书的有效性。 易于得到,(7.5.1.2) . 作业指导书和供组织的作业指导书是否来源于适当查阅了作业指导书和控制计划，两者相方文件之间的联7.5.7 的文件，如质量计划、控制计划及系，如控制计划，一致 产品实现过程,(7.5.1.2) 设计记录，FMEA。 7.5.1.3 作业准备的验证 查阅了生产现场的首件记录和首末件记无论何时进行作业准备，组织是否. 作业准备记录和7.5.8 都进行作业准备验证,(7.5.1.3) 批准。 录表 7.5.9 作业准备人员易于得到组织的作业. 准备指导书。 作业指导书在作业准备人员的旁边 指导书,(7.5.1.3) 适用时，组织是否使用统计方法进7.5.10 . 作业准备记录。 不需使用统计方法 行验证,(7.5.1.3) 7.5.1.4 预防性和预知性维护 组织是否标识关键过程设备，为机查阅了设备的维护计划 器/设备的维护提供适当的资源，并. 存在预防性维7.5.11 护。 建立有效的、有计划的全面预防性没有对所有设备按计划进行维护 维护系统,(7.5.1.4) 组织的预防性维护系统是否至少包. 由特定的测量指括: 查阅了设备的维护计划和维护保养记录 标证实系统的有效 性。 -78 有计划的维护活动, 查阅了关键设备清单和关键设备备件的 . 关系设备清单。 -79 设备-80 、工装和量具的包装清单 7.5.12 和防护, . 维护记录。 查阅了设备完好率的检查记录 -81 关键生产设备-82 备-83 件. 预知性维护范的可获得性, 没有对所有设备的设备保养规范进例。 -84 文件化、评估和改进维护的目标 行规定. 工厂参观。 -85 ,(7.4.1.4) 组织是否利用预知性维护方法以持查阅了关键设备的备件的清单和维修统. 预知性维护范续改进生产设备的效率和有效性, 7.5.13 例。 计记录 (7.5.1.4) 7.5.1.5 生产工装的管理 组织是否为工具和量具的设计、制. 工具/量具设计的人员和资7.5.14 造和验证活动提供适当的技术资查阅了技术部人员的资格 格。 源,(7.5.1.5) 组织是否建立和实施生产工装管理的系统，包括: -86 维护及修理设施与人员, -87 贮存与修复-88 , -89 工装准备-90 , 查阅了工装和模具的清单、 -91 易损工具的更换计划, 工装和模具的验收、维修记7.5.15 . 工具管理过程。 录以及寿命到期后的鉴定记-92 工具设计调整的文件，-93 包 括工程更改等级, 录 -94 适当时，工具的调整和文件的修 订, -96 工装确认，-97 明确其状 态，-98 如生产、修理或处 置,(7.5.1.5) 如果任何工作被分包，组织是否实查阅了模具加工的进度监控. 分承包方管理系统(选择，施追踪和跟进这些活动的系统, 7.5.16 评定和控制)。 记录 (7.5.1.5) 7.5.1.6 生产安排 . 生产安排过程。 查阅了生产计划的编制和生组织的生产计划是否满足顾客要7.5.17 产进度的完成情况的监控记安排系统应当建立在“拉”系统求,(7.5.1.6) 而不是“推”系统的基础上。 录 7.5.1.7 服务信息反馈 . 会议报告，跟踪活动和纠正组织是否建立并保持服务考虑的信查阅了顾客相关信息的反馈措施/职责/日期。 7.5.18 息与制造、工程和设计部门沟通的记录 过程,(7.5.1.7) . 产品服务资料。 7.5.1.8 与顾客的服务协议 当与顾客达成服务协议时，组织是否验证以下项目的有效性: -99 组织的任何一个服务中心, . 定期审核计划。 7.5.19 无服务协议 . 报告和跟踪活动。 -101 任何特殊用途的工具或测量设 备 服务人员的培训, (7.5.1.8) 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 . 过程确认/能力研究结当生产和服务提供过程的输出不能由后果。 查阅了特殊过程的确认表和7.5.20 续的监测或测量加以验证时，组织是否对参数监控记录 过程参数的监测和控制任何这样的过程实施确认,(7.5.2) 证据。 组织对这些生产和服务提供过程的确认. 过程确认/能力研究结7.5.21 是否证实这些过程所策划的结果的能查阅了特殊过程的确认记录 果。 力,(7.5.2) 组织是否规定对这些过程的安排，适用时 包括: . 操作，设备和人员要求a) 为过程的评审和批准所规定的准则, 查阅了特殊过程的确认记录说明。 b) 设备的认可/人员资格的鉴定, 7.5.22 和特殊过程人员的资格以及. 和资格有关的记录。 d) 使用特定的方法和程序, 设备完好记录表 . 再确认的频率和条件。 e) 记录的要求, f) 再确认,(7.5.2) 7.5.3 标识和可追溯性 . 主动召回检查。 适当时，组织是否在产品实现的全查阅了原材料的来料批号的. 所有设备合适的产品标识。 过程中使用适宜的方法识别产品, 7.5.23 记录以及生产过程中的批号 . 从原材料到交付产品的可追(7.5.3) 记录 溯性。 清楚地标识工作中的过程，完生产车间有1箱产品无任组织是否针对监测和测量要求识别7.5.24 成的产品和放弃的产品和/或产品的状态,(7.5.3) 何标识零部件的。检验记录。 在有可追溯性要求的场合，组织是 否控制并记录产品的唯一性标识7.5.25 . 可追溯性系统。 (见ISO/TS 16949:2002要素 4.2.4),(7.5.3) 7.5.4 顾客财产 组织是否爱护在组织控制下或组织7.5.26 . 顾客财产的处理程序。 无顾客财产 使用的顾客财产,(7.5.4) 组织是否识别、验证、保护和维护. 产品识别。 7.5.27 供其使用或构成产品一部分的顾客无顾客财产 . 存储环境。 财产,(7.5.4) . 顾客已采购产品报告的损若顾客财产发生丢失、损坏或发现失。 7.5.28 不适用的情况时，组织是否报告顾无顾客财产 . 顾客所有的可回收包装怎么客，并保持记录,(7.5.4) 样,如何说明它, 7.5.4.1 顾客所拥有的生产工装 顾客所拥有的工装，制造、试验、 检验工具和设备是否永久性标识，. 工具和设备所有关系的永久7.5.29 无顾客财产 性标识。 以使每一工装设备的所有关系清晰 可见，并可以确定,(7.5.4.1) 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期. 程序开发和文件。 查阅了产品防护控制程序和包装作7.5.30 间，组织是否针对产品的符合性提业指导书 . 工厂参观。 供防护,(7.5.5) 组织的产品防护是否包括标识、搬查阅了产品防护控制程序，程序中. 产品保护程序。 运、包装、贮存和保护, 7.5.31 涉及了标识、搬运、包装、贮存和. 参观工厂。 (7.5.5) 保护。现场未发现异常 . 产品保护程序的范查阅了产品防护控制程序，程序中组织的产品防护是否也适用于产品围。 7.5.32 涉及了标识、搬运、包装、贮存和的组成部分,(7.5.5) . 工厂参观。 保护。现场未发现异常 7.5.5.1 贮存和库存 查阅仓库定期检查表，仓库按规定的时 间对库存产品进行了检查。 组织是否按适当策划的时间间隔检. 产品存储规范。 查库存品状态，以便及时发现变质仓库库存产品、原料的最低库存量7.5.33 . 检验记录。 情况, 没有规定 . 工厂参观。 (7.5.5.1) 未按规定的时间间隔对库存的产品 进行检查 . 库存管理系统。 查阅了原材料和成品的库存周转率和仓组织是否使用库存管理系统，以优. FIFO的证据。 化库存周转期，确保货物周转, 库的先进先出管理。 7.5.34 . 废旧产品的控(7.5.5.1) 保税仓库无法识别“先进先出” 制。 组织是否以对待不合格品的类似方查阅了仓库定期检查表，未发现超保存. 废旧产品存储在法对待旧产品进行控制, 7.5.35 隔离区域。 期限的产品 (7.5.5.1) 7.6 监测和测量装置的控制 组织是否确定需实施的监测和测量. 与需要实施的测量有查阅了监视和测量装置的清单和精7.6.1 以及所需的监测和测量装置，为产关的试验设备的准确度度要求 品符合确定的要求提供证据,(7.6) 和精确度。 . 在样件制造期间的监 测和测量试验。 组织是否建立过程，以确保监测和 测量活动可行并以与监测和测量的. 组织的和ISO/TS 7.6.2 查阅了相关监测和测量记录 要求相一致的方式实施, 16949:2002 一致的 (7.6) 质量手册中的程序说 明。 为确保结果有效，必要时组织的测 量设备是否: a) 对照能溯源到国际或国家标b). 试验设备目录。 准的测量标c) 准，d) 按. 对样件及它们对于国照规定的时间间隔或在使用前际或国家标准的可追进行校准或检定, 溯性进行认可。 查阅了监视和测量装置台帐、校准e) 进行调整或必要时再调整, 7.6.3 . 校准结果记录。 计划和校准记录 f) 到识别，g) 以确定其校准状. 校准设备的控制方态, 法。 h) 防止可能使测量结果失效的调. 校准状态确定。 整, i) 在搬运、维护和贮存期间防止损 坏或失效,(7.6) 当发现设备不符合要求时，组织是 7.6.4 . 产品再检验的记录。 否对以往测量结果的有效性进行评查阅了产品再检验的记录 价和记录,(7.6) . 对发现不符合要求的组织是否对该设备和任何受影响的7.6.5 设备及受其影响的任未发生 产品采取适当的措施,(7.6) 何产品采取的措施。 组织是否保持校准和验证结果的记 7.6.6 . 量具研究记录。 录(见ISO/TS 16949 :2002中要素查阅了量具的校准记录 4.2.4),(7.6) . 产品标注系统。 当计算机软件用于规定要求的监测 7.6.7 . 顾客要求。 和测量时，组织是否确认其满足预查阅了计算机软件装置校准记录 期用途的能力,(7.6) . 标注审核。 组织对计算机软件满足预期用途的 能力的确认是否在初次使用前进. 试验软件/比较的参考7.6.8 查阅了计算机软件装置校准记录 书的验证。 行，并在必要时予以重新确认, (7.6) 7.6.1 测量系统分析 组织是否进行适当的统计研究，以. 测量系统分析研究包括查阅了量具的重复性和再现性研7.6.9 分析出现在各种测量和试验设备系量具的重复性和再生究报告 统测量结果的变异,(7.6.1) 性。 查阅了测量系统分析结果，控制计组织的测量系统分析是否用于在控7.6.10 . 测量系统分析结果。 制计划提及的测量系统,(7.6.1) 划中提到的测量系统均已包括。 . 对于顾客测量系统分析 组织所用的分析方法及接收准则是要求的检查方法。 7.6.11 否与顾客关于测量系统分析的参考采用了MSA手册中的方法 . 使用其它分析方法的顾手册相一致,(7.6.1) 客批准记录。 7.6.2 校准/验证记录 组织的所有量具、测量和试验设备，. 测量设备记录。 7.6.12 包括员工和顾客所拥有得设备的校查阅了量具的校准记录 . 测量设备的初始规范》 准/验证活动记录是否包括: a) 设备鉴定，校准的设备所用的测 量标准, f) 按工程更改进行的修订, g) 在校准/验证时获得的任何偏离 规范的读数, h) 对规范以外情况的影响的评 估, i) 在校准/验证后有关符合规范的 说明, k) 如果可疑材料或产品已被发运， 对顾客的通知,(7.6.2) 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进行的检验、查阅了公司实验室手册，手册中规定了7.6.13 . 实验室范围。 试验或校准服务, 实验室范围 (7.6.3.1) 组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中，并符合以下的技术要求: -105 实验室程序的充分性, -106 实验室人员的资格, . 组织依据ISO/TS 实验室手册中规定了实验室程序、实验7.6.14 -107 产品试验, 16949:2002编制室人员资格、相关的记录的控制 的质量手册。 -108 根据相关过程标-109 准，-110 正确的进行这些服-111 务的能 力, -112 有关记录的评审, (7.6.3.1) 7.6.3.2 外部实验室 为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室是否有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务和: 查阅了外部实验室清单和外部实验室资. 商业实验室的认7.6.15 -113 实验室必须通过ISO/IEC 17025可记录。 格认可证明 或相等的国家标-114 准的资 格认可, -115 必须有证据证明外部实验室可 以被顾客接受,(7.6.3.2) 8 测量，分析和改进 8.1 总则 组织是否策划并实施以下方面所需 的监测、测量、分析和改进过程: a) 证实产品的符合性, . 内部审核结果。 查阅了内部审核计划、管理评审计划、8.1.1 持续改进计划 b) 确保质量管理体系的符合性, . 产品符合资料。 c) 持续改进质量管理体系的有效 性,(8.1) 组织是否确定了适用方法及其监. 组织监测设备，查阅了统计技术和数据分析控制程序，8.1.2 测，测量，分析和改进过程的必须分析和改进过程程序中有相关的分析方法 用程度,(8.1) 所使用的方法。 8.1.1 统计工具的确定 . 控制计划的评审。 查阅了产品的控制计划，控在质量先期策划中必须确定每一过 8.1.3 . 质量计划的评审。 程适用的统计工具，并包括在控制制计划中有相关的统计技 计划中,(8.1.1) 术规定 . 工厂参观。 8.1.2 基本统计概念知识 . 与员工包括管理者会谈，说 明重要的统计概念，如差整个组织是否了解基本的统计概查阅了统计概念知识的培训异，分布，过程控制，因果8.1.4 念，如差异、控制(稳定性)、过程关系，一般和特殊原因。 计划和培训记录 能力和过度调整,(8.1.2) . 统计技术培训记录。 整个组织是否使用基本的统计概8.1.5 . 基本统计研究报告。 查阅了数据统计分析报告 念,(8.1.2) 8.2 监测和测量 8.2.1 顾客满意 作为对顾客管理体系业绩的一种测. 例行或按固定间隔评审和顾量，组织是否对顾客有关组织是否客满意有关的信息。 8.2.1 查阅了顾客满意度分析报告 满足其要求的感受的信息进行监. 顾客满意性能指标。 测 ,(8.2.1) 组织是否确定获取和利用有关组织. 组织获取有关顾客对于其是8.2.2 是否满足其要求的感受的信息的方否满足其要求的感受的方查阅了顾客满意度分析报告 法,(8.2.1) 法。 8.2.1.1 顾客满意-补充 组织的顾客满意度是否通过对实现查阅了顾客满意度分析报告，报. 过程实现性能的持续评过程性能的持续评价加以监测, 8.2.3 定。 告中有过程性能的评价 (8.2.1.1) 组织的性能指标是否基于但不限于 下列目标数据: -116 已交付零件的质量表现, -117 顾客中断使用，-118 包括使顾客的满意度分析报告中未用中退回, . 评审顾客满意的性能指8.2.4 体现顾客生产中断和额外运标。 -119 交付时间安排表现(包括发生 费等内容的超额运费), -120 与质量和交付问题有关的顾客 通知, (8.2.1.1) 组织是否监测制造过程性能的表查阅了顾客满意度分析报告，报现，以证明符合顾客对产品质量和. 制造过程的监测，以符合8.2.5 告中体现了制造过程业绩和过过程效率的要求, 顾客要求。 程效率的内容 (8.2.1.1) 8.2.2 内部审核 组织是否按策划的时间间隔进行内 部审核，以确定质量管理体系是否: a) 符合策划的安排(见7.1)、. 审核安排。 8.2.6 ISO/TS 16949:2002标b) 准查阅了内部审核计划 . 所执行审核的记录。 的要求以及组织所确定的质量 管理体系的要求, c) 得到有效实施与保持,(8.2.2) 考虑拟审核的过程和区域的状况和 8.2.7 . 适当的优先顺序。 重要性以及以往审核的结果，组织查阅了内部审核日程表 是否对审核方案进行策划,(8.2.2) . 审核安排。 查阅了内部审核计划和日程组织是否规定审核的准则、范围、8.2.8 . 质量手册中说明的内部审频次和方法,(8.2.20 表 核程序。 . 组织流程图。 组织是否确保审核员的选择和审核 8.2.9 的实施审核过程的客观性和公正查阅了审核员名单 . 审核员只能审核独立于他性,(8.2.2) 们职能之外的区域。 组织是否在形成文件的程序中规定. 负责内部审核活动的部门查阅了内部审核控制程序，程8.2.10 了策划和实施审核以及报告结果和或个人，也负责把审核结果序中进行了规定 保持记录的职责和要求,(8.2.2) 报告上层管理者。 负责受审区域的管理者是否确保及 8.2.11 . 审核发现的结束时间。 时采取措施，以消除所发现的不合NA 格及其原因,(8.2.2) 组织的内部审核跟踪活动是否包括8.2.12 对所采取措施的验证和验证结果的. 验证的记录。 NA 报告(见ISO/TS 16949:2002的要素 8.5.2),(8.2.2) 8.2.2.1 质量管理体系审核 组织是否审核质量管理体系，以验. 审核计划和安排。 证与ISO/TS 16949:2002和任何附加8.2.13 . 与不同区域的经理会谈。 NA 的质量管理体系要求的符合性, . 审核报告。 (8.2.2.1) 8.2.2.2 制造过程审核 组织是否审核每个制造过程，以决.审核计划。 定其有效性, 8.2.14 查阅了过程审核计划和过程审核记录 . 审核报告。 (8.2.2) 8.2.2.3 产品审核 组织是否以适宜的频率，在生产的. 审核计划，过程适当阶段对其产品及其交付情况进流程图和安排。 8.2.15 行审核，以验证符合所有规定的要查阅了产品审核计划和产品审核记录 . 产品审核程序和求(如产品尺寸、功能、包装、标报告。 签等),(8.2.2.3) 8.2.2.4 内部审核计划 组织的内部审核是否覆盖所有与质 . 审核计划。 量管理有关过程、活动和班次，且8.2.16 查阅了内部审核计划和日程表 是否是按年度计划进行安排, . 审核安排。 (8.2.2.4) . 审核安排。 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生 8.2.17 时，组织是否适当地增加审核频查阅了内部审核计划和日程表 . 适当的优先顺率,(8.2.2.4) 序。 8.2.2.5 内部审核员资格 组织的内部审核员是否有资格审核 8.2.18 . 符合顾客要求。 ISO/TS 16949:2002的要求(见要素查阅了内审员名单 6.2.2.2),(82.2.5) 8.2.3 过程的监测和测量 组织是否采用适宜的方法对质量管. 监测/测量质量管8.2.19 理体系过程进行监测，并在适用时理体系过程的方查阅了年度审核计划和管理评审计划 进行测量,(8.2.3) 法。 查阅了内审控制程序和“产品和过程控组织的过程的监测和测量方法是否. 监测和测量结8.2.20 证实过程实现所策划的结果的能制程序”，程序中对过程的测量方法进行果。 力,(8.2.3) 了规定 当未能达到所策划的结果时，组织. 计划/执行的纠8.2.21 是否采取适当的纠正和纠正措施，未发生 正措施。 以确保产品的符合性,(8.2.3) 8.2.3.1 制造过程的监测和测量 组织是否对所有新的制造过程进行. 初步过程能力的结果。 8.2.22 过程研究，以验证过程能力并为过查阅了车间X-R控制图 . 生产控制计划。 程控制提供补充输入,(8.2.3.1) 组织的过程研究结果是否形成文. 过程研究报告。 件，并附有生产、测量和试验方法8.2.23 查阅了关键工序的CPK研究报告 的适当的规范以及维护说明, . 由过程研究结果决定的 计划/执行的措施。 (8.2.3.1) 组织的制造过程的监测和测量过程 查阅了车间X-R控制图和关键工序的文件是否包括过程能力、可靠性、. 制造过程文件的监测和8.2.24 测量。 可维护性和可获得性的目标及其接的CPK研究报告 收准则,(8.2.3.1) . 现在的Cpk/Ppk和顾客 批准的Cpk/Ppk的对组织是否保持顾客规定的零部件批比。 查阅了车间X-R控制图和关键工序准过程的过程能力或性能, 8.2.25 . 现存的反应计划。 的CPK研究报告 (8.2.3.1) . 验证Cpk/Ppk计算的准 确性。 组织是否确保有效实施控制计划和 过程流程图，包括符合如下规定: -121 测量技术, -122 抽样计划, . 对生产线的过程流程图8.2.26 查阅了过程图和控制计划 和控制计划的评审。 -123 接收准则, -124 不-125 满足接收准则时的反 应计划, (8.2.3.1) 组织是否在控制图上标明了重要的8.2.27 . 控制图的评审。 查阅了车间的控制图 过程活动,(8.2.3.1) 组织是否对已在控制计划中标识为 8.2.28 . 实施的反应的记录。 不稳定和能力不足的特性启动适当查阅了车间的控制图 的反应计划,(8.2.3.1) 组织的标识为不稳定和能力不足的. 不稳定和能力不足的过8.2.29 特性的反应计划是否包括适当地控查阅了控制图 程的反应计划的内容。 制过程输出和100%检验,(8.2.3.1) 为确保过程变得稳定和有能力，组 8.2.30 . 纠正措施报告。 织是否完成明确进度和责任要求的未发生 纠正措施计划,(8.2.3.1) . 纠正措施批准过程。 要求时，组织的计划是否将由顾客8.2.31 不需顾客批准 评审和批准,(8.2.3.1) . 纠正措施报告。 组织是否保持过程更改生效日期的8.2.32 . 过程更改日期的记录。 无过程更改 记录,(8.2.3.1) 8.2.4 产品的监测和测量 . 控制计划。 查阅了来料检验规程、过程检验规程、组织是否对产品的特性进行监测和 8.2.33 . 检验说明。 测量，以验证产品要求已得到满最终检验规程;查阅了来料检验记录、 足,(8.2.4) 过程检验记录、成品检验记录等 . 记录。 . 控制计划。 组织对产品特性的监测和测量是否 查阅了来料检验记录、过程检验记录、依据所策划的安排，在产品实现过8.2.34 . 检验说明。 程的适当阶段进行(见ISO/TS 成品检验记录 16949:2002中要素7.1),(8.2.4) . 记录。 . 检验记录包括接 收准则，检验人组织是否保持符合接收准则的证8.2.35 员执行试验，试 查阅了检验记录 据,(8.2.4) 验状态和试验日 期。 组织对产品的监测和测量的记录是 否指明有权放行产品的人员(见. 检验记录指明有8.2.36 检验记录中有检验员签名 ISO/TS 16949:2002(E)要素4.2.4), 权放行的人员。 (8.2.4) 除非得到有关授权人员的批准，适 用时得到顾客的批准，否则组织是. 在策划的安排圆否在策划的安排(见7.1)已圆满完满完成之后，放8.2.37 未发生 成之前，不放行产品和交付服务(见行产品和服务交ISO/TS 16949:2002要素7.1), 付。 (8.2.4) 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 组织是否按控制计划中规定的足够. 尺寸检验报告。 查阅了全尺寸和性能试验计划和控制计频率，根据顾客的工程材料及性能8.2.38 标准，对所有产品进行全尺寸检验划 . 控制计划。 和功能验证,(8.2.4.1) . 检验记录包括接 查阅了全尺寸和性能试验报告，报告显组织的全尺寸检验和功能试验结果收准则，检验人员8.2.39 是否供顾客评审,(8.2.4.1) 执行试验，试验状示按计划的时间进度进行了检验 态和试验日期。 8.2.4.2 外观项目 若组织制造的零件被顾客指定为 “外观项目”，则组织是否提供: -126 适当的资源，-127 包括评价的. 样件的维护/控制照明, 和存储条件。 -128 有适当的颜色、纹理、光泽、. 视觉上的帮助。 金属亮度、结构、形象清晰8.2.40 无顾客指定的外观项目 (DOI)的标-129 准样件, . 员工资格/培训记 录。 -130 维护和控制标-131 准样件及评 价设备-132 , . 设备参观。 -133 验证进行外观评估的人员具备 -134 从事该工作的资格, (8.2.4.2) 8.3 不合格控制 . 一个或多个不合格情况组织是否确保不符合产品要求的产和验证后的流程，(标抽查了车间不合格品的控制记录，8.3.1 品得到识别和控制，以防止其非预识，隔离，等等)。 有识别、原因分析和处理措施 期的使用或交付,(8.3) . 废旧产品。 查阅了“不合格品控制程序”，程序组织是否在形成文件的程序中对不. 质量手册中说明的程8.3.2 合格品控制以及不合格品处置的有中对不合格品控制以及不合格处序。 关职责和权限做出规定,(8.3) 置的有关职责和权限进行了规定 组织是否通过下列一种或几种途 径，处置不合格品: a) 采取措施，b) 消除发现的 不c) 合格, . 一个或多个不合格情况抽查了车间不合格品的控制记录，和验证后的流程，视觉d) 经有关授权人员批准，e) 适8.3.3 有识别、原因分析和处理措施和验上的标识和区域隔离。 用时经顾客批准，f) 让步使证措施 . 让步记录。 用、放行或接收不g) 合格 品, h) 采取措施，i)防止其原预期的 使用或应用,(8.3) 组织是否保持不合格的性质以及随 后所采取的任何措施的记录，包括8.3.4 . 记录。 查阅了不合格品采取的措施记录 所批准的让步的记录(见ISO/TS 16949:2002要素4.2.4),(8.3) 在不合格品得到纠正之后，组织是查阅了不合格品处理后的验证记. 再次验证纠正之后的不8.3.5 否对其再进行验证，以证实符合要合格产品的说明。 录 求,(8.3) 当在交付或开始使用后发现产品不. 一个或多个不合格情况未发生交付或使用后出现不合格合格时，组织是否采取与不合格的8.3.6 和验证后的流程，(标影响或潜在影响的程度相适应的措品的现象 识，隔离，等等)。 施,(8.3) 8.3.1 不合格品控制-补充 组织是否将具有未经确定或可疑状. 一个或多个不合态的产品列为不合格产品(见格情况和验证后8.3.7 车间未发现未经标识的产品 ISO/TS 16949:2002要素7.5.3), 的流程，(标识， 隔离，等等)。 (8.3.1) 8.3.2 返工产品的控制 组织的返工指导书，包括重新检验查阅了车间返工指导书，指导书能被操8.3.8 . 返工说明。 要求，是否易于被适当地操作者取作工得到 得和使用,(8.3.2) 8.3.3 顾客信息 . 一个或多个不合格情况和验证未发生不合格品被发运的当不合格产品被发运时，组织是否后的流程，(标识，隔离，等等)。 8.3.9 立即通知顾客,(8.3.3) 现象 . 质量手册中说明的程序。 8.3.4 顾客放弃 无论何时当产品或制造过程与当前 的批准不同时，在继续作业之前组. 一个或多个不合格情况和验证8.3.10 未发生 后的流程，(标识，隔离，等等)。 织是否获得顾客的让步或对偏离的 许可,(8.3.4) 组织是否保存有效期限或顾客让步 或偏离许可授权数量方面的记录, 8.3.11 . 有效期限让步记录。 未发生 (8.3.4) 当授权期满时，组织是否确保符合8.3.12 . 检验结果。 未发生 原有的或替代的规范要求,(8.3.4) 被批准的材料装运时，组织是否在. 认可的材料装运时，要做正确的8.3.13 未发生 各包装箱上做适当的标识,(8.3.4) 标注/标识。 组织是否把顾客让步要求应用于采8.3.14 . 质量手册中定义的过程。 未发生 购产品,(8.3.4) 在提交给顾客之前，组织是否就供8.3.15 . 质量手册中定义的过程。 未发生 方的任何要求达成一致,(8.3.4) 8.4 数据分析 . 内部性能数据，如: 查阅了数据分析报告 -135 不-136 良质量成本指-137组织是否确定、收集和分析适当的 标，-138 数据，以证实质量管理体系的适宜 性和有效性，并评价在何处可以持8.4.1 -139 生产过程的有效性和效率，经营计划的目标完 续改进质量管理体系的有效性, -140 (8.4) 成情况未进行全部监-141 试验结果，-142 控-143 过程能力数据，-144 -145 质量审核，-146 -147 产品检验结果，-148 -149 内外质量数据，-150 -151 分承包方等级，-152 -153 顾客报告，-154 -155 员工信息。 查阅了数据分析报告 组织的数据分析是否包括来自监测没有对设备利用率、设8.4.2 . 数据分析报告。 和测量的结果以及其他有关来源的 数据,(8.4) 备故障率、设备完好率 进行统计和分析 组织的数据分析是否提供有关以下 方面的信息: a) 顾客满意 b) (见ISO/TS 16949:2002要素 8.2.1), 8.4.3 c) 与产品要求的符合性, . 数据分析报告。 查阅了数据分析报告 d) (见ISO/TS 16949:2002要素 7.2.1), e) 过程和产品的特性及趋势，f) 包括采取预防措施的机会, g) 供方,(8.4) 8.4.1 数据的分析和使用 组织的质量和操作表现的趋势是 否: . 顾客问题的解 决。 -156 确定迅速解决顾客相关问题的 优先级, . 趋势和目标的比 较。 -157 确定关键的与顾客相关的趋势8.4.4 查阅了数据分析报告和采取的措施 和相互关系以支持状况评审、决. 趋势分析的特定 策和长期策划, 措施。 -158 通过使用，-159 生成及时报. 措施的优先顺 序。 告产品信息的信息系统, (8.4.1) 8.5 改进 8.5.1 持续改进 查阅了持续改进计划 . 由质量方针，质组织是否利用质量方针、质量目标、量目标，审核结审核结果、数据分析、纠正和预防果，数据分析，措施以及管理评审，持续改进质量8.5.1 纠正和预防措施管理体系的有效性, 及管理评审引发 的持续改进项目(8.5.1) 的范例。 8.5.1.1 组织的持续改进 组织是否定义持续改进的过程, 查阅了“持续改进控制程序”，程序有相. 质量手册中说明8.5.2 了程序。 关的规定 (8.5.1.1) 8.5.1.2 制造过程改进 组织的制造过程改进是否持续关注. 说明改进特殊特 性的记录。 于产品特性和制造过程参数和变差查阅了持续改进计划，计划中涉及了制8.5.3 的控制和减少, 造过程参数的改进和减少变差 . 过程参数变差的 (8.5.1.2) 减少。 8.5.2 纠正措施 组织是否采取措施，以消除不合格查阅了纠正措施的案例，案例中有原因的原因，防止不合格的再发生, 8.5.4 . 范例。 分析、纠正和纠正措施以及验证记录 (8.5.2) 组织的纠正措施是否与所遇到不合查阅了纠正措施的案例，案例中有原因格的影响程度相适应, 8.5.5 . 评审范例。 分析、纠正和纠正措施以及验证记录 (8.5.2) 组织是否编制形成文件的程序，以 规定以下方面的要求: . 顾客抱怨清单。 a) 评审不b) 合格(包括顾客 抱怨), . 根本原因分析和 记录。 c) 评价确保不d) 合格不e) 再发生的措施的需求, . 所需的纠正措施查阅了顾客投诉清单和投诉的处理记录8.5.6 的确定。 f) 确定和实施所需的措施, 以及验证的结果 . 实施的纠正措g) 记录所采取措施的结果(见施。 ISO/TS 16949:2002要素 4.2.4), . 纠正措施的有效 性。 h) 评审所采取的纠正措施, (8.5.2) 8.5.2.1 解决问题的方法 组织是否具有定义的解决问题过8.5.7 顾客无指定的解决问题方式，公司使用. 组织使用的解决程，以识别和消除根本原因, 问题的方法。 的是纠正措施单 (8.5.2.1) 若有顾客规定的解决问题的格式，. 对顾客抱怨的反 组织是否采用规定的格式进行, 应。 8.5.8 顾客无指定的解决问题方式 (8.5.2.1) . 顾客格式。 8.5.2.2 防错 组织是否在纠正, 8.5.9 . 范例。 公司采取了防错技术如挤出温度控制 (8.5.2.2) 8.5.2.3 纠正措施影响 组织是否实施所采用的纠正措施及. 和类似地产品和查阅了纠正措施单，措施单中有举一反其实施的控制，来消除在其它类似8.5.10 过程有的文件的评的过程和产品中存在的不合格原三 审。 因,(8.5.2.3) 8.5.2.4 退货产品试验/分析 . 退货零部件清组织是否对从顾客制造厂、工程部单。 门及其代理商退回的产品进行分8.5.11 查阅了退货清单和退货的分析报告 析, . 分析的记录。 (8.5.2.4) . 周期的最短化。 组织是否尽可能缩短该过程与退货查阅了退货清单和退货的分析报告，报. 评审产品试验/分产品分析有关的周期, 8.5.12 析过程。 告中显示了在2天内进行了分析 (8.5.2.4) 组织是否保存退货产品试验/分析的 记录。而且在需要时可获得此记8.5.13 . 记录。 查阅了退货分析记录 录, (8.5.2.4) 组织是否进行有效的分析，并采取查阅了退货分析记录，记录中有举一反纠正措施以预防再次发生, 8.5.14 . 范例。 三 (8.5.2.4) 8.5.3 预防措施 组织是否确定措施，以消除潜在不 合格的原因，防止不合格的发生, 8.5.15 . 范例。 预防措施计划进行了策划 (8.5.3) 组织的预防措施是否与潜在问题的 影响程度相适应, 8.5.16 . 范例。 预防措施计划进行了策划 (8.5.3) 组织是否编制形成文件的程序，以 规定以下方面的要求: a) 确定潜在不b) 合格及其原 因, . 使用的预防措施 的信息来源。 c) 评价防止不d) 合格发生的 措施的需求, . 根本原因确定 8.5.17 (FMEA，FTA，等预防措施计划进行了策划 e) 确定并实施所需的措施, 等)。 f) 记录所采取措施的结果(见. 记录和结果分ISO/TS 16949:2002要素析。 4.2.4), g) 评审所采取的预防措施, (8.5.3) ------------下面黄颜色是赠送的模板不需要的可以下载后 编辑删除 简历——智联招聘 男 | 已婚 | 1988 年月生 | 户口:湖南 | 现居住于广东深圳-宝安区 3年工作经验 | 团员 | 广东省深圳市宝安区福永镇陈屋村2巷518101 E-mail: 求职意向 ?工作性质: 全职 ?期望职业: 销售业务、销售管理、市场 ?期望行业: 专业服务/咨询(财会/法律/人力资源等)、教育/培训/院校、通信/电信运营、增值服务 ?工作地区: 深圳 ?期望月薪: 4001-6000元/月 ?目前状况: 我目前处于离职状态，可立即上岗 职业目标 喜欢营销管理类工作，喜欢有挑战的工作，大学四年一直在挑战自己，挑战自己的极限，一直在做营销的兼职，坚信“也精于 勤而荒于嬉”一直严于律己，在各方面都要从严要求自己。相信自己总有一天会成功的～只有自己不敢做的，没有做不成的， 做销售10分靠天，九分靠人做，市场是人做出来的。 工作经历 2013/01 -- 2014/04 超越电脑专卖店 | 市场主管 行业类别:计算机硬件 | 企业性质:民营 | 规模:20人以下 | 职位月薪:4001-6000元/月 工作描述: 在各工业区和住宅小区做广告宣传为店铺销售做铺垫，并且为各用户提供售后维护工作。 2011/06 -- 2012/11 衡阳市教育培训学校 | 销售主管 行业类别:教育/培训/院校 | 企业性质:民营 | 规模:20-99人 | 职位月薪:2001-4000元/月 工作描述: 为学校制定招生计划，带领招生专员在各社区以及学校周围做广告(包括粘贴墙体广告，入户拜访宣传)开展招生工作，定期 到中小学校门口驻点宣传，联系各学校任课老师开展招生工作。 教育经历 2007/09 --2011/06 在校学习情况 曾获 院校级三等奖 在校实践经验 2008/03 -- 2010/10 大学生英语周刊衡阳市推销员到衡阳市区域经理 *2008年推销员，在学校新生开学期间向学生和家长推销《学生英语报》 *2009-2010年《学生英语报》衡阳地区区域经理，负责在衡阳各高校组建团队销售《学生英语报》，团队培训，团队维护，最后指导团队销售。 *2009-2010年。衡阳行动者文化传播有限公司 招生代理 负责公司在衡阳地区的自考、成人高考、家教培训的招生工作，制订季度招生计划，实行电话营销，接待客户的来访、洽谈工作。到各医院和各事业单位接触式发放传单并且交谈留下有意向人的电话以后回访。并且做出了良好的业绩。 语言能力 英语:读写能力良好 | 听说能力良好