制药工程导论论文

制药工程导论论文 前言:通过半个多学期的制药工程导论的学习,我对于制药工程这门专业有了初步的认识。制药工程是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域，是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。 现代制药工业体系是随着十九世纪中期以后化学，生物学，医学等现代科学的发展而逐步形成的，根据生产性质分为原材料药生产和制剂生产两大类。在原料药生产中，又根据药物来源与生产性质的不同，分为化学合成制药，天然药物，微生物发酵制药及生化和现代生物技术制药几大类。化学合成制药是由化工原料通过化学合成的方法制取药物。天然药物生产主要是从动植物中分离和提取有效成分，微生物发酵时通过微生物发酵的方法生产抗生素和其他药物，生化和现代生物技术制药是通过生物化学方法和现代生物工程技术生产药物，这是近年来迅速发展起来的一个新的制药领域，一些用化学合成难以制取的复杂结构药物，已能用现代生物技术方便的制取，具有广阔的前景。在制剂生产中，按药物的来源可分为西药制剂，中药制剂和中西复方制剂。 一、制药工程专业所涉及的领域 制药工程技术是奠定在药学，生物技术，化学，工程学以及管理学等基础上的交叉学科，是化学工程和制药类的前沿学科领域，是应用化学、生物技术，药学、工程学、管理学及相关科学理论和技术手段的解决制造药物的实践工程等的一门交叉类学科。其主要涉及的领域包括有化学工程与技术、生物制药工程与技术、中药制药工程与技术、药物制剂工程与技术、药品生产质量管理系统工程、新药的的研究与开发。其中的中药制药工程技术是我国独有的特色，也是我国更具有优势，有责任发展的学科。 1. 化学工程与技术 化学制药工程的研究范围涵盖了药物从无到有，从设计到生产出成品原料药的整个过程。包括药物化学、药物设计、药物合成与化学制药工艺等内容。主要涉及药物的研发和生产，即研究人体和化学药物的相互作用，阐明药物构效关系，研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律，寻求新药的途径和方法，发现和发明新药。化学制药也研究化学药物的化学结构、理化性质、药物的化学合成方法和生产方法。 化学制药的核心内容涉及化学原料药的化学合成过程中有关的设计、制造、分离、过程控制等单元操作，探索制造化学合成药物的基本原理及实现工业化生产的工程技术问和质量管理方法等化学原料药的基础知识和专业知识。以生产各类有机和医药中间体、医药化学品为中心，以提供相应过程技术与成品为目的，包括新工艺、新设备、GMP改造等方面研究、开发、放大、设计、质控与优化等。 化学制药工程与化学制药技术室紧密联系的，很大程度上讲，化学制药技术的实施有赖于化学制药工程。化学制药技术与工程都具有举足轻重的作用，他涉及到化学原料药生产的方方面面，直接关系到产品的生产技术的确定，设备选型，车间设计、环境保护、决定着产品是不是能够进入市场，以怎样的价格投入市场等企业生存与发展的关键因素。 2. 生物制药工程与技术 生物制药工程与技术采用现代生物技术，人为的创造一些条件借助某些微生物，植物，或者动物来生产所需要的药品的技术。其中包括天然有效成分的制备技术、微生物发酵制药技术、现代生物工程制药技术、发酵工程制药技术、基因工程制药技术、抗体工程制药技术、细胞工程制药技术、酶工程技术。 生物制药工程技术主要利用新发现的人类基因，开发新型药剂以及研制新型疫苗和不断改造和发展其他医药行业等等，其主要特征是高技术、高投入、高风险、高收益。他与传统意义上的一般药品有着许多不同之处。因而从原料呀到产品以及制备全过程中的每一步都必须进经过严格的控制条件和质量鉴定、确保产品符合质量、安全有效。因此，对基因工程药物的生产过程和目标产品进行严格的质量控制是十分必要的。 随着经济的发展和生活水平的提高，人们对自身的健康越来越关注并给予了越来越大的投入。生物药物是由生命基本物质所制得的药物，具有针对性强、副作用低、易为人体吸收等特点，尤其在治疗严重危害人类健康和生命的疾病，如心脑血管病、肿瘤及病毒疾患方面受到欢迎，因而生物制药具有非常广阔的发展空间。就生物制药产业的国际竞争形势来看，尽管从总体上看特别是在科研投入和新产品开发方面我们还落后于发达国家，但是，应该说我国企业并没有处于明显的竞争劣势。 3.制药工程与技术 中国是生物多样性最丰富的国家，复杂的自然环境和生态环境决定了中药和天然药 物资源类的丰富程度。在我国的辽阔大地和海域，分布着种类繁多，产量丰富的天然药 物资源，包括植物、动物和矿物。这些宝贵的资源的开发与利用，即我国传统中医药， 有着悠久的历史，源远流长，是我国人民长期同疾病斗争的智慧结晶。他有着完整的理 论体系和丰富的实践经验，为中华民族的繁衍昌盛做出巨大的贡献。 现代科学技术的发展，推动了中药事业的不断进步，中药生产摆脱了过去作坊式的 生产方式，广泛采用现代科学技术，应用新工艺，新辅料，新设备，研究开发中药新型 剂，从而从根本上改变了中药制剂领域落后的局面，从整体上提高中药水平，确保中药 制剂的质量疗效与稳定性，为中药实现现代化，走向世界参与国际竞争，奠定坚实的基 础。 各种资料统计，目前我国正式批准生产的各类中药。。。。。P67制药工程导论 4药物制剂工程与技术 药物剂型的发展经历了五个时期。经简单加工制成的膏丹丸散为第一时期;片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等为第二时期;缓释、控释给药系统为第三时期;靶向给药系统为第四时期;自动释药系统为第五时期。尽管如此，第二时期的剂型仍是目前工业生产中的主要剂型，但它不断与第三、第四、第五时期的新剂型、新技术相结合，形成具有新内容的给药系统。 P107 #4 制剂工程紧紧围绕药物制剂技术的发展和演变而发展。近年来，药物制剂技术的迅速发展，也带动了制剂工程研究的进步，并使之出现了新的趋势。药物制剂越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它 .在解放前夕，生产方式落后，解放后，人们组建药厂，机械生产，目前由于企业对高级制剂工程人才的需求量大，制剂工程人才匮乏。 5新药的的研究与开发 P174-175 6量管理系统工程 P160-161 二制药工程技术的认识 制药工程专业是以生命科学和化学工程的知识为主要理论依据,结合现代生物技术,用于研究开发与工业化生产和人类医疗保健相关的产品或提供服务的一门工程技术学科.本专业含生物工程制药、微生物制药、海洋生物制药、中药研制、化学合成制药等研究方向;其外延涵盖药用动植物细胞培养、组织工程、干细胞培养、生物芯片、药用高分子材料、药用机械及自动化设备等。 制药工程专业主要培养从事医药、精细化工和生物化工等产品的生产、工程设计、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。通过学习，使我们掌握本专业所需的基本理论、专业知识和专业技能，受到化学与化工实验技能、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。 在当今，医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步，促使医药工业发生了非常大的变化。随着现代医药工业的高速发展，医药生产企业要想在市场中生存，必须增强实力，形成规模经济，重视技术革新和新产品研制开发。因此，无论是药品，还是过程技术都需要新型制药工程师，这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力，同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。 对于就业方向来说，制药行业是国家的支柱产业之一，制药工程专业毕业生广泛受到用人单位欢迎，在制药、生物、食品、环境、精细化工等领域的企事业单位均有较强的需求，就业前景广阔，近三年一次就业率在90,以上。制药工程毕业生可到医药、环保、轻工、食品、化工等系统从事药品的生产、开发、品质的控制及生产管理工作，在药品监督管理部门从事医药宏观调控和技术监督工作，也可到高等院校和科研单位从事教学和科研工作。 对于制药工程专业，根据专业特点，将来能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才，或将来从事自己喜欢的工作是我们发展的目标。 通过学科导论这门课程，让我更加了解了专业的发展方向和就业方向，使我自己更好的了解和选择将来的发展方向，这门课程是非常必要的，也是非常积极地，将为我们的就业或考研产生不少积极的影响。 现在作为大一的我们，将来三年以后出来，到底是该如何选择自己的就业方向，还需要我们自己不断的结合自身的特点和专业发展以及社会需求方面相结合，不断地努力学习新知识，新技术，使自己努力成为社会的积极分子而奋斗。根据自己的自身发展特点，来决定自己是继续考研，还是就业，无论什么，最终使自己找到属于自己满意的工作。