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靛胭脂 消化道黏膜染色剂消化道黏膜染色剂 南京微创 靛胭脂的属性 „ 靛 ：青色 „ 胭脂：红色 „ 靛胭脂（indigo carmine），又名靛蓝，是多数国 家批准可以使用的食用色素靛蓝，色素编号Color Index（C.I.）食用蓝1号。在《食品添加剂使用卫 生 》GB 2760—1996中，靛胭脂是允许在食 品中添加使用的人工合成色素，其规定允许的最 大使用量为200mg/1Kg食物。 靛胭脂的属性 „蓝色，水溶性好，常温下水溶剂易氧化 靛胭脂的临床应用 „作为肾脏功能测定的示踪剂在临床上静脉 注射使用，测定排出的时间来反映肾脏的 功能。 „主要由肾小管排泄，静脉或肌内注射后10 分钟内尿液如显蓝色为正常。 靛胭脂的染色的应用 „ 最早出现在日本，自津田等首创内镜直视下播 撒色素的色素内镜以来，弥补了普通内镜的不 足，能获得肠粘膜确切的形态特征，为钳取粘 膜标本提供了准确目标，且提高了肠道疾病尤 其是早期病变诊断水平。在80年代初期阳性诊 断率就已达80%，最高达90%。 靛胭脂的染色应用 „ 自80年代以来，我国消化内镜医生从日本进修 学习回国后，把日本消化内镜界“色素内镜” 诊断带回中国，他们在自己工作的医院里 采用自配自查的方法开展色素内镜工作，但是 不能推广和统一化应用。 靛胭脂的染色特点 „ 工作原理：正常的消化道粘膜面是光滑的， 而当有微小病变，例如溃疡、癌变等，表面就 会发生变化，但是在早期的时候由于变化很 小，很难在普通内镜下发现。 靛胭脂染色特点 „ 染色剂利用对比原理——当对粘膜喷洒染色剂 后，表面光滑的部分，靛胭脂不能沉积，而全 部沉积在粘膜皱襞的沟纹之间，与桔红色粘膜 形成鲜明对比，在直视下，形成连续的线条， 显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体结构，有 利于临床上能够在早期发现不明显的肿瘤等病 变，为患者及早发现及早治疗提供了条件。 靛胭脂的染色特点 „利用染色剂沉积后颜色的不同来显现微观 结构，属于物理作用，无化学反应发生， 并非利用对组织染色来观察，其本身不与 粘膜组织发生作用，而是使色素沉积于肠 粘膜皱襞沟纹，与桔红色粘膜形成鲜明对 比，显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体 结构。 靛胭脂染色特点 „该色素沉积于粘膜皱襞，不被吸收，也不 和粘液结合，经肠道排出体外。下面的图 片是一些病变组织在染色前后的照片。 内镜下染色前后图片 内镜下染色、放大前后图片 内镜下染色前后图片 靛胭脂染色特点 „沉积对比显色，水可以冲洗； „不与粘膜结合，不吸收入血； „术前诊断、术中定位、术后观察； 靛胭脂帮助诊断的意义 „粘膜染色+放大内镜以及目前出现的白光窄 带内镜等是内镜诊断的未来方向和必然趋 势。 靛胭脂的使用 „使用方法 10cc注射器抽取靛胭脂6-8ml， 直接在内镜直视下经由钳到喷洒到粘膜 上，可反复追加或冲洗重新染色，直至效 果满意； „用量 单处染色5ml左右，术前、术中、术后 都可以使用； 南京微创靛胭脂的优势 „国内目前唯一一家取得注册证的厂家； „让染色检查变为合法合规，有利于染色检 查的推广和发展； „浓度精准，使用方便； „有效期一年，保存方便； 注册证 „国内第一家，也是目前唯一一家取得注册 证的产品 染色检查的合规 „临床的自配和自查多少存在违规的风险， 染色剂的商品化让这一风险降低为“0”； „染色的检查也可以推广起来； 标准化生产 „进口原料； „ 0.2%±0.05的公差浓度； „流水线罐装和高温消毒； 保存方便 „特有的进口抗氧化稳定添加剂让现配现用 成为历史； „可在常温下保存一年； 靛胭脂比美蓝的优势 染色剂 美蓝（亚甲蓝、亚甲基蓝、次甲基蓝、品蓝、亚甲蓝、四甲 基蓝、盐基湖蓝、碱性亚甲天蓝） Methylene blue /Swiss blue/ MethylthionineChloride 靛胭脂（靛蓝） Indigo carmine 分子式 C16 H18 ClN3 S ·H2O C16 H8 N2 Na2 O8 S2 分子量 319.85 446.4 染色浓度 0.5%-1% 0.2%-0.4% 染色原理及 特点 吸收染色：被黏膜吸收，使黏膜着色变蓝。黏膜腺管开口及无名沟 处无上皮细胞，因而不吸收色素，与周围染色表面形成对比。 对比染色：沉积在腺管开口内，使染色表面与非染色部 分形成鲜明的对照。不着色于腺开口之间的隆起部分。 视野清晰度 较清晰，与靛胭脂染色图像相反 清晰，与美蓝染色图像相反 发现帮助 无法显示小窝和pit结构 清晰显示小窝和pit结构 是否易于冲 洗 无法冲洗，染色不满意需要重新染色 易于冲洗，可反复染色直至满意易于冲洗，可反复染色直至满意 是否吸收 被上皮细胞吸收入血 不被吸收不被吸收 副作用 吸收后可使人体内血红蛋白转变成甲基血红蛋白； 一部分可吸收经尿浓排出，约持续2d，并可有尿痛和尿量减少； 也可有恶心、腹痛或荨麻疹； 大量应用可导致急性肝功能和肾功能不全；（单次使用量不得超过 200mg） 不吸收，肠道排出体外，无副作用，理论上使用剂量没不吸收，肠道排出体外，无副作用，理论上使用剂量没 有限制有限制 使用方式 喷洒染色 通过钳道播撒或是喷洒管染色，每次用量5-50ml， 一般不超过200ml 参考文献 „ 施华秀、吴云林，经放大电子结肠镜喷洒靛胭脂对结直肠小息肉的鉴别价值，中华消化内镜杂志，1999，16（3）：6 „ 万田谟、周丹、姜泊等，结肠粘膜染色的临床应用，现代消化及介入诊疗，2001，6（2）：52 „ 姜泊、刘思德、智发朝等，大肠侧向发育型肿瘤25例诊治报告，2002，22（2）：189 „ 全红、袁帅、唐小华等，肠镜下喷洒靛胭脂对大肠早期癌及表浅癌诊断价值，2002，8（11）：32 „ 姜泊、刘思德、智发朝等，染色内镜和放大内镜诊治大肠侧向发育型肿瘤，中华消化内镜杂志，2003，20（1）：9 „ 钟旭辉、许岸高、凌红等，放大内镜对大肠粘膜平坦型病变的诊断价值，广东医学，2003，24（7）：686 „ 彭贵勇、房殿春、李向红等，应用放大内镜和普通内镜鉴别瘤性和非瘤性大肠息肉，第二军医大学学报，2003，23（15）：1373 „ 全红、涂湘华、姜泊，靛胭脂染色的内镜对大肠黏膜病变检出的价值，南华大学学报（医学版），2003，31（4）：468 „ 孙亚新、韩秀文、徐岩等，早期大肠癌染色与放大内镜诊断及内镜下粘膜切除术的相关研究，中华腹部疾病杂志，2004，4（10）：703 „ 姜泊、刘思德，重视平坦型大肠肿瘤的临床诊治，解放军医学杂志，2004，29（11）：925 „ 刘思德、岳辉、白岚等，大肠侧向发育型肿瘤（LST）早期癌变8例内镜下治疗及随访，解放军医学杂志，2004，29（11）：932 „ 王磊、谢汉语、周桂轩等，普通色素内镜在鉴别肿瘤性和非肿瘤性结直肠息肉的临床价值，检验医学与临床，2005，2（3）：108 „ 王成文、吕愈敏、顾芳等，放大内镜对早期大肠癌及其癌前病变的诊断价值，中华消化内镜杂志，2005，22（2）：94 „ 刘思德、姜泊、周殿元，放大内镜结合黏膜染色技术诊断溃疡性结肠炎——附116例放大内镜形态，现代消化及介入诊疗，2005，10 （2）：116 „ 姜泊，染色内镜和放大内镜的应用是提高早期大肠癌诊治水平的重要手段，中华消化内镜杂志，2005，22（5）：293 „ 张志镒、吴正奇、米登海等，染色内镜与放大内镜诊治大肠息肉的临床研究，中国内镜杂志，2005，11（11）：1144 „ 许岸高、张晓慧、钟旭辉等，大肠粘膜表面型病变的诊断与治疗，广东医学，2006，27（2）：202 „ 吴明利、王士杰、从庆文等，早期胃、食管癌内镜粘膜切除治疗，中国肿瘤，2002，11（7）：391 „ 董静武，内镜靛胭脂染色法在胃癌相关性疾病中的应用，右江医学，2003，31（1）：27 „ 王颖，靛胭脂染色诊断早期胃癌的价值，临床医药实践杂志，2004，13（3）：189 „ 严山、凌红、许岸高，染色放大内镜下胃良恶性溃疡小凹分类及临床意义，实用医学杂志，2005，21（15）：1656 „ Hideki Mitooka, MD, Takahiro Fujimori, MD, Sakan Maeda, MD, Kou Nagasako, MD, Minute flat depressed neoplastic lesions of the colon detected by contrast chromoscopy using an indigo carmine capsule, GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, 1995, 41(5): 453 „ Dariusz Apel, MD, Ralf Jakobs, MD, Dieter Schilling, MD, Uwe Weickert, MD, Joachim Teichmann, MD, Manfred H. Bohrer, Ju¨rgen F. Riemann, MD, Accuracy of high-resolution chromoendoscopy in prediction of histologic findings in diminutive lesions of the rectosigmoid, Gastrointest Endosc, 2006, 63 : 824 „ Glenn M. Eisen, MD, MPH, Christopher Y. Kim, MD, David E. Fleischer, MD, Richard A. Kozarek, MD, David L. Carr-Locke, MD, Theodore C. M. Li, MD, Christopher J. Gostout, MD, Stephen J. Heller, MD, Elizabeth A. Montgomery, MD, Firas H. Al-Kawas, MD, James H. Lewis, MD, Stanley B. Benjamin, MD，High-resolution chromoendoscopy for classifying colonic polyps: a multicenter study, Gastrointest Endosc, 2002, 55: 687 „ Michael Jung MD, Ralf Kiesslich MD, Chromoendoscopy and intravital staining techniques, Baillière’s Clinical Gastroenterology, 1999, 13 (1) : 11 更多信息 请访问： www.micro-tech.com.cn 靛胭脂 靛胭脂的属性 靛胭脂的属性 靛胭脂的临床应用 靛胭脂的染色的应用 靛胭脂的染色应用 靛胭脂的染色特点 靛胭脂染色特点 靛胭脂的染色特点 靛胭脂染色特点 内镜下染色前后图片 内镜下染色、放大前后图片 内镜下染色前后图片 Slide Number 14 Slide Number 15 Slide Number 16 靛胭脂染色特点 靛胭脂帮助诊断的意义 靛胭脂的使用 南京微创靛胭脂的优势 注册证 染色检查的合规 标准化生产 保存方便 靛胭脂比美蓝的优势 参考文献 更多信息 请访问：�www.micro-tech.com.cn