氧氟沙星凝胶

氧氟沙星凝胶 国家食品药品监督管理局 国家药品 WS-(X-032)-2002Z 1 氧 氟 沙 星 凝 胶 Yangfushaxing Ningjiao Ofloxacin Gel 本品含氧氟沙星(CHFNO)应为标示量的90.0%,110.0%。 182034 【性状】本品为微黄色至淡黄绿色透明状半固体凝胶。 【鉴别】(1)取本品约1g(约相当于氧氟沙星5mg)，置分液漏斗中，加水4ml，摇匀，再加氯仿2ml提取，以提取液作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品，加氯仿制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录? B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇-甲苯-二乙胺-水(10:10:5:3.5:1.5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录? A)测定，在293nm的波长处有最大吸收。 【检查】 酸碱度 取本品10.0g，加水40ml，摇匀，依法测定(中国药典2000年版二部附录? H)，pH值应为6.8,8.0。 其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录?U)。 【含量测定】取本品适量(约相当于氧氟沙星5mg)，精密称定，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9?1000)溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9?1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录? A)，在293nm的波长处测定吸收度;取氧氟沙星对照品适量，同法测定，计算，即得。 【类别】抗菌药。 【规格】(1)10g:50mg (2)20g:100mg (3)15g:75mg 【贮藏】遮光，密闭保存。 国家食品药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定