[精彩]硬脂酸镁

[精彩]硬脂酸镁 稳 定 性 试 验 硬脂酸镁产品质量按照《中国药典》2000年版二部中“影响因素试验、加速试验及长期试验”的稳定性观察可知，该产品被观察指标均稳定，有效期为两年。(后附稳定性试验) 影响因素试验报告 试验时间:2002年1月10日—2002年1月21日 项 目 高温试验 高湿度试验 强光照射试验 饱和硝酸钾溶液在25?，相 在密闭箱设40W荧光灯 试验条件 恒温干燥箱60?1? 对湿度90?5?%的干燥器 3盏，照度为4500Lx( 生产批号 20020101 20020101 20020101 生产日期 2002、01、01 2002、01、01 2002、01、01 白色无砂性细粉，微有特性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 0 臭 干燥失重 3.2, 3.1, 3.1% 天 含 量 7.3% 7.4% 7.3% 白色无砂性细粉，微有特性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 5 臭 干燥失重 3.1, 3.2, 3.2% 天 含 量 7.2% 7.3% 7.2% 白色无砂性细粉，微有特性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 10 臭 天 干燥失重 3.2% 3.1% 3.2% 含 量 7.3, 7.2, 7.4, 备 注 结论: 通过高温试验、高湿度试验及强光照射试验，该产品各项指标均稳定。 试验人: 复核人: 加速试验试验报告 试验条件:试验箱 箱内温度38-42? 相对湿度70-80% 试验样品:三批，每批200g，市售模拟包装。 试验日期:2002年1月—2002年7月 生产批号 20020101 20020102 20020103 生产日期 2002、01、01 2002、01、02 2002、01、03 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 0干燥失重 3.2, 3.1, 3.1% 月 月 含 量 7.3% 7.2% 7.4% 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 1干燥失重 3.3, 3.2, 3.2% 月 含 量 7.2% 7.3% 7.3% 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 2干燥失重 3.2, 3.3, 3.1% 月 含 量 7.3% 7.2% 7.2% 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 3干燥失重 3.2% 3.1% 3.2% 月 含 量 7.2, 7.3, 7.3, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 6干燥失重 3.1% 3.2% 3.1% 月 含 量 7.3, 7.2, 7.3, 通过以上观察可知在试验期间内观察的各项指标均稳定。 结 论 试验人: 复核人 长期试验试验报告 试验条件:留样观察室 室内温度15-32? 相对湿度50-70% 试验样品:三批，每批200g，市售模拟包装。 试验日期: 2002年1月---2005年2月 生产批号 20020101 20020102 20020103 生产日期 2002、01、01 2002、01、02 2002、01、03 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 0干燥失重 3.2% 3.1% 3.2% 月 含 量 7.2, 7.3, 7.3, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 3干燥失重 3.1% 3.2% 3.1% 月 含 量 7.3, 7.2, 7.4, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 6干燥失重 3.2% 3.2% 3.2% 月 含 量 7.3, 7.2, 7.3, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 9干燥失重 3.3% 3.1% 3.2% 月 含 量 7.2, 7.3, 7.4, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 12干燥失重 3.2% 3.2% 3.3% 月 含 量 7.3, 7.4, 7.3, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 18干燥失重 3.1% 3.3% 3.2% 月 含 量 7.3, 7.3, 7.2, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 24干燥失重 3.2% 3.2% 3.3% 月 含 量 7.2, 7.3, 7.3, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 36 月 干燥失重 3.2% 3.1% 3.2% 含 量 7.3, 7.2, 7.4, 结 论 通过以上观察试验，被观察的各项指标均稳定。 试验人: 复核人: 稳 定 性 试 验 硬脂酸镁产品质量按照《中国药典》2000年版二部中“影响 因素试验、加速试验及长期试验”的稳定性观察可知，该产品被观察 指标均稳定，有效期为两年。(后附稳定性试验报告) 影响因素试验报告 试验时间:2005年1月15日—2005年1月26日 项 目 高温试验 高湿度试验 强光照射试验 饱和硝酸钾溶液在25?，相 在密闭箱设40W荧光灯 试验条件 恒温干燥箱60?1? 对湿度90?5?%的干燥器 3盏，照度为4500Lx( 生产批号 20050101A 20050101A 20050101A 生产日期 2005、01、01 2005、01、01 2005、01、01 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 0 干燥失重 3.1, 3.3, 3.2% 天 含 量 7.3% 7.4% 7.3% 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 5 干燥失重 3.3, 3.2, 3.2% 天 含 量 7.2% 7.4% 7.3% 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 10 干燥失重 3.2% 3.2% 3.3% 天 含 量 7.3, 7.2, 7.4, 备 注 结论: 通过高温试验、高湿度试验及强光照射试验，该产品各项指标均稳定。 试验人: 复核人: 加速试验试验报告 试验条件:试验箱 箱内温度38-42? 相对湿度70-80% 试验样品:三批，每批200g，市售模拟包装。 试验日期:2005年1月—2005年7月 生产批号 20050101A 20050101B 20050101C 生产日期 2005、01、01 2005、01、01 2005、01、01 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 0干燥失重 3.2, 3.1, 3.1% 月 月 含 量 7.3% 7.2% 7.4% 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 1干燥失重 3.3, 3.2, 3.2% 月 含 量 7.2% 7.3% 7.3% 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 2干燥失重 3.2, 3.3, 3.1% 月 含 量 7.3% 7.2% 7.2% 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 3干燥失重 3.2% 3.1% 3.2% 月 含 量 7.2, 7.3, 7.3, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 6干燥失重 3.1% 3.2% 3.1% 月 含 量 7.3, 7.2, 7.3, 通过以上观察可知在试验期间内观察的各项指标均稳定。 结 论 试验人: 复核人 长期试验试验报告 试验条件:留样观察室 室内温度15-32? 相对湿度50-70% 试验样品:三批，每批200g，市售模拟包装。 试验日期: 2005年1月--- 生产批号 20050101A 20050101B 20050101C 生产日期 2005、01、01 2005、01、01 2005、01、01 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 0干燥失重 3.2% 3.1% 3.2% 月 含 量 7.2, 7.3, 7.3, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 3干燥失重 3.1% 3.2% 3.1% 月 含 量 7.3, 7.2, 7.4, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 6干燥失重 3.2% 3.2% 3.2% 月 含 量 7.3, 7.2, 7.3, 性 状 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 白色无砂性细粉，微有特臭 9干燥失重 3.3% 3.1% 3.2% 月 含 量 7.2, 7.3, 7.4, 性 状 12干燥失重 月 含 量 性 状 18干燥失重 月 含 量 性 状 24干燥失重 月 含 量 性 状 36干燥失重 月 含 量 结 论