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奥美拉唑肠溶片

2017-09-02 4页 doc 18KB 38阅读

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奥美拉唑肠溶片奥美拉唑肠溶片 奥美拉唑肠溶片说明书 【药品名称】 通用名:奥美拉唑肠溶片 曾用名: 商品名: 英文名:Omeprazole Enteric-coated Tablets 汉语拼音:Aomeilazuo Changrongpian 主要成分及其化学名称:奥美拉唑,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑 结构式: 分子式:CHNOS 171933 分子量:345.41 【性状】 本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。 【药理毒理】 质...
奥美拉唑肠溶片
奥美拉唑肠溶片 奥美拉唑肠溶片说明 【药品名称】 通用名:奥美拉唑肠溶片 曾用名: 商品名: 英文名:Omeprazole Enteric-coated Tablets 汉语拼音:Aomeilazuo Changrongpian 主要成分及其化学名称:奥美拉唑,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑 结构式: 分子式:CHNOS 171933 分子量:345.41 【性状】 本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。 【药理毒理】 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服 后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰 ++胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H,K-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 【药代动力学】 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5,3.5小时血药浓度达峰值, 作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%,96%,血浆半衰期为0.5,1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由450 胆汁分泌后从粪便排泄。 【适应症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 (胃泌素瘤)。 【用法用量】 口服,不可咀嚼。 (1)消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1,2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4,8周,十二指肠溃疡疗程通常2,4周。 (2)反流性食管炎:一次20,60 mg(一次1,3片),一日1,2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4,8周。 (3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20,120mg(1,6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用。 【不良反应】 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便 秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。 【禁忌症】 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 【注意事项】 (1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。 【儿童用药】 尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。 【药物过量】 【规格】 10mg 【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
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