高效液相色谱法测定健脑补肾丸中绿原酸含量

高效液相色谱法测定健脑补肾丸中绿原酸含量 高效液相色谱法测定健脑补肾丸中绿原酸含量 作者: 靳维荣， 高国敬， 藤建北 【关键词】 高效液相色谱 摘要: 目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定绿原酸含量的，控制健脑补肾丸的质量。方法采用HPLC法，色谱柱: Prodigy ODS3 C18(250 nm×4.6 nm，5 μm)，流动相: 乙腈0.4%磷酸溶液(13?87)，检测波长: 327 nm。结果绿原酸在202.4~708.4 μg间有良好的线性关系(r = 0.998 9)，回收率为99.06%，RSD= 1.01%。结论 首次建立的高效液相色谱法测定健脑补肾丸中绿原酸含量的方法简便，快速准确，灵敏度高，适用于健脑补肾丸的质量控制。 关键词: 高效液相色谱法; 健脑补肾丸; 绿原酸 Determination of Chlorogenic Acid in Jiannao Bushen Pills by HPLC Abstract: ObjectiveThe HPLC method was established for the chlorogenic acid quantitative in order to control the quality of Jiannao Bushen Wan.MethodsProdigy ODS3 C18(250 nm×4.6 nm，5μm); column temperature:23?; mobile phase: a mixture of acetonitrilel and 0.1% phosphoric acid (13?87); flow rate: 1.0 ml min1; detection wavelength:327 nm; aliquot injected into the HPLC system:10 μl.ResultsThe linear range of the chlorogenic acid was 202.4~708.4 μg and the recovery of the assay was 99.06% with the RSD= 1.01%.ConclusionThis method was found to be simple，rapid，sensitive and accurate for determination of chlorogenic acid in Jiannao Bushen Wan. At the same time, the method can be used to control the quality of Jiannao Bushen Wan. Key words: HPLC; Jiannao Bushen Pills; Chlorogenic acid 健脑补肾丸由人参、鹿茸、肉桂、金银花、白芍等20余味中药组成的丸剂，系《卫生部药品标准 中药成方制剂》第16册标准收载品种，具有健脑补肾、益气健脾之功效。本药品组方复杂，加之现行质量标准过于简单，其仅有的显微鉴别，远不能满足其内在质量控制的要求，通过测定其组方中金银花中绿原酸的含量，可有效地控制本品的内在质量。通过文献检索，目前尚未发现有关的研究报道。本文在多次实验的基础上，首次建立了用高效液相色谱法测定健脑补肾丸中绿原酸含量的方法。 1 仪器与材料 1.1 仪器美国TSP公司Spectra series P200高效液相色谱仪、Spectra SERIES UV100紫外―可见检测器;KT―300V型超声波仪(山东济宁中冠超声波有限公司)。 1.2 材料健脑补肾丸(山东华威药业有限公司)，绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所 );甲醇(色谱纯);0.45μm微孔滤膜，高纯水;磷酸(纯);其它试剂均为分析纯。 2 方法 2.1 供试品溶液的制备根据绿原酸的性质及金银花含量测定方法,1,，进行供试品溶液的制备: 取健脑补肾丸适量，研细，取2 g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25 ml，称定重量，超声处理30 min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5 ml，置25 ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 2.2 对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品10.12 mg，置250 ml容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。