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沙棘干乳剂可行性研究报告

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沙棘干乳剂可行性研究报告沙棘干乳剂可行性研究报告 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 xx省专利产业化项目 沙棘干乳剂可行性研究报告 一、项目概述 1、项目的主要内容 功能性消化不良是一种常见病、多发病、长期消化不良易得慢性胃炎~而慢性胃炎长期得不到治愈~易产生溃疡~进而可能发生癌变~严重的危害着人们的健康。目前市场上还未有纯中药增强胃动力、治疗功能性消化不良的药物~普遍应用的化学药对增强胃动力的作用是肯定的~但长期服用有一定的副作用。为了消除危害健康的诱发因素~开发治疗功能性消化不良的纯天然药物~依据中医学基础理论~在民间验方...
沙棘干乳剂可行性研究报告
沙棘干乳剂可行性研究报告 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 xx省专利产业化项目 沙棘干乳剂可行性研究报告 一、项目概述 1、项目的主要内容 功能性消化不良是一种常见病、多发病、长期消化不良易得慢性胃炎~而慢性胃炎长期得不到治愈~易产生溃疡~进而可能发生癌变~严重的危害着人们的健康。目前市场上还未有纯中药增强胃动力、治疗功能性消化不良的药物~普遍应用的化学药对增强胃动力的作用是肯定的~但长期服用有一定的副作用。为了消除危害健康的诱发因素~开发治疗功能性消化不良的纯天然药物~依据中医学基础理论~在民间验方及资料总结的基础上~xx海天制药有限公司和xx中医学院药物研究所研究设计了沙棘干乳剂组方。 沙棘干乳剂是xx制药有限公司与xx中医学院科研人员经过多年的潜心研究~以天然沙棘果中的沙棘汁和沙棘籽油为原料~运用现代高科技萃取技术、乳化工艺精制而成~具有消食化滞、活血化瘀、理气止痛的作用~用于成人功能性消化不良和小儿厌食所致的胃腹胀痛、食欲不振、纳差食少、恶心呕吐等症的治疗。该产品可增强胃肠动力~保护和修复胃黏膜~保持胃酸分泌~无任何毒副作用~可长期服用。干乳剂是一种国内首创的新型剂型~药物吸收快、药效持久、服用方便。该剂型在治疗胃肠道疾病方面有其独到之处~乳剂能较长时间黏附在胃壁上~在胃肠道形成保护膜~对保护修复胃黏膜十分有利~这是其他剂型所不可比拟的。 沙棘干乳剂中沙棘汁含有大量V、V、V、V、V等多种维生素和CAEB1B2 18种氨基酸,其中含有人体不能合成的8种必需氨基酸,~还含有锌、项目承担单位:陕西海天制药有限公司 1 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 铜等微量元素,沙棘油中富含的脂肪酸、维生素E、蛋白质等物质均具有促进胃肠运动、修复保护胃粘膜、改善消化功能、增进食欲、提高机体免疫力、提高人体营养物质等作用。该产品2005年6月被国家科技部、商务部、质量监督检疫检验总局、环境保护总局联合认定为国家重点新产品,项目编号:2005ED850004,~2006年11月被xx省科学技术厅认定为高新技术产品,证书编号:P060405012,~2004年12月25日沙棘干乳剂包装盒获得外观设计专利,专利号:ZL200430015504.8,~2006年10月25日获得发明专利,发明名称:一种治疗和/或改善功能性消化不良和/或小儿厌食疾病的组合物及其制备方法~专利号:ZL03114687.2,。该产品研制基础工作扎实~相关资料全面~科技含量高~无毒副作用~治疗效果好~在临床上应用广泛~得到了广大医患人员的好评,市场需求量大。 2、项目现有的产业规模及申请专利产业化专项资金的必要性 xx海天制药有限公司现有的沙棘干乳剂生产线建于2002年底~在通过《药品生产质量管理》认证后经过3年运转~现有生产线的生产规模和部分设备的产能无法满足市场的需求。为了满足广大患者治疗疾病的迫切需要和国内不断扩大的市场需求~增强市场竞争力~急需投资对现有沙棘干乳剂生产线进行扩建。2006年xx海天制药有限公司沙棘干乳剂生产量为50万盒~该项目实施后沙棘干乳剂年生产能力可达100万盒。本项目盒以天然沙棘为原料~依靠先进的科学技术~将传统中药提升到现代中药的新水平~该项目的实施,可为更多患者解除病痛,并可增加就业机会~提高财政收入~同时能为贫困山区农民脱贫和西部生态环境的改善起到积极作用。 二、项目申报单位基本情况 1、企业基本情况。 项目承担单位:陕西海天制药有限公司 2 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 ,一,本项目申报单位为xx海天制药有限公司。公司基本情况如下: 企业名称:xx海天制药有限公司 住 所:xx省咸阳市世纪大道东段 法定代表人:王 春 注册资本:伍仟伍佰万元 企业类型:有限责任公司 经营范围:固体制剂、外用剂、沙棘系列产品、中药原料、胶囊剂、 口服液、发用化妆品、护肤类、林牧产品、科研加工、 煤炭能源开发的投资。 成立日期:2001年12月6日 注册号:6104001290435 登记机关:咸阳市工商行政管理局 ,二,市场准入条件 1、药品生产许可 2000年12月30日~获得了xx省药品监督管理局颁发的药品生产许可证~证号为陕Zz20000076。 2、高新技术企业认定 2001年12月~获得了xx省科学技术厅颁发的高新技术企业认定证书~证书统一编号为0161004U0013。 3、沙棘干乳剂 2002年11月30日~沙棘干乳剂获得国家药品监督管理局的生产批件~批准文号为国药准字B20021064,批件号:2002B2014,。 4、药品GMP证书 2003年3月17日~获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证项目承担单位:陕西海天制药有限公司 3 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 书~证书编号为E2395~认证范围为颗粒剂、栓剂。 2004年6月13日~获得xx省药品监督管理局颁发的药品GMP证书~证书编号为陕F0036~认证范围为合剂。 2005年5月8日~获得xx省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书~证书编号为陕G0126~认证范围为胶囊剂、片剂、搽剂。 ,三,产品及企业获得的荣誉 2005年6月~沙棘干乳剂被国家科技部、商务部、质量监督检疫检验总局、环境保护总局联合认定为国家重点新产品,项目编号:2005ED850004,。 2006年11月~沙棘干乳剂被xx省科学技术厅认定为高新技术产品,证书编号:P060405012,。 2004年12月25日~沙棘干乳剂包装盒获得外观设计专利,专利号:ZL200430015504.8,~该设计专利权人为xx海天制药有限公司。 2006年10月25日~沙棘干乳剂获得发明专利,发明名称:一种治疗和/或改善功能性消化不良和/或小儿厌食疾病的组合物及其制备方法~专利号:ZL03114687.2,~该发明专利权人为xx海天制药有限公司。 2002年12月~公司被xx省民营科技实业家协会评为xx省优秀民营科技企业。 2003年2月~公司被咸阳市经济贸易委员会授予咸阳市技术进步先进单位。 2004年1月~公司被xx省劳动和社会保障厅、省妇联等五家单位评为xx省民营企业吸纳下岗失业再就业先进单位。 2004年5月~公司被xx省科学技术厅评为2003年xx省百强民营科技企业。 项目承担单位:陕西海天制药有限公司 4 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 2004年5月~公司被xx省工商业联合会等16家单位评为诚信先进单位。 2004年8月~公司被xx省国税局、地税局授予A级纳税企业。 2005年3月~公司被中共咸阳市委、咸阳市政府授予“纳税功臣”荣誉称号。 2005年4月~公司被xx省企业信用认定委员会认定为xx省信用企业~率先通过企业信用资质认定。 2005年5月~公司入选xx省医药行业十大品牌。 2005年10月~公司“沙利舒”商标被xx省工商行政管理局认定为xx省著名商标。 2006年4月~公司被授予xx省管理效益十佳企业。 2006年11月~公司获得中国民营科技创新奖。 2、企业人员基本情况 xx海天制药有限公司是专门从事药品研发、生产、销售的高科技制药企业~公司下设生产部、质量部、新药开发部、市场部、市场信息服务部、财务部、综合办公室、后勤部、供应部、设备动力部等部门。现有员工总数为656人。其中大专以上486名~公司主要管理人员30名~皆为大学本科以上学历,从事技术研究开发人员26人~其中高级工程师4人,具有较强的技术开发实力和市场开拓能力~公司人员平均年龄32岁~年轻化、专业化、知识化的领导队伍构成了公司的管理中坚。此外~公司还聘请了西安交通大学药学院、西北农林科技大学、xx中医学院的专家、教授5人作为产品研发的高级顾问。xx海天制药有限公司是西安交通大学药学院的教学科研生产基地和xx中医学院的人才培养基地。 3、企业财务经济状况 项目承担单位:陕西海天制药有限公司 5 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 2006年末企业财务情况 单位:万元 企业总资产 20875 总负债 11591 固定资产总额 1979 总收入 8084 产品销售收入 8084 净利润 1538 上交税费 580 流动比率(%) 140.54 速动比率(%) 98 总资产报酬率(%) 7.4 净资产收益率(%) 18 应收账款周转率(%) 4.2 4、企业管理情况 公司视产品质量为企业生命~建有符合国家的十万级净化生产车间~2003年率先通过国家GMP认证~并严格按照GMP要求组织生产。公司建立有完善的质量保证体系~质量检测设备已达到省级药检所标准。对原材料、半成品到成品进行严格检验~形成了从原材料进厂到生产全过程现场监控的质量保证体系~确保了产品质量。该公司拥有一套科研、开发、技改管理激励制度~生产工艺技术、设备等不断得到更新~有完善的、生产、财务、设备、人事等行之有效的~有完整的质量检验制度及机构及严密的技术保密制度~使企业充满了活力~科研、生产、经营活动不断上台阶。 5、企业从事该产品生产的条件、产业基础等情况 5.1、xx海天制药有限公司经过对沙棘干乳剂多年的生产销售~熟练掌握了先进的生产工艺和销售策略。 5.3、xx海天制药有限公司于2003年率先通过国家GMP认证~对药品的生产和质量控制理解深刻~加之公司具备专业的生产和质量人员~完全可以保证生产出合格的产品。 5.4、国内目前以沙棘为原料的主要加工企业只有几家~所以主要项目承担单位:陕西海天制药有限公司 6 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 原材料仅国内的产量即可满足生产需要。 5.5、公司现有公用设施齐全~早在建厂初期就考虑到后期发展~在水、电、气、环保设施建设方面做了充分准备。 5.6、公司经过几年的发展~已经拥有一支高素质的销售队伍~180个办事机构遍布全国各地~并与四千家医院建立了长期供货关系~在现有的全国销售网络基础上~继续扩大产品的知名度和影响力~逐步扩大销售服务点。加大市场投入和宣传力度~逐步形成沙棘文化~扩大沙棘的知名度及影响力~为沙棘系列产品的推广应用打下坚实的基础。不断培训销售人员和发展销售队伍~为公司的产品销售提供有力的保障。 三、技术可行性分析 1、沙棘干乳剂处方组成 沙棘果,沙棘浓缩汁、沙棘籽油,阿拉伯胶 蔗糖 1.1、沙棘果:是指沙棘鲜果,其质量按质量标准项下~原料药沙棘果的质量标准要求,~它包含沙棘果汁和沙棘籽油两部分。处方中采用沙棘鲜果榨取果汁并浓缩~备用,分离沙棘籽~干燥~粉碎成粗粉~萃取沙棘籽油~备用,然后将沙棘籽油乳化~再加入沙棘浓缩汁~制粒而成。阿拉伯胶及蔗糖匀为成型辅料。沙棘浓缩汁和沙棘籽油的主要成份及药理作用有所不同~故沙棘果为鲜果,沙棘浓缩汁、沙棘籽油,~不同于沙棘干果。 1.2、沙棘果汁的主要成份:沙棘果汁富含多种天然维生素,V、CV、V、V、V,、15种氨基酸、22种脂肪酸、36种黄酮和酚类~还EPB1B2 含有蛋白质等多种营养物质和生物活性物质。其主要化学成份及含量为VC458mg/100g、蛋白质3%、有机酸3.27%、水解糖2.5%、果胶3.7%、胡萝卜素2mg/100g、天门酰胺22mg/100g、天门冬酸82mg/100g、谷项目承担单位:陕西海天制药有限公司 7 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 氨酸3.6mg/100g、苯丙氨酸57mg/100g、丙氨酸20mg/100g、亮氨酸34mg/100g、异亮氨酸12.21mg/100g、胱氨酸37mg/100g、赖氨酸20.01mg/100g等。 1.3、沙棘籽油的主要成份:沙棘籽油中富含胡萝卜素和类胡萝卜素~以及大量的维生素E、维生素C、生物黄酮类、多种氨基酸、蛋白质及含量极高的不饱和脂肪酸、甾族化合物等。现代研究表明沙棘籽油含有190多种人体必须的生物活性物质~其中测定出每100g沙棘籽油中含维生素高达100mg以上~β-胡萝卜素10mg以上~不饱和脂肪酸占90%以上~蛋白质95.55mg、总糖550mg、总酸10.7mg、总黄酮688.02mg。 2、沙棘果汁和沙棘籽油的药理作用 2.1、沙棘果汁的药理作用 沙棘果汁具有活血化瘀、补脾健胃、清热解毒、定脑安神之功~故可用于腹胀、纳差、消化不良~预防坏血病、保护血管、降低胆固醇。 现代药理研究表明~沙棘果汁具有对N-亚硝基化合物合成及诱癌的阻断和防护作用。同时果汁中的有效物质群具有很强的还原能力~能参与人体的氧化还原过程~糖代谢~微血管的渗透性和血凝固性的调节及核酸的转化~参与甾族化合物激素的形成~对交感神经和网状内皮系统有良好的影响。 2.2、沙棘籽油的药理作用 沙棘籽油对胃病及十二指肠溃疡具有特效~可以预防动脉粥样硬化、心脏局部缺血。同时具有抗辐射、抗疲劳、防癌变、增强机体免疫力。 现代药理研究表明沙棘籽油中的活性物质具有: 项目承担单位:陕西海天制药有限公司 8 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 2.2.1、大白鼠醋酸性胃溃疡实验证明~沙棘籽油灌胃具有保护胃粘膜的作用~可明显促进溃疡愈合。 2.2.2、通过小白鼠醋酸致腹膜炎实验证明~沙棘籽油有明显的抗炎作用。 2.2.3、促使胃酸的生物合成、刺激胃液分泌~可与氨基乙磺酸结合~有利尿及增强毛细血管功能的作用~并在垂体水平上发挥调节甲状腺的功能。 2.2.4、防止血栓的形成。 2.2.5、具有消除人体内自由基的作用。 2.2.6、具有抗衰老的作用。 同时沙棘果汁和沙棘籽油的有效成份群体相互补充、有机组合~形成一个天然的多成份复方~更有利于成品质量的稳定~更有利于机体的吸收~更有利于药效的发挥。 3、沙棘干乳剂功效 沙棘干乳剂具有扶正固本、消食化滞~活血散瘀~理气止痛。用于功能性消化不良~小儿厌食所致的胃腹胀痛~食欲不振~纳差食少~恶心呕吐等症的辅助治疗。 经多项研究和临床观察证明~沙棘干乳剂具有如下功效: 3.1、对胃、十二指肠溃疡、炎症、消化不良有明显的治疗作用。同时对多种肠道炎症、溃疡及慢性结肠炎等病症亦有明显的治疗作用。 3.2、对功能性消化不良、小儿厌食、积食所致的胃腹胀痛、食欲不振、纳差食少、恶心呕吐等有明显的治疗作用。 3.3、沙棘干乳剂所含的槲皮素,Qiuerce-un,已证明具有明显的祛痰、止咳和平喘作用。 3.4、所含的丰富维生素、多种微量元素、氨基酸等大量生物活性项目承担单位:陕西海天制药有限公司 9 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 成份和SOD~这些物质都是人体维持正常的新陈代谢过程和生命活动不可缺少的营养成份~能提高机体免疫及延缓人体衰老。 3.5、具有明显的抗辐射作用~能减轻抗癌药物对骨髓造血的毒性~减轻放、化疗所致的消化道不良反应~并能增加患者的食欲。 3.6、沙棘干乳剂所含的5-羟色胺~苦木素、黄酮醇类、白花青素等具有VC等直接抑制癌细胞阻断致癌因素的作用。 4、产品主要技术性能指标 4.1、国内首例以沙棘油为主要原料的地标升国标准字号中药。 4.2、国内首例利用沙棘籽油治疗功能性消化不良。 4.3、采用超临界萃取技术提取沙棘籽油~提取率高~无溶剂残留。 4.4、采用真空高速涡流乳化后沙棘油乳滴为200-300nm。 4.5、采用国内先进的全自动FL-120型一步制粒机颗粒成型。 4.6、对功能性消化不良的总有效率为93.3%~治愈率为79.04%。 5、产品创新性 沙棘干乳剂是将沙棘浓缩汁和沙棘油按一定配比关系组合在一起用于治疗功能性消化不良和小儿积食、厌食的纯天然胃肠动力新药。干乳剂是一种国内首创的新型剂型~该剂型用于治疗胃肠道疾病有其独特的优点~乳剂能较长时间黏附在胃壁上~在胃肠道形成保护膜~对保护修复胃黏膜十分有利~是其他剂型不可比拟的。沙棘干乳剂为纯天然胃动力药品~不会产生化学胃动力药品引起的胃肠功能紊乱。 6、自主知识产权含量 该产品是一种治疗功能性消化不良、小儿厌食所致的胃腹胀痛、食欲不振、纳差食少~恶心呕吐等症的药物~其剂型属于用国内首创的新型剂型~一种治疗和/或改善功能性消化不良和/或小儿厌食疾病项目承担单位:陕西海天制药有限公司 10 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 的组合物及其制备方法,专利号:ZL03114687.2,已获得国家发明专利。 6、沙棘干乳剂与同类产品的比较 项目 沙棘干乳剂 沙棘颗粒,冲剂, 沙棘籽油、沙棘浓缩汁、阿拉伯胶、组方 沙棘浓缩汁、蔗糖 蔗糖 干乳剂为水包油性乳化固体乳剂~在剂型 颗粒剂,传统冲剂, 水中可以形成均匀分散的乳浊液。 1、沙棘干乳剂经乳化精制而成~其有 效成分沙棘籽油被乳化分散为 0.1—100um~药效持久、吸收快、 便于服用。 2、该制剂最大限度地保留了沙棘果临 沙棘冲剂能增进食欲~治疗小儿厌食及汁及沙棘籽油的有效成分。 床 消化不良仅作为消化系统用药。 3、治疗消化不良、小儿积食、厌食其疗 作用是促进胃肠蠕动而增进消化~效 是中药目前唯一比较有效的胃肠 动力药~且没有副作用。 4、治疗胃肠溃疡、促进溃疡愈合的作 用优于化学药。 5、沙棘其富含的维生素及活性成分~ 可提高机体免疫力。 7、本企业及技术依托单位的研究开发实力 公司科研力量雄厚~并与西安交通大学药学院、xx中医学院等高等院校建立了长期的技术协作关系。自2004年以来投资1600多万元开发了四季抗病毒合剂~双花洗液、金刚藤颗粒、乳核内消颗粒、尿塞通胶囊、炎热清片、阿娜尔妇洁液、调经益母片、盆炎清栓、枣仁安神颗粒、骨筋丸胶囊等品种。目前~公司每年投入的研究开发经费占到年支出的20%左右。 本项目的技术依托和项目合作单位是xx中医学院。 xx中医学院已有47年的办学历史。其前身是1952年初在西安成项目承担单位:陕西海天制药有限公司 11 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 立的西北中医进修学校~当年9月更名为xx省中医进修学校~1959年经xx省人民政府批准更名为xx中医学院~1961年迁于咸阳。 该校现占地约725亩~配套设施齐全~科研条件较好。现有教职工743人~其中专任教师431人~有硕士、博士学位者占40%以上~硕士研究生导师210余名,有兼职博士生导师4名~分别与北京、广州、黑龙江、长春等中医药大学联合培养博士研究生。 该校是西北地区建校最早、规模最大、办学水平较高的一所以教学为中心~教学、科研、医疗协调发展的高等中医药院校。现有10个系、3个教学部和1所继续教育学院,高等职业技术教育学院,,有8所直属、非直属分布于咸阳、西安、宝鸡、安康和银川等地的附属医院~有18个教学医院和28个药学及其他各专业的实践教学基地。其中中医学、中药学、针灸推拿学、中西医临床医学等专业为省级名牌专业。有国家中医药管理局批准的重点学科3个~省级重点学科4个~建有经国家药监局批准的国家级新药临床研究基地和xx省中药饮片工程技术中心。该校于1978年经国务院学位委员会批准~成为第一批具有学士学位和硕士学位授权单位。中医学、中药学和中西医临床医学专业为国家一级学科硕士学位授权点~涵盖15个二级学科、116个专业与方向。具有研究生同等学力在职人员硕士学位的授予权。已为国家培养了数万名高级中医药专门人才。该校的目标是建成西北地区一流的中医药综合性大学~努力培养面向中医药全行业和服务于中医药全行业的知识、能力、素质兼优的复合型高级专门人才。 8、成果的技术鉴定文件或产品性能检测报告、产品鉴定证书 xx海天制药有限公司于2002年11月30日~获得沙棘干乳剂国家药品监督管理局的生产批件~批准文号为国药准字B20021064~经过多年生产~工艺日趋成熟~其产品经xx省药检所分析检测~完全符项目承担单位:陕西海天制药有限公司 12 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 合国家标准。 9、产品质量的稳定性 经xx中医学院附属医院对156例成人功能性消化不良的临床疗效观察~沙棘干乳剂对成人功能性消化不良临床疗效较好~总有效率可达90.4%。 目前~对小儿厌食症上市的相关同类产品较少~经xx中医学院附属医院对126例小儿厌食症的临床观察证明~沙棘干乳剂治疗小儿厌食引起的各种症状疗效较好。自九十年代至今~沙棘干乳剂在临床上广泛用于治疗小儿厌食症~因其疗效好、安全无毒副作用、可长期服用的特点~受到医生及患儿家长的欢迎。 经急性毒性试验和长期毒性试验表明~沙棘干乳剂安全无毒副作用~安全可靠。 四、市场需求情况和风险分析 1、市场前景分析 据《中国医药信息网》提供的资料显示~胃动力低下发病人群日益增多~目前在我国患有消化道疾病的人数不少于1亿人。据国内流行病专家调查发现~市场需求胃肠道药品重量约20吨~而胃动力药品约需20亿片~目前市场上还未有纯中药增强胃动力、治疗功能性消化不良的药物~普遍应用的化学药对增加胃动力的疗效是肯定的~但长期服用副作用太大~沙棘干乳剂对于治疗成人功能性消化不良、小儿积食厌食的疗效~已经被越来越多的专家和患者所认可~加之已有一定的生产规模和完善的销售网络~产品市场竞争力强~市场空间巨大。 2、项目风险因素分析 2.1技术风险 沙棘干乳剂集传统医学之所长~采用现代高科技加工工艺~充分挖掘沙棘籽油之神奇功效~经临床实践证明~是目前治疗治疗成人功能性项目承担单位:陕西海天制药有限公司 13 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 消化不良、小儿积食厌食的的最佳药物~已经被越来越多的专家和患者所认可~且该产品经过多年生产~工艺成熟~因此该项目在技术上不存在风险。 2.2市场风险 据不完全统计~治疗消化道疾病的产品市场容量在150亿元以上~沙棘干乳剂国内市场需求在2000万盒/年以上~市场潜力巨大~加之我们已有一定的生产规模~并有完善的销售网络~产品市场竞争力强~市场空间巨大~因此该项目完成后~不存在市场风险。 五、投资估算与资金筹措 1、投资预算 经估算,本项目总投资260万元,已完成投资35万元,用于设计、市场调研、生产线考核等,~资金全部为企业自筹。本项目达到扩大再生产~预计需新增投资225万元~全部用于生产设备的购臵。项目完成后~海天制药沙棘干乳剂年生产能力可达100万盒。 项目承担单位:陕西海天制药有限公司 14 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 新增投资使用计划表 单位:,万元, 序 号 项 目 单位 数量 单价 金额 其他费用 合计 一 生产设备 127.7 127.7 1 台 1 4.6 4.6 — 4.6 万能粉碎机组 2 双出口振动筛 台 1 1.8 1.8 — 1.8 3 真空上料机 台 1 1.4 1.4 — 1.4 4 真空乳化投料机组 套 1 24.5 24.5 1.0 25.5 5 槽型混合机 台 1 4.8 4.8 — 4.8 6 高效湿混合制粒机 台 1 13.4 13.4 — 13.4 7 摇摆制粒机 台 2 2.6 5.2 — 5.2 8 除尘机组 套 1 3.2 3.2 — 3.2 9 颗粒混装机 台 4 2.8 11.2 — 11.2 10 喷码机 台 2 5.2 10.4 — 10.4 11 净化式烘箱 台 3 7.4 22.2 — 22.2 12 三维混合机 台 1 9.4 9.4 — 9.4 13 分页机 台 1 3.2 3.2 — 3.2 14 输送带 台 1 1.8 1.8 — 1.8 15 打包机 台 1 0.9 0.9 — 0.9 16 沸腾干燥机 台 1 8.7 8.7 — 8.7 二 公用工程 97.3 97.3 1 纯蒸汽发生器 台 1 2.8 2.8 — 2 纯化水生产线 套 1 15.2 15.2 — 3 空压机及净化装臵 套 1 4.8 4.8 — 4 臭氧发生器 台 1 3.5 3.5 — 5 水源螺杆热泵机组 套 1 58 58 — 6 污水处理设备 套 1 13 13 — 合计 225 2、新增资金来源及筹措方案 本项目需新增投资225万元~其资金来源及筹措方案为: 2.1自有资金200万元。 2.2申请专利产业化专项资金无偿资助25万元。 六、经济和社会效益分析 1、产品成本分析 项目承担单位:陕西海天制药有限公司 15 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 产品成本分析表 单位:万元 年份 序号 项目 A 生产负荷(%) 1 生产成本 2200 1.1 外购材料 1240 1.2 外购燃料及动力 400 1.3 工资及福利费 180 1.4 折旧费 100 1.5 修理费 160 1.6 其它制造费 100 2 期间费用 1150 2.1 销售费用 950 2.2 管理费用 150 2.3 财务费用 50 3 总成本费用 3350 3.1 变动成本 1600 3.2 固定成本 550 4 经营成本 1200 2、五年盈利预测 五年盈利预测表 单位:万元 序号 时间 生产期 合计 项目 3 4 5 6 7 A 生产负荷(%) 1 销售收入 5000 5400 6000 6700 8000 2 销售税金及附加 40 44 50 57 70 3 总成本费用 3700 4000 4400 5000 6000 4 利润总额 1260 1356 1550 1643 1930 5 所得税 189 203 232 247 290 6 税后利润 1071 1153 1318 1396 1640 1、投资利润率: 21% 2、投资利税率: 27% 3、项目投资评价 项目承担单位:陕西海天制药有限公司 16 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 现金流量表 单位:万元 序 时间 生 产 期 合 计 号 项目 3 4 5 6 7-11 12 A 生产负荷(%) 100 100 100 100 100 100 1 现金流入 59575 4990 5500 6000 6500 29500 7000 1.1 销售收入 59575 4990 5500 6000 6500 29500 7000 1.2 回收固定资产余值 85 1.3 回收流动资金 62 现金流出 47445 3930 4331 4725 5068 23618 5513 32.1 固定资产投资 260 5 2.2 流动资金 . 8 2.3 经营成本 38329 3195 3520 3840 4100 19194 4480 2.4 销售税金及附加 6597 548 605 660 715 3299 770 2.5 所得税 2259 187 206 225 253 1125 263 2.6 其他流出 3 净现金流量 12130 1060 1169 1275 1432 5882 1487 累计净现金流量 —260 800 1969 3244 4676 10588 12045 4 净现值 946 1043 1138 1278 5252 1327 累计净现值 686 1729 2867 4145 9397 10724 从上述分析可以看出~各项盈利能力指标均大于基准值~项目投 资效果较好~在财务上是可行的。 沙棘干乳剂自上市以来~在临床应用过程中为上百万患者解除了 病痛~得到了广大医患人员的认可和接受~同时~该产品的产业化生 产促进和带动了以沙棘为原料的系列产品的研制开发~对沙棘良种培 育、栽培和开发利用等有很大的促进作用~并增加了就业机会~另外~沙棘所具有的防止水土流失、防风固沙的生态效应~为西部山川秀美 工程起到积极的推动作用。 项目承担单位:陕西海天制药有限公司 17 陕西省专利产业化项目沙棘干乳剂可行性研究报告 七、项目实施进度计划 序号 内 容 起至时间 1 方案设计、市场调研 已完成 2 前期公用工程 已完成 3 生产线考查 已完成 4 设备选型、图纸设计 即将完成 5 设备安装 2007年7月—2007年12月 6 中试试验、优化工艺 2008年1月—2006年6月 7 扩大生产、上市销售 2008年7月 项目承担单位:陕西海天制药有限公司 18
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