检验科室内质控制度

检验科室内质控 一、定量检测项目的每日质控 1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品, 并且与病人标本以同样方式检测～非常规项目每周或每月进行测试。 2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行 一般将室内质控品放在第1号～LIS特的检测(不超过24小时), 批号:99.未上网的结果记录于登记本。失控判断规则执行Westgard多规则质控。,1,.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。,2, 12s警告,质控中一个是大于?2SD但小于3SD～仅作警告～并启动其他规则判断质控数据～其他规则均符合～判断是随机错误～报告可发。,3,13s失控:一个质控是大于?3SD～判断失控～对随机误差敏感。,4,22s失控:如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s～判断失控～对系统误差敏感。,5, R4s失控:两份质控物中～一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s～判断失控～对随机误差敏感。,6,41s失控:有4个连续的结果连续超过-1s或+1s～判断失控～对系统误差敏感。,7, 10X失控:10个连续的质控同时大于均值～或小于均值,判断失控～对系统误差敏感。 ,8, 出现失控应通知组长～启动质控失控处理及原因分析程序处理。 3、急诊检测设备或替代设备的质控～按照设备比对进行试验～确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。 第 1 页 共 3 页 4、出现失控时～当日报告不能发放～由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理～纠正后作出发出报告的决定～并将其记录在各组室内质控专用登记本上。 二、定性检测项目的每日质控 1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。 2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。 3、如果质控结果符合要求,如阴性或阳性,～定性结果可以报告。 4、如果质控结果不符合要求～则要求组长讨论解决。 5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理～作出相应的决定～并将其记录在各组室内质控专用登记本上。 三、建立一个可接受的可信限RCV 1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控～尽可能在一个多星期里作30次,至少20次,分析以建立一个?2SD范围～当检测频率低或花费大～检测时间的程序例外～在这种情况下～ 通过测试含有特定值的质控物来检测质量。 2.操作步骤: ?.对所有结果计算平均值和差, ?.去除大于一个平均标准差的结果～再计算定值和标准差～重复这一步骤直到资料中无"越线者", ?.计算2SD范围, ?计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值, 第 2 页 共 3 页 在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本～降低标准差或其他指标来降低CV值。 3.计算: (1)平均值:X=ΣX/N (2)对>20个值计算标准差:S=Σ(X-X)/(N-1) (3)对<20个值计算标准差:S=KwX(最大值-最小值) (4)越线者:X=(MxSD)?X (5)cv(%)=SD/X*100 四、仪器设备的功能检查及维护 1.仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写. 2.必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护～并记录于仪器维护保养专用登记本～功能检查合格者才允许检验和报告结果。 五、质控回顾小节 1.所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾, 并将记录报告给科主任。 2.所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾, 并做一份报告给科主任。 3.标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结～上报科主任并保存于质量文件中～ 包括纠正处理措施。 4、各组每半年上报的各种设备的校准记录、定标记录、比对记录、试剂淘汰记录等质控文件～作为半年度质量分析会议的依据。 第 3 页 共 3 页