维生素K1注射液致过敏样反应12例分析

维生素K1注射液致过敏样反应12例分析 维生素K1注射液致过敏样反应12例分析 齐鲁药事?QiluPharmaceuticalAffairs2007Vo1.26,No.8 ? 药品不良反应? 维生素K注射液致过敏样反应12例分析 郑观芸,孙京峰,孟宪亮 (山东淄博市第一医院,山东淄博255200;1.淄博市食品药品监督管理局博山分局,山东淄博255200) ?507? 摘要:目的了解维生素K注射液不良反应特点,为临床提供相关安全性信息.方法采用回顾性研究方法,对该药所 致12例不良反应进行汇总分析.结果12例中,男性患者3例,女性患者9例,41,6O岁患者不良反应发生率高于其他 年龄段;不良反应表现以发热,面部潮红,出汗,胸闷,血压下降为主.结论维生素K注射液存在一定安全隐患,应严格掌 握其适应症,选择适宜的溶媒和给药途径,严格控制给药速率,保障患者用药安全. 关键词:维生素K注射液过敏样反应 中图分类号:R969.3文献标识码:A文章编号:1672—7738(2007)08—0507—02 维生素K注射液是临床常用促凝血药品,常易引发胸 闷,心悸,血压下降等不良反应[1].为了引导临床对该药相 关安全性信息的关注,保障用药者安全有效,对本院收集的 12例维生素K注射液不良反应报告进行了汇总分析. 1资料与方法 1.1资料来源收集我院2004年5月~2006年8月临床上 报的ADR报告表610例,其中关于维生素K注射液的不 良反应12例,占总例数的1.97%.12例患者由相关临床科 室ADR监测小组医护人员发现并确诊. 1.2方法采用回顾性研究方法对12例ADR患者的一般 情况,用药情况,ADR的临床表现等进行统计分析. 2结果 2.1一般情况在l2例ADR报告中,男性患者3例占 25,女性患者9例占75,41至6O岁年龄段占75,其他 年龄段占25. 2.2用药情况12例ADR病例.给药途径均为静脉给药,其 中静脉注射3例,静脉滴注9例;用药剂量20mg/次3例, 30mg/次9例;12例患者均在用药5,10min内出现反应. 经停药或对症处理后症状缓解,未造成严重后果. 2.3发生不良反应的科别12例ADR病例中,感染病科3 例(预防肝硬化食管及胃底静脉出血),普外科9例(预防手 术后出血). 2.4不良反应的临床表现12例患者均表现为不同程度的 过敏样反应,其中发热反应2例,胸闷,心慌5例,面部潮红 伴瘙痒2例,胸闷,面红,出汗1例,头晕,胸闷,血压下降1 例,胸闷,四肢疼痛,口角麻木1例. 3典型病例 病例1:患者男,48岁.临床诊断:慢性乙型肝炎收入 院治疗,住院号75504.为预防消化道出血于2004年6月 15日9:00给予5葡萄糖注射液20mL+维生素K注射液 20rag静脉注射,至9:05药液推人5mL时,病人突感胸闷, 心慌,头晕,立即停用剩余药液.查体:患者面部潮红,汗出, 心率103次?min-.,血压95/60mmHg.立即给予吸氧2L ? h一,氟美松,肾上腺素静滴,至9:20,病人血压升至1lO/ 7OmmHg,心率92次?min-.,胸闷等症状缓解. 病例2:患者女,4O岁临床诊断:胃癌.收入院手术治 疗,住院号1186110.为预防术后出血,于2006年7月4日 9:30给予5葡萄糖氯化钠注射液+维生素K注射液 30mg静脉滴注.至9:40,患者突感胸闷,心悸,口角麻木, 立即停药.查体:患者面部潮红,呼吸急促,心率105次? min一,血压120/70mmHg.给予吸氧3L?h-.,至1O:OO病 人症状逐渐缓解,恢复正常. 4讨论 维生素K.注射液为普通药品,临床对其安全性重视不够. 通过以上病例分析,提示在临床应用中应把握以下几点. 4.1明确药理作用机制维生素K是肝脏合成凝血因子?, ?,?,X所需的物质.维生素K缺乏可引起这些凝血因子 合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶元时间延长. 明确认识这一要点,对指导临床选择用药十分重要. 4.2严格掌握适应症和禁忌症维生素K.与出血有关的适 应症,主要是维生素K.缺乏症及低凝血酶元血症,新生儿 出血.维生素K.的止血作用依赖于肝脏的合成功能,因此 肝功能损伤时,维生素K的疗效不明显,凝血酶元时间极 少恢复正常.文献明确指出,严重肝脏疾病或肝功能不良为 该药的禁忌症].对此临床医生往往重视不够. 本组12例不良反应患者中,有3例为慢性乙型肝炎肝 硬化期,此类患者肝功能已受到较严重损伤,选用维生素Kt 预防消化道出血,不但不能发挥止血作用,反而加重肝脏损 害,宜选用其他止血药. 关于外科手术后选用维生素K预防切口出血,笔者认 为也不妥当.因为此类出血多为局部毛细血管损伤所致,与 凝血机制障碍关系不大,应选用直接作用于血管的止血药如 酚磺乙胺等.. 以上两种情况均不符合维生素K.的适应症,经临床药 ?508? 师与医师沟通,已对此类出血的治疗方案进行了修订,一般 不再选择维生素K作为常规止血药物 4.3正确选择给药途径和稀释溶媒肠道吸收功能正常且能 口服者首选口服给药;若肠道吸收功能不良,采用肌肉注射给 药;以上给药途径均无法采用时,才考虑静脉给药.静脉给药 时,可选择5葡萄糖注射液,5葡萄糖氯化钠注射液或 U.9%氯化钠注射液为稀释溶媒,不要选用其他液体稀释I3]. 4.4控制给药速率由于静脉给药容易引起呼吸循环意外, 故应严格控制给药速率.开始10min只输入lmg,无明显反 齐鲁药事QiluPharmaceuticalAffairs2007Vo1.26,No.8 应时应控制在每分钟不超过lmg的速率. 参考文献 [13赵亦成.国家基本药物及其临床应用.天津:天津科学技术出版 社,1998,420. [2]国家药典委员会.临床用药须知.北京:人民卫生出版社,2005 版,367. [3]陆晓和.实用临床用药监护.北京:人民卫生出版社,2003,363. [4]国家食品药品监督管理局,四JIl美康医药软件研究开发有限公司 . 药物临床信息参考.成都:四川科学技术出版社.2004,636. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克1例 杨学智,白新茹 (阳谷县食品药品监督管理局,山东阳谷252300;1.阳谷县中医院.山东阳谷252300) 中图分类号:R969.3文献标识码:A文章编号:1672—7738(2007)08—0508—01 病例:患者男性,35岁,因外伤于2007年3月21日人我 院治疗.术后给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(海南中化联 合制药工业有限公司)2.Og加入氯化钠注射液0.9250mL 中静脉注射,6O滴?min_..当注射5min,患者突感胸闷, 气短,呼吸困难,头晕跟花.查体:面色苍白,大汗淋漓,四肢 厥冷,神志不清,血压测不清,两肺呼吸音低,心率120次/ min.立即停止用药,使其平卧,吸氧,肌肉注射盐酸肾上腺 素lmg,盐酸异丙嗪25mg,地塞米松磷酸钠10mg加入1O 葡萄糖20mL中静脉注射等处理,30min后,呼吸困难减轻, 两肺呼吸音增强,血压升至12/8KPa,面色红晕,脉搏有力, 肢端转暖,上述症状逐渐缓解至消失. 讨论:本品为复方的抗菌成分头孢哌酮钠和舒巴坦钠, 头孢哌酮钠为第三代头孢菌素,通过抑制敏感细菌细胞壁的 生物合成而达到杀菌作用,舒巴坦对口一内酰胺类抗生素耐 药菌株产生多数重要的8一内酰胺酶的水解破坏.两者合 用具有明显的协同作用,对头孢哌酮钠敏感的细菌具有抗菌 活性.临床上广泛用于治疗由敏感菌所引起的呼吸道感染, 泌尿道感染,腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,脑膜炎,皮肤和软组织 等感染.本品治疗效果好,不良反应较少,有胃肠道反应,皮 肤反应,偶见过敏性休克. 本例患者静滴头孢哌酮钠舒巴坦钠出现过敏性休克,发 病迅速,病情危急,抢救及时使患者转危为安.结合此病例 建议使用本品时应注意:(1)用药前详细询问患者药物过敏 史,有对青霉素,舒巴坦,头孢哌酮及头孢菌素类抗生素药物 过敏者禁用;(2)用药前皮试;(3)用药过程中应严密监护,一 旦发生过敏反应,立即停药并给予适当治疗,最大限度的减 少患者的痛苦. 右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏反应1例 尼丽英,任秀艳 (莱州市食品药品监督管理局,山东莱州261400) 中图分类号:R969.3文献标识码:A文章编号:1672—7738(2007)08—0508一O2 患者,男,58岁,因右手无名指骨折治疗未愈收住人院, 给予静滴右旋糖酐4O葡萄糖注射液(I-海华源长富药业集 团有限公司05122103),用药约5min后患者自觉胸闷憋气, 呼吸困难,喉部紧迫感,马上给予停止输液并吸氧.查体: T36.7?,PlOO次?min一,R25次?min一,BP90/ 60mmHg,神志清,呼吸急促,双眼睑水肿,球结膜水肿?.双 瞳孔等大等圆,直径3.5illm,全身皮肤潮红,无皮疹,双肺呼 吸音促,无I罗音,心音低钝,未闻及病理性杂音,立即给予氟 美松10mg静推,付肾素0.5mg及非那根25mg肌注,5min 后病人自觉症状减轻,不听劝告下床大便,即瘫坐在地,口唇 紫绀,呼吸困难,神志恍惚,全身四肢湿冷,胸闷,喉部紧迫感 加重,再次给予氟美松10mg静推,付肾素0.5mg肌注,5%