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对苯二酚乳膏

2017-11-17 3页 doc 13KB 35阅读

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对苯二酚乳膏对苯二酚乳膏 Duiben’erfen Rugao Hydroquinone Cream 本品含对苯二酚(CHO)应为标示量的90.0%~110.0%。 662 【处方】 对苯二酚 40g 十二烷基硫酸钠 9g 亚硫酸氢钠 3g 甘油 50 g 十六醇 81 g 白凡士林 150 g 轻质液状石蜡 60 g 叔丁基对甲酚 1 g 水 适量 ______________________________ 制成 1000g 【制法】取十六醇、轻质液状石蜡和白凡士林,加热使熔化,待温度冷却至约70?时,加...
对苯二酚乳膏
对苯二酚乳膏 Duiben’erfen Rugao Hydroquinone Cream 本品含对苯二酚(CHO)应为标示量的90.0%~110.0%。 662 【处方】 对苯二酚 40g 十二烷基硫酸钠 9g 亚硫酸氢钠 3g 甘油 50 g 十六醇 81 g 白凡士林 150 g 轻质液状石蜡 60 g 叔丁基对甲酚 1 g 水 适量 ______________________________ 制成 1000g 【制法】取十六醇、轻质液状石蜡和白凡士林,加热使熔化,待温度冷却至约70?时,加入叔丁基对甲酚使溶解,即得油相;取甘油与适量水混合,加热至约70?时,加入亚硫酸氢钠、对苯二酚、十二烷基硫酸钠使溶解,即得水相;将油相在搅拌下缓缓加入水相中,使乳化,搅拌至凝,即得。 【性状】本品为白色或类白色乳膏。 【鉴别】取本品约0.2g,置白磁皿中,加水2滴,混匀,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色,渐渐变为紫黑色。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录? F)。 【含量测定】取本品适量(约相当于对苯二酚45mg),精密称定,加稀硫酸5ml与水50ml,微热使基质熔化,振摇,放冷,加二苯胺试液3滴,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至淡紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于5.506mg的CHO。 662 【类别】皮肤脱色剂。 【规格】4% 【贮藏】遮光,密闭保存。 外 对苯二酚乳膏说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【制剂名称】 通用名:对苯二酚乳膏 英文名:Hydroquinone Cream 汉语拼音:Duiben’erfen Rugao 【成分】对苯二酚,辅料为十二烷基硫酸钠、亚硫酸氢钠、甘油、十六醇、白凡士林、轻质液状石蜡、叔丁基对甲酚。 【性状】本品为白色或类白色乳膏。 【适应症】用于色素性皮肤病,如黄褐斑、雀斑、黑变病等。 【规格】4% 【用法用量】外用。涂擦患处,一日1,2次。 【不良反应】具刺激性,局部使用会造成皮肤炎、红斑、灼伤及不规则皮肤去色素化等。 【禁忌】婴幼儿禁用。 【注意事项】(1)对苯二酚是光感物质,遇光、空气、碱或金属离子易变色。(2)本品对皮肤、眼睛有刺激性。(3)避免涂于红肿、破溃皮损处。(4)不宜长期或大面积使用。(5)本品应避光保存,变色后不能使用。 【老年用药】老年人皮肤不易吸收,使用剂量应增加。 【药物相互作用】本品不能与碱性药物或基质、金属离子、氧化剂合并使用。 【药物过量】用量过大可引起皮肤烧伤。 【药理毒理】对苯二酚的脱色作用主要是阻断酪氨酸,催化酪氨酸转变成3,4-二羟基苯丙氨酸(多巴),从而抑制黑色素的合成,对苯二酚不损毁黑色素细胞,也不影响黑色素的合成。 【药代动力学】对苯二酚可经皮肤吸收。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【包装】 【有效期】12个月 【执行】 【批准文号】 【配制单位】
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