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谷氨酰基转移酶测定试剂盒-速率法.doc

2018-01-10 3页 doc 13KB 18阅读

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谷氨酰基转移酶测定试剂盒-速率法.doc谷氨酰基转移酶测定试剂盒-速率法.doc 谷氨酰基转移酶测定试剂盒-速率法 【产品注册号】 京药监械(准)字2006第2400359号 【适用范围及临床意义】 本试剂适用于人血清或肝素/EDTA抗凝血浆中γ-GT的体外定量分析。 γ-GT存在于人体不同组织中,血清中γ-GT主要来源于肝胆系统。因此肝脏疾病或肝脏受损时,可引起γ- GT升高,临床上常用于阻塞性黄疸、胆管炎和胆囊类疾病的诊断。 某些药物如酒精、镇静药、抗癫痫药等亦可引起γ-GT水平升高。 【测定原理】 γ-GT L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺...
谷氨酰基转移酶测定试剂盒-速率法.doc
谷氨酰基转移酶测定试剂盒-速率法.doc 谷氨酰基转移酶测定试剂盒-速率法 【产品注册号】 京药监械(准)字2006第2400359号 【适用范围及临床意义】 本试剂适用于人血清或肝素/EDTA抗凝血浆中γ-GT的体外定量。 γ-GT存在于人体不同组织中,血清中γ-GT主要来源于肝胆系统。因此肝脏疾病或肝脏受损时,可引起γ- GT升高,临床上常用于阻塞性黄疸、胆管炎和胆囊类疾病的诊断。 某些药物如酒精、镇静药、抗癫痫药等亦可引起γ-GT水平升高。 【测定原理】 γ-GT L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺+ 双甘肽 ? L-γ-谷氨酰双甘肽+3-羧基-4-硝基苯胺 上式反应中的3-羧基-4-硝基苯胺引起405nm处吸光度增加,其增高速率与γ-GT的活性成正比。 【试剂组成】 组 成 溶液的浓度 Tris缓冲液 100mmol/L 双甘肽 100mmol/L γ-L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 6mmol/L 【产品形式】 谷氨酰氨基转移酶测定试剂为液体双试剂。 【标本收集】 不溶血的血清或肝素/EDTA抗凝抗凝血浆,黄疸及脂血不干扰本法。 血清中的γ-GT室温可稳定一天,2—8?稳定7天,,20?稳定2个月。 【操作步骤及性能指标】 标本量 10 μL 试剂1 (R1) 200 μL 试剂2 (R2) 50 μL 标本+R1+R2在37?保温60秒后,测量1分钟内的吸光度变化。 主波长 405 nm 副波长 505 nm 反应类型 速率法(RATE) 反应方向 升反应(+) 参考范围 7—32 U/L 线性范围 5.0-450 U/L F值 2737 【计算】 ΔA/min×Vt×1000 GGT(U/L) = ----------------------------- = ΔA/mi×F e×Vs×d ΔA/min----每分钟吸光度变化率 e----9.5 (摩尔吸光系数) Vt-------反应液总体积 (ml) Vs----标本体积 (ml) 1000-----变化因数 d----1 比色杯光径(cm) 【】 样本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。 建议各实验室建立自己的正常值范围。 建议各实验室根据仪器的使用情况适当调整F值。 结果如超过线性范围,请用生理盐水将标本按1:1稀释,测定结果乘2。 如仪器内无所提供波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。 【货号与规格】 GG9206:R1 2×80 ml、R2 2×20 ml GG7606:R1 4×80 ml、R2 4×20 ml GG7206:R1 2×40 ml、R2 2×10 ml GG7706:R1 4×60 ml、R2 4×15 ml GG8106:R1 2×80 ml、R2 2×20 ml GG9106:R1 4×40 ml、R2 4×10 ml 【试剂储存及稳定性】 2-8?避光保存,稳定12个月。 【产品编号】YZB/京0616-2005 【生产许可证编号】 京药监械生产许20050017号 【生产企业】 北京金豪制药有限公司
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