龙牡壮骨颗粒

龙牡壮骨颗粒 龙牡壮骨颗粒 龙牡壮骨颗粒 龙牡壮骨颗粒,可强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病，软骨病;对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。 目录 一、药品名称: 二、药品配方: 三、药理介绍: 四、鉴别 1. 注意事项 中药部颁标准 1. 龙牡壮骨颗粒说明书 1. 一、药品名称: 二、药品配方: 三、药理介绍: 四、鉴别 1. 注意事项 中药部颁标准 1. 龙牡壮骨颗粒说明书 1. 展开 一、药品名称: 通用名称:龙牡壮骨颗粒 拼音名:Longmu Zhuanggu Keli 英文名: 书页号:2000年版一部-427 二、药品配方: 党参、黄芪、麦冬、龟甲(醋制)、白术(炒)、山药、五味子(醋制)、龙骨、牡蛎(煅)、茯苓、大枣、甘草、乳酸钙、鸡内金(炒)、维生素D2、葡萄糖酸钙。辅料为蔗糖。 三、药理介绍: 以上十六味，党参、黄芪、麦冬、白术、山药、五味子、茯苓、大枣、甘草九味加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过;龟板、龙骨、牡蛎三味加水煎煮四次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与党参等提取液合并，浓缩至相对密度为1.32(20?)的清膏。取清膏，加糖粉、鸡内金粉、乳酸钙、葡萄糖酸钙及维生素D<[2]>，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【作用类别】本品为厌食类非处方药药品。 【性状】 本品为黄色至黄棕色的颗粒;味甜。 本品每袋含钙(Ca)不得少于45.0mg。 【功能与主治】 强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病，软骨病;对小儿 多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。 【用法与用量】 开水冲服，二岁以下一次5g，二岁至七岁一次7.5g，七岁以上一次10g， 一日3次。 【规格】 每袋装5g 【贮藏】 密封。 【 用法用量 】 开水冲服，二岁以下一次5克(1袋)，二岁至七岁一次7.5克(1(5袋)，七岁以上一次10克(2袋)，一日3次。预防剂量请酌减服用。使用本品无 须另服用维生素D类药物。推荐剂量:半岁以内一日一袋，分二次服用。 【不良反应】尚不明确。 【禁 忌】尚不明确。 四、鉴别 鉴别方法 (1) 取本品3g，研细，加水15ml，加少量活性炭脱色，滤过，滤液调节PH使恰呈酸性,加草酸铵试液,生成白色沉淀;分离，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。 (2) 取本品30g，研细，加正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次，每次35ml，弃去碱液，继用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10?以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液，在105?加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。 (3) 取本品10g,研细，加石油醚(30,60?)35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取维生素D<[2]>对照品，用甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录? D)试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇为流动相;检测波长为265nm。吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪，测定，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 检查 除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录?C)。 含量测定 对照品溶液的制备 精密称取经110?干燥至恒重的碳酸钙对照品约60mg，置100ml量瓶中，加水10ml湿润后，加稀盐酸5ml使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取25ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、和3.0ml，分别置25ml量瓶中，各加镧试液1ml，加水至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加水10ml湿润后，加稀盐酸5ml使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过， 精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加镧试液1ml，加水至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法(附录? D含量测定法第一法)，在422.7nm的波长处测定，计算，即得。 注意事项 1. 忌辛辣、生冷、油腻食物。 2. 服药期间应多晒太阳，多食含钙及易消化的食品。 3. 婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。 4. 感冒发热病人不宜服用。 5. 本品含维生素D2、乳酸钙、葡萄糖酸钙。请按推荐剂量服用，不可超量服用。 6. 服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8. 本品性状发生改变时禁止使用。 9. 儿童必须在成人监护下使用。 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12. 本品冲服时有微量不溶物，须搅匀服下。 中药部颁标准 拼音名 Longmu Zhuanggu Keli 标准编号 WS3-B-3394-98 本品为黄芪、麦冬、龟板、白术、山药、龙骨、牡蛎、鸡内金、维生素D2等药味经加工制成的颗粒。 性状 本品为黄色至黄棕色的颗粒;味甜。 鉴别 (1) 取本品 3g，研细，加水15ml，加少量活性碳脱色，滤过，滤液加氨试液使成碱性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀;分离，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。 (2) 取本品 30g，研细，加正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次，每次35ml。弃去碱液，继用正丁醇饱和的水洗至中性。弃去水 液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液，在105?烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。 (3) 取本品 30g，研细，加水饱和的正丁醇80ml,超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗涤三次,每次20ml。弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0. 5g,加水煎煮2小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇35 ml分三次振摇提取,合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为白术对照药材溶液;再取鸡内金对照药材0. 3g，研细，加水饱和的正丁醇35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解，作为鸡内金对照药材溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(9.5:0.5:0.06)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与白术对照药材色谱相应的位置上, 显相同的蓝色荧光斑点。喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105?烘5, 10分钟。供试品色谱中,在与鸡内金对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙色荧光斑点。 (4) 取本品 10g,研细，加石油醚(30,60?)35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取维生素D2对照品，加甲醇制成每1ml 含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录? D)试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇为流动相,检测波长为265nm,吸取上述两种溶液各10μl, 分别注入液相色谱仪，测定。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 检查 除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录?C). 功能与主治 强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病，对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。 用法与用量 用开水冲服，二岁以下一次 5g;二至七岁一次 7.5g;七岁以上一次 10g;一日3次。 规格 每袋装 5g 贮藏 密封。 龙牡壮骨颗粒说明书 药品类型 中药 龙牡壮骨颗粒 药品名称 龙牡壮骨颗粒 适应症/功能主治 强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病，软骨病;对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。 规格 每袋装3克 用法用量 开水冲服。二岁以下一次3克，二岁至七岁一次 4.5克，七岁以上一次6克，一日3次。 注意事项 1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 2.服药期间应多晒太阳，多食含钙及易消化的食品。 3.婴儿应在医师指导下服用。 4.感冒发热病人不宜服用。 5.本品含维生素D2、乳酸钙、葡萄糖酸钙。请按推荐剂量服用，不可超量服用。 6.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 备注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。