筋肌复生胶囊的质量标准研究

筋肌复生胶囊的质量研究 中医正骨2005年12月第17卷第12期(总795)?11? 则消而去之”配合温针能疏通经络,温通气血,扶正祛邪,调 节阴阳之功.在治疗过程中我们发现治疗组对膝关节轻度退 行性变功能影响不严重患者,疗效特别明显,一般在1个疗程 之内都能痊愈,而对照组大多数需要1个多疗程.对退行性 变化明显功能影响严重患者,治疗组在改善症状增加关节活 动度方面也优于对照组. 临床上运用推拿时必须根据患者体质,病程长短,病情轻 重及施术部位的不同,严格掌握手法的轻重及连贯性.对久 病,重症,体质壮实者,手法宜重,但手法必须做到持久,有力, 均匀,柔和而达到深透病所,这样才能保证获得满意疗效.通 过对87例患者疗效统计分析明,经过2个疗程治疗后治疗 组有效率和治愈率分别为91.4%和65.5%,对照组有效率和 治愈率分别86.2%和37.9%,治疗组治愈率明显优于对照组. 说明推拿与温针相配合治疗退行性膝关节病,能相互发挥作 用而提高疗效. (20o5.03.23收稿2005—06.18修回) ? 药物研究?筋肌复生胶囊的质量标准研究 河南省洛gnU-骨医院正骨研究所(471002)韩军涛 筋肌复生胶囊是由黄芪,党参,当归,丹参,桃仁,川芎,全 蝎等组成的复方中药制剂,具有益气健脾,活血通络,补益肝 肾之功能,临床应用于筋脉损伤中后期,肝肾亏虚,气虚血滞, 肌肉消瘦,肢体废用无力等症状. 脉络不通所致的四肢麻木, 为了有效控制产品质量,我们采用薄层色谱法对黄芪,丹参, 当归进行了定性鉴别,现将结果如下. 1仪器与试药 定量毛细管(美国);TP500超声波清洗机(天鹏电子新技 术有限公司,北京);H54AR电子天平(Mettler,瑞士),硅胶G (青岛海洋化工有限公司),中性氧化铝(100—200目,上海五 四农场化学试剂厂),黄芪甲苷,丹参酮?A对照品(中国药品 生物制品检定所).当归对照药材(本院药剂科提供,经鉴定 符合《中国药典))2ooo年版一部项下有关规定).筋肌复生胶 囊(河南省洛阳正骨医院制剂室提供),其它化学试剂均为分 析纯. 2薄层鉴别 2.1黄芪取本品2o粒,倾出内容物,加乙醚4JDrnl水浴回流 脱脂1小时,滤液保留.残渣挥干乙醚,加甲醇60rnl回流提 取2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml溶解,用水饱和的 正丁醇提取4次(30m/,20rnl,20rnl,20m1),合并正丁醇液,以正 丁醇饱和的氨试液洗2次,每次30ml,弃去,再以正丁醇饱和 的水洗3次,每次20ml,弃去水层,正丁醇液于水浴上蒸干,残 渣加甲醇2ml使溶解,加适量氧化铝在水浴上拌匀,干燥,装 入一预先装填好的中性氧化铝小柱(100—200目,4g,内径 100mm)上,先以醋酸乙酯.甲醇(1:1)4JDrnl洗脱,弃去洗脱液, 以4JD%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇lml使 溶解,做为供试品溶液.再取黄芪阴性制剂7g,同法制成阴性 对照液,另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成lml各含lmg的溶 液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(《中国药典》20o0年版一 部附录VIB)试验,吸取上述3种溶液各6ta,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以氯仿,甲醇,水(13:7:2)I&C以下放置的下 层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液, 105加热至斑点显色清晰.供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰(附图A). 2.2丹参取2.1项下的乙醚滤液,水浴挥去乙醚,残渣加 醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液.同法制成丹参阴性 制剂的对照液.另取丹参酮?A对照品,加醋酸乙酯制成lml 含0.2mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(《中国药 典))2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述3种溶液各6va,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60—90),醋酸乙酯 (8:2)为展开剂,展开,取出,晾干.供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上显相同的红色斑点,阴性无干扰(附图 B). 2,3当归取当归对照药材0,5g,加乙醚10ml浸泡0,5小 时,时时振摇,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯lml使溶 解,做为对照药材溶液.另取当归阴性制剂7g,同法制成阴性 制剂对照溶液.照薄层色谱法(《中国药典))2000年版一部附 录riB)试验,吸取2.2项下供试品溶液,阴性制剂对照液及当 归对照药材溶液各2,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石 油醚(6090?),醋酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾 干.置紫外光灯下(365nm)检视,供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性无干扰, 专属性好(附图C). 附图筋肌复生胶囊质量鉴别薄 层色谱图 @黄芪??@筋肌复生胶囊t?黄芪甲 苷t?阴性制荆 @丹参?阴性制剂t???筋肌复生胶 囊-?丹参酮IIAI@丹参对照药材 ◎当归?阴性对照-?@?筋肌复生胶 囊-?当归对照药材 3小结 本实验所采用的方法,操作简便,有专属性,鉴别项下阴 性无干扰,有利于药品质量的控制.