太阳神猴头菇口服液养胃功能研究

太阳神猴头菇口服液养胃功能研究 太阳神猴头菇口服液产品全名为太阳神猴头菇胃肠保健口服液，是广东太阳神集团有限公司的主打产品，该产品专注于胃肠健康领域，以猴头菇精华提取液为主要成分，能够迅速恢复胃肠消化系统机能的平衡;提高胃肠器官免疫力，巩固机能的平衡、消除胃部疼痛、肠道不适等症状;抑制引发胃部炎症的幽门螺杆菌(HP)等有害细菌，有效防止胃病复发。 太阳神猴头菇口服液自推出上市以来畅销至今，深受消费者欢迎，20多年来累积销售额接近100亿，市场份额在同品类的胃肠保健品中排行第一。为了验证太阳神猴头菇胃肠保健口服液的功能，太阳神集团研发部门对此进行了一系列严格的实验。 实验一、太阳神猴头菇胃肠保健口服液对实验性大白鼠胃炎的预防作用 1.实验目的 验证太阳神猴头菇胃肠保健口服液是否对胃炎的有预防作用，如果有，能够对胃炎的预防作用达到怎样的程度。 2.实验方法 第一步:选取实验大白鼠，分别灌入不同剂量的药剂。 取体重180—220克SD种大白鼠32只，雌雄各半，禁食12小时，随机分成4组，每组8只。其中猴头菇口服液低剂量组灌胃6m1/kg的太阳神猴头菇口服液(广东省东莞市黄江保健品厂提供，批号是900508)、高剂量组灌胃8m1/kg猴头菇口服液;胃药组灌胃8g/kg;生理盐水组给等体积生理盐水1m1/100g。 第二步:向各组实验大白鼠灌入无水乙醇，导致大白鼠患上急性胃炎。 各组给药后30分钟，每只动物灌胃0.4m1/100g的无水乙醇。 第三步:解剖各组大白鼠，取出胃部，观察对比各组胃粘膜损伤情况。 6小时后，以乌拉坦腹腔注射麻醉，解剖动物取出胃，沿胃大弯切开，观察胃粘膜损伤 2情况，以出血点为指标，计算胃粘膜损伤总面积(mm)，结果见表1。 表1。猴头菇口服液对乙醇引起的大白鼠胃炎的预防作用 动物数 胃粘膜损伤总面积 组 别 P 2(只) (?SDmm) X 生理盐水+无水乙醇 8 32.6?18.0 猴头菇口服液低剂量+无水乙醇 8 4.2?3.0 <0.001 猴头菇口服液高剂量+无水乙醇 8 4.5?3.1 <0.001 胃药+无水乙醇 8 3.3?2.5 <0.001 3.实验结论 本实验结果看出，生理盐水+无水乙醇组大白鼠的胃粘膜损伤面积大，有明显的带状出血损伤，而其它各组从表1，可见胃粘膜损伤面积减少，各与生理盐水组比较，差异显著，表明太阳神猴头菇胃肠保健口服液对乙醇引起的大白鼠胃炎有预防作用。 实验二、猴头菇口服液对实验性大白鼠胃炎的保健作用 1. 实验目的 验证太阳神猴头菇胃肠保健口服液是否对胃炎有保健作用 2. 实验方法 第一步:选取实验大白鼠，分别低剂量组灌胃6m1,kg太阳神猴头菇猴头菇口服液、高剂量组灌胃8ml/kg太阳神猴头菇口服液;胃药灌胃组灌以8g/kg的胃药;生理盐水组给等体积生理盐水1ml,l00g。 取体重180—220克SD种大白鼠32只，雌雄各半，禁食12小时，随机分成4组，每组8只，各组大白鼠首先灌胃无水乙醇0.4m1/l00g造成胃粘膜损伤，4小时后，猴头菇口服液低剂量组灌胃6m1,kg猴头菇口服液、高剂量组灌胃8ml/kg猴头菇口服液;胃药灌胃组灌以8g/kg的胃药;生理盐水组给等体积生理盐水1ml,l00g，共给药二次，上午一次，下午一次。 第二步:药后一个小时解剖大白鼠，计算胃黏膜损伤总面积。 于末次给药后1小时将各组动物用乌拉坦麻醉，解剖取出胃，沿胃大弯切开，以出血点为指标，计算胃粘膜损伤总面积，结果见表2。 表2(猴头菇口服液对乙醇引起的大白鼠胃炎的保健作用 动物数 胃粘膜损伤总面积 组 别 P 2(只) (?SDmm) X 无水乙醇、生理盐水 8 17.0?7.9 无水乙醇+猴头菇口服液低剂量 8 5.6?2.8 <0.01 无水乙醇+猴头菇口服液高剂量 8 3.7?1.9 <0.001 无水乙醇+胃药 8 4.8?3.0 <0.001 表2结果看出，猴头菇口服液能明显减轻无水乙醇对大白鼠胃粘膜的损伤，与生理盐水组比较差异显著。 3.实验总结 本实验结果表明，太阳神猴头菇口服液对乙醇引起的大白鼠胃炎具有预防和保健的作用。 实验三、猴头菇?服液对胃炎有保健作用临床实验 1.实验目的 验证太阳神猴头菇胃肠保健口服液对慢性胃炎是否有临床保健效果。 2. 实验方法 第一步:慢性胃炎患者288例，照胃镜和X光并结果。 慢性胃炎患者共288例，其中分组如下:A组:138例。男性63例，女性75例。年龄16一77岁。少于30岁31例，大于30岁107例。病种有:慢性浅表性胃炎123例，慢性浅表一萎缩性胃炎3例，萎缩性胃炎3例，慢性浅表性胃炎合并球部溃疡10例，十二指肠球炎2例，慢性浅表性胃炎合并球炎4例，胃大部切除及吻合口炎2例，残胃炎2例。 B组:150例。男性69例，女性81例。年龄16一76岁。小于30岁3z例。大于30岁118例。病种有，慢性浅表性胃炎133例，慢性浅表一萎缩性胃炎4例，萎缩性胃炎6例，慢性浅表性胃炎合并球部溃疡8例，慢性浅表一糜烂出血性胃炎1例，十二指肠球炎2例，慢性浅表性胃炎合并球炎]0例。胃大部切除术后吻合口炎2例，残胃炎1例。两组职业范围分布广泛。包括工人、于部、学生、司机、服务员、农民、演员、渔民、个体劳动者、教师、售贺员、会计、职员等。 表1 选择病例确诊情况 例数 A组 B组 合计 检查方法 胃镜 l30 139 269 X光 7 10 17 胃镜+x光 t 1 2 诊断标准及疗效标准 诊游标准: 1.慢性胃炎诊断标准。 (1)凡有慢性浅表性胃炎的病史，临床症状及体征者 (慢性上腹部胀痛，餐后加重、伴暖气、纳差，上腹压痛、恶必或呕吐、神疲乏力等)。 (2)胃镜检查有慢性浅表性胃炎的镜下形态学特点或经活组织检查有慢性浅表性胃炎的病理改变者。 2.中医分型标准:按传统申医理论，将慢性胃炎分为三型。 (1)肝郁气滞;上腹胀痛。痛连两胁，情绪变化尤甚，暖气、泛酸，恶必或呕吐。舌淡红、苔薄自、脉弦。 (2)胃热阴虚:上腹胀痛，有烧灼感，心烦易恕，纳少，口干，舌红少苔，脉弦细而数。 (3)脾胃虚弱:上膜隐痛，呈胀痛，喜按喜热饮，神疲纳呆，口淡，泛清涎。舌淡苔自，脉细弱。 (二)疗效判断标准: 慢性胃炎的疗效判断标准以临床症状为主，而以上膜胀或痛作为主症，其它如嗳气、泛酸、恶心或呕吐、纳少、神疲为次要症状。 1. 显效:主症 (胀痛)及次症消失或明显减轻。 2. 有效:主症减轻"次症无变化。 3. 无效:主症及次症均无减轻或反而加重。 第二步:A组患者食用纯猴头菇口服液，B组食用太阳神猴头菇胃肠保健口服液，三周后照胃镜和X光并进行记录。 治疗方法:分A组 (纯猴头菇口服液组)，即对照组 及B组 (猴头菇口服液组)，即保健组 两种制剂包装、色泽、剂量一样，两组病例采用双盲随机分组。 疗程:A组:纯猴头菇口服液 口服 1支 日三次 三周一疗程 B组:太阳神猴头菇胃肠保健猴头菇口服液 口服 1支 日三次 三周 一周期 治疗效果 (一)总疗效 A组:138例，显效38例 (27.53%)，有效75例 (54.34%)，总有效率81.88%。 B组:150例，显效70例 (46.66%)，有效67例(44.66%)。总有效率91.33%。 表2 两组效果对照 组别 总例 显效 有效 无效 总有效率 P值 A 138 38(27.35%) 75(54.34%) 25(18.11%) 81.88% <0.05 B 150 70(46.66%) 67(44.66%) 13(8.66%) 91.33% (二)中医分型疗效对照情况 表3 两组中医分型效果对照表 分组 组别 总例 显效 有效 无效 总有效率 P值 肝胃气A 64 20 23 11 67.18% <0.05 滞 B 65 32 22 3 83.07% 胃热阴A 27 5 13 8 66.66% >0.05 虚 B 27 10 12 4 脾胃虚A 47 13 18 6 81.48% >0.05 弱 B 58 28 21 6 (三)临床症状改善情况 以上腹胀、痛为主症，几乎所有病倒都出现不同程度的痛或胀，其它如嗳气、恶心或呕吐，泛酸、纳差、神疲乏力次症错杂出现。结果除泛酸一症，B组有效率81.57%稍逊于A组82.75%外，其它各症状均明显改善，大大优于A组。 表4 两组临床症状疗效对比表 症状 组别 实验前 实验后 有效率 A 138 34 75.36% 胀、痛 B 150 17 88.66% A 45 13 71.11% 嗳气 B 64 13 79.69% A 38 5 86.84% 恶心或呕吐 B 25 2 92% A 29 5 82.75% 泛酸 B 38 7 81.57% A 28 9 67.85% 纳差 B 37 6 83.78 A 40 15 62.50% 神疲乏力 B 49 9 81.63% 实验结论 1.临床288例病人，分别有各种不同的胃炎，故其应用面广，年龄的适应范围大 (46-77岁)，保健效果肯定，A组总有效率81.88，B组的保健效果更好，达91.33仍 (p值<0.05)，说明此保健品对于慢性胃炎的保健作用有其美好的前景。 2.从中医分型治疗效果分析，在各型的有效率中，B组均明显高于A组，有效率达81.48%，而A组仅为66.66%一69.95%间，说明太阳神猴头菇胃肠保健口服液的保健效果比纯猴头菇好。 3.以临床症状的改善方面，B组病人亦比A组优，特别主症的胃胀、胃痛改善，尤为病者称道。表明太阳神猴头菇胃肠保健口服液对慢性胃炎有临床保健效果。 4.猴头菇口服液在临床过程中未发现明显副作用，口感好，病人乐于服用，保健效果好，食用方便，建议推广使用。 实验四、猴头菇?服液急性毒性实验 1.实验目的 验证太阳神猴头菇胃肠保健口服液是否安全无副作用 2.实验方法 第一步:分别灌小鼠相同体积的纯猴头菇口服液和太阳神猴头菇胃肠保健口服液。 选用N1H小鼠20只，体重18,22克，雌雄不拘，按0.4ml/10g体重容积灌胃口服纯猴头菇，一天给药3次，每次间隔3h(即1.2m1/10g体重/天)，药后观察7天，小鼠活动良好，饮食正常，无一死亡。 第二步:药后第八天处死小鼠并进行解剖观察。 于药后第8天，脱颈处死小鼠，解剖肉眼观察心、肝、脾、肺、肾无异常发现。 实验结果分析:小鼠一天口服纯猴头菇的最大耐量为1.2ml/10g体重 (120ml/Kg体重)为临床一天总用量的360倍。 第三步:选用太阳神猴头菇胃肠保健口服液按以上方法进行实验。 选用动物、方法及结果同上。小鼠口服一天最大耐量为120ml/Kg体重，为临床一天总用量的360倍。 3.实验结论 小自鼠最大耐受量实验结果表明:该药小鼠口服纯猴头菇与太阳神猴头菇胃肠保健口服液的结果一致，证明太阳神猴头菇胃肠保健口服液为无毒安全级口服液。