复方甲硝唑栓中甲硝唑的含量测定

复方甲硝唑栓中甲硝唑的含量测定 复方甲硝唑栓中甲硝唑的含量测定 ?114?四川医学2001年i2月第22卷(第i2期)Sich~nMedicalJournal,2001,Vd22,No.12 胎动,NST,脐血流图及B超等多项动态监测.又由于 ICP羊水污染率高,羊水荇染与胎儿缺o密切相关, 是监测胎儿宫内状况的敏感指标,因此,一般在产程开 始或早期,妊娠足月或宫颈成熟时采用人工破膜,若发 现羊水污染或胎儿官内窘迫即行剖宫产终止妊娠.本 组ICP的选择性剖宫产中即发现7例羊水粪染,显然 这些病例是不能耐受官缩的.因此适时,适当方式终止 妊娠,对降低ICP的围产儿死亡率,减少并发症具有一 定作用. 参考文献 妊娠肝内胆汁癀租症86饲临床分析.实用妇产科杂志, 1胡建铭t等. 1997.13:266 3左万妊振期肝内胆汁赛积症.国外医学妇产科学分册.1995,22 (6)t323 3ReidR.a1.ComplicationsofObstetricChotostashBrMedJ, 1976,1(161:870 4朱皿利.等.妊振期肝内趣汁癀积症的综台治疗及分娩方式中国 优生与遗传杂志,1998,6(3):69 复方甲硝唑栓中甲硝唑的含量测定 温爱萍 (浙江省平阳县第二人民医院,浙江平阳325405) 【关键词】复方甲硝唑阴道棰紫外分光光度法 【中围分类号】R711.32IX献标识码】B【文章编号】10040501(2001)12-1154一O1 复方甲硝唑阴道栓是本院正在研制的治疗官颈糜 烂的外用药.由于此制剂含铝量很高,在弱酸条件下有 部分形成氢氧化铝,影响栓剂中甲硝唑的溶蚀,而且在 用紫外分光光度法测定时,还影响甲硝唑的吸光度.本 文采用0.5mol/I,硫酸环境中,于波长Z7Onm处测甲 硝唑的含量,回收率达99.6. 1资料与 1.1仪器与试药:uV一756型紫外分光光度计(上海 第三分析仪器厂),甲硝唑和硫酸铝钾对照品(药检所 提供)均符合药典规定. 1,2实验方法和结果 12.1测定条件的选择;取甲硝唑适量,用0,5mol/L 硫酸溶解制成lO,ug/ml,以0.5mol/L硫酸为空白,在 200,400nm波长范围内测定吸收曲线,同样方法对 硫酸铝钾溶液及含硫酸铝钾的甲硝唑溶液进行扫描, 结果:甲哨唑和含硫酸铝钾的甲硝唑溶液在波长 270nm处有最大的吸收峰且高度一致,而硫酸铝钾溶 液在波长Z7Onm处无明显吸收. 1.2.2曲线的绘制:精密称取105"C干燥至恒重 的甲硝唑对照品适量,用0.5mol/L硫酸分别制成4, gO,ug/ml系列浓度的溶液,在Z7Onm波长处测定其吸 收度,结果见1,经计算得线性回归方程; y一23.95A+0.29,r一0.9995,n一5 1.2.3回收实验:精密配制已知量甲硝唑溶液6份, 按上法操作,于27Ohm波长处测定其吸收度,结果见 表2. 1.2.4试制品的澜l定:取复方甲硝唑栓试制品4份, 参照甲硝唑栓的含量测定方法口],0.5mol/L硫酸代替 0.imol/L盐酸制备待测溶液.另取不含甲硝唑的栓剂 经同样方法处理制得的溶液为对照,在270nm波长处 测定含量,结果见表3. 表1甲硝唑标准曲线翻定数据 浓度(1,qg/m1)48121620 暖收度0160603181048420.65380.8274 表2甲硝唑回收辜试验数据 投^量(~.g/m1)测得量(~g/ra1)回收率()平均回收率() 54.989950 5097 109.9899.8599.7 10999 l31495 13149699.70 表3试制品甲硝唑含?谢定数据 批号平均每粒褪I定量占标示量() 2000032604896 200006060.4998 200007280.4896 200008100.4794 2讨论 用传统的提取中和法测定甲硝唑的含量会受铝离 子干扰.在弱酸性条件下,溶液中有一定的氢氧化铝存 在,它能吸附甲硝唑(与制备栓剂方法有关)使之提取 量减少,同时由于氢氧化铝的散射作用使溶液吸收度 增大.本文采用0.5mol/L硫酸为溶剂,减少氢氧化铝 量以至可以忽略其影响,方法快捷简单. 参考文献 1卫生部药政局蓦茸.中国医院斜州规范西药制剂.第2蕨.北京:中国 医药科技出版杜.1996,115