五种宫内节育器在人群中使用状况及避孕效果分析

五种宫内节育器在人群中使用状况及避孕效果分析 五种宫内节育器在人群中使用状况及避孕效果分析 【摘要】目的 了解人群中常用宫内节育器(iud)使用状况及避孕效果，分析失败原因以指导避孕节育知情选择和随访服务。方法 采用分层整群抽样方法收集23074名妇女近期避孕动态，用寿命表法分析iud总终止率及原因别终止率。结果 金属单环、tcu220c、活性金属环型165、宫铜200、活性r型为使用最高的前五位。有7.26%正在使用iud妇女无法获知所用iud类型;主管部门要求停止生产和使用金属单环后，仍有放置金属单环的情况发生。金属单环、tcu220c、活性金属环型165、宫铜200、活性r型等iud的10年终止率、带器妊娠率、脱落率以金属单环最高，分别为34.23%、8.75%、10.35%,显著高于其它4种iud(p<0.01);tcu220c的10年累计终止率、带器妊娠率、脱落率位列其次，分别为17.43%、8.01%、9.04%。结论 金属单环的带器妊娠率、脱落率高，tcu220c的总终止率、带器妊娠率、脱落率均较高。应注重妇女使用iud类型等相关信息记载，加强对淘汰与暂停使用产品的处置与监督，以提高育龄妇女的生殖健康水平。 【关键词】宫内节育器 有效性 安全性 study on use and efficiency of five types intrauterine devices sun zhiming1 li ying1、2 wu yulin1 zhou jian1 ba lei1 (1.jiangsu institute of planned parenthood research,jiangsu najing 210036‘npfpc contraceptives adverse reaction surveillance center, jiangsunanjing 210036) 【abstract】objective to understand the use situation and the efficiency and safety of intrauterine devices (iuds), in order to provide the scientific basis for improving family planning service. methods survey the information of contraceptive dynamic based on stratified cluster sampling. using life-test to analysis discontinuation rate and log-rank x2 for rates significant test。results: the use of top five types iuds are single-ring iud, tcu220c, uterine cavity-shaped 200, medicated r-iud and ocu165. 7.26% of women did not know the iuds type which was being current used; single-ring iud were still inserted after it was asked to stop using by government; compared with tcu220c, uterine cavity-shaped 200,medicated r-iud and ocu165,10-years discontinuation rate(34.23%), pregnancy rate with iud(8.75%) and expulsion rate (10.35%) of single-ring iud is significant highest(p<0.01); 10-years discontinuation rate(17.43%), pregnancy rate with iud(8.01%)and expulsion rate (9.04%) of tcu220c is significant higher than the other three types iuds. conclusions pregnancy rate and expulsion rate of single-ring iud were high, must be stop inserting. discontinuation rate, pregnancy rate and expulsion rate of tcu220c were significant higher. pay attention to register information of iuds including iud type, and pay attention to monitor and conduct products which were withdrawn from the markets, in order to provide quality cares family planning services. 【key words】intrauterine device contraceptive effect safety 宫内节育器(intrauterine device，iud)是一种长效、简便、可 逆、经济的良好避孕方法，并广泛在人群中使用，iud对调节生育、 控制人口增长起到了重要的作用。iud是健康/亚健康育龄妇女长期 使用，所以其安全性与有效性也倍受关注。iud避孕效果不仅受iud 种类等自身因素影响，也受放置技术及使用人群状况影响，目前基 于人群的iud使用状况及实际避孕效果的调查研究结果较少。本调 查采用横断面调查方法对研究地区常住已婚育龄妇女避孕动态进 行调查，分析人群中iud的实际使用状况及避孕效果，以期为指导 避孕节育知情选择和优质服务提供科学依据。 1 对象与方法 1.1 研究对象: 采用分层整群抽样的方法，在江苏省苏南、苏中、苏北的太仓、 金坛、如东、高邮、建湖等5个县7个镇的66个行政村进行生殖 健康基本情况的横断面调查，调查对象为49周岁以下、无癔病、无精神病史、无聋哑、无痴呆的常住已婚育龄妇女，共23074名。 1.2 调查方法: 采用统一的《生殖健康基本情况调查表》，由经过培训并考核合格的卫生技术人员实施调查，调查采用一对一面对面的询问方式。调查内容包括避孕动态信息、孕产信息等。 1.3 质量控制: 调查过程中，研究人员进行现场指导与检查;调查结束后，采用抽样方法，由质控人员再次面对面询问调查对象调查表的内容，将询问结果与原调查表内容进行比较与核对，计算项目合格率与人次合格率。各调查地区项目合格率均在95%以上，人次合格率在85%以上。 1.4 资料整理与统计分析: 调查表信息经审核后，由epidata3.0建立的数据库双人双机录入，采用sas软件包进行资料处理。用寿命表法进行iud终止率与原因别终止率分析，log-rankx2对率进行统计学检验。 2 结果 2.1 近期使用iud妇女基本特征: 19292名调查对象中，50%以上为30-40周岁妇女，平均年龄为37岁;文化程度以小学和初中为主，占82.16%;职业以农民、亦工亦 农为主，占77.9%;有85.54%的调查对象只生育过一个孩子。详见表1。 表1 近期使用iud妇女基本特征 2.2 iud使用状况: 23074名调查对象中有19292名妇女使用过iud,其中有14865名正在使用iud，占64.42%。按现用iud类型排序，依次为金属单环(29.24%)、宫型(26.53%)、t型(23.34%)、高支撑iud (5.64%)、活性r型(2.43%)、元宫型(2.17%)、母体乐(2.17%);能明确具体型号的现用iud前五位为金属单环、tcu220c、活性金属环型165、宫铜200、活性r型iud，分别占29.24%、17.73%、5.27%、5.03%、2.43%。但1080名正在使用iud的妇女不知道所使用iud的类型，占7.26%。 2.3 金属单环iud使用情况: 20世纪80年代至90年代初，金属单环曾被我国育龄妇女广泛采用，调查地区1988年金属单环放置比例高达70.9%。1995年后我国不再有金属单环iud供应，金属单环被成功淘汰[1]，但在被调查地区，1995年至1999年金属单环放置比例仍达4%以上，详见表2。 表2 1988年至1999年金属单环放置数占当年iud 总放置数的构成比分布 2.4 使用前五位iud总终止率比较: 使用比例前五位的金属单环、tcu220c、宫铜200、活性金属环型165、活性r型iud等避孕动态中分别有8330、3283、901、868、406人次使用。对这5种iud在人群中实际使用的终止率分析结果显示:金属单环10年及1、2、5年累计终止率均为最高，其中10年累计终止率达34.23%，其它类型iud的10年累计终止率由高到低排列依次为tcu220c、活性r型iud、活性金属环型165、宫铜200，log,rank x2检验显示五种iud终止率间存在显著差异。 表3 使用前五位iud总终止率(%)比较 注:p<0.001 2.5 使用前五位iud带器妊娠率、脱落率、因症取出率比较 五种iud带器妊娠率、脱落率分析结果显示:5年、10年累计带器妊娠率、脱落率均以金属单环为最高，其次为tcu220c。五种iud因出血、疼痛、下移等因症取出率为:宫铜200的5年和10年累计因症取出率最高，其次为活性金属165;活性r型iud因症取出率最低。log-rank x2检验，五种iud的带器妊娠率、脱落率、因症取出率等存在显著差异,p<0.01。详见表4。 表4 使用前五位iud的带器妊娠率、脱落率、因症取出率(%)比较 3 讨论 iud作为一种高效、可逆的长效避孕方法正受到越来越多育龄妇女的欢迎，我国约有1.2亿育龄妇女正在使用iud，占全世界使用iud妇女的2/3。本调查地区有64.42%妇女正在使用iud，高于全国平均使用比例45%。结果显示，能明确型号的现用前5位iud为金属单环、tcu220c、活性金属环型165、宫铜200和活性r型iud，同时发现有7.26%正在使用iud的妇女无法获知所用iud类型。不同种类iud的使用年限从5年到20年不等，在超出iud使用年限后继续使用将会急剧增加避孕失败的风险，因此明确所用iud种类对提高其安全性与有效性有很大作用，能指导并帮助妇女在iud使用年限到期前取出更换新的避孕方法。在生育技术服务中应做好放置iud手术时的医学记录，详细记录iud种类、型号、批号等信息，以便更好地开展随访服务并指导妇女避孕。同时也要使群众更多地了解自身所用iud种类与使用年限，提高妇女自我保健意识。 金属单环曾是我国使用比例最高的iud，但1992年一项大规模的国际协作性成本,效益分析提示了以新型带铜iud取代金属单环的经济和健康效益，1993年国家人口计生委向生产厂家发出通知要求停止生产金属单环，1995年后我国不再有金属单环的供应，这种 iud被成功淘汰[1]。本调查结果表明，金属单环10年总终止率及带器妊娠率、脱落率等均显著高于其它类型iud，带器妊娠率是宫铜200、活性金属环型、活性r型iud的1.6、2.6、1.5倍;脱落率是宫铜200、活性金属环型、活性r型iud的3.4、1.6、3.5倍，可见金属单环是一种续用率低，带器妊娠率、脱落率高的iud，应坚决予以停用。然而，1995年至1999年调查地区仍有对象放置了金属单环，每年放置比例达4%以上。上述结果提示:在提供有效性高和安全性好的iud供群众选择的同时，应加强对现用iud种类的监测与指导，对有效性低和安全性差、明确淘汰使用iud应予以坚决停用，并及时对技术服务提供者加强宣传与培训，重视对技术服务机构的监督与指导，以确保育龄妇女能使用上高效、安全的避孕方法。同时，调查结果也提示人群中有许多育龄妇女正在使用金属单环，按平均使用20年测算，目前已有许多妇女到了应取出金属单环的时候，开展随访服务时应加以关注并做好金属单环取出更换措施工作。 tcu220c也是人群中被广泛使用的iud之一，国内外对其开展了较多研究，结果不一。有些研究认为[2-4]tcu220c是一种较好的避孕方法。但世界卫生组织(who)对tcu220c与tcu380a进行比较研究,发现tcu220c的5年、10年带器妊娠率均显著高于tcu380a[5];国内付伟勤等研究也表明tcu220c的3年(12.00%)及5年(14.00%)带器妊娠率均高于tcu380a(4.00%、6.00%)和mlcu375(7.55%、 9.43%)[6]。2005年周维谨等根据文献对tcu220c、tcu380a及mlcu375iud进行了系统评估,tcu220c妊娠率高于tcu380a、mlcu375iud[7];2011年张磊等对三种iud系统评估结果显示tcu220c避孕效果较gynefix330和tcu380a要差[8]。其它研究也认为tcu220c的避孕效果较mu功能型、活性r型、hcu280及gynefix等iud差[9-12]。本调查结果发现，tcu220c的5年和10年累计带器妊娠率、脱落率较宫铜200、活性金属165和活性r型iud高，5年与10年累计续用率低。2009年国家人口计生委发出了暂停使用无锡天一医疗器材有限公司生产的tcu220c iud的通知，计划生育技术服务机构与技术服务人员应严格按照通知要求，暂停使用该产品并做好该产品的库存处理，切实维护好育龄妇女的利益。并加强对现用tcu220c的随访服务与监测，在技术服务中应推广使用安全性与有交效性更好的iud。 综上所述，在计划生育技术服务中应做好放置iud时的手术医学记录，详细记录iud种类、型号、批号;严格遵照国家淘汰或暂停使用产品通知的要求开展计划生育技术服务，并做好淘汰或暂停使用产品的处置与监督;对现用tcu220c应加强使用监测，并提供安全性与有效性更高的iud供育龄人群选择。 参考文献 [1] undp,unfpa,who,hrp(progress，2oo2，60:1-7. 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