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甲硝唑阴道泡腾片 Jiaxiaozuo Yindao Paoteng Pian Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets 行业文档 (word可编辑版) [修订] 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇,水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。 测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量(约相当于甲硝唑0.25g)， 置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，振摇使甲硝唑溶解，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另精密称取甲硝唑对照品适量，用流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 [增订] 【鉴别】 (3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【删除】 【鉴别】 (3) 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录? A)测定，在277nm 的波长处有最大吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。