年产68亿片硫酸阿托品车间设计 开题报告

年产68亿片硫酸阿托品车间设计 开题报告 武汉工业学院学生毕业设计(论文)开题报告表 课题名称 课题类型 设计 年产68亿片硫酸阿托品车间设计 课题来源 自拟课题 导 师 学生姓名 学 号 060203102 专 业 制药工程 一、资料查询 片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。 片剂的优点: ?一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好; ?剂量准确，片剂内药物含量差异较小; ?质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护，所似光线、空气、水分等对其影响较小;医学教.育网搜集整理 ?携带、运输、服用较方便; ?机械化生产，产量大，成本低，“卫生”也容易达到。 但片剂也有不少的缺点: ?片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些; ?儿童和昏迷病人不易吞服; ?含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 我国是药品生产大国，是世界化学原料药主要出口国之一。与原料药生产相比，我国制剂生产相对落后，与国外相比差距较大。近几十年来我国医药工业发展比较迅速，药物制剂水平得到提高，多种先进的药物制剂如控释制剂，透皮吸收剂，膜剂，气雾剂及靶向制剂和多种新辅料不断问世，缩短了与国际先进水平的差距，多项新技术、新工艺、新设备的应用，提高了制药工程整体水平，但是与实际先进国家相比还有很大差距，主要是品种数量上的差距、新产品质量上的差距、制剂相关辅料上的差距、生产条件上的差距。 片剂车间是由各种片剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体，它根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过最经济和安全的途径，由药物原料生产一定的数量和 符合一定质量要求的剂型。 二、设计内容 1工艺流程的设计 2物料衡算 3能量衡算 4设备的计算和选型 5车间布局 6车间注意事项以及三废的处理 三、车间设计要求 车间布置设计的目的是对厂房配置和设备排列作出合理的安排。车间布置设计是车间工艺设计的重要环节之一，也是工艺车间向其他非工艺专业提供开展车间设计的基础资料。车间布置设计的任务:一是确定车间的火灾危险类别，爆炸与火灾危险性场所登记与卫生标准;二是确定车间建筑物和露天场所主要尺寸，并对车间生产、辅助生产和行政生活区域位置作出安排;三是确定全部工艺设备的空间位置。要生产高质量、高效的片剂，除必须有先进的生产设备和具有安全意识的专业操作人员外，很大程度上还取决于合理、有效的生产车间的设计和布局，按照 GMP 的要求，生产固体制剂的理想车间必须具备下列条件: ?车间有一定的洁净度要求，彻底消除粉尘污染。 ?布局合理，人物流分离，杜绝药物间和原料与成品之间的交互污染。 ?把各种生产设备连成一个整体，消除陈旧的转运和贮藏方法。 ?设置计算机中央控制室和控制系统及数据处理系统。 ?应能适应任何规模的生产。 ?应能方便清洗、检修设备，减少贮藏时间。 ?应尽量减少投资费和维护费的前提下，保证厂房的牢固性。 ?保证车间扩建时不中断生产。 我们本次设计的片剂车间基本达到以上 GMP 的要求，是比较先进的片剂车间一般由生产部分、辅助身产部分和行政生活部分组成。生产部分包括一般生产区、洁净生产以及洁净室。辅助生产部分包括物料净化用室，原辅料外包装清洁室，包装材料清洁室，灭菌室;称量室，设备容器具清洁室，清洁工具洗涤存放室，洁净工作 服洗涤干燥室;动力室，配电室，分析化验室，维修保养室，通风空调室，冷冻机室，原料、辅料和成品仓库等。行政生活部分包括人员净化用室，包括:雨具存放间，管理间，换鞋室。存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等;生活用室包括办公室、会议室、厕、淋浴室与休息室，女工保健室和吸烟室等。制剂车间从功能上分由仓储区、称量、前处理区和备料室、辅助区、生产区、中储区、质检、包装区、公用工程及空调区及人物流净化通道等几个部分所组成。本次设计中，30 万级洁净区规划有:男洗手、女洗手、男二更、女二更、风淋、部分走廊、前室、洁具间、存衣间、料桶存放、工休、内包材、质检间、主辅料称取、主辅料存放、过筛、粉碎、混合、沸腾制粒、总混、整粒、冲模、颗粒存放、压片、片子质检室、泡罩包装间、准备室、包衣间、控制室。 四、进度安排 时 间 工作安排 地 点 第5周 查阅文献 图书馆 开题报告 第6周 图书馆 第7-10周 开始设计 图书馆 第11周 收集资料、撰写论文 图书馆 第12周 答 辩 教研室 五(参考文献 1制药工艺学、陈平主编、赵静国 刘小平副主编 2药厂反应设备及车间工艺设计.、华东化工学院等合编、徐匡时主编 3药物制剂生产设备及车间工艺设计、第二版、唐燕辉主编 4张洪斌.药物制剂工程技术与设备[M].北京:化学工业出版社,2003. 5崔福德.药剂学[M],第五版.北京:人民卫生出版社,2004. 6单熙滨.制药工程[M].北京:北京医科大学出版社,2002. 7刘文英.药物分析[M],第五版.北京:人民卫生出版社,2003 年 8中华人民共和国信息产业部.洁净厂房设计(GB 50073-2001)[M].北京: 中国出版社,2002. 9刘镇宇,杨世民.药事法规汇编[M].北京:中国医药科技出版社,2005. 10胡家顺.化工设备装配图图样绘制基本要求[C].内部资料. 11上海医药设计院.化工工艺设计手册[M].北京:化学工业出版社,2002. 12朱世斌.药品生产质量管理工程[M].北京:化学工业出版社,2001. 13沈金享.应用药物制剂技术[M].北京:中国医药科技出版社,1998. 14国家药典委员会.中华人民共和国药典[M],2005 年版,二部.北京:化学工 业出版社,2005. 指导教师签名: 日期: 注:1、课题类型:设计或论文。 2、课题来源:纵向、横向或自拟课题～对于纵向和横向课题并要用括号括起填写确切基金 项目、企事业单位项目。