盐酸地尔硫卓片

盐酸地尔硫卓片 【药品名称】 通用名称：盐酸地尔硫卓片 英文名称：Diltiazem Hydrochloride Tablets 【成份】 本品主要成份及其化学名称为：顺-(+)-5-［(2-二甲氨基)乙基］-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氢-1，5-苯并硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐。 【适应症】 1冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2高血压。 【用法用量】 口服，起始剂量60~120mg/次，每日2次(一次2~4片，一日2次)，平均剂量范围为240~360mg/天。 【不良反应】 常见不良反应：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。 少见的不良反应（ 【禁忌】 1 病态窦房结综合症未安装起搏器者。 2 II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。 3 收缩压低于12kPa（90mmHg）。 4 对本品过敏者。 5 急性心肌梗死或肺充血者。 【注意事项】 1 本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率（特别在病态窦房结综合症患者）或致II或III度房室传导阻滞。本品与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导减缓的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2-5秒。 2 本品有负性肌力作用，在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。 3 本品最大降压效果常在14天后达到，使用本品偶可致症状性低血 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用本品，须改变婴儿喂养方式。 老人注意事项： 未查到老年人用药的临床资料，但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。 【药物相互作用】 1.β-受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。2.西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。3.地高辛：有本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以 【药理作用】 本品为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低；其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。本品有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。 【贮藏】 遮光、密封保存。 【批准文号】 国药准字H53020809 【生产企业】 企业名称：昆明制药集团股份有限公司 生产地址：云南省昆明市西郊七公里