麦迪霉素片

麦迪霉素片 麦迪霉素片说明 【药品名称】 通用名:麦迪霉素片 商品名: 英文名:Midecamycin Tablets 汉语拼音:Maidimeisu Pian 本品主要成分为麦迪霉素，化学名称为 [4R-(4R *，5S *，6S *，7R *，9R *，10R *，11E，13E，16R *)]-6-{[3，6-二脱氧-4-O-(2，6-二脱氧-3-碳-甲基-?-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4，10-二羟基-5-甲氧基-9，16-二甲基-2-氧代六恶烷-11，13-二烯-7-乙醛的3，4β二丙酸酯。 结构式为: 分子式:C41H67NO15 分子量:813.99 【性状】 本品为胃溶或肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【药理毒理】 本品为链霉菌Streptomyces mycarofaciens产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。 【药代动力学】 成人口服本品400 mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2,3,。 【适应症】 主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。 【用法用量】 口服。成人一日0.8,1.2g ，小儿按体重一日30,40mg/kg 。分3,4次服用。 【不良反应】 1(肝毒性:在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。 2(过敏反应:主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。 3(偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。 【禁忌症】 对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。 【】 1(肝肾功能不全者慎用。 2(本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。 3(如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。 4(本品在pH ? 6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚 至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。 【药物过量】 【规格】 0.1g 【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: 1