丹参滴丸说明书

丹参滴丸书 篇一:复方丹参滴丸说明书 复方丹参滴丸说明书 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸说明书 【批准文号】 国药准字Z10950111 【中文名称】 复方丹参滴丸 【生产企业】 天津天士力制药股份有限公司 【功效主治】活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛 【化学成分】丹参 三七 冰片 【药理作用】1 .增加冠脉血流量;2. 增加心肌耐耐缺氧保护缺血心肌;3. 抗血小板 聚集防止血栓形成; 4. 改善微循环 【药物相互作用】1 本品经大鼠心肌缺血实验可见其显著改善由垂体后叶导致的心电 图异常说明对心肌缺血有保护作用 2 另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响结果其可明显增加冠脉流 量 【不良反应】本品无毒性偶见有胃肠道不适，停药后症状消失。 【产品规格】素丸每丸25mg薄膜衣丸每丸27mg 【用法用量】 口服或舌下含服一次10丸一日3次4周为一个疗程;或遵医嘱。 【贮藏方法】 密闭室温保存。 【注意事项】 孕妇慎用。 复方丹参片 【药品名称】通用名称: 复方丹参片 汉语拼音: Fufang Danshen Pian 【成 份】丹参、三七、冰片。 【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐色;气芳香， 味微苦。 【功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠 心病心绞痛见上述证候者。 【规 格】每片重0.25克。 【用法用量】口服。一次3片，一日3次。 【不良反应】有一些比较少见的不良反应，如可致显著窦性心动过缓、肺结核咯血和血小板 减少等 【禁忌】孕妇慎用。 【注意事项】 过敏体质者慎用。 年老体弱者应在医师指导下使用。 用药期间饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重病情。用药期间不要饮酒，吸烟，少喝浓茶或咖啡。 多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。 用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠。 保持心情舒畅，忌过度思虑，避免恼怒、抑郁等不良情绪。 从事适当的体育锻炼或体力活动，增强体质。 【贮 藏】密封。 【包 装】塑料瓶包装，60片/瓶。 【有效期】36个月 步长脑心通 药品名称: 【批准文号】国药准字Z20(本文来自:WWw.cdfDs.com 池 锝 范文 网:丹参滴丸说明书)025001 【通用名】:脑心通胶囊; 【英文名】: 汉语拼音:Naoxintong Jiaonang 本品为纯中药制剂，【处方】:黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、 没药(制)、鸡血藤、 牛膝、 桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭 【性状】:本品为硬胶囊，内容物为淡黄色粉末。 【功能主治】:益气活血、化瘀通络。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短;脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者。 【用法用量】口服，一日3次，每次2-4粒，或遵医嘱。 【不良反应】:少数患者有轻度胃肠道反应，胃痛、恶心、食欲减退等。个别患者出现皮肤瘙痒、脱皮、丘疹、倦睡、心烦、头闷等症状，停药后即可消失 【禁忌】:对茶碱类药物及维脑路通过敏者禁用。 【注意事项】:本品对诊断的干扰可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。酒精中毒、心律失常、严重心脏病、肝肾功能不全、活动性消化道溃疡、急性心肌损害等患者慎用。服药期间避免阳光直射，高温及过久站立。 【孕妇及哺乳期妇女用药】: 二羟丙茶碱可通过胎盘屏障和随乳汁排出，故孕妇及哺乳期妇女应慎用。 【药物相互作用】:1. 与克林霉素、红霉素、林可霉素合用时，可降低二羟丙茶碱在肝脏的清除率，使血药浓度升高，甚至出现毒性反应，故应调整本品用量。 2. 本品与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排泄，使锂的疗效降低。 3. 本品与其他茶碱类药合用时，不良反应可增多。 4. 大剂量本品与维生素A同服，可导致凝血酶原降低 【贮藏】:密闭保存。 【包装】:铝塑板装，0.4g/粒*18粒/板*2板/盒。 【有效期】:3年 【生产厂家】咸阳步长制药有限公司 通心络胶囊说明书 【批准文号】国药准字Z19980015 【中文名称】通心络胶囊 【产品英文名称】汉语拼音:tongxinluojiaonang 【生产企业】石家庄以岭药业股份有限公司 【功效主治】 益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。 【化学成分】 人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片 【药理作用】 本品可改善 急性心肌缺血程度，缩小心肌梗塞范围。还可增加冠脉血流量， 本品有缩小脑梗塞面积的作用, 本品有一定的降低血液粘度，抑制血小板聚集，延长凝血时间的作用。 【不良反应】个别患者用药后可出现胃部不适。 【禁忌症】出血性疾患，孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。 【产品规格】每粒装0.26g 【用法用量】口服。一次2—4粒，一日3次。 【贮藏方法】密闭，置阴凉干燥处。 【注意事项】服药后胃部不适者宜改为饭后服用。 参松养心胶囊说明书 品名:参松养心胶囊 汉语拼音:Shensong Yangxin Jiaonang 【成份】 人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨。 【性状】参松养心胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末;味苦。 【药理作用】 临床前药理学试验表明，参松养心胶囊可使CaC12所致的小鼠心律失常发生率降低，使乌头碱所致的大鼠心律失常持续时间缩短，使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室颤时哇巴因的用 量增加;在大鼠心肌缺血再灌注损伤模型上，参松养心胶囊可减轻心律失常的程度，使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低，使血清SOD活性和心肌组织Na+、K+,ATP酶活性增加;参松养心胶囊可使麻醉犬动脉血压、冠脉阻力及心肌耗氧量降低;使大鼠体外血栓长度缩短、血栓重量减轻。 【功能主治】 益气养阴，活血通络，清心安神。用于治疗气阴两虚，心络瘀阻引起的冠心病室性早搏，症见心悸不安、气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言等。 【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。 【不良反应】个别患者服药期间可出现胃胀。 【注意事项】应注意配合原发性疾病的治疗。 【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封。 【包装】盒装。12粒/盒;24粒/盒;48粒/盒。 【有效期】暂定1年半 【批准文号】国药准字Z20103032 【生产企业】北京以岭药业有限公司 麝香保心丸 【中文名称】:麝香保心丸 【英文名称】:shexiang baoxin pills;shexiang baoxin wan 【主要成分】:麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片。 【性状】本品为黑褐色有光泽的微丸，截面棕黄色;味苦、辛凉，偶有麻舌感。 【用法与用量】口服，一次1,2丸，一日3次;症状发作时服用，舌下含化2-4粒。 【注意】孕妇禁用。运动员慎用。 【规格】每丸重22.5mg 【功能与主治】芳香温通，益气强心。用于心肌缺血引起的心绞痛，胸闷及心肌梗塞。 【批准文号】国药准字Z31020068 【生产企业】 上海和黄药业有限公司 篇二:复方丹参滴丸 复方丹参滴丸 【药品名称】 通用名称:复方丹参滴丸 【成份】 丹参、三七、冰片。 【功能主治】 活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛。 【用法用量】 口服或舌下含服。一次10丸，一日3次，4周为一个疗程;或 遵医嘱。 【不良反应】 偶见胃肠道不适。 【禁忌】 尚不明确。 【注意事项】 孕妇慎用。 【药物相互作用】 1.本品经大鼠心肌缺血实验，可见其显著改善由垂体后叶导致的 心电图异常，说明对心肌缺血有保护作用。 2.另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响，结果其可明显增加冠 脉流量。 【药理作用】 药效学试验表明，本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善，使体外血小板聚集率降低，使离体大鼠心脏冠脉流量增加，舒张K+诱发的家兔主动脉条和猪冠状动脉环的收缩。 本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型大鼠的红细胞最大变形指数增高。本品可使高脂血症模型犬的血脂降低，红细胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度、全血还原粘度、血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型家兔的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低。 【贮藏】 药品阴凉贮存区(20?以下) 【有效期】 48个月 【批准文号】 国药准字Z10950111 【说明书修订日期】 核准日期:2007年4月17日修改日期:2010年10月01日 【生产企业】 企业名称:天士力制药集团股份有限公司 生产地址:天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城) 篇三:真假复方丹参滴丸的鉴别 一、真假复方丹参滴丸的鉴别: 1、看瓶子真伪:真品是一次吹塑而成，所以没有粘合缝的痕迹，或者很小;在瓶子底部能见到一个“圆形”疤痕，这是吹塑收胶的时候留下的，是吹塑瓶的特点。假的用的粘合瓶，有明显的粘合缝痕迹。 2、拿一盒复方丹参滴丸，从有条形码一边打开。真品见到顺序是:瓶子底部，瓶子面是说明书。假的杂乱无序，有的见到的是瓶子底部，有的是说明书。 3、滴丸。真品是滴丸，滴丸含化后无渣。假的一般是用药粉做成小丸，含化后有药渣。 4、瓶盖也是鉴别点。真的只能装5粒药丸，假的是6粒。(装药丸的数量可能不准确，但瓶盖装药丸的数量确实是一个鉴别点。) 5、说明书“天士力”的logo。真的颜色是品红色，假的橙红色(略带黄)。 二、非药品冒充药品的行为如何查处 但我们发现，当前一些违法人员利用保健食品和消毒产品冒充药品，通过发布虚假广告，宣传产品的功能主治和药用疗效等方式，误导、欺骗消费者的现象时有发生，而且这种现象有愈演愈烈之势。根据药品管理法律法规的，食品药品监部门可对这类非药品冒充药品案件的依法进行查处。一、非药品冒充药品违 法行为现状在非药品冒充药品案件中，这类产品标识的批准文号多是“消准字”、“卫食准字”等，有的甚至没有标识批准文号。其包装和说明书往往不直接标明功能主治或适应症，而是标识“适宜人群”或“适用范围”，内容多为适用于某某病或对某某病有疗效。违法行为有以下特点:一是选择老年人为销售对象。经销商抓住老年人体弱多病、求治心切、时间充裕等特点，有针对性地展开推销;二是进行虚假的广告宣传。经销商一般会在销售地的电台、报纸上进行集中式、大篇幅、连续性的广告宣传，或散发小报，大肆吹嘘其产品在治疗或辅助治疗某种疾病上的神奇功效，有的甚至声称百病包治;三是除少数产品通过药店销售外，更多的是借开展“专家咨询” 、“免费”、“义诊”等活动，骗取消费者的信任，违法者以开办讲座活动为“诱饵”，大量散发传单，邀请函，将群众聚集到临时租用的影剧院、体育场馆等公共场所，通过煽动，诱导消费者购买其推销的产品;四是经常变换销售地点，“打一枪换一个地方”是这类产品销售的主要模式，经销商举办的销售活动在一个地方一般只进行三五天，且活动时间大都选在早晚，以逃避监管。二、查处非药品冒充药品案件法律上的依据根据《药品管理法》所规定药品的定义，以及假药的定义，对非药品冒充药品的查处，在法律上是有充分依据的。药监部门在充分取证的前提下，对这类产品可以按假药进行处罚，其理由如下:(一)从药品的定义来看，药品有广义和狭义之分《药品管理法》第一百零二条规定:“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药极其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”从《药品管理法》规定的药品定义来看，药品有三层含义:一是专指用于预防、治疗、诊断人的疾病，因此，《药品管理法》所指的药品不包括农药和兽药;二是其作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，这就与食品、保健品、化妆品和消毒产品区分开来;三是药品在分类上基本采取按临床应用分类。由此，笔者认为药品有广义和狭义之分。广义的药品指产品只要符合以上特征，就可以认定该产品为药品;狭义的药品指依法经国家局注册并在药品标准上有收载的品种。按照《药品管理法》第三十一条的规定，除没有实施批准文号的中药材和中药饮片外，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。(二)假药的概念和范围《药品管理法》第四十八条明确规定了假药的概念和范围，以及按假药论处的六种情形。1、根据《药品管理法》第四十八条第二款规定，假药有三种情形，一是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，二是以非药品冒充药品，三是以他种药品冒充此种药品的。需要强调的是，按照《药品管理法》第七十八条的规定，对前述假药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果，也就是说，必须经过药品检验机构检验，出具检验报告后，才能实施处罚。结合《药品管理法》第七十八条 的规定，以上三种情形所指的药品都是狭义的药品，必须是有药品标准的具体的药品品种，而非广义上的药品(没有药品标准的产品，药品检验机构无法进行质量检验，更不可能出具药品检验报告)。故第二款第二项中的“非药品冒充药品”，实际上冒充的是狭义上的药品，即冒充的是依法经国家局注册并在药品标准上有收载的品种。如某经销商租用场地销售某保健食品，在销售时向购买者宣传功能主治和疗效，并冒充“降糖宁胶囊”出售，药品检验机构按照“降糖宁胶囊”的药品标准进行检验，结果不含任何药用成分，产品系用面粉制成，依据药品检验报告，应当认定该产品为假药;2、根据《药品管理法》第四十八条第三款规定，有下列情形的药品，按假药论处，包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的等六种情形。那么，本款中“有下列情形的药品”，这里的“药品”是指广义的药品，还是狭义的药品呢,笔者认为应视具体的情况而论，本款第(一)、(二)项既包括广义上的药品，也包括狭义上的药品，第(三)项至(六)项指狭义上的药品。这里重点谈一下本款第(二)项“依照本法必须批准而未经批准生产”的情形，分两种情况:一种情况是生产已有国家标准的药品(狭义上的药品)，如注射用青霉素钠等经过注册的具体品种;另一种情况是生产未经注册、没有国家药品标准的药品(广义上的药品)，不管该产品以何种面貌和形式出现，只要符合广义的药品定义(其包装、标签、说明书 及有关宣传资料上有含有用于预防、治疗、诊断人的疾病，有适应症或者功能主治、用法和用量等内容的物质，如食品、消毒品、化妆品和其他产品)。按照《药品管理法》第三十一条的规定，都必须经国 务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号后才能生产，否则按假药论处，而且根据《药品管理法》第七十八条的规定，无须进行药品质量检验。当前的非药品冒充药品案件，多数属于第二种情况，如某产品“藏丹清心胶囊”，标识批准文号为“国食健字某某号”，属保健食品，但该产品的说明书上标明的是“药品说明”，叙述的产品特点中有“藏医理论”、“神秘藏方”、“雪域药材”，并有“对心脑血管疾病有非常明显的作用”、“具有预防、治疗、保健三位一体的作用”等内容，产品外包装上标识有产品的用法、用量，在销售时经销商大肆鼓吹产品的药品疗效。本案中该产品冒充的就是广义的药品，无须进行药品质量检验，应依据第四十八条第三款第二项，按假药处罚。三、非药品冒充药品案的构成要件根据药品的定义和假药的概念，非药品冒充药品案应当具备以下要件: 1、主体要件是非药品。也就是前面描述的违法产品的特征，这类产品标识的批准文号多是“消准字”、“卫食准字”、“卫妆准字”、“卫健用字”等，有的甚至没有标识批准文号。2、客观要件是有冒充药品的事实。被冒充的药品既包括狭义上的药品，也包括广义上的药品。一种是冒充广义上的药品，也就是非药品不是冒充 的某个具体的药品品种，而是在包装、标签、说明书及有关宣传资料上含有符合药品本质特性的有关内容，并在销售时有按药品进行宣传的事实，对这种行为的查处，要注意固定前述证据，包括对销售现场进行录音、录像，制作现场笔录及对购买者的调查等。另一种是冒充狭义上的药品，如前面列举的“降糖宁胶囊”，对这类产品的查处，主要依据是药品检验报告书。四、法律条款的适用尽管在本质上都属于非药品冒充药品案，根据前面的，针对客观要件构成的不同，对非药品冒充广义上的药品和非药品冒充狭义上的药品，适用法律条款是不同的。非药品冒充狭义上的药品，客观要件是其冒充的药品有具体的品种和相应的药品标准，需要进行药品质量检验，故应当适用《药品管理法》第四十八条第二款第(二)项进行定性。非药品冒充广义上的药品，客观要件是非药品表现出来的特性，已经符合广义的药品定义，因此，应当适用《药品管理法》第四十八条第三款第(二)项进行定性。 篇四:丹参滴丸 处方中药材的提取(药材的前处理)、提取纯化工艺研究 冠心丹参滴丸由丹参, 三七, 降香油3 味中药组成, 为有效地提取其主要成分, 去除杂质, 缩小体积,以适应滴丸剂型中含药量低( 多数滴丸重量都小于100mg ) 的特点, 作者对丹参, 三七的提取方法进行了优选。结果表明, 丹参以乙醇回流提取所得的浸膏中丹参A 含量最高, 出膏率在20% 。三七以适当溶剂提取后减 压干燥得其总皂甙。经以上提取分离后, 有效地去除了杂质, 缩小了体积, 且能保持原处方的综合疗效。 2 制剂研究 实验中以正交实验优选了冠心丹参滴丸中基质, 冷却剂的种类, 药物与基质的最佳配比以及药液滴制温度等条件。分别选用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、明胶作为基质, 与药物提取物按不同比例混溶, 滴入80cm 长的不同种类的冷却剂中,观察滴丸的成型状况及沉降时间。以滴制的难易程度, 丸形, 沉降状况以及成丸的溶散时间为指标, 选择最适宜的基质及冷却剂, 由以上实验结果可以看出, 药材提取物在基质聚乙二醇4000 中溶解度稍差, 而在明胶和聚乙二醇6000 中均有较好的溶解度, 因此二者均可作为本方的基质。但成丸在二种基质中的溶散时间相差很大, 以明胶为基质的微丸崩解十分缓慢,为达到本方速效的目的, 故采用聚乙二醇6000 作为基质, 冷却剂选择二甲基硅油, 所制成的滴丸外形圆整, 光滑, 不拖尾, 且无气泡产生, 圆整度最好。故药材提取物与聚乙二醇6000 以1:1. 5 配比加热熔融, 稍冷加入降香油, 保温至80c 滴入柱长为80cm 的冷却剂二甲基硅油中。 质量标准研究 2.复方丹参滴丸和商洛丹参药材指纹图谱研究 采用共有模式生成法中的平均矢量法,分别建立了复方丹参滴丸标准指纹图谱和商洛GAP基地丹参药材标准指纹图谱,同时结合多指标成分定量分析法,发现仅以指纹图谱技术或单一成分含量分析不能准确反 映中药质量,HPLC指纹图谱技术结合多指标成分定量分析法用于中药质量,结果更为可靠。 安全性研究 3.复方丹参滴丸目前已在超过26个国家和地区上市,毒理研究显示其有良好的耐受性,对于稳定性心绞痛以及其它缺血性心血管疾病的良好疗效已在广泛的临床应用中得到验证,长期大量的临床研究显示该药的不良反应少且轻微,多为一过性可自愈的胃肠道刺激症状,或轻微头痛等。目前,该药在美国进行的FDA批准的随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的多中心?期临床试验也已顺利结束,安全性分析显示了与国内临床经验类似的结果。综上所述,复方丹参滴丸治疗稳定性心绞痛具有良好的安全性。 复方丹参滴丸批次间质量稳定性评价方法研究 4.方法:分别建立复方丹参滴丸中丹参酚酸类成分和三七皂苷类成分的 HPLC 指纹图谱,组成复方丹参滴丸多元 HPLC 指纹图谱。结果:工艺参数正常产品的多元 HPLC 指纹图谱相似度高于0.95,而工艺参数异常产品的多元 HPLC 指纹图谱相似度低于0.8。结论:建立的复方丹参滴丸多元 HPLC 指纹图谱可用于复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价。 生物有效性研究 在开展生物有效性的实验研究中, 首先考察了该药物的体外溶出度, 以复方丹参滴丸中丹参的有效成分为含测指标。根据1995 年版药典规定转篮法测定。条件: 人工胃液100ml, 转篮转速100r/ min, 温度( 37 0. 5) 。??将复方丹参滴丸10 粒( 精密称重) 放 入转篮中, 将转篮置于人工胃液中, 开动转速, 计时, 按2、5、8、10、15、20 分钟, 分别取样10ml( 每次取样后补加10ml 人工胃液) , 过滤, 滤液定容10ml, 于紫外分光光度仪测定, = 203nm, = 280nm 处均有吸收,采用威布尔概率纸进行数据处理: T50分别 为2. 9min, 1. 8min, Td 分别为4. 2min, 2. 6min其结果说明: 该制剂为速效制剂, 起效快。由于丹参素、原儿茶醛及三七皂甙均为水溶性成分,易于溶出。之所以对其进行考察, 主 要是为了研究该药物的体内外相关性, 在今后的实验中需进一步研究。对于脂溶性及难溶性成分, 不易溶出, 难于吸收, 考察其溶出度更有现实意 中药肾衰宁分散片的剂型改革与药效学研究 肾衰宁分散片治疗腺嘌呤致CRF大鼠的药效学研究 目的:观察肾衰宁分散片对腺嘌呤致CRF模型大鼠的治疗作用,为其剂型改革和临床应用提供试验依据。 方法:72只SD大鼠随机分为6组:正常对照组,模型对照组,尿毒清组、肾衰宁分散片高、中、低剂量组。后5组大鼠用0.5%腺嘌呤饲料喂养制作CRF模型。造模1w后,各治疗组给相应药物治疗7w。治疗期间及治疗后观察大鼠一般状况。末次给药后,用10%水合氯醛腹腔麻醉大鼠,腹主动脉穿刺采血。部分血经EDTA抗凝后,检测血常规;其余血,分离血清,检测血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、白蛋白(ALB)、钾(K~+)、钠(Na~+)、钙(Ca~(2+))、磷(P)、一氧化氮(NO)、总一氧化氮合成酶(T-NOS)、诱导型一氧化氮合成酶(iNOS)、结构型一氧化氮合成酶(cNOS)、总超氧化物歧化 酶(T-SOD)、Cu/Zn超氧化物歧化酶(CuZn-SOD)、丙二醛(MDA)水平。取大鼠肾脏,观察大鼠肾脏大小,计算肾重、相对肾重;剪取约100mg左肾组织,匀浆,检测肾组织NO、T-NOS、iNOS、cNOS、T-SOD、CuZn-SOD和MDA水平;取右肾组织,HE染色后,光镜下观察大鼠肾脏组织病理变化。 结果:与正常大鼠比较,模型组大鼠一般状况差,体重减少,血BUN、Scr水平升高,血ALB水平降低,血K~+、Na~+、P水平升高,血Ca~(2+)水平降低,血RBC、HGB和HCT水平降低;血清和肾脏组织NO、T-NOS、cNOS、T-SOD、Cu/Zn-SOD水平降低,iNOS和MDA水平升高;肾重和相对肾重增加,肾组织出现病理损害。肾衰宁分散片治疗7w后,与模型组比较,大鼠一般情况改善,体重明显增加,血BUN、Scr水平降低,血ALB水平升高,血K~+、Na~+、P水平降低,血Ca~(2+)水平升高,血RBC、HGB和HCT水平升高;血清和肾脏NO、T-NOS、cNOS、T-SOD、Cu/Zn-SOD水平升高,iNOS和MDA水平降低;肾重和相对肾重减少,肾组织病理损害改善。尿毒清组也能显著改善上述指标。 结论:肾衰宁分散片具有改善CRF大鼠肾功能,调节电解质紊乱,纠正贫血,改善肾脏组织病理损害,防治CRF的作用。其机理与提高机体抗氧化能力,减少自由基损伤,增强具有肾脏保护作用的cNOS和NO的合成有关。 肾衰宁是临床用于治疗CRF的纯中药药物,该药能快速有效的降低血尿素氮和肌酐,延缓CRF进程,对于治疗早中期CRF患者疗效确切。 篇五:复方丹参滴丸 【说明书修订日期】 核准日期:2007 年 4 月 17 日 【药品名称】 复方丹参滴丸 【汉语拼音】 Fufang Danshen Diwan 【成份】 丹参、三七、冰片。 【性状】 本品为棕色的薄膜衣滴丸;气香，味微苦。 【功能主治】 活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。 【规格】 每丸重 27mg 【用法用量】 口服或舌下含服，一次 l0 丸，一日 3 次，4 周为一个疗程;或遵医嘱。 【不良反应】 本品无毒性，偶见胃肠道不适，停药后症状消失。 【禁忌】 尚不明确。 【注意事项】 孕妇慎用。 【药理毒理】 药理作用:药效学试验表明，本品可使使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善，使体外血小板聚集率 降低，使离体大鼠心脏冠脉流量增加，舒张 K+诱发的家兔主动脉条和猪冠状动脉环的收缩。本品可使右旋 糖苷所致的高粘滞血症模型大鼠的红细胞最大变形指数增高。本品可使高脂血症模型犬的血脂降低，红细 胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本品可 使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度、全血还原粘度、血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型 家兔的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低，高密度脂蛋白增高，使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑 制，细胞粘附分子-l 表达抑制。 【贮藏】 密封(10,30?)。 【包装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装 150 丸。 【有效期】 48 个月 【执行标准】 《中国药典》2005 年版一部 【批准文号】 国 药准字 Z1095011l