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糖脂宁胶囊

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糖脂宁胶囊“糖脂宁胶囊”事件案例分析 一、事件回顾 2009年1月17号、19号,新疆喀什莎车县两名糖尿病患者服用“糖脂宁胶囊”后死亡,导致患者死亡的药品标识为“广西平南制药厂”生产的批号为081101“糖脂宁胶囊”。 经广西区药监局核查,广西平南制药厂没有生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”。 2009年1月24号,广西食品药品监督管理局收到新疆食品药品监督管理局核查函,要求核查标示为广西平南制药厂生产“糖脂宁胶囊”药品。广西局立即派人到现场核查,抽检广西平南制药厂2008年生产所有批次的糖脂宁胶囊,并要求自治区食品药品...
糖脂宁胶囊
“糖脂宁胶囊”事件案例分析 一、事件回顾 2009年1月17号、19号,新疆喀什莎车县两名糖尿病患者服用“糖脂宁胶囊”后死亡,导致患者死亡的药品标识为“广西平南制药厂”生产的批号为081101“糖脂宁胶囊”。 经广西区药监局核查,广西平南制药厂没有生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”。 2009年1月24号,广西食品药品监督管理局收到新疆食品药品监督管理局核查,要求核查标示为广西平南制药厂生产“糖脂宁胶囊”药品。广西局立即派人到现场核查,抽检广西平南制药厂2008年生产所有批次的糖脂宁胶囊,并要求自治区食品药品检验所抽调最好的专家、使用最先进的设备进行检验。经过核查,认定广西平南制药厂是依法批准的药品生产企业,生产糖脂宁胶囊药品,现场核查没有发现生产批号为081101的糖脂宁胶囊。平南制药厂2008年共生产8个批次的糖脂宁胶囊,经检测,均未检出格列本脲、格列吡嗪、苯乙双胍及二甲双胍,导致新疆喀什地区莎车县两名糖尿病患者死亡的药品为假冒产品。 2009年1月23号地委和行署接到信息之后连夜召开紧急会议对“糖脂宁”事件采取了紧急的处置,一是采取了专门的应急指挥部,施行了日报制,第二由公安、工商、药监等部门对“糖脂宁”采取查缴回收,截止到1月30号,对发出去的9600瓶已经回收了8236瓶,公安部门在24号下午已将经营和销售“糖脂宁”的叶某在阿克苏抓捕归案。 为了维护患者的生命安全和身体健康,卫生部2009年1月30号发出紧急,要求立即停用批号为081101的“糖脂宁胶囊”,一经发现与该批药品有关的不良事件,要全力做好医疗救治工作,确保患者生命安全。要求各级各类医疗机构要立即对标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”做好登记工作,并报送当地药品检验机构检验,确定药品合格后方可继续使用;同时提醒广大患者,发现该批号的“糖脂宁胶囊”,要立即向当地食品药品监管部门举报。 截止2009年2月1日,犯罪嫌疑人叶某已被抓获,仍有1300多瓶假药流散各地。 二、问题分析 糖脂宁胶囊检验后发现,每粒胶囊含有约10.33毫克的“格列本脲”,这种化学物质有较强的降低血糖作用,但成人每日服用不得超过15毫克,否则会危及生命安全。 而糖脂宁胶囊是国家批准的中成药,按规定不得出现化学成分。广西食品药品监督管理局核查发现,平南制药厂是依法批准的药品生产企业,2008年共生产8个批次的糖脂宁胶囊,经抽检所有批次糖脂宁胶囊,均未检出“格列本脲”。而事件发生后,新疆在全疆范围内对批号为081101的糖脂宁胶囊展开全方位查控,查明这些药从辽宁省朝阳市发至新疆,系假冒药。 因为中药相对更安全,不法分子就往中成药糖脂宁胶囊中掺西药,并以中药名义出售。格列本脲是种西药,降糖迅速、起效快,这样就能在短期内给病人带来有效的降糖效果,其实降糖的不是中药的成分,而是西药。但一个正规的中成药掺入了严重过量的“格列本脲”,不但成了假药,而且成了致人死亡的毒药。 1、真医药代表卖假药 流入新疆的假糖脂宁胶囊由犯罪嫌疑人李冬从辽宁省朝阳市发至新疆喀什、阿克苏两地区。李冬并不是一般的造假者,而是糖脂宁胶囊生产厂家广西平南制药厂 的全国总代理。药厂是真的,总代理也是真的,但卖的却是假药。 据厂家介绍,2008年7月份,李冬提出,根据市场需要,建议厂家把每瓶装60粒的产品改为生产每瓶装30粒的。2008年12月12日,厂家根据李冬建议,生产了一个批次081201,每瓶装30粒的产品。这个批次的产品包装、设计都是李冬提供的。 这个081201批次的真糖脂宁,和后来致人死亡的081101批次的假糖脂宁,除了批号不同,在外包装上,根本看不出任何差别。打开包装,两个药瓶也是一模一样的,里面的胶囊也长得一模一样。唯一明显不同的是把胶囊再打开,真药里面是黑色的药面,而假药是灰色的药面。但是这样细微的差别,恐怕是除了厂家和造假者之外,再没有人能分辨出来了。 犯罪嫌疑人所选择的是比较偏远、监管相对薄弱的地区。同时,作为广西平南制药厂糖脂宁胶囊的全国总代理,李冬披着销售人员的合法外衣,选择一些警惕性不强的机构和急于发财的人员进行售假活动。喀什、阿克苏两地的非法销售药品人员通过网络、电话与李冬取得联系后,将购药款打入其账户,由其从辽宁省朝阳市给新疆喀什、阿克苏发货。 据相关涉案单位调查取证,流入新疆的假药糖脂宁胶囊均为暗地销售。有的通过非法销售假药的犯罪嫌疑人以租赁、借用医疗机构房屋为幌子,通过与医院合作,在当地媒体上发布广告,打着“中国慢性病康复协会”名义,采取所谓专家坐诊、义诊等方式销售;还有一些涉药单位通过开展免费检测血糖、尿样标本和免费咨询登记点活动私下销售假药,致使众多患者上当受骗。 2、虚假广告蛊惑人心 根据国家的相关规定,处方药被禁止在专业药物期刊以外的媒体刊登广告。但是2007年起,一些地方的电视报纸和网络开始出现了糖脂宁的广告。一个糖脂宁药品的宣传网页如今依然能够打开。在网站的视频广告中,权威专家侃侃而谈,曾经饱受疾病折磨的患者真情告白,糖脂宁简直就是一种包治百病的神药。 这则广告最早出现于2007年4月,但不光其中的专家患者根本不存在,中国慢性病康复协会,全国糖尿病康复工程也是子虚乌有。唯一存在的,就只有广西平南制药厂。 实际上,平南制药厂只给李冬提供了投放省内文字广告的手续。随后,李冬又伪造了一部分跨省宣传的手续,开始了覆盖新疆、青海、辽宁、四川等省各种形式的广告宣传。平南制药厂也早已知晓这个广告,并认为李冬的广告夸大了药品的疗效,并要求修改,但到底改没改,就没再过问。 这些广告中的专家、患者其实都是广告公司负责挑选的演员。 三、揭示问题 “糖脂宁胶囊“事件揭示了我国药品生产管理过程中所暴露出来的一些问题,尤其是一些注射器、输液器、医用卫生材料等高风险产品,容易在原辅料投料、工艺过程、出厂检验等生产环节产生质量问题,要求企业任何时候都要绷紧产品质量安全这根弦,从源头上把好药品质量安全关。 首先要求企业牢固树立“第一责任人”意识。犯罪嫌疑人李冬曾3次打电话要求广西平南制药厂负责人在糖脂宁胶囊中添加格列本脲(降血糖药)以提高疗效,均遭厂方拒绝。在这一点上,广西平南制药厂负起了第一责任人的责任。其次,要求企业严格按照药品生产质量管理规范(GMP)进行生产,严禁非法添加化学物质。监管部门应加强原辅料购进渠道的监督检查,强化药品生产工艺、处方和记录的核查,全面推行驻厂监督员和质量受权人,不断加大对企业检查的频 次和力度,同时建立起企业诚信档案,严厉打击和查处违法违规行为,对不按规定进行生产、偷工减料、以次充好的企业,责令停产整顿,并通过媒体予以曝光,把企业列入“黑名单”;对故意规避监管、弄虚作假、生产假冒伪劣产品的,吊销其生产许可证,一次性淘汰出局。不仅如此,还要对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人,按照《药品管理法》的规定,追究法律责任。此外,还要加强企业员工的培训。既要开展业务技术培训,更要进行法律法规知识宣教,不断提高员工的整体素质。 四、事件结果 认定李冬与付其长预谋生产、销售假药,张安杰、马元杰明知自己无生产药品的资质,依然帮助其生产假“糖脂宁胶囊”。张鑫源伙同叶丹军、汪天财采用虚假广告和聘请外地医生宣传等手段销售假“糖脂宁胶囊”,致使两人死亡。屈宇瑞明知从李冬处进货系假“糖脂宁胶囊”,依然进行销售等事实。 法院以犯生产、销售假药罪,判处李冬、付其长无期徒刑,剥夺政治权利终身,分别并处罚金40万元、15万元。张安杰、马元杰犯生产假药罪,判处有期徒刑15年,剥夺政治权利5年,分别并处罚金10万元。其他被告人也以销售假药罪分别被判处有期徒刑和罚金。8名被告人共同赔偿附带民事诉讼原告人麦某82291.82元,附带民事诉讼原告人努某242213元。 (宣传疗效:糖尿病,一种以高血糖为特征的综合性疾病。因为它的高死亡率和高致残率,被人们称为生命的第三大杀手。常规药物只能单纯控制血糖,或刺激胰岛组织进行治疗,但无疑都是饮鸩止渴,一但引发并发症就极难治愈。 糖脂宁,医药学领域中的新突破。‘十降一升’新疗法,双向激活修复酶,3周期治疗糖尿病。 糖脂宁严格按照中医理论君臣佐使进行组方,药中的臣药是葛根,佐药黄芪,何首乌;使药是甘草等。而君药匙羹藤,很早就在国外被应用为治疗糖尿病的首选药物,并且获得了20多项专利,在中国一直却是空白,后经邵清远先生发起,十几位专家,历经十多年的研究,终糖脂宁胶囊糖脂宁胶囊 于研制出了治疗糖尿病的新药——糖脂宁胶囊。糖脂宁胶囊中有240多种活性成分,其中独有的匙羹藤皂甙,多肽两大特效成分,进入体内直接作用休眠的胰岛修复酶,激活胰岛修复酶的活性,使胰岛组织正常分泌胰岛素,连同药中的其他成分综合调理‘十降一升’,从而彻底治愈糖尿病,我们可以保证只要你坚持服用糖脂宁胶囊进行治疗,疾病一定会治愈而且永不复发。其原因就是因为糖脂宁解决了以往药物都无法解决的难题——胰岛保护屏障。胰岛保护屏障可以有效的阻挡血液之外的任何物质进入胰岛组织内。普通药物根本无法进入屏障也就不能彻底恢复胰岛功能,造成糖尿病反复发作久治不愈。而糖脂宁胶囊中的匙羹藤酸的体积仅是普通药物的1/200,它能够轻松的穿透胰岛保护屏障直达胰岛。胰岛组织被彻底修复,疾病就会彻底治愈。只有它能作到‘十降一升’激活胰岛修复酶的活性,恢复胰岛的分泌功能。治疗糖尿病及其并发症! 糖脂宁是纯中药制剂,不含任何添加成份,所以患者一定要按疗程服用。第一疗程:逐渐减掉西药(因为人体新陈代谢的周期是28天)控制西药毒性,并逐渐将其排出体外;第二疗程:激活修复酶,综合控制‘十高一低’使胰岛正常分泌胰岛素,人体各项指标达到正常;第三疗程:并发症得到控制,患者达到国际糖尿病控制标准。3——5周期治疗糖尿病,治疗糖尿病控制并发症就用糖脂宁。高科技开启康复之门 1. 服药后药物中的GA物质直接进入组织,实现快速降糖,并有效调控PPAR三组核转录因子,从肝肾入手彻底恢复蛋白酶系统的均衡,恢复三大代谢功能,从根源上遏制并发症。 2.对糖尿病引起的高血压、冠心病、心脑血管疾病、手足麻木、浮肿、口干多饮、视网膜及神经病变等症有神奇的疗效 3.对气血两虚引起的性欲减退、阳痿、早泄有特殊疗效。 4.不需控制饮食,无论病史多长,血尿糖多高,并发症多少,服药3-7天症状明显改善,用药3-5周期即可停药或间断性停药。 5.阶梯用药,病越治越好,药费越来越少。 6.临床证明,服用糖脂宁胶囊当天便可减服或停服所有降糖西药,短时间内部分患者就能拥有健康人一样的生活。 以下患者急需服用糖脂宁胶囊 1.现使用多种降糖药,血糖仍居高不下,并伴有因高血糖导致的视力模糊、口渴、乏力。 2.已确诊有肝、肾并发症者,如:肾功能下降、肝组织病变。 3.希望放宽饮食者。 4.希望减停西药、胰岛素者。) 继续阅读
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