复方氯化钠注射液中氯化钙含量测定方法的改进

复方氯化钠注射液中氯化钙含量测定方法的改进 海峡 药学 , ,年 ,, 第,,卷 第 ,期 这 —, 一 但量增加 。 也说 明 ,,, , 中存在 , 糖苷键 。 尚需指 出是 ,,(,( 工业出版社 (,,,, 丝 氨 酸 和 苏 氨 酸 经 碱 处 理 后 ， 生 的 反 应 和 变 化 等 问 有 待 发 , 圃家 药 典 委 员 会 编 (多 糖 的 分 子 量 与 分 子 量 分 布 测 定 法 (中华 人 (,进一步探讨。 民共 和 国 药 典 〔 〕 北 化 , (二 部 ， 京 ; 学 工 业 出 版 社 ( ,, , , , (附 录 , ( ,马 陈 李 等 ,, 定 远 ， 君 ， 萍 ， (柱 前 衍 生 化 高 技 液 相 色 谱 法 分 析 多 糖 中 ( —, 多 , , ，,, ,,, , 是 以 多 糖 为 主 的 多 糖 肽 ( 糖 为 , ( , ) 所 , (分 析化 学 ，, , , ( , , , , 的单 糖 组 成 〔〕 , , ，, , , , ( 以高 效 凝 胶 渗 透 色 谱 图 谱 与赤 芝 多 糖 肽 的 峰型 有 显 著差 异 。 , 张维杰 ， (〕 ,〕 浙江 主编 (槠复合 物生化研究 技术( (第 二版 杭州 ;参 考 文 献 , , (, , ( 大 学 出 版 社 ，, , , , , , , 国家 药 典 委 员 会 人 民 共 和 国 药 典 〔 〕〔〕 ; 北 化 : (一 部 ， 京 ; 学 编 (中华 复 方 氯 化 钠 注 射 液 中 氯 化 钙 含 量 测 定 方 法 的 改 进 莫刘显 治 ， 云 ， 江 , , , 奚红 霞( 苏镇 江市 第二 人 民 医院 镇江 , , , )摘要 :目的 , 最 对复 方氯化 钠注射 液中氯化钙含,测定终 (判断方 法的改进 。方 法 然后加 热再按规 定测定 按文献… 方法加八试 荆和被 测物 。 ，氯化钙含量 结 果 测 定终点突跃明显 ， 误羔较 小。结 论 终点窖 易判断 本方法准确可靠。关键词 ;复方氯化钠 注射 液, 络舍滴定法 , 氯化钙 的含量测定 : 加热 ,, , , , , ,, , ( , , , —, ,, 中图 分 类 号 : , ( 文 献 标 识 码 : 文 章 编 号 , ,— , , , , ) ,, , ,, , ， , , , , , ,,, , ,,, ,, , , , , , , , , ,, , ,, ,, , , , , ,, , , , , , , , ,, ,, , ,,, , ,,, ,, , , , ,;, , ,, , , , , , , , , , , , ,;, ,, , ,, ,, ,,,,, , ,, , ,, ,, ,, , ,，, , , ， ,, ,, , , ,,—, ， , ,, , (, , ,, , , , , , ,, , , , , , ,,, , , , , , , ), , ,， , , , , , —, , , , , ,, ,, ; , , , , ,, ，, ,, ,, , ， , , , , , , , , ,, , , ,,, , ,,,: , ,, , , , , , , , ,, ,, , , , , , ,, ,,, ; , , ,, ,,, , , ,,, ,,， , ,, ,， , ,,, , , , ,,,, , , ,, ,,, ,, , ,, , , , , ,,,;, ,,, , , , , , ,, ,,, ,, , ( , , , ;,, ,, , , , ,, , , , ,, , ,, , ,, , , , , ,,, ,, ,, ,, , ,, , , , ,、 , , , , , , , , ,, , , , ,, , ,,,, , ,, 、 ,,,,,, ,;, ,,, , ; , ,, ,, ,,,, , , , , , , ( , ,,, ,, , ,, ,,, ,, ,, ; , , ,, , , , ,, ,, ,, , ,,, , , ,, , ,, , ,, , , ,,, ,, ,, ,, , ,, ,, ,, , , , , , , ,, ,,, ,,,,,, ,, ,, ,, , , ,; ,, , ,,,, , (, ,, ,,,,, ,, , , , ， , ,, , , , ; , ,,, , , , ,( , ,, , , , ,, ,, ,,,,; , ,,, ,,, ; ,, ,, ;, ,,, ,, ,, ,, ,,, ,,,,,; , , ,, ;,,, ,,,,: ,, , ,, ,, ; ,,, ,, , ,; , , , , ,, , ,,, ,,, , ,,, , ,, ,,,, ,,, 外 复方 氯 化 钠 注 射 液 在 临 床 上 广 泛 用 于 手 术 ( 伤 各 种 原 ( , , 标 准 滴 定 液 , ,,一 , , , , , ,一 ， , ,,( ( ,,, ? 由镇 江 市药 防因所导致 的失水 ， 止或纠正酸 中毒休克 的病人或 患者 因为 检所提供 )某种原 因不能进食或 进食减少而需补充每 日生理需要时 给予 ( 氨一 络合 ,指示 剂均按中 , , 稀硫 酸镁试剂 、 氯化 铵缓冲液 、 具有 扩 充 血 容 量 、 充 电 介 质 的 作 用 。治疗 ， 补 严 因此 ， 格 控 制 各 , , , , 版配制 。成 分 的含 量 尤 其 控 制 氯 化 钙 的 含 量 年 国药典 显 得 非 常 重 要 其 中氯 化 ( , , 复方 氯化钠注射液 由科伦制药有 限公司提供处方成 分 : 因为终点颜色变 化 钙的含量测定文献 规定 用络合滴定法“ ， ( , 氯化钾 , , ， 氯化钠 , , , 。 ( , ( , 氯化钙 , , , 突现 不够 明显 ， 色不够稳定 ，不大 ， 颜 影 使得终点较难判 , , 氯化 钠( ( 、 北京 制药厂 )氯化钙 ( 广州 制药厂 )氯断 ， 响 化钾 ( 、 西 测定的准确度 。 均 安制药 厂一 分厂) 为药 用 广州 中山 医科大学 附属 第一 医院周 博文。对 复方氯化 钠 , 实 验 方 法 夏 结 果 系注 射 液 中 氯 化 钙 含 量 测 定 改 进 方 法 ， 在 被 测 溶 液 中 加 入 丙 ( 滴 加 氯 , , 测 定 方 法 取 稀 硫 酸 镁 试 剂 , 置 锥 形 瓶 中 ( 氨 一 , ,,， 钙 紫 红 素 为 指 示 剂 ， 后 再 按 规 定 测 定 氯 化 钙 酮, , 用 然 , 水 ,,及络 合 ,指 示剂少许在水 浴上加 化铵缓 冲液 ,,,、 , 终点容易判断 。含量结果滴定终点显跃 明显 ， 但本文采用预先 用 ( ,,, ?, 。 , , 滴 然 热 片刻 ， , , , ,,, ,一,, 定 至 纯 蓝 色 ( 后 精 加热处理 的方法 ， 利于 掌握 ， 回收 终点 时颜色变 化较 明显 ( 经 密加入样 品 , ,,( , ( , , ,。 , ,, , 继续用 ,, ,, ? 。 , 一,,滴定至 ,实 验 。 果 满意 ， 简 述 如 下 。 结 现 溶 液 由紫 红 色 转 变 为 纯 蓝 色 , 试 剂 与 样 品 ( , , 氯化 钙 含 量 的 计 算 , ,, , , , , ,,, 每 , ( ,,, ? , ,, , 相 当 于 ( ,,, 的 ,,, , ( ,, ,。 本 品 , ,,, , , ,, 含 作 者 简 介 ， 显 治 ， ( , , ) 主管 药 师 从 事 医 院 制 剂 ， 床 药 刘 , 男 ,,( 一 。 临 , ,,, , ,, , 应 消 耗 , , , ,, ,,, ( , (, , ,( ,, ( , ,, ?, , , , , , , , —, , , , , ,学 工作 联 系 电话 ,, , , , , , , 故 ( ,,, ,,。若 本 品 按 注 射 液 允 许 误 差 范 围 来 计算 ( 消耗 , , , ? , , ? ,,, , , ; , , , , , , ,, , ,, , , , ; , , , , , ,, , , , , , , , ,, ( , , ， , ,一,, 在 ,, , , ,,,范 围 内 ( 定 产 品 合 格 ? , , , (, ( , 确 , , 标 (, ( (,, 见 为 ,( , ， 准 偏 差 为 , , , 变 异 系数 为 , , , ( ( 取 氯 氯,, 复 方 氯 化 钠 注射 液 配 制方 法 : 氯化 钠 、 化钾 、 化钙 。 ,) 溶解于适敏注射用水 中( 添加注射,水至全量 ， 再 , ,『 即得 。 , , 样 品 的测 定 取 不 同 : 号的 复 方 氯 化钠 注 射 液配 ， 本 ( , ,; 按 ( 温, , 不 同 的 加 热 时 间 、 度 对 铬 合 , 指 示 剂 颜 色 变 化 的 影 并 法 和 文献 方 法 在 同等 条 件下 测 定 氯 化 钙 的 含 量 ， 经 , 捡验 :响( 表 ,。 见 ) ,,, 异 结 见 ( ,无 显 著 差 : ， 果 , 表 ) ,。 温表 , 不 同 的加 热 时 间 、 度对 铬 台 ,指 示 剂颜 色 变化 的 影 响 表 , 不 同方 法 测 定 氯 化钙 的 含 量 表 注 解 : 示 溶 液 颜 色 与 文 献 “ 相 比较 ( ， ， 一无 变 化 ， 稍 有 改 变 ( ， 变 , 讨 论 ， ， 化明显 ( ，，、 ，，，颜色过深。 ( “相 , , 本 法 和 参 考 文 献 方 法 滴 定 条 件 改 变 不 大 ，没 ( 温 见, , 不 同 的 加 热 时 比 较 间 、 度 对 氯 化 钙 的 含 量 的 影 响 ( 表 有改变指 示剂和溶媒 ， 仅在 文 献“ 规 定 滴 定 条 件 添 加 加 热 条 ), 件。 温衰 , 不 同的 加 热 时 间 、 度 对 氯 化 钙 的 含 量 的 影 响 ( 络 , ,一, , , 在 测 定 近 终 点 时 ， 合 ,和 , , , ,之 问 反 应 变慢 ， 从 故 反 应 颜 色 变 化 不 明 显 ， 而 终 点 延 后 。 经 过 升 高 温 度 提 使 得 同时加热 逐 出部 分氨 ， , 高反应 速度 ， , , 使 ,稍 微下 降 ， , ,一 .