中药伤痛膏治疗软组织损伤部分药效学及毒理学研究

中药伤痛膏治疗软组织损伤部分药效学及毒理学研究 中药伤痛膏治疗软组织损伤部分药效学及 毒理学研究 中国中医骨伤科杂志2006年6月第14鲞箜塑 期,抑制MTP53的表达,通过信号传导机制使细胞凋 亡?].丹参对人肾成纤维细胞增殖有抑制作用,并通 过使c—myc蛋白高水平表达而诱导细胞凋亡[】].因 此,诱导细胞凋亡现象的发现,为活血化瘀中药促进组 织损伤修复的作用机理研究提供了新途径.由此,我 们亦可推论,促进或诱导纤维细胞凋亡亦是促进组织 损伤修复的活血化瘀中药的作用机理. 参考文献 [1]夏国伟.刨伤愈合与细胞凋亡.国外医学?生理病理科学与临床 分册,1999,19:201 [23周国林.一种动物软组织损伤的实验方法.中国药理学通报, I997,7(5):396 [33MiuraM,ZhuH,RotelloR,eta1.Inductionofapoptosisinfi— broblastsbyIL一1{3一convertingenzyme,amammalianhomolog oftheC.eleganscelldeathgeneted一3.Cell,1993,75:653 29 [4]JurgensmeierJM,SchmittCP,VieselE,eta1.CancerRes. 1994,54:393 [5]吴敦序,主编.中医基础理论.上海科学技术出版社,1995:19 [6]葛金文,陈大舜.细胞凋亡在中医药研究中的地位.湖南中医学院 学报,1997,17(3):68 [7]汪琴,吴宗耀.肌成纤维细胞凋亡与增生性瘢痕消退的关系.第三 军医大学学报,1999,21(3):190 [8]舒彬,郝林林,吴宗耀,等.氨氖激光诱导瘢痕成纤维细胞凋亡的 体外实验.中华刨伤杂志.2000,I6(I2):747 [9]LassusP,FerlinM,PietteJ,eta1.Anti—apoptoicactivityof lowlevelswild—typep55.EMBOj,1996,15:4566 [1o]袁静,肖余.槲皮素抗肿瘤作用研究进展.国外医学?中医中药 分册,1996,18(4):3 [11]张国强,叶任高,孔庆渝,等.丹参对狼疮性肾炎成纤维学报增殖 地位及c—myc蛋白表达的影响.中国中西医结合杂志,1997,17 (8):473 ? 药物研究? 中药伤痛膏治疗软组织损伤部分药效学及毒理学研究 董晓俊张汉庆张朝阳覃剑李跃京 (1.武汉市中医医院武汉430014;2.湖北中医学院研究生) 摘要目的:研究中药制剂伤痛膏外敷的抗炎,镇痛作用和皮肤给药的安全性.方法:采用小鼠 扭体法和温浴致痛法 研究中药伤痛膏镇痛作用;采用小鼠耳肿胀法,大鼠足肿胀法研究其抗炎作用;以镇江膏为 对照组测定伤痛膏对小鼠皮肤 毛细血管通透性的影响;采用大白兔及豚鼠皮肤外涂法研究其刺激性和过敏性作用;采用小 鼠皮下注射法对其急性毒性作 用进行观察.结果:伤痛膏能明显抑制热水所致的小鼠疼痛,减少醋酸引起的小鼠扭体次数, 可对二甲苯所致的小鼠耳肿 胀,蛋清所致的大鼠足肿胀有明显抑制作用;伤痛膏对小鼠皮肤毛细血管的通透性具有明显 的抑制作用;伤痛膏对大白兔 及豚鼠皮肤无刺激性和过敏性作用;小白鼠皮下注射法表明伤痛膏具有良好的安全性.结论: 伤痛膏有较好的抗炎,镇痛, 消肿作用,无刺激性和过敏性,毒性极小或无毒性,用药安全性高. 关键词中药伤痛膏药效学毒理学实验研究 中图分类号:R944.1文献码:A文章编号:1005—0205(2006)03—0029—06 PartialpharmacodynamicalandtoxicologicalstudyontraditionalChinesemedince.——injurypain’ ——killing ointment(IPO)intreatingsofttissuedamageDongXiaojun,ZhangHanqing,ZhangChaoyang.Tsin jJan.LiYuejingWuhanhospitalofTCM.HubeiCollegeofTCM.Wuha430014.Chinn ABSTRACTObjective:TostudytheAnti—inflammatoryandanalgesiceffectsofTcm—InjuryPain— killingOintment (IPO)-andthesaftyofapplicationonskin.Methods:Theanalgesicactionswereinvestigatedbyhot—wa terinducedDain modelandbody--twistingonmice.Theanti--inflammaforyactionswereinvestigatedbythemethodsofxylolinducedauri— clatetumefactiononmice-theeggwhiteinducedfootswellingonrat. Comparingwithzhe~iangOintmentwhichwastakenas acontralgroup?tOdeterminetheeffectsofIPOonthechangeofcapillarypermeabicity.Theirritationangallergyweretested bydirectexternalapplicationonrabbitsandcavies.Theacutetoxicitywastestedbysubcutaneousinjectioninrats.Results: IPOcouldobviouslyinhibitthepaininducedbyhotwater;coulddecreasethefrequencyofbodytorisioninducedbyacetic scid.Itcouldinhibitthemouseauriclatetumefactioninducedbyxylol-andinhibittheratfootswelIing 收稿日期:2006—01一O3 作者简介;董晓俊(1963一),男(汉族),湖北省孝感市人,副主任医师. 30ChineseJTradMedTraum&Orthop.』!!!::!: inducedbyeggwhite.TheeffectofIPOonthechangeofcapillarypermeabilityisbetterthanzhenjiang ointment.Ithasnoirritationonrabbitsandcavies,noallergyandleastornofoxicityonrats.Conclusions: IPOhasnoirritabilityandallergia-leastornotoxicity.butbetterfunctionsofanti—inflammation-abirrit ationanddetumes— cenceaswellashighsafetyinadministration. KEYWORDSTraditionalChineseMedicineInjuryPain—killingOintmentPharmacodynamicsToxi cology Experimentalstudy 伤痛膏系我院骨科经验方,临床主治闭合性软组 织损伤数万例,取得了非常好的效果,该方具有明显的 消炎,止痛,消肿作用,为了证明该药的疗效及安全性, 结合中药新药研究,我们开展了该药的主要药效学及 急性毒性实验研究,现将有关实验研究结果报告如下. 1药效学研究 1.1镇痛实验 1.1.1小白鼠扭体法(1)实验材料动物:昆明种小 白鼠,体重18,22g,年龄1,2月,雌雄各半,由同济 医科大学医学动物中心提供.(2)药物及试剂伤痛膏: 由武汉市中医药研究所制备.镇江膏:镇江中药厂生 产,批号:030805.醋酸:湖北大学化工厂生产,用时稀 释成0.6溶液.(3)实验方法:取4O只健康昆明种 小白鼠,随机分为四组,每组1O只,雌雄各半,实验前 30min小鼠腹部剃毛1×lcm,分别涂不同受试药物, 30min后,每只小鼠腹腔注射0.6醋酸溶液约0.2 ml,观察15分钟内小鼠出现扭体反应的次数,并计算 疼痛抑制率,实验结果进行t检验.(4)实验结果:实 验结果表明,伤痛膏能减少小鼠扭体反应的次数,提高 小鼠对疼痛反应的抑制率,详细结果见表1. 表1伤痛膏对小鼠醋酸扭体反应的影响(g/kg) 注:**P<0.O1,***P<0.001.与阴性对照组相比较;??P<0.O1,与镇江膏组相比较. 1.1.2小鼠温浴法(1)实验材料:动物:(昆明种小 白鼠),体重18,22g,年龄1,2月,雌雄各半,由同济 医科大学医学动物中心提供.(2)药物及仪器:伤痛 膏:由武汉市中医药研究所制备.镇江膏:镇江中药厂 生产,批号:030805.热板测痛仪:浙江宁海白原电子 医药仪器厂生产.(3)实验方法取50ml小烧杯一只, 内装温开水,放入热板测痛仪中,控制烧杯中水温为 5O?,把小白鼠尾部浸在5O?水中,以开始出现尾部 回缩反应的时间为痛阈.实验前取4O只健康昆明种 小白鼠,按其痛阈随机分为四组,每组1O只,雌雄各 半,然后分别于腹部剪毛1×1cm后,涂不同受试药 液,30min后开始测其痛阈,以痛阈的变化来观察药 物的镇痛作用,实验分别观察了给药后30min,60 min,90min,120min等不同时间的痛阈变化,结果进 行t检验.(4)实验结果:实验结果表明,镇江膏,伤痛 膏均有不同程度的镇痛作用,其中伤痛膏两个剂量组 给药30min后的镇痛作用明显强于镇江膏组,而镇江 膏组的镇痛作用时间持续长,90min后仍表现出镇痛 作用,主要是因为它具有油性的基质,在皮肤的停留时 间要长,而伤痛膏未加入基质,在皮肤的停留时间短, 详细结果见表2. 表2伤痛膏对小白鼠水浴痛阈的影响(g/kg) 注:*P<0.05,**P<0.o1,***P<0.001,与阴性对照组相比较;??P<0.o1,与镇江膏组相 比较. 中国中医骨伤科杂志2006年6箜鲞箜塑 1.2抗炎实验 1.2.1小白鼠耳肿胀法实验(1)实验材料:动物:昆 明种小白鼠,体重25,3Og,年龄2,3月,均为雄性, 由湖北省卫生防疫站实验动物中心提供.(2)药物及 试剂:伤痛膏:由武汉市中医药研究所制备.镇江膏: 镇江中药厂生产,批号:030805.100H二甲苯:武汉 有机合成化工厂,批号:030121.(3)实验方法将体重 25,3Og的雄性小白鼠共4O只,随机分为四组,每组 1O只,用二甲苯溶液涂于动物左耳前后两面,每鼠0. 02ml,半小时后再涂受试药物.隔4小时,将小白鼠 颈椎脱臼致死,从耳廓基线剪下两耳,用9mm直径打 孔器分别在同一部位打下圆片,扭力天平称重.每耳 左耳片重量减去右耳片重量即为肿胀度.将对照组与 给药组的肿胀程度进行统计学处理.(4)实验结果:实 验表明,伤痛膏及镇江膏对小鼠耳肿胀均有非常明显 的抑制作用,但伤痛膏组的作用明显优于镇江膏组,表 现出良好的抗炎作用,详细结果见表3. 1.2.2大白鼠足肿胀实验(1)实验材料:动物 (Wistar大白鼠),体重130,150g,雌雄各半,由湖北 省卫生防疫站实验动物中心提供.(2)药物及试剂:伤 痛膏:由武汉市中医药研究所制备.镇江膏:镇江中药 厂生产,批号:030805.10%鸡蛋清:临时用配制.(3) 表3伤痛膏对小鼠肿胀的影响(g/kg) 组别剂量动物数肿胀度(mg,-r士s) 注:**P<0.01,***P<0.001,与阴性对照组相比较;???P <0.001,与镇江膏组相比较. 实验方法:选用体重130,150g的Wistar大白鼠,实 验前灌水5,10ml.将动物后肢拉直,用26#针头注 射器先自足跖中部皮下向上注入一部分1O鸡蛋清, 然后掉转针头向下注完,共0.1ml,同时足跖涂不同 受试药物.分别于注入后5min,30min,60min,120 min,180min,240min,按水银体积法测定肿胀程度, 比较给药组与对照组的差异.(4)实验结果:实验表 明,伤痛膏对大白鼠足肿胀均有非常明显的抑制作用, 给药后5分钟开始起效,作用一直持续,240min时仍 表现出明显的抑制作用,其强度在给药5min,30min 时比镇江膏对照组强,特别是大剂量治疗组,详细结果 见表4. 表4伤痛膏对大鼠足肿胀的影响(g/kg) 注:**P<o.Ol,***P<o.OOOl,与阴性对照组比较;??P<o.Ol.???P(o.OOl.与镇江膏 组比较 1.3对小鼠皮肤毛细胞血管透性的影响(1)实验材 料:动物:昆明种健康小鼠,体重18,22g,年龄1,2 月,雌雄各半,购自同济医科大学动物中心.(2)药物 及试剂:伤痛膏:由武汉市中医药研究所制备.镇江 膏:镇江中药厂生产,批号:950805.二甲苯:武汉有机 合成化工厂.伊文思兰:进口分装,批号021117.仪 器:751一型分光光度计,上海仪器厂生产.(3)实 验方法将健康小白鼠共4O只,随机分为四组,每组1O 只,雌雄各半,实验前60min腹部皮肤涂不同受试药 液,一小时后静脉注射0.5伊文思兰生理盐水0.1 ml/20g,然后腹部皮肤涂100二甲苯溶液0.03ml. 于20min后动物将小鼠处死,将腹部皮肤剪下 1.5cm×1.5cm,剪碎,放人丙酮一水(7:3)内浸泡 24h,过滤后将滤液用751型分光光度计于:590 nm处比色,测吸光度,以此表示皮肤中伊文思兰的含 量,间接反应皮肤毛细血管的通透性,实验结果进行t 检验.(4)实验结果:实验表明,伤痛膏对小鼠皮肤毛 细血管的通透性具有明显的抑制作用,表示为伊文思 兰染料的吸光度明显下降,其作用强度明显优于镇江 膏对照组,详细结果见表5. 2伤痛膏对大白兔皮肤刺激性实验 2.1实验材料动物:日本科大耳大白兔,体重850 , 1000g,年龄1,2月,雌雄各半,由同济医科大学医 学动物中心提供. 表5伤痛膏对小鼠皮肤毛细血管通透性的影响(g/kg) 组别动物数着色皮肤伊文思兰浓度 (OD)(X?SD) 注:***P<0.001,与阴性对照组相比较;???P<0. 001,与镇江膏组相比较. 2.2药物伤痛膏:由武汉市中医药研究所制备. 2.3实验方法将健康大白兔9只,雄性6只,雌性 3只,共分三组,每组3只,雄二雌一.将兔背部脊柱 两侧脱毛而不损伤皮肤,脱毛面积为两侧5×10cm (约为兔体表面积的109/5),一块脱毛区作正常皮肤刺 激试验,分为给药区和对照区.给药区涂以伤痛膏3 g,对照区涂以等量的基质,用一层油纸两层纱布覆盖, 再用胶布固定.另一块脱毛区作损伤皮肤刺激试验, ChineseJTradMedTraum&Orthop,June2006,Vo1.14.3 给药前用针头在脱毛区皮肤划出#形擦伤区,直径为 2cm,以刺伤表皮不伤真皮,有轻度渗血为度.涂药方 法同前,另一侧作为对照.给药24h后,用湿沙布洗去 药物,分别1,24,48及72小时给药部位出现红斑 和水肿的情况,按表6评分并评价刺激强度. 表6皮肤刺激反应评分 红斑积分水肿积分 无红斑 勉强可见 明显红斑 中度到严重红斑 紫色红斑并有焦痂 0无水肿0 1勉强可见1 2皮肤隆起轮廓清楚斑2 3水肿隆起约lmm范围扩大3 44 2.4实验结果伤痛膏与基质对正常皮肤和损伤皮 肤的平均反应值均无明显差别,结果见表7,伤痛 膏对正常及损伤皮肤均无刺激性,基质也无刺激性. 表7伤痛膏对兔皮肤的刺激作用 组别动物数总积分 24h48h72h 平均反应值 1h24h46h72h1h 基质组3 正常皮肤组3 损伤皮肤组3 1.0 1.0 1.0 O O O O O O O O O 0.33 0.33 0.33 O O O 0 0 0 o0 O O 3伤痛膏过敏实验 (1)实验材料:动物:豚鼠,体重250—350g,年龄2 — 3月,雌雄各半,由同济医科大学医学动物中心提 供.(2)药物:伤痛膏:浓度0.1g/lml,由武汉市中医 药研究所制备.(3)实验方法:取健康豚鼠30只,随机 分为3组,每10只.实验前24小时在豚鼠左侧剪毛 而不损伤皮肤,剪毛面积22cm,剪毛区涂抹0.2g(或 0.2m1)药物,持续6小时,试验第一与第十四天以同 样方式涂药二次,第二十八天激发给药,同法涂于动物 背部右侧去毛区,6小时后洗去药物,即刻观察,然后 于24h,72h再次皮肤过敏反应,按表8标准评分,评价 致敏程度. 表8皮肤过敏反应评分标准 皮肤红斑形成积分皮肤水肿形成积分 (4)实验结果:基质组与伤痛膏组动物皮肤受试区激发 给药6,72h未出现红斑及水肿,说明伤痛膏及基质 均不产生致敏作用,具体结果见表9. 表9伤痛膏对皮肤的致敏作用 4小鼠皮下注射急性毒性实验 4.1预实验昆明种小白鼠,体重18?2g,雌雄各 半,皮注受试药,给药后观察72小时. 经过预实验得出Dm一65g/kg,Dn一10g/kg,k 一65/10—6.5 4.2正规实验按1:k:1:0.75比例安排实验,共 五组,每组10只,结果如下见表1O. 中国中医骨伤科杂志2006年6月第14卷筮塑 表10小鼠皮下注射急性毒性作用 LDS0—27.33g/kg,LD50的95可信限:22.82,32. 73g/kg 4.3实验结果小白鼠皮下注射该药LDS0:27. 33g/kg,LD50约959/6可信限为22.82—32.73g/kg, 可具有良好的安全性. 5结论 通过上述有关实验的结果,证实伤痛膏具有明显 的镇痛,抗炎,消肿,降低毛细血管的通透性作用,且无 刺激,过敏性,安全无毒,上述作用可为其临床用于治 疗急性软组织损伤提供部分药理,毒理学依据. 6讨论 软组织损伤属祖国医学”伤筋”的范畴,损伤原因可 分扭伤和挫伤两类,其主要病理机制是气滞血瘀,脉络 不通.《素问?阴阳应象大论》指出”气伤痛,形伤肿”. 损伤局部疼痛,肿胀是软组织损伤的主要症候表现,也 是就局部气血经络伤病的病理反应,它们是人体其部位 受暴力打击,筋脉破损,血溢脉外,气血凝滞,流通不畅 所致.现代医学表明,肿胀是由于毛细血管破裂,出血 以及血管壁的通透性增加,血管内液外渗到组织间隙所 致;而疼痛又是由于创伤性血肿或炎性反应物刺激局部 末梢神经引起.在治疗上应当活血化瘀,消肿止痛. 伤痛膏是我院治疗软组织损伤的经验方,由古方 “截血膏”加味而来.”截血膏”出自《医宗金鉴.正骨心 法要旨》等骨伤书籍,由天花粉,赤芍药,姜黄,白芷所 组成,”治跌打砍磕诸证,能化血破瘀,消肿止痛”[3]. 我院骨伤科经加味红花,大黄二药应用于软组织损伤, 疗效确切.该方中赤芍药,红花活血化瘀为君;姜黄活 血镇痛为臣;白芷镇痛为佐;大黄”气味重浊,直降下 行,走而不守,有斩关夺门之功”,攻逐瘀血,助他药活 血消肿,亦为佐药;血瘀易于化热,天花粉为使清血中 之瘀热,消肿功效力强.诸药合用,共凑活血化瘀,消 肿止痛之功效. 现代中药药理研究表明,活血化瘀,消肿止痛起两 方面作用:(1)对于损伤早期出现的肿胀疼痛活血化瘀 药物可以控制和减缓炎症反应,吸收由炎症反应所致 的渗出,充血和水肿,修复由损伤所致的软组织及血管 壁降低致痛物质的浓度,减轻对游离神经末梢的刺激, 同时提高痛阈值,从而起到消肿止痛的作用.(2)对于 损伤中晚期出现的肿胀疼痛,活血化瘀药物可以毛细 血管扩张,减轻毛细血管静脉段的压力,使白细胞与其 它有形成分的渗出减少,降低伤部坏死.现代药理学 研究显示本方各单味药均具有一定抗炎镇痛作用. 本方中的赤芍药有明显的抗炎,解痉,镇痛和松弛骨骼 肌的作用;白芷具有明显抗炎,镇痛作用,白芷总挥发油 可通过增加中枢前阿黑皮素mRNA表达阳性细胞数和 内源性镇痛物质含量,激活内源性镇痛机制而镇痛,其 作用部位可能在中枢Is],且滇白芷所含香豆素对大鼠蛋 清性关节炎和甲醛性关节炎亦有抗炎作用;姜黄有明显 的镇痛作用;红花有明显改善微循环的功能[6;大黄具 有消炎,镇痛作用口],可降低血管通透性[8],扩张末梢血 管[g,改善微循环灌注,解除微循环障碍,既含有促凝 成分,又有抗凝成分],有利于消除损伤部位的瘀血和 瘀血症状,诸药共同作用达到治疗目的. 本研究所选择的四个抗炎镇痛试验均为验证药物 抗炎,镇痛作用的经典试验,其结果确实,有效,可信度 高.小鼠扭体法对于筛选弱镇痛药是一种敏感,简便, 重复性好的实验.蛋清致大鼠足爪肿胀法形成的验证 模型可靠,可作定量分析,结果可作统计学分析,大鼠 易于得到,动物种属差异小.二甲苯致小鼠耳廓肿胀 法无需特殊设备,方法简便,见效快,用量少,且复制成 功率高,适用于新药抗炎药常规筛选. 在本实验中,证实伤痛膏对小鼠醋酸扭体法,小鼠 温浴法所引起的疼痛反应有明显的抑制作用;对二甲 苯所致的小鼠耳肿胀,蛋清引起的大鼠足跖肿胀等炎 症均有明显的抗炎作用,对小白鼠皮肤毛细血管通透 性的增加有明显的抑制作用,均强于阴性对照组和镇 江膏组,并且随药物剂量的增加作用效果增强.提示伤 痛膏可用于治疗急性软组织损伤引起的肿胀疼痛,也可 用于损伤后期以及治疗慢性损伤引起的组织增生等. 另外,安全性和毒性实验结果均说明,伤痛膏是一 种毒性极小或无毒性的,无刺激性和过敏性的安全有 效药物. 当然实验也存在不足.如抗炎,镇痛作用所选择 的实验方法较为简单,不能阐明抗炎镇痛作用的具体 机制.下一步可作药物对损伤组织修复的组织细胞学 影响,以及对损伤组织基因表达的影响,探讨其促进损 伤组织修复的作用机制.皮肤用药急性毒性试验仅是 新药开发前,所必须的药物安全性试验之一.伤痛膏 作为传统中药的复方制剂,具体药用成分尚不明确. 而且该药还处于传统的膏制剂阶段,尚需进行新制剂工 艺及质量的研究,使之采用高分子材料作为载药体,能 够加速药物有效成分的透皮吸收,患者使用也更方便. 综上所述,伤痛膏具有明显的消炎,止痛,消肿作 用,符合中医治疗软组织损伤采用活血化瘀,消肿止痛 的观点,且安全低毒,不失为治疗软组织损伤的一种较 好的外用药.关于外用药的作用机理,《理论骈文》指 出:外治之理,即内治之理,外治之药,即内治之药.外 用药治疗是骨伤科重点课题,有待进一步深入研究. 参考文献 [1]江德平,于春秋.软组织损伤的药物治疗.中医正骨.1998,10(6): 61,62 E2]李义奎,王钦茂.中药药理实验.上海科技出版社,1991 E3]吴谦.医宗金鉴.北京:人民卫生出版社,1982 [4]雷载权,张廷模.中华临床中药学.北京:人民卫生出版社,1998 [5]聂红,沈印君.白芷总挥发油对疼痛模型大鼠的13一内啡肽,促肾 ChineseJTradMedTraum&Orthop,June20061,01.!!! 上腺皮质激素,一氧化氮及阿黑皮素的影响.中国中药杂志, 2002.27(9):690 [6]翁维良.20种活血化瘀药对实验性微循环障碍影响.中国中西医 结合杂志,1984,4(9):555 [7]GNonaka,eta1.ChemPharmBal1.1981;(29):286 [8]焦东海.单味大黄活血止血的实验研究.中成药研究,1983,(4): 3O [9]孙立军.大黄临床作用的研究进展.中国医院药学杂志?1987,7 (11):495 [1O]西冈五夫.大黄的生物活性即其有效成分.日本东洋医学杂志, 】985.35(3):7 ? 药物研究? 痛痹膏加扶他林片治疗膝关节骨关节炎临床研究 杨惠琴户菲菲万琦兵李树岗何浩 (武汉市第一医院武汉430022) 摘要目的:观察痛痹膏加扶他林片治疗膝关节骨关节炎临床疗效.方法:将9O名膝OA患者运用MicrosoftExcel 中的RAND程序生成法随机分为三组,分别为:A组.痛痹膏外敷组;B组痛痹膏加扶他林缓释片组;C组扶他林缓释片组. 每组各3O例患者,疗程为15天.结果:A组总有效率明显优于C组,B组总有效率明显优于C组(P<0.01.结论:.痛痹 膏外敷治疗膝OA疗效优于扶他林缓释片口服组,痛痹膏加扶他林缓释片疗效优于单用扶他林缓释片口服组,痛痹膏外敷 加扶他林缓释片口服优于单用痛痹膏. 关键词膝关节骨关节炎中药疗法 中图分类号:R684文献标识码:A文章编号:1005—0205(2006)03—0034—02 ClinicalresearchontheclinicaleffectofTongBicreamplusvoltarentabletsforosteoarthritisoftheknee YangHuiqin,HuFeifei,wanQibin,etalDepartmentofRheumatology,WuhanFirstHospital.W”一 han430022.China ABSTRACTObjective:TostudytheclinicaleffectofTongBicreamplusvoltarentablets.Methods:60O Apatientswereran— domlydividedintotwogroups:TongBicreamgroup(Agroup)andTongBicreamplusvoltarentabletsgr oup(Bgroup).3O OApatientswereinthevoltarentabletsgroup(Cgroup).Results:After15daystreatment-thetotaleffecti verateinAgroup wassuperiortOCgroupsignificantly.thesameresultwasfoundbetweenBgroupandCgroup.Conclusio ns:Combinationof TongBicreamandvoltarentabletscouldimprovetheclinicaleffectofthe0Apatients. KEYWORDS0steoarthritisofthekneeTCMtherapy 膝关节骨关节炎(膝OA)又称增生性关节炎等, 是一种常见的退行性关节软骨疾病,临床以关节疼 痛,僵硬,活动受限,活动时可有摩擦响声为特征,属中 医痹证,骨痹范畴.本病虽不像肿瘤那样威胁病人生 命,致残率不像类风湿关节炎,强直性脊柱炎那样高, 但其关节疼痛与功能障碍对病人生活质量影响不能低 估.随着世界人口老龄化,本病的发生率呈逐年上 收稿日期:2005—12—19 作者简介:杨惠琴(1966一),女(汉族),湖北省武汉人, 副主任医师. 升趋势,根据流行病学调查,国内的发病率高达8. 3.膝骨性关节炎的社会问题与卫生保健问题不能 不引起我们广大医务工作者的高度重视.痛痹膏是我 院临床应用多年经验方的基础上研制而成的用于治疗 膝OA的院内制剂,我科自2003年4月,2005年1O 月应用痛痹膏外敷加扶他林片治疗膝关节骨性关节炎 取得较好疗效,现报道如下. 1临床资料 1.1诊断标准参照1995年美国风湿病学会推荐的 膝OA诊断标准,规定如下:(1)临床标准:?前月大多 数时间有膝痛;?有骨擦音?晨僵<30min;?年龄