药源性疾病

药源性疾病 药源性疾病与ADRs 随着社会的发展和科学进步，药品作为防治与诊断疾病的重要资源，在保障人民身体健康方面发挥着越来越深刻的作用。但是药品是一种具有生理活性的化学物质，具有两重性，一方面它是防治疾病的重要工具，另一方面也可以引起生理、生化机能的紊乱或结构变化等，从而对患者造成损害、残疾甚至死亡。 典型的药害事件: 含汞药物致肢端疼痛症 氨基比林与白细胞减少症 孕激素与女婴外生殖器男性化 磺胺酏剂事件 已烯雌酚与少女阴道癌 反应停事件 拜斯亭事件 “中草药肾” 齐哈二药的“亮莹甲素”事件 安微华源的“欣沸”事件 这一切说明，药源性疾病已对人类健康构成威胁、成为一个全球性问题，引起人们广泛关注。药源性疾病是一门新的医药边缘学科，积极普及药源性疾病的系统知识对我们今后的工作有重大现实意义，它也关系到患者的利益及医药卫生工作者的责任。 一、药源性疾病的概念 药源性疾病(drug-induced diseases,DID)又称药物性疾病，简称“药物病”。系指药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用，药物相互作用以及药物的使用引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床的异常症状。 二、药源性疾病的分类 药源性疾病一般常按病因分类: 1、 与剂量相关的药源性疾病(量变性异常) 特点:发病率高，病死率低，易预测 2、 与剂量不相关的药源性疾病(质变性异常) 特点:发病率低、病死率高、难预侧 三、诱发药源性疾病的因素 1、 患者因素 ? 年龄 年龄是诱发药源性疾病的重要因素之一。 ? 性别 一般而言，ADR的发生率女性高于男性。 ? 遗传 遗传是个体差异的重要决定因素，遗传基因差别造成人类对药物反应的差异。 ? 高敏性 有些患者对药物特别敏感，同等剂量的药物可引起比一般患者更强烈的反应， 称之为高敏性。 ? 疾病 疾病既能改变药物的药效学又能改变药动学，从而诱发ADR。 2、 药物因素 ? 药物本身的作用 ? 药物的相互作用 药物的相互作用包括药物与药物、药物与食物、药物与疾病的相互作 用。 统计资料表明药种类越多,发生不良反应的可能性越大,见下表: 伍用药物 不良反应 不良反应 用药人数 种类 人数 发生率(%) 3(5 0~5 4009 142 6~10 3861 397 10 10~15 1713 487 28 15~20 641 347 54 ? 药物制剂 制剂的安全性不仅和其主要成分有关，也与主要成分的分解产物和副产物， 以及制剂中的溶剂，稳定剂、色素、赋形剂等有关。 ? 药物的使用 四、药源性疾病的诊断 1、 药源性疾病诊断的困难 药源性疾病是误诊率较高的疾病之一，占误诊病例的4.05%，造成误诊的主要原因是诊断困难。而诊断困难则是由于药源性疾病继发性和非特异性，加之临床用药的多样性。 2、 药源性疾病的诊断方法 ? 追溯用药史 ? 确定用药时间以及剂量与临床症状发生的关系 ? 询问既往用药史、药物过敏史和家族史 ? 排除药物以外的因素 ? 进行必要的实验室检查和相关的试验 a、 有助于药源性疾病确认的检查:如嗜酸性细胞计数，皮试，致敏药物的免疫学检查、血 药浓度监测，药物不良反应的激发试验等。 b、 受损器官系统及其损害程度的检查:如体格检查，血液学和生化学检查，器官系统的功 能学检查，心电、超声、X线等理化检查。 ? 进行流行病学调研 3、 常见药源性疾病 ? 药源性皮肤病 ? 药源性肝病 ? 药源性肺病 ? 药源性心脏病 ? 药源性肾病 ? 药源性胃肠疾病 ? 药源性血液病 五、药源性疾病的治疗 1、 及时停药，去除病因 2、 加强排泄，延缓吸收 3、 及时拮抗，消除症状 4、 过敏反应，积极处理 5、 过敏性休克的治疗 6、 抗过敏治疗 7、 其他症状的处理 8、 器官受损，对症治疗 六药源性疾病的预防 1、 重视药源性疾病的危害性 2、 提高临床安全用药水平 ? 首先应了解患者的过敏史或不良反应史，这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。 ? 老年人病多，用药品种也较多，医师应提醒患者可能出现的不良反应。至于小儿，尤其 是新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体重或体表面积计算，用药期间，严 密观察。 ? 孕妇用药特别慎重，尤其是妊娠初期3个月应尽量避免使用药物，若用药不当极有可能 造成致畸。 ? 由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应，故对哺乳期妇女用药慎重选择。 ? 肝、肾病患者，除选用对肝肾功能无不良影响的药物外，还应适应减少剂量。 ? 用药要有明确的指征，对症用药，切忌随意用药。 ? 选用药物时要权衡利弊，尽量做到个体化给药，并要注意用法与用量。 ? 用药品种应合理，避免不必要的联合用药，还要了解患者自用药品的情况，避免重复用 药，以免发生药物不良应。 ? 应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药，严密观察。 ? 应用对器官功能有损害的药物时，须按规定检查器官功能。 ? 用药过程中，应注意发现ADR的早期症状，以便及时停药处理，防止进一步发展。 ? 注意药物的迟发反应，这种反应发生在用药后数天，或数月，甚至数年。如药物的致畸、 致癌。 3 加强药物安全信息的收集和交流 七、药品不良反应报告和监测 、慨念: 1 药品不良不应(Adverse Dvag Reactions)是指质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。简称ADR。 药品不良反应报告和监测是指ADR的发现、报告、和控制的过程，简称ADRs 药品不良事件是指除ADR外的超剂量用药、药物误用、药物滥用情况下的不良后果。简称AE。 新的ADR 是指药品未载明的不良反应。 药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应; ? 引起死亡; ? 致癌、致畸、致出生缺陷; ? 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; ? 对器官功能产生永久损伤; ? 导致住院或住院时间延长; 2、建立ADRs的目的与意义 出于保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息的目的。 世界卫生组织国际药物监测合作中心——乌普沙拉中心(UMC)。 3、 我国ADRs历史与进展 2006年世界卫生组织专家考察后对中国ADRs的评价是:正在大步前进。 4、 药品不良反应报告程序和要求 国家对ADR实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告。 药品经营企业，医疗预防保健机构应随时收集本单位经营、使用的药品发生的不良反应情况， 每季度向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告，医疗机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告。 防疫药品、普查普治药品、预防用生物制品出现不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。 个人发现药品引起的可疑不良反应，向所在地ADRs专业机构或药监局报告。 5、 我国药品不良反应报告范围 ?、对上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。 ?、对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 6、 我院药品不良反应监测报告现状 我院亦组建了以蒲克文付院长为组长、医务、护理、药剂部门负责人为成员的ADRs领导小组，负责指导和协调我院的ADRs工作，办公地设在药剂科，具体负责日常工作，包括通过互联网向省ADRs专业机构电子呈报。 ?、对药品不良反应监测工作认识不足 ADRs报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。2005年我 (插入表格) ?设有完整配套的 《管理办法》第二十七条:省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万以下的罚款;情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。 ?、 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; ?、 未按要求报告药品不良反应的; ?、 发现药品不良反应匿而不报的; ?、 未按要求修订药品说明书的; ?、 隐瞒药品不良反应资料。 医疗卫生机构有以上行为之一的，由(食品)药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。 结语:确保人民用药安全有效是我们的工作宗旨、保护人民群众的生命安全是我们神圣的，所以，我们要全面掌握药源性疾病的防治知识，重视药源性疾病给人类造成的危害，依法做好ADRs工作，为人类的健康事业做出贡献。 谢谢大家 下面是马云的经典语录～～～不需要的朋友可以下载后编辑删除～～谢谢～～ 马云经典语录大全 1、阿里巴巴公司不承诺任何人加入阿里巴巴会升官发财，因为升官发财丶股票这些东西都是你自己努力的结果，但是我会承诺你在我们公司一定会很倒霉，很冤枉，干得很好领导还是不喜欢你，这些东西我都能承诺，但是你经历这些后出去一定满怀信心，可以自己创业，可以在任何一家公司做好，你会想:“因为我阿里巴巴都待过，还怕你这样的公司?” 2、我们家保姆，我给她1200元，杭州市场价800元。她做得很开心，因为她觉得得到了尊重。而那些高层他们月薪四五万元，即使你给他加一万元丶两万元，他也不会感到什么。但是你对广大员工增加一些，那么士气会大增。 3、自创业以来，阿里巴巴公司最初的18个创业者，现在一个都不少。别的公司出3倍薪水，员工也不动心。马云还说风凉话:“同志们，3倍我看算了，如果5倍还可以考虑一下。”对其中奥妙，马云是这样解释的:“在阿里巴巴工作3年就等于上了3年研究生，他将要带走的是脑袋而不是口袋。” 4、在点评《赢在中国》一位选手的时候，马云说道:“你自己很善良，也很有激情，也很幽默，也会讲很多的故事，但你的团队离开你的时候，你要想到一点，我们需要雷锋，但不能让雷锋穿补丁的衣服上街去，让他们跟你分享成功是很重要的。” 5、要是公司里的员工都像我这么能说，而且光说不干活，会非常可怕。我不懂电脑，销售也不在行，但是公司里有人懂就行了。 6、收购雅虎中国之后，整合问题又摆在马云面前。这次马云非常果断，“什么都可以谈，只有价值观不能谈判”，这是马云收购雅虎中国时的核心原则。一家公司一旦扩张到500人以上，仅仅靠财务丶人事上的管理很难继续成长，必须借助统一的价值观聚集人心，马云深谙这样的道理。 7、我们选择雅虎，是因为雅虎有世界最强大的技术，雅虎在中国7年的经验，无论犯的错误还是取得的进步，都是我们发展的资本。 8、人家问我你喜欢能干的员工还是听话的员工，我说Yes，就是既要听话又要能干，因为我不相信能干和听话是矛盾的，能干的人一定不听话，听话的人一定不能干，这种人要来干什么，不听话本身就不能干，对不对? 9、每一个人都很平凡，我马云也没什么了不起，这几年被媒体到处吹捧，其实自己很难为情。我一点儿也不聪明，也没有先见之明，只是一步一步走来，刚开始创业时被4家公司骗得晕头转向，但是那些骗人的公司今天都已经不复存在了。 10、曾有人问马云，阿里巴巴最大的对手是谁，马云不假思索地表示:是沃尔玛。 11、阿里巴巴从成立以来一直备受质疑，从8年前我做阿里巴巴的时候一路被骂过来，都说这个东西不可能。不过没关系，我不怕骂，在中国反正别人也骂不过我。我也不在乎别人怎么骂，因为我永远坚信这句话，你说的都是对的，别人都认同你了，那还轮得到你吗?你一定要坚信自己在做什么。 12、蒙牛不是策划出来的，而是踏踏实实的产品、服务和体系做出来的。 13、这个世界不是因为你能做什么，而是你该做什么。 14、你的项目感觉是一个生意，不是一个独特的企业。 15、建一个公司的时候要考虑有好的价值才卖。如果一开始想到卖，你的路可能就走偏掉。 16、人要有专注的东西，人一辈子走下去挑战会更多，你天天换，我就怕了你。 17、要找风险投资的时候，必须跟风险投资共担风险，你拿到的可能性会更大。 18、记住，关系特别不可靠，做生意不能凭关系，做生意也不能凭小聪明。 19、天不怕，地不怕，就怕CFO当CEO。 20、永远要相信边上的人比你聪明。 21、五年以后还想创业，你再创业。 22、上当不是别人太狡猾，而是自己太贪，是因为自己才会上当。 23、不要贪多，做精做透很重要，碰到一个强大的对手或者榜样的时候，你应该做的不是去挑战它，而是去弥补它。 24、这世界上没有优秀的理念，只有脚踏实地的结果。 25、一个好的东西往往是说不清楚的，说得清楚的往往不是好东西。 26、如果你看了很多书，千万别告诉别人，告诉别人别人就会不断考你。 27、做战略最忌讳的是面面俱到，一定要记住重点突破，所有的资源在一点突破，才有可能赢。 28、小企业有大的胸怀，大企业要讲细节的东西。 29、有时候死扛下去总是会有机会的。 30、诚信绝对不是一种销售，更不是一种高深空洞的理念，它是实实在在的言出必行、点点滴滴的细节。 30、公关是个副产品，由于你解决了以后会逐渐传出去，这才是最好的公关。 31、短暂的激情是不值钱的，只有持久的激情才是赚钱的。 32、聪明是智慧者的天敌，傻瓜用嘴讲话，聪明的人用脑袋讲话，智慧的人用心讲话。 33、永远要把对手想得非常强大，哪怕非常弱小，你也要把他想得非常强大。 34、我自己不愿意聘用一个经常在竞争者之间跳跃的人。 35、多花点时间在你的其他员工身上。 36、什么是团队呢?团队就是不要让另外一个人失败，不要让团队任何一个人失败。 37、领导力在顺境的时候，每个人都能出来，只有在逆境的时候才是真正的领导力。 38、碰到灾难第一个想到的是你的客户，第二想到你的员工，其他才是想对手。 39、永远记住每次成功都可能导致你的失败，每次失败好好接受教训，也许就会走向成功。 40、暴躁在某种程度上讲是因为有不安全感，或者是自己没有开放的心态。 41、不想当将军的士兵不是好士兵，但是一个当不好士兵的将军一定不是好将。 42、小公司的战略就是两个词:活下来，挣钱。 43、创业时期千万不要找明星团队，千万不要找已经成功过的人。创业要找最适合的人，不要找最好的人。 44、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人。 45、什么都想自己干，这个世界上你干不完。 46、每一笔生意必须挣钱，免费不是一个好策略，它付出的代价会非常大。 67、“营销”这两个字强调既要追求结果，也要注重过程，既要“销”，更要“营”。 68、互联网是影响人类未来生活30年的3000米长跑，你必须跑得像兔子一样快，又要像乌龟一样耐跑。 69、我为什么能活下来,第一是由于我没有钱，第二是我对INTERNET一点不懂，第三是我想得像傻瓜一样。 70、可能一个人说你不服气，两个人说你不服气，很多人在说的时候，你要反省，一定是自己出了一些问题。 71、一个成功的创业者，三个因素，眼光、胸怀和实力。 72、别人可以拷贝我的模式，不能拷贝我的苦难，不能拷贝我不断往前的激情。 73、80年代的人还需要摔打，不管做任何事，要检查主观原因。 74、做小了，一定要做到独特。 75、聪明是智慧者的天敌，傻瓜用嘴讲话，聪明的人用脑袋讲话，智慧的人用心讲话。所以永远记住，不要把自己当成最聪明的，最聪明的人相信总有别人比自己更聪明。 76、人永远不要忘记自己第一天的梦想，你的梦想是世界上最伟大的事情，就是帮助别人成功。 77、我认为，员工第一，客户第二。没有他们，就没有这个网站。也只有他们开心了，我们的客户才会开心。而客户们那些鼓励的言语，鼓励的话，又会让他们像发疯一样去工作，这也使得我们的网站不断地发展。 78、看见10只兔子，你到底抓哪一只,有些人一会儿抓这个兔子，一会儿抓那个兔子，最后可能一只也抓不住。CEO的主要任务不是寻找机会而是对机会说NO。机会太多，只能抓一个。我只能抓一只兔子，抓多了，什么都会丢掉. 79、我们公司是每半年一次评估，评下来，虽然你的工作很努力，也很出色，但你就是 最后一个，非常对不起，你就得离开。在两个人和两百人之间，我只能选择对两个人残酷。 80、您能用一句话概括您认为员工应该具备的基本素质吗,今天阿里巴巴的员工我们要求诚信，学习能力，乐观精神，和拥抱变化的态度～ 81、我们花了两年的时间打地基，我们要盖什么样的楼，图纸没有公布过，但有些人已经在评论我们的房子怎么不好。有些公司的房子很好看，但地基不稳，一有大风就倒了。 51、互联网像一杯啤酒，有沫的时候最好喝。 52、听说过捕龙虾富的，没听说过捕鲸富的。 53、我们不能企求于灵感。灵感说来就来，就像段誉的六脉神剑一样。 54、把你太太当合作伙伴，不要把她当太太看。 55、有时候学历很高不一定把自己沉得下来做事情。 56、今天要在网上发财，概率并不是很大，但今天的网络，可以为大家省下很多成本。这个世界没有人能替你发财，只有你自己才能替你发财，你需要的是投资和投入，spendtime，investtime，ontheinternet，把自己的时间投资在网络上面，网络一定会给大家省钱，但不一定今天就能赚多少钱，赚钱是明天的事，省钱，你今天就看得到。 57、电子商务最大的受益者应该是商人，我们该赚钱因为我们提供工具，但让我们做工具的人发了大财，而使用工具的人还糊里糊涂，这是不正常的。(经典语录 www.lz13.cn)所谓新经济，就是传统企业利用好网络这个工具，去创造出更大的经济效益，使其成几十倍地增长，这才是真的新经济的到来。今天新旧经济是两张皮。