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2017-12-10 8页 doc 21KB 96阅读

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眼贴广告词眼贴广告词 YZB/ 一次性医用水凝胶眼贴 医疗用品有限公司发布 前 言 医疗器械一次性医用水凝胶眼贴,经查询,目前该产品尚无国家标准、行业标准,为规范产品的技术特性,确保产品的安全有效,特制订本注册产品标准,做为生产质量控制的依据,该标准的内容、编写符合GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求和《医疗器械注册产品标准编写规范》。 本注册产品标准由提出并起草。 本注册产品标准由哈尔滨市批准。 本注册产品标准主要起草人:红。 本注册产品标准于20年6月首次发布。 本注册产品标准...
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眼贴广告词 YZB/ 一次性医用水凝胶眼贴 医疗用品有限公司发布 前 言 医疗器械一次性医用水凝胶眼贴,经查询,目前该产品尚无国家标准、行业标准,为规范产品的技术特性,确保产品的安全有效,特制订本注册产品标准,做为生产质量控制的依据,该标准的内容、编写符合GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求和《医疗器械注册产品标准编写规范》。 本注册产品标准由提出并起草。 本注册产品标准由哈尔滨市批准。 本注册产品标准主要起草人:红。 本注册产品标准于20年6月首次发布。 本注册产品标准有效期为四年 1 一次性医用水凝胶眼贴 1 范围 本标准规定了一次性医用水凝胶眼贴(以下称:眼贴)的产品分类及基本尺寸、要求、试验方法、检验规则及标志、、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性医用水凝胶眼贴。该产品用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用 总则 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 YBB 0007-2005 药用低密度聚乙 2 烯膜、袋 YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求 YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布 YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 QB/T 1793-2006 天然薄荷脑 3 分类 3.1 眼贴由医用无纺布为基材,在其上均匀涂有薄荷脑和高分子亲水性医用聚乙烯醇水凝胶的混合物,并使用聚乙烯薄膜或防粘纸为防护层组成。 3.2 材料: 3.2.1 医用非织造敷布:应符合YY/T 0472.1-2004规定。 3.2.2 聚乙烯薄膜:应符合YBB 0007-2005标准规定。 3.2.3 合成粘物质、薄荷脑、医用聚乙烯醇水凝胶应符合相应标准规定,并有产品质量合格证明。 4 要求 4.1 外观 眼贴应剪切整齐、无污渍,无严重的渗胶和脱胶,无破洞、无破损、无毛边,不应有影响使用的缺陷。 4.2 型号、规格尺寸见表1、。 3 表1 4.3 安全性 应以人体皮肤无刺激、无过敏,保证使用安全。 4.4 卫生要求 灭菌、消毒:应符合GB 15980-1995规定。 4.5 粘性 应符合YY/T 0148-2006规定 4.6 特殊要求 应符合YY/T 0148-2006规定 5 试验方法 5.1 外观 以目力观察及实际操作,应符合4.1的规定。 5.2 尺寸 使用相应精度等级计量器具测量,应符合4.2的规定。 5.3 安全性 按GB/T 16886.10-2005规定的方法检验,应符合4.3的规定。 5.4 卫生指标 5.4.1 灭菌、消毒:按GB 15980-1995规定的方法检验,应 4 符合4.4的规定。 5.5 粘性 按YY/T 0148规定的方法检验,应符合4.5的规定。 5.6 特殊要求 按YY/T 0148规定的方法检验,应符合4.6的规定。。 6 检测规则 6.1 检验分类 眼贴产品的检验分为出厂检验和型式检验。 6.2 出厂检验 6.2.1 产品出厂前须经本厂质检部门按本标准要求进行检验,合格后附产品合格证方可出厂。 6.2.2 出厂检验项目按表2的规定进行检验。 6.2.3 判定规则 6.2.4 出厂检验的项目,每项均应符合本标准的要求; 6.2.5 产品出厂前须经本厂质检部门按本标准要求进行检验,合格后附产品合格证方可出厂。 6.2.6 检验项目中有一项不合格,可在该批产品中加倍抽样复检不合格项,复检结果仍不合格则判定该产品不合格。 5 6.3 型式检验 6.3.1 在下例情况之一时,应进行型式检验: a)产品注册和重新注册; b)结构、工艺或材料有重大改变时; c) 正常生产一年时; d)停产一年后,恢复生产时;; e)国家质量监督部门提出型式检验要求时; 6.4 组批与抽样 以同一班组,同一批投料生产的产品为一批。从每批产品中随机抽取10个。 7 标志、使用说明书、包装、运输、贮存 7.1 标志 7.1.1 单包装上应有下列标志:: a) 制造厂名称(或商标)及厂址; b) 生产批号、失效年月; c) 产品出厂编号; d) 安全分类; 6 e) 生产企业许可证号、产品注册证号、产品标准号。 7.2 使用说明书 使用说明书应符合GB/T 9969-2008和国家食品药品监督管理局 第10号《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 7.3 包装 7.3.1 小包装采用无毒塑料薄膜袋或纸塑袋密封包装,外包装箱采用瓦楞纸箱。 7.3.2 产品包装上应明示产品名称、厂名厂址、生产日期、出厂编号、有效期、医疗器械注册产品标准号。 7.4 运输:使用一般交通工具运输或按合同规定运输,避免与有毒物品混装,避免日晒雨淋。产品运输过程中应防止损伤或雨淋,装卸时严禁乱抛、滚动、重压。 7.5 贮存:贮存在相对湿度不大于80%、通风良好、无腐蚀性气体的室内。 篇二:1度眼贴简介 7 数据惊人~在中国,每10名青少年中,有6名是近视。 卫生部、教育部联合调查的数据显示,目前我国共有四亿多近视眼患者,近视发病率达33.33%。而其中的“重灾区”是青少年,近视发病率已高达50%-60%,总人数高居世界第一,另有10%的青少年处于眼睛“亚健康”状态,导致视力下降。 最近一次的“全国青少年体质健康调查”显示,中国学生的近视比例,初中生接近60,,高中生为76,,大学生则高达83,,近视眼病已经成为青少年健康的最大威胁,中国青少年近视问不容乐观。 那么近视是怎么形成的呢, 【近视眼的形成】 (1)用眼距离过近。据有关资料报道,青少年近视眼以长期用眼距离过近引起为多。青少年眼睛的调节力很强,当书本与眼睛的距离达7-10厘米时仍能看清物体,但如果经常以此距离看书,写字就会使眼睛的调节异常紧张,从而可形成屈折性(调节性)近视,所谓的假性近视。如果长期调节过度,使 8 睫状肌不能灵活伸缩,由于调节过度而引起辐辏作用加强,使眼外肌对眼球施加压力,眼内压增高,眼内组织充血,加上青少年眼球组织娇嫩,眼球壁受压渐渐延伸,眼球前后轴变长,超过了正常值就形成了轴性近视眼,所谓真性近视。正常阅读距离应是30-35厘米。 (2)用眼时间过长。有的青少年看书写字做作业,看电视等连续3-4 小进不休息,甚至到深夜才睡觉休息,这样不仅影响身体健康,而且使眼睛负担过重,眼内外肌肉长时间处于紧张状态而得不到休息,久而久之,当看远处时,眼睛的肌肉不能放松而呈痉挛状态,这样看远处就感到模糊而形成近视。有的学生过了一个暑假视力就明显下降就是这个原因。一般主张连续看书写字或看电视40-50分钟就应休息片刻或向远处眺望一会。 (3)照明光线过强或过弱。如果光线太强,如阳光照射书面等,会引起强烈反射,刺激眼睛,使眼睛不舒服,难以看清字体,相反,光线过弱,书面照明不足,眼睛不能清晰地看清字体,头部就会向前,凑近书本,以上两种情况均能眼睛容易疲劳,眼睛的调节过度或痉挛而形成近视。 (4)在车上或走路时看书。有的青少年充分利用时间,边走路 9 边看书或在行走的车厢里看书,这样对眼睛很不利。因为车厢在震动,身体在摇动,眼睛和书本距离无法固定,加上照明条件不好,加重了眼睛的负担,经常如此就可能引起近视。 (5)躺着看书。许多青少年喜欢躺在床上看书,这是一种坏习贯。因为人的眼睛应保持水平状态看书,使调节与集合(辐辏)取得一致,减少眼睛的疲劳。如果躺着看书,两眼不在水平状态,眼与书本距离远近不一致,两眼视线上下左右均不一致,书本上的光照度不均匀,都会使眼的调节紧张而且容易把书本移近眼睛,这样可加重眼睛负担2-3 倍,日久就形成近视. (6)睡眠不足。当睡眠不足时,第二天精神不振,头昏脑胀,大脑没有充分休息,疲劳未能消除,加重眼睛负担,促使近视发生。睡眠不足是近视眼的形成原因中很重要的一条。 (7)课桌不符合要求,写字姿势不正确。若桌椅太低,使头前倾,脊柱弯曲,胸部受压,眼睛调节相对紧张。或桌椅过高,双脚悬空,下肢容易摆动,不能保持正确姿势,都能使眼睛发生疲劳,久而久之就容易发生近视。 10 (8)目前空间的射线的影响。经常看电视,尤其是信号不足,接收率不高的农村地区,没有共用天线,屏幕不清晰,雪花点也多,很易使眼肌疲劳,经常玩电子游戏机的同学更易损坏视力,商场出售的小霸王学习机,都能直接引起学生近视,当今电脑计算机是一门不可缺少的课程,过长操作引起眼的干燥和疲劳易引起近视,均需适当控制使用时间. 1度眼贴始终坚持“中国中医药文化精粹与现代科技相结合”的理念,精选药食同源的中医药草本植物为材料,致力于为消费者带来健康、安全、有效的眼部保健产品。 主要成分为熊胆粉、珍珠、当归、薄荷、杏仁、芦荟、冰片等。 1度眼贴功效是缓解视力疲劳、眼睛干、涩、痒等不适症状,清除眼部垃圾,再造清晰视力,令眼部呈现明亮润泽、舒爽醒目、保护视力健康、展现清新活力。 适用于学生族、电脑族、手机控、司机、中老年等,适用人群广 泛。 使用时清洗面部、眼部,取出一包眼贴两片,分别敷在眼睛 11 上(双眼闭上),透皮吸收 15—20分钟;即可取下眼贴。一次性使用,卫生、方便。 使用1度眼贴之后,应闭目休息1—2分钟。 篇三:1度眼贴:如何击退眼部脂肪粒 眼睛周围的皮肤是人的身体最脆弱的皮肤之一,只要稍微的不注意就会可能导致这样或那样的问题。而最常见的又最烦人的问题就是眼睛长了脂肪粒了,脂肪粒是一种长在皮肤上的小疙瘩。那么这种小疙瘩该如何去除呢, 眼部防晒需注意 眼部出现了脂肪粒,那么需要注意的问题就是要注意眼部的防晒,之所以这么强调防晒,这是因为眼部的肌肤很脆弱,特别是出现了脂肪粒之后。如果不加于防晒的话,那么紫外线可能会导致眼角的肌肤破损断裂,出现伤疤。 日常护肤不可少 眼部的护理离不开对脸部的护理,对于脸部的护理,可以先用温水将面部洗干净,然后用热水浸泡的毛巾对脸上敷上3分钟,这时候有助于将肌肤的毛孔打开,同时对着脂肪粒比 12 较多的地方,用按摩的方式慢慢的抚摸,如果脂肪粒比较多的话,可以用暗疮针将其挑开。 选择适用的眼霜 合适的眼霜对于眼部的护理是相当的有用,而眼霜对于脂肪粒的消除有着不可替代的作用,对于眼霜的使用可以分为两个阶段,一个是早上起来的时候,可以选用含水量比较多的眼霜,这有利于眼部补水。晚上睡觉前,则选择滋润型眼霜,这能保证一夜睡眠对眼睛周围肌肤营养的补充。 出现眼部脂肪粒的一个重要的原因是因为营养过剩,这个时候除了要控制饮食,也要多注意挑选一些自觉合适的护肤品。一些清爽类型的护肤品是比较合适用来调节出现脂肪粒的情况,当然也有专门去除脂肪粒的爽肤水,也可以根据自己情况来进行疗养。 13
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