试液、缓冲液、贮备液配制管理规程

试液、缓冲液、贮备液配制管理规程 北京希波医学技术有限责任公司GLP管理文件 编 号 颁发部门 物SMP-02 质 管 部 试液、缓冲液、贮备液 版 本 备 份 数 一 版 配制管理规程 页 数 生效日期 共 2 页 编 订 人 审 核 人 批 准 人 编订日期 审核日期 批准日期 目 的 建立试液、缓冲液、贮备液配制管理规程。 范 围 实验中所用的试液、缓冲液、贮备液。 编定依据 GLP规范 责 任 人 实验人员 传送单位 研发部、质管部、档案 1配制要求 1.1依据:实验过程和检测中常用试液、缓冲液、贮备液依据中国药典规定的方法及时进行配制。凡中国药典没有规定的，按本规程的规定方法进行配制。 1.2复核:试液等配制必须遵循二人核对、签名制，否则不得使用。 1.3记录:配制人员须按规定填写原始记录，保留至试液用完后一年。 1.4除有特殊规定外，配制工作在常温下进行。 1.5实验中使用的试液、缓冲液根据实验进度现用现配，检验用试液，按一定使用周期配制。危险品、毒品应随用随配。 2(配制前的检查: 2.1配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制规程要求一致。 2.2瓶签完好，试剂无沉淀、混浊、变色、混杂等异常现象。外观符合要求，在规定的使用期内，检查确认无误后方可配制。 2.3配制试液使用的试剂、试药须为“分析纯”以上的级别，特殊情况须执行批准的书面规程。 1 北京希波医学技术有限责任公司GLP管理文件 2.4配制所用操作器具和盛放试液、指示剂的试剂瓶必须洁净、干燥。 3(配制操作: 3.1固体试剂可称量在干净的称量纸上或直接称量在适当的容器中。取样勺要洁净、干燥，注意多取的试药严禁放回原瓶中。取完后立即旋紧瓶盖。 3.2取用液体试剂时，先将瓶塞反放在桌面上，将贴有标签的一测握在手心中，逐渐倾斜瓶子，倒出试剂，取出所需用量后，竖起瓶子，盖好瓶塞，注意多取的试剂严禁倒回原瓶。 3.3严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。 3.4配制好的试液等须放于有塞的试剂瓶中保存，指示剂一般存于小滴瓶中。 3.5遇光易分解的应贮于棕色瓶中。 3.6须低温贮存的放在冰箱内保存。 3.7碱性试液腐蚀玻璃，应贮于白色聚乙烯塑料瓶中，如用玻璃瓶贮存的，严禁用玻璃塞，必须用橡胶塞或聚乙烯塑料塞盖紧。 3.8填写配制记录，由第二人复核签名。 3.9贴好瓶签，内容包括:品名，浓度、配制日期、截止日期、配制者、复核者。 2