消炎痛栓

药品名称: 通用名称：吲哚美辛栓 英文名称：Indometacin Suppositories 商品名称：消炎痛栓 成份: 吲哚美辛 适应症: 本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药，适用于①关节炎，可缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱性炎及赖特(Reiter)综合症等的症状，使疼痛和肿胀减轻，及关节活动功能改善，但不能控制疾病过程的进度；②痛风，可用于缓解急性通风性关节炎的疼痛及炎症，但不能纠正高尿酸血症，不适用于慢性痛风的长期治疗；③滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症，在应用一般药无效时可试用；④高热的对症解热，可迅速大幅度短暂退热； ⑤偏头痛、痛经、手术后痛及创伤后痛等的镇痛对症治疗。 规格: O.1g 用法用量: 直肠给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入肛门约2厘米处，一次一枚，一日一次，每日剂量不宜超过2枚。 不良反应: 本品的不良反应较布洛芬、萘普生及双氯芬酸多。 (1)胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12．5％～44％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％。 (2)神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等约10％～25％，严重者可有精神行为障碍或抽搐等； (3)肾：出现血尿、水肿、肾功能不全；在老年人多见： (4)各型皮疹，最严重的为大孢性多形红斑(Steven-Johnson综合征)： (5)造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。 (6)过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。 禁忌: (1)交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时有可能引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎镇痛药过敏者也可能对本品过敏。这类患者禁用。 (2)本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。 (3)本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。 (4)活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。 (5)癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重。 注意事项: (1)用于高热时，需防止退热时的大汗而虚脱，脱水，宜及时补充液体。 (2)老年患者易发生毒性反应，应慎用。 (3)对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续一天。用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 (4)下列情况应慎用：1本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；并及时调整剂量。2本品由肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用。3因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用。此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 (5)用药期间定期随访检查：1、血象及肝、肾功能；2、长期用药应定期进行眼科检查，本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 (6)本品受热易融化，如有融变应先将塑片用温毛巾覆盖或浸在冷水里片刻，即可使用，不减药效。 FDA妊娠药物分级: 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 儿童用药: 14岁以下小儿患者～般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止不良反应的发生。 老年用药: 老年患者一般不宜应用此药，如必须应用此药，应在用药期间注意观察，防止严重毒副作用发生，一旦发生即停药。 药物相互作用: (1)与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。 (2)与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多；由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。 (3)饮酒或与糖皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。 (4)与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。 (5)与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白；使抗凝作用加强。同对本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。 (6)本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。 (7)与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasma renin activity，PRA)增强的作用，对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。 (8)与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。 (9)本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。 (10)丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。 (11)与秋水仙碱、磺吡酮台用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。 (12)与锂盐同用时，可减少锂臼尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。 (13)本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长离血浓度时间。正在用本品的病人如需以中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24-48小时前停用本品，以免增加其毒性。 (14)与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。 药物过量: 每日剂量应为1枚(O．1g)，如超过2枚，容易引起毒性反应；而治疗效果并不相应增加。 药理作用: 药理：(1)药效学：本品具有抗炎、解热及镇痛作用，奠作用机制为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作... 毒理研究: 毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。 药代动力学: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 化学成份: 化学名称为：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 分子式：C19H16C1NO4 分子量：357.79 性状: 本品为脂肪性基质制成的白色至淡黄色栓。 贮藏: 遮光，密封，在25℃以下保存 包装: 本品采用聚氯乙烯／低密度聚乙烯固体药用复合硬片装，每板5粒，每盒2板。 有效期: 24个月 批准文号: 国药准字H42021462 生产企业: 湖北东信药业有限公司 药物分类: 非甾体抗炎药