标前公示项目需求书(合肥市妇幼保健院新生儿呼吸-合肥招标投标中心
合肥招标投标中心政府采购招标文件-货物类有效最低价法2013-0130版
项目需求书
项目名称 合肥市妇幼保健院新生儿呼吸机等设备采购
项目编号 2013CGFZ1435
项目预算 75万元
采购内容 合肥市妇幼保健院新生儿呼吸机等设备采购~详见采购需求。
1、符合《政府采购法》第二十二条规定,
2、具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证, 投标人资格
3、所投产品具有医疗器械注册证,含附表,,
要求
4、本项目不接受联合体投标。
供货期限 合同签定后七个工作日
自设备验收合格使用之日起二年 免费质保期
前注:
1) 本需求中提出的技术
仅为参考,如无明确限制,投标人可以进行优化,提供满足用户实际需要的更优(或者性能实质上不低于的)技术方案或者设备配置,且此方案或配置须经评委会审核认可;
2) 为鼓励不同品牌的充分竞争,如某设备的某技术参数或要求属于个别品牌专有,则该技术参数及要求不具有限制性,投标人可对该参数或要求进行适当调整,并应当说明调整的理由,且此调整须经评委会审核认可;
3) 为有助于投标人选择投标产品,项目需求中提供了推荐品牌(或型号)、参考品牌(或型号)等,但这些品牌(或型号)仅供参考,并无限制性。投标人可以选择性能不低于推荐(或参考)的品牌(或型号)的其他品牌产品,但投标时应当提供有关技术证明资料,未提供的可能导致投标无效;
4) 投标人应当在投标文件中列出完成本项目并通过验收所需的所有各项服务等明细表及全部费用。中标人必须确保整体通过用户方及有关主管部门验收,所发
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生的验收费用由中标人承担;投标人应自行踏勘
建设现场,如投标人因未及时踏勘现场而导致的报价缺项漏项废标、或中标后无法完工,投标人自行承担一切后果;
5)货物需求中,加“*”的条款为主要技术参数,要求供应商所投产品必须响应; 6)根据《关于
政府采购进口产品有关工作的通知》(合肥市人民政府采办公厅(合政办秘[2011]61号文)的相关规定,新生儿专用(高频)呼吸机和新生儿专用呼吸机已履行相关论证手续,经核准均采购进口设备; 7)如对本招标文件有任何疑问或澄清要求,请按本招标文件“投标人须知前附表”中的约定方式联系采购中心,或接受答疑截止时间前联系采购人。否则视同理解和接受。
一、货物需求一览表
序号 名称 数量 1 新生儿专用(高频)呼吸机 1台 2 新生儿专用呼吸机 1套 二、货物需求说明
(一)新生儿专用(高频)呼吸机
1、产品说明
1.1 原装进口,世界知名品牌;
*1.2 专门为早产儿、新生儿、儿童提供;适用于300克,20公斤体重的病人进行机械通气。
*1.3 全自动感应注水系统,自动加注湿化用水
*1.4 高能量高频通气,内置高精度比例阀系统,可执行双向高频通气功能。 2、主要技术要求
2.1 控制原理:容量保障,压力限制,时间切换,恒流式呼吸机
2.2 触发方法:流量触发、压力触发两种;
2.3 呼吸模式:CMV/PCV, IMV, SIMV、A/C、CPAP,PSV,Break,Standby等常频通气;
2.4 窒息后备救命通气模式: CPAP+BACK-UP;
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2.5 近端压差式流量传感器,可配传感器的最小死腔量0.5ml
2.6 标配经鼻CPAP及附件,可做Ncpap和Nippv
2.7 标配持续气道正压通气;
3、参数调节范围
3.1 Vt潮气量:2,140ml
3.2 Pmax气道峰压:5-60cmH2O
3.3 Pmin最小吸气压:1-59cmH2O
3.4 PEEP呼气末正压:0-30cmH2O
3.5 机械安全压力:20-68 cmH2O
3.6 吸气时间长度:0.1-2s
3.7 呼气时间长度:0.1-58s
3.8 呼吸频率:1-300/min
3.9 FiO2吸入氧浓度:21-100%
3.10 吸入气体温度:关闭,或30-40?可调
3.11 吸入气体湿度:湿化程度可调
3.12 触发:压力触发:0.1-2.9cmH2O
流速触发:0.1-2.9L/min
3.13 氧冲洗浓度:21%-100%
3.14 氧冲洗时间:30-240s
3.15 吸气暂停时间:1-7s
3.16 高频吸气百分比:33%-50%
3.17 高频频率:5-15Hz(300-900/min)
3.18 高频振幅:0-100%
4、监测
4.1 一体化10.2英寸彩色操作屏幕,有白天和黑夜模式。
4.2 压力显示:PEEP(呼气末气道正压),Pmax(气道峰压),Pmean(平均气
道压),Posc(震荡压)
4.3 容量显示:MV(分钟通气量),VTe(呼出潮气量),VTi(吸入潮气量),Vleak
(漏气量),Vo(震荡潮气量),Mvo(震荡分钟通气量)
4.4 呼吸频率,吸气时间百分比,吸入氧浓度,吸入气体温度,气道阻力,
肺顺应性。
4.5 波形显示:P(t):压力时间波形
V'(t):流速时间波形
V(t):容量时间波形
4.6 呼吸环:V(P):容量压力环
V'(V):流速容量环
V'(P):流速压力环
4.7 趋势:最长24小时波形趋势
气道峰压
气道平均压
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分钟通气量
波形/趋势显示标尺可调
波形/呼吸环可测量
5、报警:
5.1 报警方式:光闪烁,报警音和文字信息显示,吸入氧浓度报警界限随动功能,院内短时间转运报警暂停功能,两次按键快速执行自动报警界限调整
5.2 压力报警参数:气道峰压报警,气道平均压报警,呼气末气道正压报警,震荡压报警(选配)
5.3 容量报警参数:分钟通气量报警,呼出潮气量报警,震荡分钟通气量报警(选配)
5.4 其他报警参数:吸入氧浓度报警,吸入气体温度报警,窒息报警 6、通气波形一健控制:线性波、正弦波、方波
7、病人单元要求
*7.1吸入阀前加温、湿化的一体化病人单元,即加温、湿化、吸入呼出阀完全整合在一起;
7.2一体化全程外加热硅胶双回路,即加热丝内置密封在硅胶管路螺纹壁内,非裸露导丝;
*7.3加温湿化器为原厂生产提供,即与呼吸机为同一品牌器,非第三方生产。
7.4空压机:外置
(二)新生儿专用呼吸机
1、临床适用范围:早产儿—幼儿
2、模式及呼吸方式
2.1容量控制 :VC
2.2压力控制 :PC
2.3压力支持通气:PS
2.4同步间歇指令通气:SIMV
2.5:持续气道正压 :CPAP
*2.6特殊模式: ASV或PRVC(小儿专用)或Smart Care或VV+ 3、参数设置
*3.1潮气量:2-300ml(容量控制模式)
3.2吸气流量:6—120L/min
3.3吸气压力:0—80cmHO 2
3.4吸气时间:可调
3.5呼吸频率:4—150次/min
3.6 PEEP/CPAP:0—50cmHO 2
3.7吸入气氧浓度:21—100%
3.8触发方式:压力触发和流量触发,两种方式同时具备
3.9压力支持:0—80cmHO 2
3.10压力上升时间:可调
3.11呼气触发灵敏度:可调
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4、监测功能
4.1屏幕要求:同屏显示压力-时间曲线、流速-时间曲线、容量-时间曲线和压力容量环,流量容量环
4.2通气参数监测:输送氧气浓度、吸气末端压力、呼气末端压力、平台压力、平均气道压力、峰值压力、呼出每分钟通气量、呼出潮气量、呼吸频率、呼吸比 5、报警功能
5.1报警要求:分级报警,提示报警信息,报警事件记录,气道压力高、低报警,呼出潮气量过高过低报警,呼吸频率过高报警分钟通气量高、低报警,窒息报警,吸入氧浓度(高/低)报警管道脱落、泄露报警机械故障报警
6、主要配置要求
*6.1液晶显示屏:?12.1英寸彩色触摸屏、全中文显示(原厂原装同品牌屏幕,不得使用第二外接屏)
6.2台车:有(原厂原装进口
6.3湿化装置:F&P(原装进口)
6.4流量传感器:管路外非接触式,无污染,高温消毒,永久使用 6.5回路:硅胶呼吸管路1套(原厂原装进口)
*6.6空压机:外置(原厂原装同品牌进口,与台车配套)
6.7标准内置电池:工作时间?60分钟(主机必须显示电力时间)
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