医院制剂舒肝和胃丸中橙皮苷HPLC法含量测定

医院制剂舒肝和胃丸中橙皮苷HPLC法含量测定 一 舒肝和胃丸处方组成 舒肝和胃丸是我们医院自制制剂,由醋香附，白芍，陈皮，枳壳，木香，郁金，炒白术，柴胡，厚朴，炙甘草，莱菔子，焦槟榔，乌药等十六味中药组成。功效疏肝理气，健脾和胃，疗效确切。 二 舒肝和胃丸制备工艺 组方中的药味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，制成水丸。 三 舒肝和胃丸中橙皮苷HPLC法含量测定 1 仪器与试药 仪器:岛津LC-20A高效液相色谱仪;MS205DU 电子分析天平(梅特勒-托利多仪器公司);超声波清洗机KS-500EI(宁波海曙科生超声设备有限公司) 色谱柱:依利特Hypersil ODS C5um;250×4.6mm 18 对照品:橙皮苷对照品(中国食品药品检定研究院提供，批号110721-201316)。 样品:淄博市中医医院生产的舒肝和胃丸(批号170520)。 试剂:甲醇为色谱纯，水为娃哈哈纯净水。 2 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(40?60)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。 柱温:30?，流速:1.0ml/min。 3 供试品溶液制备 供试品溶液的制备如下:取舒肝和胃丸样品(批号170520)1g，研细，置50ml容量瓶中，加甲醇30ml，超声处理(功率240W，频率40kHz)30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过。精密量取滤液2ml，置5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 4 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品(批号110721-201316)5.3399mg(含量95.3%)，置50ml棕色容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得浓度为101.779 ug/ml的对照品溶液。 5 样品测定 分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪进行测定。结果见色谱图及图表。 橙皮苷对照品色谱图 舒肝和胃丸样品色谱图(第一针) 舒肝和胃丸样品色谱图(第二针) 舒肝和胃丸样品色谱图(第三针) 橙皮苷含量测定结果 样品 含量(mg/g) 平均含量(mg/g) 第一针 8.0 8.2 第二针 8.4 第三针 8.2 6 结果 制剂规定，每克舒肝和胃丸含陈皮、枳壳以橙皮苷计，不得低于5.0mg。测定结果为每克舒肝和胃丸含橙皮苷8.2mg。 四 结论 符合规定。