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毓婷.doc 毓婷说明书 毓婷的服用 毓婷说明书 你知道毓婷的服用方法吗?让我们一起来看看毓婷的说明书吧. 【药品名称】商品名称,毓婷 通用名称,左炔诺孕酮片 英文名称,levonorgestrel tablets 【成份】本品每片含主要成份左炔诺孕酮毫克。辅料为淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。 【性状】本品为白色片。 【 适应症 】用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 【规格】毫克 【用法用量】口服,在房事后72小时内服第1片,隔122小时后服第2片。 【不良反应】1.可见月经改变,多数表现为服药当月的多 月经提前或延后。 2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、恶 眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在不24小时后自行消失,如症状较重或持续存存在应向医师咨询。 3.可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位能 妊娠的存在。 【禁忌】已知或可疑妊娠者禁用。 1 / 13 乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸、 史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、管 高脂血症、精神抑郁症患者及郁40岁以上妇女禁用。 【注意事项】1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,品 不是引产药。 2..本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。至 3.如服药后2小时内发生呕吐,应立即补服小1片。 4.如逾期1周月经经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。询 5.服药后约3,5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。或 6.本品品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。。 7.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在在此期间应定时将乳汁挤出。 8.对本品过敏者禁用,过过敏 【特殊人群用药】儿童注意事项, 妊娠与哺乳期注意事项,注 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项, 【药物相互作用】如与其他药物 同时使用可能会发生药药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药理作用】本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显本 著抑制排卵和阻止止孕卵着床,并使宫颈粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。, 2 / 13 【贮藏】避光、密封保存。 【包装】毫克x4片 毫克x2片 毫克x2粒 毫克x4'x片 片 片 *2s 毫克x2片/盒 毫克x4片片/盒 【有效期】60个月。 【批准文号】国药准字h10983129 h 【批准日期】2016-4-9 0:00:00 0 【说明书修订日期】XX/12/25 0:00 【生产企业】企业名称,北京紫竹药业有限公司公 现在你知道毓婷的服用方法了吗? 若干常见误区若 毓婷使用中的 误区一,服用紧急避孕药后会严重扰乱月经经周期 临床验证证明,70%的妇女服用毓婷后下次月经会按时经来潮,80%的妇女无论是经期天数和经量均无明明显变化。有少部分女性会有月经提前或逾期的现象,提前前或延期7天左右均属正常。 毓婷之类的紧急避孕药主要通过抑制排卵、阻止精子与要 卵子结合、防止着床来避孕的,服用以左炔诺孕酮为成分的的 紧急避孕药后最常见的是本次月经提前,这种月经的提前从本 医学上讲又叫撤退性出血血,本身虽然有月经的特征,其实并非真正的月经。毓婷发发挥紧急避孕作用正是靠这种“虚拟月经”来完成的,所以以服用紧急避孕药后月经有一定变化是正常 3 / 13 的,可能因个体差异而表现得明显或者不明显而已,停药后体 短期内即恢复正常,所以大可不必担心紧急避孕药会扰乱月复 经周期。 世界卫生组织和国家计生部门之所以推广使用服用左炔诺孕酮紧急避孕药来进行补救,一个主要的原因是这诺 种药具有很强的可逆性特征。其可逆性体现在停药后短期内具 体征即可恢复正常,月经的变化也不例外。征 误区二,毓婷等紧急避孕药任何时间都可以吃等 毓婷作为口服药物,在胃胃肠道吸收良好,1小时后的血药浓度可达到高峰,为有效效地维持药物浓度,根据药代动力学的要求,毓婷在72小时内服用,才可理想地保证药品的小 最佳避孕效果,而且这段时间内越早服用效果越好。这 紧急避孕药作为我国划生育的一个新项目,已逐渐被广大育龄妇女所熟悉,但长期以来一直存在诸多使用误区,长 以致避孕失败。使用紧急避孕药最主要的是掌握时间,即事急 后72小时内服用,且且越早服效果越好,而不是事后随时服用都可以。 以毓婷婷为代表的紧急避孕药的避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。这种作用机制本身就决定了从 服药必须及时有效。必 为了充分发挥紧急避孕药的作用,除了正确认识使用时正 间外,还应注意以下几点, 4 / 13 一、如果已经经确信怀孕,就完全没必要服用毓婷之类的紧急避孕药了。服用后虽然不会影响胎儿健康或造成流产,。 但何必多此一举。一 二、服用毓婷后若再次发生无防护性行为,仍然有有怀孕的可能,因为紧急避孕药 都是“事后补救”,其效力并不及于下次性生活。此时若需效 紧急避孕,还需另服紧急避孕药。紧 三、部分女性服药后会有呕吐现象发生,切记如果切2小时内出现呕吐应加服一片。 误区三,服用紧急避孕药后出现呕吐可以不用补服紧 服用毓婷等紧急避孕孕药是一种大家熟知的事后补救措施,但是很多人对服用方法并不十分了解,在错误地服用方方 法下,也造成了一部分人的避孕失败。在我国,以毓婷为代分 表的左炔诺孕酮类紧急避孕药是非处方药,能方便快捷地从紧 社会药店获得。所所以使用者必须通过自行阅读说明书或者其他渠道掌握正确的服药方法,比如要注意若服药后确2小时内发生呕吐应补补服等注意事项,以免避孕失败。 很多人误以为紧急避孕孕药在72小时内吃下去就万事大吉。其实,因个体差异,少数人在服用毓婷等紧急避孕药之后,可能会有轻, 微的头晕、恶心、呕吐发生,尽管持续时间很短,发生率也头 较低,但如果服药后短时间内发生呕吐是会影响药效的,必低须须通过及时补服相同剂量的药物来解决,否则将增加避孕失失 5 / 13 败的几率。 具体的补服方法为,若在服药后2小时内发发生呕吐,应立即补服相同剂量的药物,第二次服药的时间间不变。值得注意的是,如在服药时少量进食,可减轻或避避免恶心、呕吐。 误区四,紧急避孕药可代替常规避孕药药 在发生无防护的性行为后,为了避免非意愿妊娠,服用用毓婷之类的紧急避孕药是最佳补救措施,不仅方便快捷,而,且避孕效果较为理想。此外,服用紧急避孕药还是常规避孕规的重要补充,因为每一种常规避孕都存在失败的可能,如安能全套破裂脱落、短效避孕药漏服、宫内节育器滑脱脱等情况时有发生,此时服用紧急避孕药是最佳补救措施。。 但一项调查显示,不少女性对紧急避孕药的使用存在诸诸多不规范之处,很多人对服用方法并不十分了解。绝大多多数服用者都是在社会药店购买后自行服用,相当数量的人群并人不阅读说明书,在没有医生的指导,药店的药剂师也未能尽也到教育的责任的情况下,错误认识和不规范使用时时有发生。部分人群误以为服用紧急避孕药是一种常规避孕方式,其实孕不然。 紧急避孕药不能代替常规的避孕方法法,采取紧急避孕之后,要在下次性行为时采用常规的避孕方法。但是这样的建孕 议,并不是因为紧急避孕药会引起身体伤害,而是出于对避身 孕成功率的考虑,因为短期内多次使用紧急避孕药避孕会降次 6 / 13 低避孕的成功率。 无论是在发发生无防护性生活还是常规避孕失败后,为了避免非意愿妊娠的发生,均应在事后妊72小时内服用紧急避孕药,服用两个小时之内若有呕吐,必须补服一片。而且服用 用时间越早,避孕成功率越高。越 误区五,毓婷一年只能服三次 近年来公众对“紧急避孕药”的安全越来越关注,这也侧面面反映了紧急避孕的需求旺盛。 作为发生无防护性生活或或事前避孕措施失败后一种最佳的紧急补救措施,事后722小时内服用毓婷帮助很多女性避免了非意愿妊娠的发生。但同时也有人质疑紧急避孕药中。 的孕激素含量较高,部分人群甚至认为紧急避孕药一年不能分 服用超过3次。 现实实中一些轻信此言的人在又有紧急避孕需求的情况下盲目拒拒绝服用紧急避孕药补救,或者犹豫不决而贻误时机,最终只好采取风险更高的人流来解决,这不得不说是一终 种遗憾,都是以讹传讹的恶果。憾 毓婷的避孕原理究竟是什么??孕激素的含量究竟有多高?在同一月经期内多次服用是否否会对人体造成伤害?对此,国家人口计生委科研所吴尚纯研究员解释说,每片毓婷的孕激纯 素含量是毫克,即便是在一个月经周期内多次使用,其剂量在 还没有超过探亲避孕药,其使用是安全的。同时,毓婷在进药 7 / 13 人体以后,3天内就已经全部代谢出体外了,不会对人体造就 成长期的影响。 可逆性强历来就是紧急避孕药的一大特点,作为最方便快捷的紧急补救措施,只要有需求即可服用,那种以一段时捷间间内不能服用几次的观点除了误人子弟外没有其他益处。 来自世界卫生组织的声明也显示,经过对大量证据的收集集、及谨慎的综合分析后,专家一致认为左炔诺孕酮紧紧急避孕药是很安全的。左炔诺孕酮紧急避孕药的副反应并并不普遍,而且程度较轻。重复使用并不存在任何已知的健康风健险,即 使在一个月经周期内不止一次地服用左炔诺诺孕酮紧急避孕药的妇女中,也未见严重不良后果的报告。。 不过,专家仍提醒广大育龄妇女,紧急避孕药只是一种种紧急补救措施,不能代替常规的避孕方法,但并不是因为为紧急避孕药对人体的健康风险,而是出于对避孕成功率的的考虑,因为短期内多次服用可能会降低避孕的成功率。但是对但于无防护同房或者避孕方法失败的女性,及时应用紧急避孕紧药是唯一出口。 误区六,毓婷对胎儿和哺乳期女女性影响很大 《世界卫生组织计划生育服务提供者手册》》是国家计生委组织编写的科普书籍,在《手册》中,特别别设置了“紧急避 8 / 13 孕药的问与答”一栏。其中有一个问是“如果妇女在妊娠期是 间使用了紧急避孕药,对胎儿是否有有损害?”,回答是“不会,高水平的证据已表明紧急避孕药不会引起出生缺陷,如果妇孕 女在服药时已经妊娠,不会损害胎儿健康”。会 毓婷作为紧急避孕专用药品,其主要要成分是左炔诺孕酮,是一种单纯的孕激素,药物成分安全全,服用剂量小,在服药的24—48小时之后可迅速排出出人体之外,不会对人体形成不利影响。更不用担心毓婷会会引起流产,孕激素与抗孕激素是决然不同的,只有高剂量量的抗孕激素才会引起流产。 同时,毓婷只含一种单纯的的孕激素,并不含对乳汁分泌产生影响的雌激素,因此“毓婷”是适合于哺乳期女性适用的毓 紧急避孕药。 误区七,只要吃了毓婷就能防止意外怀孕, 自从紧急避孕药作为非处方用药上市以后,上海市计划非 生育科学研究所临床研究究培训中心对紧急避孕药物市场后的安全性进行了监测研究究,这是国家的十五课题,这个课题目标就是探索非处方紧急避孕药物上市以后的安全性问题,紧 怎么样防止和减少药物的误用和滥用,为以后的紧急避孕技药 术服务提供指导。。 本次研究是在上海市计划生育技术指导所的组织下,联联合社会药房,还组织了上海市手术监测点,另外紧急避孕孕的生产厂家,建立二十四小时的生殖健康热线,共同对紧急避紧 9 / 13 孕药市场后的安全进行研究。研究结果,调查了上海市三所海医院,3269例流产,在这3269例流产中间间446例,有13%是使用紧急避孕药后而怀孕的。这说说明紧急避孕药也有失败率,但更重要的是为什么现实中失失败率较高,而临床验证中失败率仅2%。 专家们在分析具体情况时发现,导致失败的原因集中在析 以下几个方面,, 一、22%是方法失败,有72小时后吃的,还有在事前服用的等事; 二、78%是使用失败,如用药后又发生无避孕措施的性生 生活等; 三、吃第二片超过了时间。 调查还询问了人们获取紧急避孕药的来源,将近98%都都是药房。对于买药的时候得没得到药剂师的指导?98%%的妇女说没有得到指导。通过对六所医院,三家四级医院和三家院妇幼保健院,对591例低于19岁的妇女进行了问卷调查,了他们平均年龄是17岁多一点,用过紧急避孕孕占21%;其中方法失败只有18%,使用失败占81%%。所以绝大多数的女孩子怀孕了是使用失败造成的,在用药前应该详细阅读药品说用 明书,为了及时获得紧急避孕药药,最好家中常备以防不测。 误区八,吃了紧急避孕药再次同房也能避孕再 毓婷是一种应用最广泛的紧急避孕药,但经调查相当数, 10 / 13 量的人群存在着错误使用毓婷的情况,以致避孕失误而后悔以 莫及。其中最常见的莫过于将服用毓婷当成一种事前的预防婷 措施,或者虽然知道要在事后72小小时内使用,但却在服药后又发生无防护性生活。必须指出,这是错误的使用方法,出 也是对紧急避孕药的误解。 以以毓婷为代表的紧急避孕药是指在无防护性生活或避孕失败后的一段时间内,为了防止非败 意愿妊娠而采用的紧急补救避孕方法。可见,毓婷是“事后补救 救”,而非“事前预防”,即只对上一次的房事起到保护作用,防 对下一次无效,,这与安全套是不一样的,必须引起足够注意,当然,若安全套脱落、破裂后及时服用毓婷是正确的,这正安 是毓婷紧急避孕的应有之义。紧 除了明确紧急避孕药“事后补救””的特征外,还应当记住如果发生多次无防护同房而只服用一次毓婷的话,也有可能用 避孕失败,因为在先前的某一次次性生活中或许已经怀孕了。既然已怀孕,再谈避孕就无意义。意 误区九,服用紧急避孕药会导致长痘或发胖 紧急避孕药作为一种事后补救措施,从上世纪中后期被急 发明以来,为减少人类的非意愿妊娠和流产率做出了突出贡以 献。以左炔诺孕酮为成分的紧急避孕药一直以来受到世界卫。生生组织和国家计生部门的推广。 毓婷是我国最早上市的紧紧急避孕药,它的避孕机理是,抑制排卵、阻止受精和防 11 / 13 /ePaper/xkb/html/2016-07/30/content_# 3 服用后会导致内分泌失调和生理周期紊乱生 新快报讯 近日,有多家媒体报道有女性服服用了紧急避孕药“毓婷”后,出现了宫外孕现象。其中,毓婷中包含的主, 要成分“左炔诺孕酮”被认作致使出现宫外孕的罪魁祸首。然宫 而在毓婷的说明书中,在“注意事项”和“不良反应”中并未提到项 可能引发宫外孕的风险。 该药物副作用明显 北京紫竹药业生产的避孕药毓婷是中国销量最大的非处方紧急避孕药。资料表明,毓婷的主要国成成分是一种人工合成的孕激素,化学名称是左炔诺孕酮,被被广泛用于各种口服及外用避孕药中。 但是,毓婷并非万无一失的避孕措施。根据资料,左炔万 诺孕酮被证实的有效率为效80%———85%,即是说,即使服用了毓婷,仍有仍15%———20%的怀孕风险。然而在毓婷的药品说明书中却并未提及这一点。此外,尽管其被普遍认为说 是一种方便安全的紧急避孕措施,但由于其药品特性,可能一引引发生理周期紊乱、出血或点滴出血延长等副作用。有多位位使用过毓婷的女性在接受调查时都表示,服用以后会出现现内分泌失调和生理周期紊乱。 主成分加大宫外孕风险近近期关于服用毓婷后出现宫外孕的报道并非初次出现。早在在2016年,天涯社区上就出现了一篇名为“毓婷,究竟还要造就多少宫外孕,”的帖子,发竟 12 / 13 帖人自称为妇产科的见习医生,的3个月来和带教医生一起接待过不下30名宫宫外孕患者,其中“竟然高达19人有过毓婷服用史”。 服用毓婷会导致宫外孕并非空穴来风。毓婷的主要成分左左炔诺孕酮的作用原理是通过抑制排卵,使子宫内膜变薄,,来阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,精子穿透阻力力增大,从而速效避孕。但正是这样的原理造成了宫外孕风险的风加大。在1999年人民卫生出版社的《中华妇产科科学》教科书上写道,“一旦低剂量孕激素没有抑制排卵,但输卵管蠕动, 发生障碍,就会明显增加输卵管妊娠机会”。而记者在美国国” 立卫生研究所网站的一篇报告中也看到,“尽管左炔诺孕酮是到 安全有效的避孕措施,却存在可能引发宫外孕的已知风险。能 在许多国家不需要处方就可以买买到左炔诺孕酮,使这一风险几乎无法预估。” 然而在毓婷的说明书中,在“注意事项”和“不良反应”中仅毓 提到“本品可能使下次月经提前或延期”,以及“偶有轻度到恶心、恶呕吐”,通篇并未提到可能引发宫外孕的风险。 13 / 13