第一类疫苗 一类疫苗规格、用法
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
接种对象:本疫苗适用于乙型肝炎病毒易感者,尤其是下列人员:1、新生儿,特别是母亲HBsAg、HBeAg阳性者;2、从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 规格: 每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg 5µg或10µg;每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg 10µg。
免疫程序和剂量:1、于上臂三角肌肌肉注射;2、基础免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射,16岁以后人群每1剂次量为5µg,16岁或以上人群每1次剂量为10µg。
贮藏:于2-8?避光保存和运输;自生产之日起,有效期为36个月。
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
规格:每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含
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HBsAg 10µg;每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg 10µg或20µg。
免疫程序和剂量:1、于上臂三角肌肌肉注射;2、基础免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射,一般易感者每剂注射使用10µg/瓶,母婴阻断的新生儿每剂注射20µg/瓶。
贮藏:于2-8?避光保存和运输;自生产之日起,按批准的有效期执行。
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg 10µg。
免疫程序和剂量:于上臂三角肌肌肉注射;2.基础免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种。新生儿在出生后24小时内注射第1针,每次注射1剂疫苗。
贮藏:于2-8?避光保存和运输;自生产之日起,有效期为36个月。
甲型乙型肝炎联合疫苗
接种对象:本疫苗适用于1岁以上甲型和乙型肝炎病毒易感者。
规格:每瓶0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,
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含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 10µg;或每1次儿童用剂量为0.5ml,含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 5µg。
规格(#说明
#):每瓶0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 10µg;或每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 5µg。
免疫程序和剂量:于上臂三角肌肌肉注射;2.免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种。1-15岁人群接种用儿童剂量,16岁及以上人群接种用成人剂量,每次接种1剂。 贮藏:于2-8?避光保存和运输;自生产之日起,有效期为24个月。
乙型肝炎人免疫球蛋白及冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
贮藏:于2-8?避光保存和运输;自生产之日起,按批准的有效期执行。
皮内注射用卡介苗
接种对象:出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童(PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。
规格:按标示量复溶后每瓶1.0ml(10次人用剂量),含卡介苗0.5mg;按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介苗0.25mg。每1mg卡介苗含活菌数应不低于1.0×10CFU。
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免疫程序和剂量:1、10次人用剂量卡介苗加入1ml所附稀释剂,5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂,放置约1分钟,摇匀使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完;2、用灭菌的1ml蓝心注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗,在上臂外侧三角肌部略下处皮内注射0.1ml。 6
贮藏:于2-8?避光保存和运输;自生产之日起,按批准的有效期执行。
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
接种对象:主要为2月龄以上的儿童
规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),所含脊髓灰质炎活病毒总量不低于6.15 lg CCID50,其中?型应不低于6.0 lg CCID50,?型应不低于5.0 lg CCID50,?型应不低于5.5 lg CCID50。
免疫程序和剂量:基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4-6周,4岁再加强免疫1次,每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml)。其他年龄组在需要时也可以服用。
贮藏:自生产之日起,于-20?以下保存,有效期为24个月;于2-8?保存,有效期为12个月。生产日期为半成品配制日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。
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脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
接种对象:主要为2月龄以上的儿童
规格:每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量不低于5.95 lg CCID50,其中?型应不低于5.8 lg CCID50,?型应不低于4.8 lg CCID50,?型应不低于5.3 lg CCID50。 免疫程序和剂量:基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4-6周,4岁再加强免疫1次,每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。 贮藏:自生产之日起,于-20?以下保存,有效期为24个月;于2-8?保存,有效期为5个月。生产日期为糖丸制造日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
接种对象:主要为2月龄以上的儿童
规格:每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量不低于5.95 lg CCID50,其中?型应不低于5.8 lg CCID50,?型应不低于4.8 lg CCID50,?型应不低于5.3 lg CCID50。 免疫程序和剂量:基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔
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4-6周,4岁再加强免疫1次,每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。 贮藏:自生产之日起,于-20?以下保存,有效期为24个月;于2-8?保存,有效期为5个月。生产日期为糖丸制造日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。
吸附无细胞百白破联合疫苗
接种对象:3月龄,6周岁儿童。
规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含百日咳效价不低于4.0IU;白喉效价不低于30IU;破伤风效价不低于40IU。
免疫程序和剂量:1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射;2、基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔4,6周,每次注射0.5ml;加强免疫通常在基础免疫后18,24月龄进行,注射剂量为0.5ml。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起,有效期为24个月;自百日咳原液脱毒之日起,总有效期不得超过36个月。
吸附百白破联合疫苗(百日咳疫苗、白喉类毒素及破伤风类毒素原液) 接种对象:3月龄,6周岁儿童。
规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂
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量0.5ml,含百日咳效价不低于4.0IU;白喉效价不低于30IU;破伤风效价不低于40IU(豚鼠法)或60IU(小鼠法)。
免疫程序和剂量:1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射;2、自3月龄开始免疫,至12月龄完成3针免疫,每针间隔4,6周,18,24月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml。 贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月;百日咳疫苗原液保存时间超过18个月者,自原液采集之日起,总有效期不得超过36个月。
麻疹减毒活疫苗
接种对象:8月龄以上的麻疹易感者。
规格:按标示复溶后每瓶0.5ml、1.0ml或2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lg CCID50。
免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
接种对象:8月龄以上的麻疹和流行腮腺炎易感者。
规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹
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活病毒应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。
免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。
麻疹风疹联合减毒活疫苗
接种对象:8月龄以上的麻疹和风疹易感者。
规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。
免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。
麻腮风联合减毒活疫苗
接种对象:8月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。
规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应
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不低于3.7 lg CCID50。
免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。
乙型脑炎减毒活疫苗
接种对象:8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。
规格:复溶后每瓶0.5ml、1.5ml、2.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4 lg PFU。
免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附疫苗稀释剂,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml;3、8月龄儿童首次注射1次,于2岁注射1次,每次注射0.5ml,以后不在免疫。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。
冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
接种对象:6月龄-10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。
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规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml。
免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射;3、基础免疫应注射两针,初免后第7天注射第2针,基础免疫后1个月至1年内加强免疫1次。可根据当地流行情况在基础免疫后的3-4年在加强1次。每次注射1剂。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起,有效期为24个月。
A群脑膜炎球菌多糖疫苗
接种对象:6月-15周岁少年儿童。
规格:按标示量复溶后每瓶5ml(10次人用剂量),含多糖300µg;按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150µg。每1次人用剂量含多糖应不低于30µg。
免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀立即使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml(含多糖不低于30µg);3、基础免疫注射2针,从6月龄开始,每针间隔3个月;3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。 贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起,有效期为24个月。
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
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接种对象:2周岁以上儿童及成人。
规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50µg。 免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附PBS复溶,摇匀立即使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射;3、接种1次,每1次人用剂量0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起,有效期为24个月。
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
接种对象:1岁半以上的甲型肝炎易感者。
规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml或1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lg CCID50。
免疫程序和剂量:1、按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用;2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射1剂。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
接种对象:本疫苗适用于1岁以上甲型肝炎易感者。
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规格:每支0.5ml或1.0ml,每1次成人用剂量为1ml,儿童剂量为0.5ml,成人剂量和儿童剂量含甲肝病毒抗原含量按批准的执行。
免疫程序和剂量:1、上臂三角肌肌肉注射;2、16岁及以上用成人剂量,1-15岁用儿童剂量。初次免疫接种1剂疫苗,间隔6个月加强1剂疫苗。
贮藏:于2,8?避光保存和运输。自生产之日起,按批准的有效期执行。
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