阿普唑仑片说明书

阿普唑仑片说明书 阿普唑仑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称阿普唑仑片 英文名称汉语拼音【成份】 本品主要成份阿普唑仑。 化学名称-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-〔124-三唑 -〕-苯并二氮杂 。 化学结构式分子式分子量 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 主要用于焦虑、紧张激动也可用于催眠或焦虑的辅助用药也可作为抗惊恐药 【规格】0.4mg 【用法用量】 成人常用量抗焦虑开始一次片一日3次用量按需递增。最大限量一日可达4mg。镇静催眠片睡前服。抗惊恐片一日3次用量按需递增每日最大量可达10mg。18岁以下儿童用量尚未确定。 【不良反应】 ? 常见的不良反应。嗜睡、头昏、乏力等大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。 ? 罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。 ? 个别病人发生兴奋多语睡眠障碍甚至幻觉。停药后上述症状很快消失。 ? 有成瘾性长期应用后停药可能发生撤药症状表现为激动或忧郁。 ? 少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。 【禁忌】 慎用? 中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒? 肝肾功能损害? 重症肌无力 ? 急性或易于发生的闭角型青光眼发作? 严重慢性阻塞性肺部病变? 驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。 【注意事项】 ? 对苯二氮 类药物过敏者可能对本药过敏? 肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期? 癫痫患者突然停药可导致发作? 严重的精神抑郁可使病情加重甚至产生自杀倾向应采取预防措施? 避免长期大量使用而成瘾如长期使用需停药时不宜骤停应逐渐减量。 ? 出现呼吸抑制或低血压常提示超量? 对本类药耐受量小的患者初用量宜小逐渐增加剂量? 高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 ? 在妊娠三个月内本药有增加胎儿致畸的危险? 孕妇长期服用可引起依赖使新生儿呈现撤药症状妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱孕妇应尽量避免使用? 本药可以分泌入乳汁哺乳期妇女应慎用。 【儿童用药】 18岁以下儿童用量尚未有具体规定。 【老年用药】 本药对老年人较敏感开始用小剂量一次 半片一日3次逐渐增加至最大耐受量。 【药物相互作用】 ? 与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用? 与易成瘾和其他可能成瘾药合用时成瘾的危险性增加? 与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时可彼此增效应调整用量? 与抗高血压药和利尿降压药合用可使降压作用增强? 与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢血浆半衰期延长? 与扑米酮合用由于减慢后者代谢需调整扑米酮的用量 ? 与左旋多巴合用时可降低后者的疗效? 与利福平合用增加本品的消除血药浓度降低? 异烟肼抑制本品的消除致血药浓度增高? 与地高辛合用可增加地高辛血药浓度而致中毒。 【药物过量】 出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法中毒出现兴奋异常时不能用巴比妥类药。苯二氮 受体拮抗剂氟马西尼flumazenil可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。 【药理毒理】据文献报道药理作用本品为苯二氮 类催眠镇静药和抗焦虑药。该药作用于中枢神经系统的苯二氮 受体 加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸与GABAA受体的结合促进氯通道开放使细胞超极化增强GABA能神经元所介导的突触抑制使神经元的兴奋性降低。BZ受体分为?型和?型据认为?型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用而?型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。可引起中枢神经系统不同部位的抑制随着用量的加大临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。可通过胎盘可分泌入乳汁。有成瘾性少数患者可引起过敏。 毒理研究尚不明确。 【药代动力学】据文献报道口服吸收快而完全血浆蛋白结合率约为80。口服后小时血药浓度达峰值。天血药浓度达稳态。T1/2 一般为小时老年人为19小时。经肝脏代谢代谢产物α-羟基阿普唑仑该产物也有一定药理活性。经肾排泄。体内蓄积量极少停药后清除快。 【贮藏】 遮光密封保存。 【包装】 塑料瓶装片瓶铝塑包装片板板/盒。 【有效期】36个月 【执行】 中国药典2005年版二部 【批准文号】 国药准字H11020429 【生产企业】 企业名称北京市燕京药业有限公司 生产地址北京市朝阳区管庄 邮政编码电话号码传真号码网 址