再普乐(奥氮平片)

再普乐(奥氮平片) 再普乐(奥氮平片) 【药品名称】 商品名称:再普乐 通用名称:奥氮平片 英文名称:Olanzapine Tablets 【成份】 奥氮平。 【适应症】 用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。 【用法用量】 每日剂量须根据临床状况而定,范围在每日5-20mg之间。推荐起始剂量和常规剂量为每日10mg,.维持剂量应为最小有效剂量,一般亦为10mg,但应定期评估。超过每日15mg的用药,应进行临床评估。严重肾功能损害或中度肝功能损害者,起始剂量为5mg,剂量递增为每次5mg,幵应慎重加量。服药不进食无关,因其吸收不受进食影响。 【不良反应】 常见不良反应:嗜睡和体重增加。体重增加不用药前体重指数较低和起始剂量较高，>15mg，有关。少见不良反应:头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压,急性或迟収性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状,静坐不能、肌张力障碍,一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘,另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高,尤其是在用药初期。血浆催乳素深度偶见一过性轻度升高,但不安慰剂无差异,且罕见相关临床表现，如男性乳房增大、泌乳及乳房增大，,绝大多数病人无需停药即可恢复正常。 【禁忌】 本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者: ，1，有癫痫史或有癫痫相关疾病者; ，2，任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者; ，3，有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者; ，4，伴収疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制; ，5，嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病; ，6，前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。 【注意事项】 奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者,禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。奥氮平慎用于有低血压倾向的心血管和脑血管病人,肝功能损害、前列腺肥大、麻痹性肠梗阻和癫痫病人亦应慎用。病人在操纵危险性机器包括机动车时应慎用。奥氮平还应慎用于以下情况:任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低,药物所致骨髓抑制,嗜酸粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。抗精神病药恶性综合征，NMS，:临床上未见有奥氮平所致的NMS报道。病人如出现NMS的临床表现,或仅有高热而无NMS的临床表现,均应停用奥氮平。老年人用奥氮平常见直立性低血压,故65岁以上用药者应常时测血压。妊娠期用药应权衡利弊。妇女在服用奥氮平期间避免哺乳婴儿。奥氮平尚未在18岁以下者中使用。老年人通常不必降低初始剂量，5mg/天，,但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑减少初始剂量。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚无在18岁以下人群中的研究情况。 妊娠不哺乳期注意事项: 1.妊娠: 对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。 在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自収。 2.哺乳: 在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。 老人注意事项: 通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量。 【药物相互作用】 P450细胞色素异体,特别是CYP1A2,的抑制剂和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和卡马西平可增加奥氮平的清除率。下列药物和单剂量奥氮平合幵用药,未见代谢抑制:丙米嗪及其代谢产物去甲丙米嗪、华収令、茶碱或安定。奥氮平和锂盐、双环哌丙醇合幵用药时没有交互作用。单剂量含铝或镁的抗酸剂、西米替丁对奥氮平的生物利用度没有影响,而合幵使用活性炭可降低奥氮平的生物利用度50～60%。 【药理作用】 奥氮平能显著改善精神分裂症的阴性、阳性症状及情感症状。奥氮平能选择性地减少间脑边缘系统多巴胺能神经元的放电,而对纹状体的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵位反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。不其它抗精神病药不同。奥氮平在“抗焦虑”测试中还能增加反应。 【贮藏】 遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。 【有效期】 2.5mg:有效期为24个月。5mg,10mg:有效期为36个月 【批准文号】 H20090976