复方薄荷脑滴鼻液制备的改进

复方薄荷脑滴鼻液制备的改进 天津药学2000年11月第l2卷第4期 杆菌,对司帕沙星仍敏感,且与其它抗结核药物之间无交叉 性耐药.尤其是司帕沙星对非典型分枝杆菌也敏感.mc帅为 025mg/L0.本组观察证碉了司帕沙星良好的药理学作用, 不仅对难治性肺结核的治疗取得了良好的疗效,而且为临床 治疗结棱菌感染提供了一个新思路. 参考文献 l何国钧.中华结核和呼吸杂志.199316:67 7 21982年全国结按病防治学术会议修订肺结核化学疗法r{ 华结棱和呼吸杂志,1982,5:38l 3陈方 法:确定新制剂的处方组成,制定质量控制,并观察其稳定性.在鼻咽科患者使用的同时 还扩大至神经外科.经鼻 一 蝶人路脑肿瘤切除术后的患者.结果;改进处方以维生素AD油替代液体石蜡,以冰片替代樟 脑,临床使用效果显 着.结论:该新处方滴鼻剂.制备工艺简便,稳定性好,具有消炎镇痛,促进伤口愈台的作用,是 一个较理想的制剂. 关照词滴鼻剂薄荷脑冰片维生素AD油临 ?_—, —,, 复方薄荷脑滴鼻液收载于《中国医院制剂规范》第二版 滴鼻剂项下.用途:滋润,保护黏膜.主要用于治疗干燥性鼻 炎和萎缩性鼻炎.根据临床经验和实验结果.特处方进行了 改进,为便于区别,将新处方制剂命名为复方薄荷油滴鼻液, 临床观察,疗效确切,未见不良反应发生,现报道如下. 1处方与制备 1.1处方组成薄荷脑1g,球片1g,维生素AD油{每1g 含维生素A1500IU,维生素D150Iu)加至100ml. 1.2制备将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素 AD油中,两液合并后再加维生素AD油至全量.搅匀,即可. 按无菌操作分装于10ml滴鼻剂瓶内. 2质量控簏 2.1性状本品为淡黄色油溶液,并具薄荷清凉味.外观检 查溶液应透明,不浑浊.不含沉淀,无颗粒与异物. 2.2鉴别本品符舍《中国医院制剂规范》第二舨滴鼻剂项 下有关规定,pH值5.5—6.5.薄荷脑,冰片按《中国药典》 1995年版一部项下的方法鉴别. 3稳定性 本品留样于3,6,I2个月观察,澄明度无变化.卫生检查 均符合规定. 4临床应用 4.1病例临床用于治疗干燥性鼻炎100侧,萎缩性鼻炎 100僦,鼻出血80倒,鼻中隔术后50例,鼻内窥镜下息肉切 除术后100例,经鼻一蝶人路脑垂体瘤术后50侧.男性296 例,女性184例,年龄6—71岁,平均43.7岁. 4.2用法与用量滴鼻,每日数次,14天为一个疗程,一般 用药2,3个疗程. 43疗效标准可分为显效:自觉症状基本消失.鼻腔黏膜 充血,干燥,结痴等碉显改善;有效:自觉症状部分消失,鼻腔 干燥,结痂减轻;无救:症状,体征与治疗前无差别. 44结果临床疗效见表1. 5讨论 5.1据文献报道….非极性溶媒液体石蜡为基质的油溶 液作甩持久,但药物不易透人黏液毡,也不易与黏液相结合, 碍正常纤毛的活动.其缺点是吸水性差,与分泌物不易混合, 释放药物的性能差使用维生素AD油为基质,在人体内能很 好被吸收,具有促进生长,维持上皮组织如皮肤,角膜等正常 机能的作用.并参与体内氧化过程维生素AD缺乏时,可出 现皮肤粗糙,干燥等症状I.维生素AD油吸收和释放药物的 能力强于液体石蜡,故以维生素AD油替代液体石蜡. 5.2鼻腔内疾患的治疗方法之一是使用维生素疗法,以增 进营养,缺乏维生素A是发生萎缩性鼻炎,干燥性鼻炎等的 一 个原因,因此口服维生素A治疗,效果良好本品使用维生 素AD油为基质,直接滴人鼻腔黏膜内,有助于上皮恢复.增 强黏膜的抵抗力.由于鼻腔黏膜血管丰富,还可通过鼻粘膜 吸收而发挥全身作用. 53冰片对感觉神经末梢的刺激性很小,对金黄色葡萄球菌 有抑制作用,_iiii樟脑有刺激性异臭,常温下易挥发等缺点= 使用本品后,鼻内舒适,无任何刺激和不适感,未见不良 反应发生 表1复方薄荷油滴鼻j直的临床疗效 参考立献 I南京药学院药剂学教研组编着药剂学北京:几民卫生出版 杜,I985.352,820 2胡文铎荨主编.国家基本药物及新特药临床指南天津:天津 科技翻译出版公司,1996,389 3冉先德主编.中华药海(全新修订经典版)第一册上卷,下卷 晗尔滨:哈尔滨出版社,l993,128,15l7 (收稿日期2000433—15l r\