复方甲硝唑膜的制备及临床应用

复方甲硝唑膜的制备及临床应用 《军队医药}2002年第12卷第2期37 西地碘片(CydiodineTablets),商品名为 华素片,其主要活性成分是分子碘,它能迅速 释放出碘分子,可直接卤化菌体蛋白质,无选 择地杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体,真 菌,芽胞,甚至病毒.根据其抗菌原理和作用 机理,我们将其用于妇科阴道给药,以达到治 疗妇科疾病的目的,如厌氧菌引起的阴道炎, 白色念珠菌感染引起的宫颈糜烂及阴道瘙 痒,分泌物增多,异味等. 白色念珠菌感染引起的阴道炎,是最常 见的妇科疾病之一.据资料显示,全球约 75%的女性一生中至少感染过一次此病,其 症状为阴道内瘙痒,灼痛,白带增多且呈豆腐 渣样或凝乳状.我们用西地碘片阴道给药治 疗白色念珠菌感染,其临床疗效报道如下: 1治疗方法 取西地碘片每晚1次,每次1片(1.5mg), 阴道上药,连用3天.如果要再用一疗程,需 停药2天后,继续连用3天.用药期间有少量 淡黄色液体溢出,此为药物溶解所致. 2疗效观察 均为门诊病人,共273例,年龄2347 岁,随机分组,其中138例为西地碘片治疗 组,135例用达克宁栓作对照治疗,二组均以 3天为一疗程,治疗过程中均辅以碳酸氢钠 粉(1:25)每晚冲洗后上药.一疗程后来院检 查,分泌物镜检,判断白色念珠菌感染是否阴 性,共统计3个月. 复方甲硝唑膜的制备及临床应用 施志云,孙凌,李维 (海军青岛疗养院,青岛266071) 3疗效判定 治愈:用药后分泌物经显微镜检查,白色 克念菌为阴性,所有症状消失. 转好:用药后分泌物经显微镜检查,白色 克念菌仍为阳性,但瘙痒,灼痛减轻,分泌物 趋于正常. 无效:用药前后无变化或加重,白色克念 菌显微镜检查仍为阳性. 其结果见表: 西地碘片治疗妇科白色念珠茵感染结果 以上结果经统计学检验,P>0.05,表 明西地碘片治疗妇女白色念珠菌感染,其疗 效与达克宁栓治疗效果无显着性差异,故疗 效可靠. 4讨论 4.1西地碘片本用于口腔病,其加入少量薄 荷脑,故放入阴道后立刻有清凉止痒的效果. 4.2西地碘片成本比达克宁栓和米可定泡 腾片低得多,故特别实用于经济贫困人群. 4.3白色念珠菌感染治愈后易复发,故疗效 观察中不排除有重复感染的可能. 4.4对碘过敏者禁用. 参考文献 1中华人民共和国药典.二部.2OOO年版:9O9—910 2中国药品实用.626 摘要目的:制备复方甲硝唑膜.方法:用甲硝唑,克霉唑,冰片等制成膜剂,以牙周炎,口腔溃疡为试用对 象.结果:膜剂质量稳定,疗效显着,治疗牙周炎41例,有效率为92.68%; 治疗口腔溃疡47例,有效率为 93.62%.结论:复方甲硝唑膜治疗牙周炎,口腔溃疡有效. 关键词复方甲硝唑膜;牙周炎;口腔溃疡 38 复方甲硝唑膜是由甲硝唑,克霉唑,冰片 组成的膜剂型口腔局部贴剂.根据甲硝唑的 抗厌氧菌作用,克霉唑的抗粘膜真菌感染和 冰片的消肿止痛作用,用于治疗牙周炎和口 腔溃疡.经41例牙周炎,47例口腔溃疡患者的 临床观察,其治疗效果确切,现报道如下. 1处方与制备 1.1处方甲硝唑2g,克霉唑0.3g,冰片 3g,盐酸达克罗宁0.5g,糖精钠0.1g,甘油 3ml,聚山梨酯800.5ml,羧甲基纤维素钠6g, 纯化水120ml,制成1000片. 1.2制备方法取羧甲基纤维素钠6g,加纯 化水lOOml,待充分膨胀后,置80~C水浴加热 使溶解,趁热滤过.另取甲硝唑2g,克霉唑 0.3g,冰片3g,盐酸达克罗宁0.5g,糖精钠 0.1g,研细过120目筛,混合后与甘油3ml,聚 山梨酯800.5ml研匀,然后加入纯化水20IIll 研磨均匀,加入到冷至室温的羧甲基纤维素 钠胶浆中,搅匀,放置待气泡除尽,倾入涂有 少量液体石腊的玻板上涂膜,干燥,分割成 1000片,包装即得. 2质量标准 2.1性状本品为微白色的半透明膜.味苦 而微甜,有麻痹感. 2.2鉴别 甲硝唑取本品5片,加氢氧化钠试液 2ml,温热,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使成 酸性后即变成黄色,加过量氢氧化钠试液则 变成橙红色. 克霉唑取本品10片,加硫酸液 (0.5mol/1)2ml,振摇使溶解,加三硝基苯酚试 液数滴,即生成黄色沉淀. 盐酸达克罗宁取本品10片,加水溶 解,加二硝基苯肼试液5ml,振摇,显橙色.