131-骨碎补

131-骨碎补 淄博鼎立中药饮片有限公司 技术----质量管理 骨碎补质量标准 编 码 TS-ZL-YL-131-00 文件名称 及检验操作规程 页 数 实施日期 2-1 检验操作规程 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 生产部、化验室、原料仓库 标准的执 行。 本品为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze)J.Sm.的干燥根茎。全年均可采挖， 除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛（鳞片）。 本品呈扁平长条状，多弯曲，有分枝，长5-15cm,宽1-1.5cm,厚0.2-0.5cm.表面密被深棕色至暗棕色的小鳞片，柔软如毛，经火燎者呈棕褐色或暗褐色，两侧及上表面均具凸起 或凹下的圆形叶痕，少数有叶柄残基及须根残留。体轻，质脆，易折断，断面红棕色，维管束呈 黄色点状，排列成环。无臭，味淡、微涩。 取本品粉末0.5g,加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣 加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸-水（1：12：2.5：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-醋酸-水（35：4:65）为流动相；检测波长为283nm.理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。 精密称取在110?干燥至恒重的柚皮苷对照品20mg，置100ml量瓶中， -56- 淄博鼎立中药饮片有限公司 技术标准----质量管理 骨碎补质量标准 编 码 TS-ZL-YL-131-00 文件名称 及检验操作规程 页 数 2-2 检验操作规程 加甲醇至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中实施日期 含柚皮苷60μg）。 取本品粗粉约0.25g[同时另取本品粉末测定水分（附录IX H第一法）]，精密称定，加甲醇30ml,加热回流3小时，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量甲醇分数 次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 分别精密吸取对照品溶液与供品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含柚皮苷（C HO）不得少于0.50%。 273214 除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。 取净骨碎补或片，照烫法（附录II D）用砂烫至鼓起，撞去毛。 置干燥处。 -57-