阿尔兹海默症

阿尔兹海默症 摘自《跨国制药巨头掀起“水平并购”潮 》 7月2日，强生公司宣布，将出资15亿美元收购爱尔兰生物技术公司Elan Corp 18.4%的股权。强生用意十分明显，就是要染指Elan公司目前还前景未明、但潜力巨大的阿尔茨海默病治疗药物市场。 这项股权投资协议使强生获得介入Elan公司备受关注的阿尔茨海默病治疗新药bapineuzumab的某种权利，这一正处于临床开发晚期的新药市场潜力巨大，但因无法保证能获批上市，市场前景仍不明朗。 根据协议，强生最初将投入5亿美元继续资助bapineuzumab的临床开发，并额外投入10亿美元购买Elan公司的股份，将Elan的阿尔茨海默病研究项目转移到一个新公司，Elan公司将获得49.9%新公司的股份，强生拥有该公司的控股权。 然而，Elan公司和惠氏公司签订有合作协议，涉及若干潜在的治疗和延缓老年痴呆症的若干新药开发项目，强生投资Elan的老年痴呆症治疗新药项目和公司后，惠氏将继续与强生公司和Elan合作。鉴于惠氏已被辉瑞收购，惠氏的权利和义务将由辉瑞承担和享受，根据以往的协议，辉瑞-惠氏将获得合作项目产生的50%的利润，同时由于在Elan和强生投资的公司中，Elan公司所持股份低于50%，所以Elan和惠氏只能各自获得不到1/4的利润，强生将获得略多于50%的利润。按照强生与Elan的合约，强生在新公司中不能再追加投资获得更多股份，以此保护Elan和辉瑞-惠氏的利益。 阿尔茨海默病是一种退化性大脑疾病，又称老年痴呆症，由于人们对本病的防治和发病机理了解甚少，该病几乎没有有效的治疗药物，目前已批准的治疗药物只能缓解症状，不能阻止疾病进展。有分析人士指出，阿尔茨海默病治疗药物全球市场价值超过30亿美元。 熟悉阿尔茨海默病新药研发的人都会记忆犹新，在过去两年中，先后有两个后期临床试验的实验性药物(Myriad Genetics公司的Flurizan和Neurochem公司的Alzhemed)均以失败告终。目前市售的阿尔茨海默病治疗药物有来自日本卫材公司和辉瑞公司开发和销售的Aricept(安理申)，有H Lundbeck AS和森林实验室公司推出的Namenda，和强生公司的Razadyne，临床治疗记忆丧失等轻中度阿尔茨海默病。 关于老年痴呆症治疗药物的大多数研究主要集中在防止或减少患者大脑中的淀粉样蛋白，这种粘性物质被认为与疾病进展相关。目前，杜克大学医学中心的生物精神病学教授P. Murali Doraiswamy开始对bapineuzumab的疗效示怀疑，因为“我们已经了解到更多有关淀粉样蛋白在大脑中的动态变化，淀粉样蛋白在大脑中的衰变似乎很快，因此通过抗体把它从系统中清除的方式来治疗疾病可能只是暂时反应，如果要取得长期稳定的疗效可能需要额外或更频繁的治疗。”据悉，部分参与bapineuzumab临床试验的病人出现了脑肿胀，促使Elan公司在后期试验中不得不停止向这些病人提供3个剂量的bapineuzumab最高给药剂量。