小儿七星茶冲剂生产工艺研究

小儿七星茶冲剂生产工艺研究 学术/经验 小儿七星茶冲剂生产工艺x,-jf- 林佩璇王瑛 摘要:目的:确定zJ,JL-L星茶冲剂生产工艺. 方法:采用水提一醇沉法分别对组方各药进行提 结果与结论:采用水提一醇 取,选择合理生产工艺. 沉一水沉法提取的生产工艺最好. 关键词:小儿七星茶水提醇沉水沉 zJ,JL七星茶冲剂为国家部颁药品,由薏苡 仁,谷芽,山楂,淡竹叶,钩藤,蝉蜕,甘草等药物组 成.具定惊消滞功效,用于小儿消化不良,不思饮 食,二便不畅,夜寐不宁等症,产品生产时出现浸膏 量大制粒困难.冲调后杯底出现黑色不溶物等现 象.有鉴于此,本文对小儿七星茶冲剂生产工艺进 行进一步研究. 1.实验材料 所有药材均由汕头普宁药材公司提供,经厂质 临部门鉴别合格. 2.提取方法 2.1薏苡仁,谷芽按水热提法加入12倍量的 水热提2次,每次2小时,提液滤过后低温浓缩成 浸膏;山楂等五味中药按水热提法加入10倍量水 热提2次,每次2小时,提液滤过后低温浓缩成浸 膏.加人上述浸膏中搅匀.(工艺A) 2.2薏苡4--,L【】楂,甘草加入12倍水煎煮2 次,每次各2小时,提液滤过,滤液浓缩成浸膏;谷 芽按水温浸法加人10倍量水温浸2次.每次4小 时,提液滤过,浓缩成浸膏.与上述浸膏合并,加入 乙醇使成含醇量达45,静置24小时,滤过,低温 浓缩成浸膏.(工艺B) 2.3谷芽按水温浸法加水10倍温浸2次,每 次4小时,提液滤过后浓缩成浸膏;淡竹叶,钩藤等 六味中药按水热提法加入10倍量水热提2次.每 次2小时,提液滤过后浓缩成浸膏,与上述浸膏合 并,加入乙醇使含醇量达45%,静置24小时,滤 过,滤液低温浓缩成浸膏.(工艺C) 2.4工艺A,B,C制成的浸膏分别加人5倍量 水搅匀,静置24小时.滤过,滤液低温浓缩成浸膏. 依次为工艺D,E,F. 3.冲剂样品制备 分别将以上采用不同工艺提取制得的浸膏按 生药量;蔗糖一3.5:1比例制成冲剂,见1. 4.检验结果 4.1鉴别:分别称取样品2,3,4,5,6各20ml 用氨试液调节至碱性,以氯仿提取2次,每次 20ml,合并提取液,蒸动氯仿,残渣用稀盐酸溶解. 滤过,取滤液各2ml,~J,Js0u人碘化铋钾试液,碘化 汞钾试液,硅钨酸试液各2滴,均产生沉淀. 4.2按《中国药典》九五年版第一册附录颗粒 剂项下溶解性检项进行检验,结果见表1 表1不同T艺效果比较 样品T艺制粒过程检验结果 样品lA浸膏量大,无法制粒 样品2B浸膏量大,需二次制粒合格 样品3C可一次制粒,但较困难黑色不溶物 样品4D浸膏量大,需二次制粒合格 样品5E可一次制粒,颗粒色深,昧浓合格 样品6F可一次制粒,但颗粒色浅味淡合格 5.结论 由上可以看出,小儿七星茶冲剂中药最合理提 取工艺为工艺E.产品试产顺利,质量稳定. [作者单位:汕头万年青制药集团公司] 3.富集时,各曝气瓶,吸收瓶气流速度应尽量 节一致. 参考文献 国家环保局《水和废水监测分析方法》编委会 ?64?1/2002汕头科技 编.《水和废水监测分析方法》(第三版).中国环境 科学出版社.168,172页 [作者单位:汕头市环境保护监测站]