伊曲康唑胶囊

伊曲康唑胶囊 【药品名称】 通用名称:伊曲康唑胶囊 英文名称:Itraconazole Capsules 【成份】 伊曲康唑。 【适应症】 口服:为达到最佳吸收,伊曲康唑用餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。适应症剂量疗程备注念珠菌性阴道炎200mg 一日二次1日或200mg,一日一次3日花斑癣200mg,一日一次7日皮肤癣菌病100mg,一日一次15日高度角化区,如足底部癣、手掌部癣需延长治疗15日,一日100mg。口腔念珠菌病100mg,一日一次15日一些免疫缺陷病人如白血病、爱滋病或器官移植病人,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,因此剂量可加倍。真菌性角膜炎200mg,一日一次21日甲真菌病200mg,一日一次3个月本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2～4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6～9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。系统性真菌病:，根据不同感染选择不同的剂量用法，适应症剂量平均疗程备注曲霉病200mg,一日1次2～5个月对侵袭性或播散性感染的患者增加剂量至:200mg每日二次念珠菌病100～200mg一日1次3周～7个月非隐球菌性脑膜炎200mg,一日1次2个月～1年维持治疗,，脑膜感染患者，一日1次隐球菌性脑膜炎200mg,一日2次2个月～1年组织胞浆菌病200mg,一日1次或200mg,一日2次8个月孢子丝菌病100mg,一日1次3个月副球孢子菌病100mg,一日1次6个月着色芽生菌病100～200mg,每日一次6个月芽生菌病100mg,每日一次或200mg,每日二次6个月 【用法用量】 为达到最佳吸收,伊曲康唑胶囊应餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。 1、念珠菌性阴道炎:每次200mg,每天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为3天; 2、花斑癣:每次200mg,每天一次,疗程为7天; 3、皮肤真菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天; 高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次100mg,每天一次,程序为15天; 4、口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天; 5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,疗程为21天;(角膜炎(Keratitis ) 分溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,非溃疡性角膜炎即深层角膜炎两类。由内因,外因不同因素造成。因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感,刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血,伴有怕光、流泪、规力障碍和分泌物增加等症状。角膜表面浸润有溃疡形成。溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,绝大部分为外来因素所致,即感染性致病因子由外侵入角膜上皮细胞层而发生的炎症。) 6、对于一些免疫缺陷病人,如白血病、爱滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍。 7、甲真菌病: 1)冲击治疗:每次200mg,每天二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔3周;对于趾甲感染,推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。 2) 或者采用连续治疗:每次200mg,每天一次,连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对 甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 【不良反应】 常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变幵同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吏、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用，除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性，。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。2.哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 老人注意事项: 本品用于老年人的临床资料有限.因此只有在利大于弊时,方可用于老年患者。或遵医嘱。 【药物相互作用】 1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。2.体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3.已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时,应减少剂量。4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量。5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互 【药理作用】 1.药物治疗学分类:J02A C02 (系统性抗真菌药,三唑类衍生物) 。 伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。 2.体外试验显示伊曲康唑在常觃浓度范围 (≤0.025μg/ml至0.8μg/ml) 内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括: 皮肤癣菌 (毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌) 、酵母菌 (念珠菌属包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌;新生隐球菌;马拉色菌属;毛孢子菌属;地霉属) 、曲霉属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色霉属、枝孢霉属、皮炎芽生菌、波氏假性阿利什霉、马内菲青霉以及其它多种酵母茵和真菌。 克柔念珠菌、光滑念珠菌和热带念珠菌通常为敏感性最低的念珠菌株。在体外试验中,个别试验显示其对伊曲康唑产生明显耐药性。 不被伊曲康唑抑制的主要真菌有接合菌纲 (根霉属、根毛霉属、毛霉菌属和犁头霉属) 、镰刀菌属、赛多孢子菌属和帚霉属。 3.体外试验研究结果表明伊曲康唑可以破坏真菌细胞膜中麦角甾醇的合成。麦角甾醇是真菌 细胞膜的重要组成部分,干扰它的合成将最终产生抗真菌作用。 【贮藏】 密封,在阴凉、干燥处保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字H20123428 【生产企业】 企业名称:苏州中化药品工业有限公司 生产地址:江苏省苏州新区金山路80号