止痒乳膏的制备及应用

止痒乳膏的制备及应用 止痒乳膏的制备及应用 医院制剂 止痒乳膏的制备及应用 2001年第lO卷第l0期 朱海英,沈明,富胜瑛 (浙江省海盐县人民医院药剂科,浙江海盐314300) 中圈分类号:R944.21文献标识码:B文章螭号:1006—4931t帅1)l0一帅聃一O1 摘要夼绍止痒乳膏的制备,质量控制,用造厦疗效. 美鼍词止痒乳膏;制备;疗效 根据临床需要,我们研制了止痒乳膏(复方苯海拉明乳膏).我 院近两年的临床疗效观察表明,该乳膏对亚急性湿疹,各种过敏性 神经性皮炎,各种瘙痒症均有满意疗效,现介绍如下. 皮炎, 1试药 盐酸苯海拉明(南京第二制药厂).樟脑(浙江省海门制药 厂】,薄荷脑(上海新华香料厂望新分厂),冰片(太原制药厂1, 水杨酸甲酯(无锡市第二制药厂),硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,白 凡士林,吐温一80,甘油,山梨酸均为药用,蒸馏水(本院制剂 室自制j. 2仪器 SC一202型电热恒温干燥箱(浙江省嘉兴市新塍电器厂1, SC一238型冷柜(青岛海尔集团玲柜总公司). 3处方 盐酸苯海拉明20g.樟脑10g,薄荷脑10g,冰片5g,水杨酸甲酯 40ml,乳膏基质适量,全量为1000g 4制备 取苯海拉明,分次加乳膏基质,搅匀,另将樟脑,薄荷脑,球片, 水杨酸甲酯置干燥乳肄内研磨至完全共融液化,分次加人上述乳 膏中,搅匀,最后加乳膏基质至全量,搅匀,分装,即得. 乳膏基质:硬脂酸150g,单硬脂酸甘油酯85g,白凡士林100g, 置窖器中,放人水浴中加热,温度保持在75':E;另取吐温一?30g, 甘油75g,山梨酸2g,蒸馏水约560rid.置容器中,放人水浴中加热 至75?左右,边搅拌边缓缓将水相加人油相中.搅拌至凝即得. 5质量控制 51质量标准符台2000年版《中国药典》二部乳膏剂项下规 定…. 5.2性状本品为白色乳膏.有薄荷脑,樟脑的香气 5.3鉴别 53.1取本品约0.2g,置表面皿内,加硫酸lO滴即显黄色.充分 搅拌后变为淡橙色(盐酸苯海拉明),再加香草醛结晶少许并搅拌 即显紫红色,放置渐变蓝色(薄荷脑,樟脑). 5.32取本品约4g,加水8rid,加热.收集升华物加乙醇数滴溶解 后,加新翩香草醛一硫酸液(1~100)3.fl即显紫色i冰片). 5.4含量测定取本品适量(相当于盐酸苯海拉明02g).精密 称定,加氯仿和乙醇各25ml,振摇溶解后加水50rid,加铬酸指示液 2滴.用硝酸银(0.final/L)滴定至淡红褐色.同条件用相当量空白 基质作对照试验.每1nd的硝酸银(0.imol/L)相当于29.18rag的 CI,H2INO?HC1. 5.5稳定性观察取止痒乳膏15盒(20g/盒),分成3组,分别 置于冷柜(5?2)?中,室温(25?3)?下,烘箱(39?1)?中,三 种温度代表不同季节的气温.贮存30天启观察.结果3组乳膏 的含量,外观,色泽,均匀性,稠度等都不变,并无酸败,分 层,变色现象. 58? 56刺激性试验取成年健康家兔(25—26M)3只,将止痒乳 膏分别涂在剃去毛的家兔皮肤(2.54cm)上,固定家兔,每日浍药3 次,连续1周,观察有无红斑及水肿情况,结果家兔皮肤无刺激性 现象出现,表明止痒乳膏对皮肤无刺激性. 6作用,用选爱用法 本品具有抗组胺,消炎,止痒,镇痛作用,可用于亚急性湿疹, 各种过敏性皮炎,神经性皮炎,皮肤瘙痒症虫咬等.外用,适量浍 于患处,一日2—3次 7疗效观察 71治疗方法治疗组:用止痒乳膏涂患娃.一日2,3次,连用2 周.对照组:用皮炎平软膏(三九医药股份有限公司,规格20g/支) 涂患处,一日2,3次,连用2周. 7.2疗效评定标准痊禽:症状体征完全消失;显效:症状体征明 显改善;好转:症状体征有所改善;无效:症状体征改善不明显. 痊愈,显效两项台计计算总有效率. 73治疗结果见表1. 袁1治疗站果【制(%}J 亚惠性涅疹过戢性应盘神娃性盘囊虫咬各种瘩瘁瘟 神经性皮炎治疗组与对照组的总有效率,经统计学处理, P>005,无显着性差异.亚急性湿疹,过敏性皮炎,虫咬各种瘙痒 症4种病例,经统计学处理.P<0.05.说明这4种病例两组治疗效 果均具有显着性差异. 8讨论' 81苯海拉明为抗组胺,为H,受体拮抗剂.具有报好的止痒, 消炎,,消肿作用,可消除各种过敏症状,此外苯海拉明还具局部麻 醉作用,因此治疗虫蚊,神经性皮炎,瘙痒及多种皮炎类皮肤病 均有显着作用.薄荷脑,樟脑为皮肤感受器刺激药,能刺激玲的 感受体,应用于皮肤有清凉感,能减轻皮肤对痒的感觉.冰片的 主要成分为龙脑,异龙脑,具有清热止痛,消炎消肿之功效0I. 水杨酸甲酯具有良好的镇痛,消炎,杀菌作用.诸药嗣成的乳 膏,对亚急性湿疹,各种过敏性皮炎,神经性皮炎,皮肤瘙痒 症,虫咬等具有明显疗效. 8.2因樟脑易升华挥发,加人基质时温度不宜超过50?. 8.3苯海拉明露置日光下色渐变暗,所以该乳膏应避光,密闭,置 2001年第l0卷第l0期 咽炎糖浆的制备及临床疗效观察 朱美莲,杜晓华 (浙江省丽水市中心医院,浙江丽水323000) 中国分类号:R944.1;R969.4文献标识码:B文章编号:1006—4931(2帅1)10一O059 一Ol 摘要目的:舟绍咽炎糖浆的制备,质量控制与临康疗效.方法:采 用水蒸气蒸馏和水提法将金银花,生地,玄参,麦毒等中药制成嚼 更糖浆,并观察其临康疗效.结果:治疗慢性单她性嚼更和慢性干 燥性咽炎的有效率分别为926%和917%.结论:咽炎糖浆治疗 慢性咽喉竞疗效确切. 关麓词咽炎糖裳;制备;质量控制,临康疗效 咽炎糖浆是我院研制的,种纯中药制剂,自1995年起用于治 疗急,慢性咽喉炎,临床疗救满意,现报道如下. 1药物制备 11处方金银花225g,生地300g,麦冬30%.丹皮225g,甘草 100g,梗壳100g,玄参300g,薄荷油02m1.白糖300g,尼泊金乙酯 04g,制成1000ml. 12制备工艺垒银花加水浸泡15rain,用水蒸气蒸馏法提取挥 发谧,得蒸馏液约200ml,留残渣备用. 将生地,麦冬,玄参,丹皮,甘草,枳壳浸泡lh,煎煮2次. 每次2h.煎第二次时加入金银花残渣,合并滤液,静置24h,过 滤,常压浓缩至约600ml.浓缩液中加入金银花挥发油,白糖,尼 泊金乙臻及薄荷油后充分搅拌,使溶解.溶液用蒸馏承调整至总量 为1000ml,搅匀,静置,滤过,灌装于10ml安瓿中封口,于100?下 灭菌30mirz,贴标签即可. 2质?标准 2.1性状本品为棕褐色粘稠液体,味甜略苦,有清凉感. 2.2相对密度应不低于1.13. 23pH值为4,5. 24鉴别取本品10ml,加水20ml及碳酸钠试液5ml,搅匀,置 分液漏斗中,甩乙醚分2次振摇提取,每次10ml,合并乙醚液,再甩 2%盐酸溶液6ml振摇提取,取盐酸液,分置3支试管中.一管中加 入碘化钾试液1漓,生成淡黄色沉淀;,管中加人碘化汞钾试液1 滴,显黄白色沉淀另一管中加入硅钨酸试液1滴,显白色浑浊.取 本品适量(相当于盎银花02g),加甲醇5ml,放置12h,滤过,滤液 作为供试品溶液.另取绿原酸(中国药品生物制品检定所)对照品, 加甲醇制成每毫升含lmg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法 试验,吸取供试品溶液151M,对照品溶液10,分别点于同一酸 甲基纤维紊钠为牯合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸丁酯一甲酸一 承(7:2.5:25)的上层溶液为展开剂,屉开,取出,障干,置紫外灯 (365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的荧光斑点. 2.5稳定性本院药品质量捡查室,在自然条件下,对每一生产批 号的本品均作了留样观察,一年后除有少量轻摇即散的沉淀外,均未 阴凉处保存 9注意事项 少数固搔抓而致皮损的患者,用后可发生短暂轻度刺热感和 刺痛感,皮肤因抓破而糜烂者,应暂停使用. 参考文献: 医院制剂 见酸败,异臭,产气等变质现象.上述各项检查结果均符合规定. 26其它各项检查均符合1995年版《中国药典》一部糖浆剂项下 的各项规定. 3临床应用 3.1一般资料经碲诊的急慢性咽喉炎患者共511^,其中男 318人,女193人,年龄24—65(平均37)岁,病程4天5年,多为 3,6个月.首诊时的体征,咽牯膜充血503侧,咽牯膜干燥167例, 嘲后壁淋巴摅抱增生429例,咽粘膜萎缩l9捌,嘲分秘物增多蝴 倒,咽侧束肥厚37例: 3,2治疗方法每日3次,每次口服车品10—15ml,7d为一疗 程.服药期同不用各种台片,忌辛辣食物. 33疗效评定标准用药1,2个疗程后复查.各种临床症状消失 为治愈;各种临床症状减轻或部分消失为有效;无明显改善为无效. 3.4结果咽炎糖浆的疗效以慢性单纯性铟炎,慢性干燥性铟炎 最为明显.急性咽炎,慢性单纯性喉炎等次之(见表1). 袁1咽炎糖荥治疗咽喉更的疗效 4讨论 急性咽喉炎是柯萨奇病毒,腺病毒,链球菌,葡萄球菌,肺炎双 球菌等摩靶昕致慢性咽喉炎大多是由于急性咽喉炎反复发作,物 理,化学因素刺激及某些全身性疾病表现于咽喉都所致.主要症状 为咽喉部疼痛,灼热,干燥,痒,声嘶及咳嗽等.病因较为复杂,艘大 多数病人用抗菌素治疗无明显的教果而咽炎糖浆组方中的金银 花能清热解毒.现代药理证明,金银花具有广泛的抗菌,抗病毒,抗 炎等作用.薄荷则能散风热,清利咽喉.现代药理证明它具有抗菌, 抗病毒的作用,能促使呼吸道分泌增加,稀释牯液,使之易于捧出, 从而缓解症状.两药共用,增强了抗菌消炎的功效生地,麦冬,玄 参,丹皮四药清热解毒,养阴生津,凉血,现代药理证明其具有抗菌 及增强机体免疫力的功能枳壳有理气宽中,行滞消胀的作用.甘 草具有清热解毒,祛痰止咳,调和谱药的功能.诸药配伍应用,共奏 清热解毒,消炎止痛,滋阴利咽之功效.因此本方对各种急,慢性干 燥性咽炎等咽部普通病症,治标又治本,疗救星着. (收稿日期:20帅一一14;修目日期:2?1一帆一Is) I1J国窑药鼻委员套.中单人民共和田药彝部】fM].竞京{化学工土出 版社.2000附最9. (2】江苏新匠学院中药太辞典(上哥)[il上海上海人民出版社,1975. 951. (牧稿日期}20?一111—23;'.目日期}瑚O—l2—18) 59?