螺旋藻胶囊标准

螺旋藻胶囊 Q/KSB010-2009 ICS 67.230 标准检索号 X83 海 南 省 企 业 标 准 Q/KSB010-2009 螺旋藻软胶囊 2009-08-18发布 2009-08-18实施 海南康斯宝生物技术有限公司 发布 1 Q/KSB010-2009 螺旋藻软胶囊 1 范围 本标准了螺旋藻软胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以螺旋藻提取物、精制大豆油为主要原料，经溶胶、配料、压丸、干燥和包装而成的螺旋藻软胶囊的生产控制、检验、销售等环节。 2 性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成的各方研究是可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB 1535 大豆油 GB 14881 食品企业通用卫生规定 GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定 GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB/T 4789.10-2003 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 5009.4-2003 食品中灰分的测定 GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定 GB/T 5009.17-2003 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.37-2003 食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T5009.83—2003 食品中胡萝卜素的测定方法 GB 6543-1986 瓦楞纸箱 GB 6783-1994 食品添加剂 明胶 GB 7718-1994 食品标签通用标准 GB/T 14771-1993 食品中蛋白质的测定方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 国家质量监督检验检疫总局令第102号《食品标识管理规定》 《中华人民共和国药典》2005年版 国家质量监督检验检疫总局(2005)第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 规格 250mg/粒或450mg/粒或500mg/粒或800mg/粒或1000mg/粒，塑料瓶装或泡罩包装。 4 要求 2 Q/KSB010-2009 4.1 原辅料要求 4.1.1 螺旋藻提取物应符合GB/T 16919-1997食用螺旋藻粉。 4.1.2 精制大豆油应符合GB1535大豆油中一级大豆油的要求。 4.1.3 明胶应符合GB 6783-94食品添加剂明胶。 4.2 感官要求 感官指标应符合表1要求 表1 项 目 指 标 性 状 软胶囊 杂 质 无明显的外观杂质 内容物色泽 绿色 滋味及气味 主要原料特有的滋味及气味，无异味 4.3 理化指标 理化指标应符合表2要求 表2 项 目 指 标 蛋白质 % ? 50 过氧化值(以脂肪计，g/100g) ? 0.25 酸价(以脂肪计，KOH mg/g) ? 3 崩解时限指标(以分钟计) ? 60 灰分，% ? 5.0 铅(以Pb计，mg/kg) ? 1.5 砷(以As计，mg/kg) ? 1.0 汞(以Hg计，mg/kg) ? 0.3 胡萝卜素(g/100g) ? 30 4.4 微生物指标 微生物指标应符合表3规定 表3 项 目 指 标 菌落总数cfu/g ? 10000 大肠菌群MPN/100g ? 90 霉菌cfu/g ? 25 致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 4.5 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》要求。 4.6 食品添加剂和食品营养强化剂的使用应符合GB 2760-96食品添加剂使用卫生标准和GB 14880-94 食品营养强化剂使用卫生标准的规定。 5 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB14881 规定。 3 Q/KSB010-2009 6 试验方法 6.1 感官检验 取5-10粒样品，置于清洁的白纸上，在自然光下目测色泽、性状、包装，嗅其气味，尝其滋味，感官 指标应符合4.2要求。 6.2 理化检验 6.2.1 过氧化值和酸价 按GB/T5009.37规定的方法测定。 6.2.2 蛋白质 按GB/T14771规定的方法测定。 6.2.3 水分 按GB/T 5009.3规定的方法测定。 6.2.4 铅、砷、汞 按GB/T5009.12、GB/T5009.11、GB/T5009.17规定的方法测定。 6.2.5 崩解时限指标 按《中华人民共和国药典》2005年版规定的方法测定。 6.2.6 灰分 按GB/T 5009.4规定的方法测定。 6.2.7 胡萝卜素 按GB/T5009.83—2003规定的方法测定 6.3 微生物指标的检验 6.3.1 菌落总数 按GB4789.2规定的方法检验。 6.3.2 大肠菌群 按GB4789.3规定的方法检验。 6.3.3 霉菌 按GB4789.15规定的方法检验。 6.3.4 致病菌 按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.11规定的方法检验。 6.4 净含量负偏差 采用0.01g感量电光天平检验。 7 检验规则 7.1 组批与抽样方法 以同一班次中同一次投料生产的周规格产品为一批。从成品库中间批产品的不同部位随机抽取样品。 每一批按3‰随机抽样，但每批不应少于4瓶，样品需重先混匀后分装封存。贴上标签，注明产品名称、批 号、抽样日期、抽样人、分成两份，一份送质量检验部门检验，一份保留备查，型式试验应在出厂检验合 格的产品中抽取样品。 7.2 检验分类 产品分出厂检验和型式试验 7.3 出厂检验 7.3.1 每批产品出厂前须经生产厂质量检验部门按本标准规定遂批检验，保证出厂产品都符合本标准的 要求，并签发合格证方可出厂。 7.3.2 每批产品出厂检验项目包括外观和感官特征、理化指标、微生物指标。 4 Q/KSB010-2009 7.4 型式检验 型式试验每季度或一个生产周期进行一次。有下列情况之一时亦应进行型式试验: a)原辅料有较大改变，可能影响产品质量时; b)正常生产时每季度进行一次; c)产品停产三个月以上，恢复生产时; d)出厂检验结果与上次型式试验有较大差异时; e)国家质量监督机构提出进行型式试验要求时。 7.5 判定规则 7.5.1 出厂检验判定和复检 7.5.1.1 出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。 7.5.1.2 出厂检验项目如有一项(微生物指标除外)不符合本标准可以对该项目加倍抽样复检。复检后，如仍不符合本标准，则判该产品为不合格品。 7.5.1.3 微生物项目如有一项不符合本标准，则判该批产品不合格，不应复检。 7.5.2 型式试验判定和复检 7.5.2.1 型式试验项目全部符合本标准，判为合格品。 7.5.2.2 型式试验项目不超过1项(微生物项目除外)不符合本标准，可以加倍抽样复检。复检后如仍有一项不符合本标准则判该批产品为不合格品。超过3项不符合本标准，不准复检，判该批产品为不合格品。 7.5.2.3 微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格品，不应复检。 8 标签、包装、运输与贮存 7.1 标签 产品的标签应符合GB 7718和《食品标识管理规定》。 7.2 包装 7.2.1 包装规格符合本标准3要求。 7.2.2 本产品采用符合GB 9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准。 7.2.3 每件包装上应有产品名称、生产企业名称、地址、生产日期、保质期、批号、食用方法、贮存方法、净含量、规格、卫生许可证号等。 7.2.4 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB6543要求，外包装上应有防潮、防晒、轻装及朝向标识，符合GB/T 191-2000规定要求，箱内还必须有产品合格证或产品质量检验证。 7.3 运输 运输工具应清洁卫生，具有防潮、防晒、防冻等设施，不得与有毒害、有污染物品混运。 7.4 贮存 7.4.1 贮存产品的仓库应保持清洁、阴凉、干燥通风，严防受热或阳光曝晒，产品不得与潮湿地面接触;不得与有毒害、有污染物质混贮。 7.4.2 不按本标准规定的条件运输、贮存而造成的产品变质、破损，应由运输贮存单位负责。 7.5 保质期限 产品在本标准的条件下，自生产之日起，保质期为二十四个月。 —————————————————— 5 Q/KSB010-2009 6