诺氟沙星滴眼液

诺氟沙星滴眼液 诺沙星滴眼液氟 Nuofushaxing Diyanye Norfloxacin Eye Drops 本品含诺沙星;氟,诺诺诺示量的。CHFNO90.0%~110.0%161833 【性状】 本品诺无色的澄明液。体 行诺文档 (??可诺诺版) 【诺诺】 ;,在含量诺定诺下诺诺的色诺诺中～供诺品溶液主峰的保留诺诺诺诺照品溶液主峰的保留诺诺一致。与1 ;, 取本品适量～用加磷冲酸诺诺液;,～稀诺制成每中诺含的溶液。照紫外可诺分光2pH7.41ml5μg-光度法;附诺? ,诺定～在的波诺诺有最大吸收。 A271nm 【诺诺】 诺 诺诺;附诺? ,。pH5.0~5.6H 有诺物诺 精密量取本品适量～用流诺相定量稀诺制成每中诺含诺沙星氟的溶液～作诺供诺品A 1ml0.15mg溶液～精密量取适量～用加流诺相定量稀诺制成每中含诺沙星氟的溶液～作诺诺照溶液～另精密A 1ml0.75μg称取诺诺 诺照品诺 ～置 量中～加乙诺溶解稀诺至刻度～诺～精密量取适量～用流诺相瓶并匀 定量A 15mg200ml A 稀诺制成每 中诺含 的溶液～作诺诺诺 诺照品溶液。照高效液相色诺法;附诺 ,诺定～用十八诺基硅诺1ml 0.3μg A V D诺合硅诺诺充诺～以胶填 磷胺酸溶液;用三乙诺诺 诺至 ,乙诺;,,诺流诺相 ～乙诺诺流0.025mol/L pH 3.0?0.1-8713A诺相 ～诺性梯度洗。取诺沙星诺照品、诺丙沙星诺照品、依诺沙星诺照品和诺诺脱称氟 诺照品各适量～加 诺BB 0.1mol/L 酸溶液适量使溶解～用流诺相 稀诺制成每 中含诺沙星氟 、诺丙沙星、依诺沙星和诺诺 各 的混合A 1ml 0.15mgB 5μg 溶液～取 注入液相色诺诺～以 诺诺诺波诺～诺诺色诺诺～诺沙星峰的保留诺诺诺诺氟 分诺。诺沙星峰诺丙沙氟与20μl 278nm 9 星峰和依诺沙星峰的分度均诺不小于离 。另苯取诺丙诺诺照品 与诺诺 诺照品 ～置 量中～瓶2.045mg A 15mg200ml 加乙诺溶解稀诺至刻度～诺～精密量取适量～用流诺相并匀 定量稀诺制成每 中诺含诺丙诺苯 与诺诺A 1ml 0.9μg 的混合溶液～取 注入液相色诺诺～以 诺诺诺波诺～诺诺色诺诺～诺丙诺苯峰与诺诺 峰的分度诺符离A0.3μg 20μl 262nm A 合要求。量取诺照溶液 注入色液相色诺诺～ 以 诺诺诺波诺～诺诺诺诺敏度～使主成分色诺峰的峰高诺诺诺量灵20μl 278nm 程的 。精密量取供诺品溶液、诺照溶液和诺诺 诺照品溶液各 ～分诺注入液相色诺诺～以 和 诺25%A 20μl278nm 262nm 诺诺波诺～诺诺色诺诺。供诺品溶液色诺诺中如有诺诺峰;除乙二四乙酸二诺胺峰、诺甲诺苯峰、诺丙诺苯峰,～含诺诺;诺诺,的量～按外诺法以峰面诺诺算～不得诺 。～其他诺诺诺;个诺诺,峰面诺不得大于诺照溶液A262nm 0.2%278nm 主峰面诺;,。～其他各诺诺峰面诺的和;诺诺,不得大于诺照溶液主峰面诺的 倍;,～供诺品0.5%278nm 2 1.0%溶液中任何小于诺照溶液主峰面诺 倍的峰可忽略不诺。0.1 照诺沙星诺下的方法诺诺～按下列梯度表诺行洗。诺符合诺定氟脱;扣除乙二四乙酸二诺、诺诺基甲酸甲诺、诺诺胺苯 基甲酸丙诺,。苯 诺诺;分诺, 流诺相A ;%, 流诺相B;%, 0 100 0 10 100 0 20 76 24 45 76 24 47 100 0 57 100 0 防腐诺 硫柳汞 1. 诺诺 ;,硫诺滴定液 精密取硫诺双称双～置量中～加三诺甲诺溶解稀诺至刻度～诺～瓶并匀150mg100ml 作诺诺诺液。诺用前～精密量取诺诺液～置量中～加四诺化稀诺至刻度～诺～得硫诺滴定液～瓶碳匀即双2.5ml100ml 保存于冷暗诺。 ;,诺准汞溶液 取置硫酸干燥器中干燥至恒重的诺化高汞诺～精密定～置称量中～加瓶20.135g100ml 硫酸溶解稀诺至刻度～诺～诺诺准汞诺诺液。诺用前～精密量取诺准汞诺诺液适量～置并匀即量中瓶～0.5mol/L100ml加硫酸溶液稀诺至刻度～诺～制成每匀相于当的诺准汞溶液。0.5mol/L1ml5μg Hg 诺定法;,消化 精密量取供诺品适量;诺相于含汞量当,～置诺底磨口诺;附诺瓶回流150μg150ml40cm管,中～加硫酸～硝酸溶液混后～置诺上加诺回流匀炉分诺;或置于×诺管2ml8.0mol/L0.5ml153cm24cm中～加盖置水浴加诺小诺,～冷却后加水～加诺酸诺溶液胺。85~90?140ml20%5ml 滴定 用水将数冲上述消化后的溶液分次洗入分液漏斗中～用硫诺滴定液滴定～诺始诺双(2) 40ml125ml 每次可加入左右～以后逐诺少至每次减～最后诺可少至。每次加入滴定液后～振诺秒诺～静2ml0.5ml0.2ml10置分诺～去四诺化诺～诺诺滴定～直至硫诺液的诺色不诺～诺诺点。弃碳双即 诺准汞溶液的滴定 精密量取诺准汞溶液～置分液漏斗中～加硫酸～加水和(3) 1ml125ml2ml80ml 诺酸诺溶液胺～自“硫诺滴定液滴定”起～同法操作。双20%5ml 按下式诺算 ××V10.0502.02 硫柳汞含量×100(%)= ××V2V31000 式中 诺供诺品消耗硫诺滴定液的诺～双体V1ml 诺诺准汞溶液消耗硫诺滴定液的诺～双体V2ml 诺供诺品的诺～体V3ml 诺诺准汞溶液的诺度～0.050mg/ml 诺常;数汞相于当硫柳汞,2.021g2.02g 含硫柳汞诺诺诺方量的。80%~120% 诺诺基苯甲酸诺诺;甲诺、诺苯丙诺, 照高效液相色诺法;附诺,诺定。2.V D 色诺件系诺适用性诺诺条与 用十八诺基硅诺诺和合硅诺诺充诺～以胶填的醋酸冰甲醇;,,诺流诺相～1%-4060流速诺每分诺～诺诺波诺诺。理诺板按数诺诺基苯甲酸甲诺峰诺算不低于～诺诺基苯甲酸甲诺峰脂与、诺1.0ml255nm3000苯丙诺峰的分度诺符合要求。离 诺定法 精密量取本品～置 量中～瓶加流诺相稀诺至刻度～诺～诺诺～精密量取诺诺液匀3ml25ml 25ml 20μl 注入液相色诺诺～诺诺色诺诺～取另诺诺基苯甲酸甲诺、诺苯丙诺诺照品适量～加流诺相溶解稀诺并制成每中各含的混1ml1mg 合溶液～精密量取适量～加流诺相定量稀诺制成每中各含的混合溶液同法诺定～按外诺法以峰面诺诺算供诺品1ml30μg 中诺诺基苯甲酸甲诺、诺苯丙诺的含量～诺诺诺示诺方量的。80%~120% 渗透诺比 取本品～依法诺定;附诺? ,～渗透诺比诺诺。G0.90~1.10 其他 诺符合眼用制诺诺下有诺的各诺诺定;附诺,。I G 无菌 取本品～诺薄膜诺诺法诺理～用无菌诺化诺溶液分次洗冲～;每膜不少于,～每膜培诺基0.9%500ml中加入硫酸诺溶液膜～以大诺埃希菌诺性诺照菌～依法诺诺;阳中诺典国 版二部附诺 ?,～诺符0.1M5ml/2010 H合诺定。 【含量诺定】 精密量取本品适量～加流诺相定量稀诺制成每中诺含的溶液～照诺沙星氟含量诺定诺1ml25μg下的方法诺定～得。即 【诺诺】 同诺沙星 。氟 【诺格】 ?8ml24mg 【诺藏】 遮光～密封保存。